Caută.ro
RO | EN

ORDIN nr. 141 din 28 februarie 2017

ORDIN Casa Na?ională de Asigurări de Sănătate
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2017
Intrat în vigoare
01.03.2017
Forma consolidată din
23.07.2026
Cuprins

Având în vedere:

– art. 56, art. 278 alin. (1) și art. 280 alin. (1) lit. b) și e) și din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;

– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;

– Hotărârea Guvernului nr. 18/2017 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, precum și pentru modificarea și completarea unor alte acte normative în domeniul sănătății;

– Referatul de aprobare nr. 268 din 28 februarie 2017 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

în temeiul dispozițiilor:

– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:

Articolul 1

(1) Se aprobă formularele specifice*) pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice, denumite în continuare formulare specifice, pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, prevăzute în anexa nr. 1.

Notă *) Formularele specifice se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial“, București, șos. Panduri nr. 1.

(2) Formularele specifice transpun prevederile protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.

Articolul 2

(1) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care sunt aprobate formulare specifice se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate, prevăzută în anexa nr. 2.

(2) Până la data implementării modalității de transmitere a cererii online în platforma informatică din asigurările de sănătate pentru înregistrarea formularului specific, transmiterea acestuia se va realiza în conformitate cu prevederile art. 4 din anexa nr. 2.

(3) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care nu sunt aprobate formulare specifice se realizează cu respectarea protocoalelor terapeutice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.

(4) Deciziile de aprobare emise de comisiile de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate până la data intrării în vigoare a prezentului ordin își mențin valabilitatea până la data înscrisă pe decizie. În situația în care medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide continuarea/ întreruperea/schimbarea tratamentului cu un medicament prevăzut la art. 1, pentru care este aprobat formular specific, aceasta se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate prevăzută în anexa nr. 2.

Articolul 3

Se aprobă modelul de declarație pe propria răspundere a pacientului, prevăzut în anexa nr. 3, prin care se declară medicul curant în evidența căruia se află acesta și tratamentul pe care îl urmează.

Articolul 4

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 5

Casele de asigurări de sănătate, precum și furnizorii de servicii medicale care se află în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate au obligația de a pune în aplicare și de a respecta prevederile prezentului ordin.

Articolul 6

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro și intră în vigoare începând cu data de 1 martie 2017.

p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Gheorghe-Radu Țibichi

București, 28 februarie 2017.

Nr. 141.

Anexa nr. 1

LISTA formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008

Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 1 A001E ORLISTATUM 2 A008E IMIGLUCERASUM 3 B02BX04 ROMIPLOSTINUM - trombocitopenie imună primară 4 H005E ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM 5 H006C TUMORI NEUROENDOCRINE - analogi de somatostatină 6 L004C.1 BEVACIZUMABUM - cancer mamar 7 L004C.2 BEVACIZUMABUM - cancer colorectal 8 L004C.3 BEVACIZUMABUM - cancer renal 9 L004C.4 BEVACIZUMABUM - cancer pulmonar 10 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023 11 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023 12 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023 13 L012C BORTEZOMIBUM 14 L014C RITUXIMABUM (original și biosimilar) - indicații hematologice 15 L01BB06 CLOFARABINUM 16 L01BB07 NELARABINUM 17 L01BC07 AZACITIDINUM 18 L01BC08 DECITABINUM 19 L01CX01.1 TRABECTEDINUM - cancer ovarian 20 L01CX01.2 TRABECTEDINUM - sarcom 21 L01XC08 PANITUMUMABUM 22 L01XC10 OFATUMUMAB 23 L01XC12 BRENTUXIMAB VEDOTIN 24 L01XE06 DASATINIBUM 25 L01XE07 LAPATINIBUM - linia I în asociere cu tratament hormonal 26 L01XE08 NILOTINIBUM 27 L01XE10 EVEROLIMUS (VOTUBIA) 28 L01XE10A EVEROLIMUS - carcinom renal 29 L01XE11.1 PAZOPANIBUM - carcinom renal 30 L01XE11.2 PAZOPANIBUM - sarcom de părți moi subtipuri selectate 31 L01XE13 AFATINIBUM 32 L01XE14 BOSUTINIBUM 33 L01XE16 CRIZOTINIBUM 34 L01XE17 AXITINIBUM 35 L01XE18 RUXOLITINIBUM - mielofibroză primară sau secundară 36 L01XE23 DABRAFENIBUM - melanom pozitiv pentru mutația BRAF V600 37 L01XE27 IBRUTINIBUM 38 L01XX44 AFLIBERCEPTUM 39 L01XX46 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - monoterapie 40 L026C.1 TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar, terapie adjuvantă 41 L026C.2 TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar, terapie neoadjuvantă 42 L02BX03.1 ABIRATERONUM - post-chimio 43 L02BX03.2 ABIRATERONUM - pre-chimio 44 L031C.1 ERLOTINIBUM - carcinom pancreatic 45 L031C.2 ERLOTINIBUM - carcinom pulmonar 46 L033C TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar metastatic 47 L037C.1 CETUXIMABUM - cancer cap și gât 48 L037C.2 CETUXIMABUM - cancer colorectal 49 L038C.1 SORAFENIBUM - carcinom hepato-celular 50 L038C.2 SORAFENIBUM - carcinom renal 51 L038C.3 SORAFENIBUM - carcinom tiroidian 52 L039M Artrită idiopatică juvenilă și Boala Still - agenți biologici 53 L040M ARTROPATIE PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE 54 L041M Spondilită anchilozantă - agenți biologici și remisive sintetice țintite 55 L042C.1 SUNITINIBUM - carcinom renal 56 L042C.2 SUNITINIBUM - GIST 57 L043M POLIARTRITA REUMATOIDĂ - agenți biologici și remisive sintetice țintite 58 L044L PSORIAZIS - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ 59 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 615 din 19 iulie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 555 din 20 iunie 2023 60 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 615 din 19 iulie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 555 din 20 iunie 2023 61 L04AX02 TALIDOMIDUM 62 B02BX05 ELTROMBOPAG - trombocitopenie imună primară 63 L01XC15 OBINUTUZUMAB 64 L01XE24 PONATINIBUM 65 A16AX07S.1 SAPROPTERINUM - hiperfenilalaninemia din fenilcetonurie 66 A16AX07S.2 SAPROPTERINUM - hiperfenilalaninemia non-PKU prin deficit de BH4 67 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020 68 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020 69 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018 70 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018 71 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018 72 L01XC17 NIVOLUMABUM - melanom malign 73 L01XE23-25 COMBINAȚII: DCI DABRAFENIBUM + DCI TRAMETINIBUM 74 L01XE15 VEMURAFENIBUM 75 L02BB04.1 ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicație postchimioterapie 76 L02BB04.2 ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicație prechimioterapie 77 L01XE02 GEFITINIBUM 78 A16AB10 VELAGLUCERASE ALFA 79 L002G SCLEROZA MULTIPLĂ - tratament imunomodulator 80 M09AX03 ATALUREN 81 B06AC02 ICATIBANTUM 82 L01XC14 TRASTUZUMABUM EMTANSINUM - neoplasm mamar HER2 pozitiv 83 L01XE35 OSIMERTINIB - cancer pulmonar non-microcelular 84 L01XC17- NSCLC NIVOLUMABUM - neoplasm bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici 85 L01XC17-RCC NIVOLUMABUM - carcinom renal avansat 86 L01XX45 CARFILZOMIBUM - mielom multiplu 87 L033C-CG TRASTUZUMABUM - neoplasm gastric 88 N06BX13 IDEBENONUM 89 L034K BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ - AGENȚI BIOLOGICI 90 L01XE07-II LAPATINIBUM în asociere cu capecitabina – tratament boală metastatică 91 L01XC19 BLINATUMOMABUM - leucemie acută limfoblastică 92 L01XC24 DARATUMUMABUM - mielom multiplu 93 L01XX42 PANOBINOSTATUM 94 L01XX52 VENETOCLAX 95 M09AX07 NUSINERSENUM 96 L01AA09 BENDAMUSTINUM 97 A16AX10 ELIGLUSTAT 98 H01AC03 MECASERMINUM 99 L01XC18.1 PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - monoterapie 100 L01XC18.2 PEMBROLIZUMABUM - melanom malign 101 L01XE33 PALBOCICLIBUM - neoplasm mamar 102 L01XC21 RAMUCIRUMABUM - neoplasm gastric 103 L01XC11 IPILIMUMABUM - melanom malign avansat și metastatic 104 L01XC13 PERTUZUMABUM - meoplasm mamar avansat în asociere cu Trastuzumab și Taxani 105 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.122 din 4 decembrie 2019, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 995 din 11 decembrie 2019 106 L004C.5 BEVACIZUMABUM - neoplasm ovarian epitelial, trompe uterine sau peritoneal primar 107 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020 108 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020 109 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020 110 L01CD04 CABAZITAXELUM - Carcinom prostatic metastatic 111 L04AA26 Lupus eritematos sistemic - agenți biologici 112 L014AE.P PIRFENIDONUM - Fibroză pulmonară idiopatică 113 L014AE.N NINTEDANIBUM - Fibroză pulmonară idiopatică 114 L01XE12 VANDETANIBUM - Carcinom medular tiroidian 115 L01XC18.3 PEMBROLIZUMABUM - Neoplasm bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici în asociere cu Pemetrexed și derivat de platină 116 L01XC17-LH NIVOLUMABUM - limfom Hodgkin 117 L01XX50 IXAZOMIB 118 L01XE39-LAM MIDOSTAURINUM - leucemie acută mieloidă 119 L01XC31 AVELUMABUM - carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil 120 L01XE28 CERITINIBUM - cancer pulmonar fără celule mici, avansat, ALK +, tratat anterior cu crizotinib 121 L01BC59 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm colorectal metastatic 122 L01XC02 VASCULITELE ANCA POZITIVE - AGENȚI BIOLOGICI – RITUXIMAB 123 L04AC11 SILTUXIMABUM - boala Castleman 124 L01XC17-ORL NIVOLUMABUM - carcinom scuamos de cap și gât recurent sau metastazat 125 L01XE10-TNE EVEROLIMUS - tumori neuroendocrine 126 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 522 din 25 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 428 din 9 mai 2024. 127 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 522 din 25 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 428 din 9 mai 2024. 128 L004C.6 BEVACIZUMABUM - carcinom de col uterin 129 L01XC13.1 PERTUZUMABUM - neoplasm mamar incipient, în asociere cu trastuzumab și chimioterapie 130 J05AP56 SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM - pacienți adulți fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată, fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acțiune antivirală directă 131 L01XC18.4 PEMBROLIZUMABUM - NSCLC metastatic scuamos - în asociere cu Carboplatin și Paclitaxel/nab-Paclitaxel 132 L01XE36 ALECTINIB - NSCLC avansat ALK+ - monoterapie 133 L01XC32 ATEZOLIZUMAB - carcinom urotelial 134 L01XE26 CABOZANTINIBUM– carcinom cu celule renale 135 L01XC16 DINUTUXIMAB BETA - neuroblastom 136 L01XE21 REGORAFENIBUM - carcinom hepatocelular - monoterapie 137 L01XE42 RIBOCICLIBUM - cancer mamar 138 M05BX05 BUROSUMABUM - rahitism hipofosfatemic X-linkat 139 L04AX06 POMALIDOMIDUM - mielom multiplu 140 L01XE39-MS MIDOSTAURINUM - mastocitoză sistemică 141 L01XX27 ARSENICUM TRIOXIDUM - leucemie acută promielocitară 142 A16AB15 VELMANAZA ALFA 143 A16AB17 CERLIPONASUM ALFA 144 A16AX06 MIGLUSTATUM 145 L04AX08 DARVADSTROCEL 146 L01XC18.5 PEMBROLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie 147 L01XC18.6 PEMBROLIZUMAB - Limfomul Hodgkin clasic - monoterapie 148 L042C.3 SUNITINIB - tumori neuroendocrine pancreatice 149 L01XE50 ABEMACICLIBUM - cancer mamar 150 L01XC28 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar NSCLC 151 L01XC32.1 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC -monoterapie 152 L01XX19 IRINOTECANUM (ONIVYDE pegylated liposomal) - adenocarcinom pancreatic 153 L01XC21.1 RAMUCIRUMAB - carcinom hepatocelular 154 L01XC11-17 DCI NIVOLUMAB + DCI IPILIMUMAB - carcinom renal avansat 155 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023 156 L01XE18.1 RUXOLITINIBUM - policitemie vera 157 B06AC01.1 INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ - angioedem ereditar - tratament și prevenție preprocedurală 158 B06AC01.2 INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ - angioedem ereditar - prevenirea episoadelor acute de AEE recurent 159 L01XX71.1 TISAGENLECLEUCEL - leucemie acută limfoblastică cu celule B 160 L01XX71.2 TISAGENLECLEUCEL - limfom difuz cu celulă mare de tip B 161 L01XC26 INOTUZUMAB OZOGAMICIN - leucemie acută limfoblastică 162 L01XX24 PEGASPARGASUM - leucemie acută limfoblastică 163 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 710 din 22 iulie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 741 din 29 iulie 2021 164 A16AA04 CISTEAMINĂ (MERCAPTAMINĂ BITARTRAT) - cistinoză nefropatică confirmată 165 L01XC32.2 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiu extins ES-SCLC 166 L02BX03.3 ABIRATERONUM - neoplasm de prostată metastazat, sensibil la terapie hormonală, cu risc crescut 167 L02BB05 APALUTAMIDUM - cancer de prostată 168 L01XC18.7 PEMBROLIZUMABUM - carcinom cu celule scuamoase ale capului și gâtului 169 L01XX46.1 OLAPARIBUM - neoplasm mamar 170 L01XC32.3 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatin 171 L01XC32.4 ATEZOLIZUMAB - cancer mamar TNBC - în asociere cu nab-paclitaxel 172 L01XC28.1 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (ES-SCLC) 173 L01XX46.2 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - în asociere cu bevacizumab 174 L01XE26.1 CABOZANTINIBUM - carcinom hepatocelular 175 L01XC33 CEMIPLIMAB - carcinom cutanat 176 HO5AA03 PARATHYROID HORMONE 177 L01EK03 TIVOZANIBUM - carcinom renal 178 L01XE54 GILTERITINIB - leucemie acută mieloidă 179 L01XC37 POLATUZUMAB VEDOTIN - limfom difuz cu celulă mare B 180 B02AB02 INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) - emfizem pulmonar 181 L04AA25-SHUa ECULIZUMAB - sindrom hemolitic uremic atipic 182 L04AA25-HPN ECULIZUMAB - hemoglobinurie paroxistică nocturnă 183 A16AX08 TEDUGLUTIDUM - sindrom de intestin scurt 184 R07AX30 LUMACAFTOR + IVACAFTOR - fibroză chistică 185 R07AX32 IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM - fibroză chistică 186 R03DX05-UCS Urticarie cronică spontană - TERAPIE BIOLOGICĂ 187 N04BC07 APOMORFINUM - concentrația 5 mg/ml (infuzie cu minipompă) - boala Parkinson 188 A16AX16 GIVOSIRAN - porfirie hepatică acută 189 B02BX05-AAS ELTROMBOPAG - anemie aplastică severă dobândită 190 B03XA06-SMD LUSPATERCEPT - anemie din sindroamele mielodisplazice 191 L01XX63 GLASDEGIB - leucemie acută mieloidă 192 L03AB15 ROPEGINTERFERON ALFA-2B - policitemie vera 193 L01XE44 LORLATINIBUM - cancer bronhopulmonar NSCLC 194 L01XY02 COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) - cancer mamar 195 L01XC21.2 RAMUCIRUMABUM - cancer pulmonar fără celule mici 196 L01XC31.1 AVELUMABUM - carcinom renal (în asociere cu axitinib) 197 L01XX46.3 OLAPARIBUM - cancer de prostată 198 M09AX10 RISDIPLAMUM - atrofie musculară spinală 199 B06AC05 LANADELUMABUM - angioedem ereditar 200 L01XC31.2 AVELUMABUM - carcinom urotelial 201 L01XC32.5 ATEZOLIZUMAB - carcinom hepatocelular 202 L01BC59.1 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic 203 A16AX18 LUMASIRANUM - hiperoxaluria primară 204 B06AC04 CONESTAT ALFA - angioedem ereditar 205 L01EJ02 FEDRATINIBUM - mielofibroză 206 L01EL02 ACALABRUTINIBUM - leucemie limfocitară cronică (LLC)/limfom limfocitic cu celula mică (SLL) 207 L01FX02 GEMTUZUMAB OZOGAMICIN - leucemie mieloidă acută 208 L01FX09 MOGAMULIZUMAB - micozis fungoid (MF) sau sindrom Sézary (SS) 209 L01ED04 BRIGATINIBUM - cancer pulmonar nonmicrocelular 210 Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.005 din 8 iunie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 526 din 26 iunie 2026 211 L04AC08 Canakinumabum - sindroame febrile periodice 212 L03AX03 VACCIN BCG - tumori vezicale superficiale 213 M09AX09 ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC - atrofie musculară spinală 214 L01EE04 SELUMETINIB - neurofibroame plexiforme 215 L01XC11-17.1 NIVOLUMAB+IPILIMUMAB - cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) 216 L01XC24.1 DARATUMUMABUM - amiloidoză cu lanțuri ușoare (AL) 217 L01FD04 TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer mamar 218 L01XX41 ERIBULINUM - neoplasm mamar 219 D11AH-L04AA Dermatită atopică - agenți biologici și inhibitori de JAK 220 L01XC17-CE NIVOLUMABUM - Cancer esofagian sau de joncțiune esogastrică - tratament adjuvant 221 L01XX46.4 OLAPARIBUM - Cancer de prostată - în asociere cu abirateronă 222 J05AP Medicamente cu acțiune antivirală directă - pacienți copii și adolescenți cu vârsta 3 și < 18 ani și pacienți adulți cu diverse forme clinice de infecție VHC 223 L01XC32.6 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - monoterapie - linia I 224 L01XC32.7 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - monoterapie - tratament adjuvant 225 L01XX46.7 OLAPARIBUM - neoplasm mamar - în context adjuvant 226 L01FD04.1 TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer mamar nerezecabil sau metastazat cu HER2 scăzut 227 L01FX25 Mosunetuzumabum - limfom folicular recidivat sau refractar 228 L04AA43-SHUa Ravulizumabum - sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) 229 L04AA43-HPN Ravulizumabum - hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) 230 J05AX28 BULEVIRTIDUM - infecție cronică cu virusul hepatitic delta (VHD) 231 L04AB04-HS Adalimumabum - hidradenită supurativă 232 L01FA01 Rituximabum - pemfigus vulgar 233 L01EH03 Tucatinibum - cancer mamar HER2 pozitiv 234 L01FX17 Sacituzumab govitecan - cancer mamar triplu negativ 235 Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 844 din 5 iulie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 682 din 16 iulie 2024 236 L04AB04-UV Adalimumabum - uveită noninfecțioasă 237 L04AC19 SATRALIZUMABUM - tulburare din spectrul neuromielitei optice 238 A16AA07 METRELEPTINUM - sindroame lipodistrofice 239 A16AB25 OLIPUDASE ALFA - Sfingomielinază acidă (DSMA) 240 L01XC17-CU NIVOLUMABUM - carcinom urotelial 241 L01XE21.1 REGORAFENIBUM - tumori gastrointestinale 242 L02BB04.3 ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată nonmetastatic (CPRC) 243 L01FX17.1 SACITUZUMAB GOVITECAN - cancer mamar HR+/HER2 negativ 244 L01XC11-17.2 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat 245 L01XC11-17.3 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign 246 L01XC11-17.4 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XE18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală 252 L01XC33.1 CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat 253 L01XC33.2 CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat 254 L01XX41.1 ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil 255 L01FF-L01EX NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu avansat. 256 L01FD04.2 TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer gastric 257 L01XC18.8 PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar NSCLC - tratament adjuvant 258 L01XC18.9 PEMBROLIZUMABUM - cancer colorectal 259 L01XC18.10 PEMBROLIZUMABUM - cancer de col uterin (cervical) 260 L01XC18.11 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ incipient 261 L01XC18.12 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ metastatic 262 L01XC18.13 PEMBROLIZUMABUM - carcinom renal - tratament adjuvant 263 L01XC18.14 PEMBROLIZUMABUM - carcinom esofagian 264 L01XE42.1 RIBOCICLIBUM - Cancer mamar incipient 265 L01XC32.8-NSCLC Atezolizumabum - cancer bronhopulmonar NSCLC avansat 266 L01XC18.15-NSCLC Pembrolizumabum - carcinom pulmonar NSCLC neoadjuvant în asociere cu săruri de platină 267 L01XC28.2 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (LS-SCLC) 268 L01XC18.16 PEMBROLIZUMABUM - adenocarcinom gastric sau al joncțiunii gastro-esofagiene 269 L01XC28.3 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - tratament neoadjuvant/adjuvant 270 L01FD04.3 TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer mamar HR+, HER2 scăzut și ultrascăzut 271 M05BX05.1 BUROSUMABUM - osteomalacia indusă de tumori 272 L01XC28.4 DURVALUMABUM - carcinom de tract biliar 273 M05BX07 VOSORITIDUM - acondroplazie 274 B02BX08 AVATROMBOPAG - trombocitopenie imună primară cronică (TPI) 275 L01EL03 ZANUBRUTINIBUM - leucemie limfocitară cronică (LLC) 276 L01XC38 ISATUXIMABUM - mielom multiplu 277 L04AA58 EFGARTIGIMODUM ALFA - Miastenia gravis generalizată (gMG) 278 L01XE10-CM EVEROLIMUS - cancer mamar 279 L01XE21.2 REGORAFENIBUM - carcinom colorectal 280 L02BB06 DAROLUTAMIDUM - cancer de prostată 281 L01XX60 TALAZOPARIBUM - cancer mamar 282 L01EX22-NSCLC SELPERCATINIBUM - cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) 283 L01EX22 SELPERCATINIBUM - cancer tiroidian 284 L02BX04 RELUGOLIXUM - cancer de prostată 285 L01XX75 TEBENTAFUSPUM - melanom uveal nerezecabil sau metastatic 286 D11AH05-PN DUPILUMABUM - prurigo nodularis 287 L01XC28.5 DURVALUMABUM - cancer endometrial dMMR 288 L01EL02.1 ACALABRUTINIBUM - limfom cu celule de manta 289 L04AJ03 PEGCETACOPLANUM - hemoglobinurie paroxistică nocturnă 290 L04AJ07 CROVALIMABUM - hemoglobinurie paroxistică nocturnă 291 L01FX12 TAFASITAMABUM - limfom difuz cu celulă B mare (DLBCL) 292 L01XM02.2 IVOSIDENIBUM - leucemie acută mieloidă (LAM) 293 L01EE02-EC01 COBIMETINIBUM + VEMURAFENIBUM - melanom cutanat 294 L01EE03-EC03 BINIMETINIBUM + ENCORAFENIBUM - melanom cutanant 295 L01EC03-FE01 ENCORAFENIBUM + CETUXIMABUM - cancer colorectal 296 L01EM03 ALPELISIB - cancer mamar 297 L01EN02 PEMIGATINIBUM - colangiocarcinom 298 L01EX14 ENTRECTINIBUM - tumori solide cu fuziune de gene de tipul NTRK 299 L01EX18.1 AVAPRITINIBUM - tumori gastrointestinale stromale (GIST) 300 L01EX19 RIPRETINIBUM - tumori gastrointestinale stromale (GIST) stadiu avansat 301 L01FX18 AMIVANTAMABUM - cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) 302 L01FX20 TREMELIMUMABUM - carcinom hepatocelular, în asociere cu Durvalumabum 303 L01XK52 COMBINAȚII (NIRAPARIBUM + ABIRATERONUM) - cancer de prostată 304 L01XM02.1 IVOSIDENIBUM - colangiocarcinom 305 V10XX05 LUTETIUM (177 Lu) VIPIVOTIDE TETRAXETAN - cancer de prostată, mCRPC 306 C10AX18 VOLANESORSENUM - sindromul chilomicronemiei familiale 307 L01XE23-25.1 TRAMETINIBUM + DABRAFENIBUM - cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) 308 L01XE23-25.2 TRAMETINIBUM + DABRAFENIBUM - gliom cu mutație BRAV V600E 309 L01XE26.2 CABOZANTINIBUM - carcinom tiroidian diferențiat 310 L01EL03.1 ZANUBRUTINIBUM - macroglobulinemia Waldenström 311 L01XC38.1 ISATUXIMABUM + CARFILZOMIB + DEXAMETAZONĂ - mielom multiplu 312 L01XX71.3 TISAGENLECLEUCEL - limfom folicular (LF) 313 L01EX18.2 AVAPRITINIBUM - mastocitoză sistemică avansată 314 A16AB14 SEBELIPASE ALFA - deficit de lipază acidă lizozomală 315 A05AX04 MARALIXIBATUM - sindromul Alagille 316 A05AX05 ODEVIXIBATUM - colestază intrahepatică familială progresivă 317 A07EA06 BUDESONIDUM - nefropatie primară cu imunoglobulină A 318 L04AC03 ANAKINRA - febră mediteraneeană familială/sindroame periodice asociate cu criopirină 319 L04AF-AC Arterită cu celule gigante - agenți biologici și remisive sintetice țintite 320 L04AJ01-MGg ECULIZUMABUM - miastenia gravis generalizată 321 L04AJ01-TSNMO ECULIZUMABUM - tulburare din spectrul neuromielitei optice 322 L04AL02 ROZANOLIXIZUMABUM - miastenia gravis generalizată 323 A16AB13 ASFOTAZA ALFA - hipofosfatazie 324 A16AX04 NITISINONUM - alcaptonurie 325 LB01B TENOFOVIR ALAFENAMIDA - infecție cronică cu virusul hepatitic B (VHB) 326 L01XC-L04AJ VASCULITE ANCA POZITIVE - RITUXIMABUM**1 (original și biosimilar) și AVACOPAN**1Ω (la 23-07-2026, Tabelul din anexa nr. 1 a fost completat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.293 din 9 iulie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 602 din 23 iulie 2026 )

ANEXA nr. 1 (continuare)

Anexa nr. 2

METODOLOGIE de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate a formularelor specifice

Articolul 1

La inițierea sau continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele notate cu (**)^1, (**)^1Ω și (**)^1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, pentru care sunt aprobate formulare specifice, medicul curant are obligația de a completa, semna și parafa formularul specific medicamentului pe suport hârtie și de a transmite o cerere online în platforma informatică din asigurările sociale, denumită în continuare PIAS, pentru înregistrarea informațiilor din secțiunea I a formularului specific, cerere semnată electronic.

Articolul 2

(1) În situația în care cererea online a fost procesată și acceptată în PIAS, se emite electronic o confirmare de înregistrare a formularului specific, denumită în continuare confirmare, în baza căreia se poate prescrie tratamentul solicitat, cu respectarea perioadei cuprinse între data de începere și data de terminare a acestuia.

(2) Medicul curant listează un exemplar al confirmării pe care îl înmânează asiguratului și listează un exemplar pentru evidența proprie.

(3) În situația în care, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic prescriptor decât medicul curant, medicul curant transmite medicului prescriptor un exemplar al confirmării împreună cu scrisoarea medicală/biletul de externare din spital.

Articolul 3

(1) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide întreruperea tratamentului, acesta completează, semnează și parafează formularul specific al medicamentului pe suport hârtie și transmite o cerere online în PIAS de întrerupere a tratamentului. Întreruperea tratamentului va fi adusă și la cunoștința medicului prescriptor, în situația în care prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic decât medicul curant.

(2) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide schimbarea tratamentului cu un alt medicament notat cu (**)^1 și (**)^1Ω , pentru care este aprobat formular specific, acesta va relua procedura menționată la alin. (1) și cea prevăzută la art. 1.

Articolul 4

(1) În situația producerii unor întreruperi în funcționarea PIAS, constatate și comunicate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ce nu permit medicului curant transmiterea online a cererii prevăzute la art. 1 și 3, acesta va transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale formularul specific medicamentului, completat, semnat și parafat, fie în format electronic pe adresa de e-mail, fie pe fax, cu confirmare de primire și va prescrie tratamentul.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), Casa Națională de Asigurări de Sănătate va înregistra și procesa formularul specific în PIAS.

Articolul 5

În cazul neîndeplinirii de către medicul curant a obligațiilor prevăzute de prezentul ordin, se aplică la nivelul furnizorului în cadrul căruia acesta își desfășoară activitatea sancțiunea prevăzută în Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor metodologice de aplicare a acestuia și/sau sancțiunea prevăzută în legislația în domeniul programelor naționale de sănătate, după caz, pentru nerespectarea de către furnizori a prevederilor actelor normative referitoare la sistemul asigurărilor sociale de sănătate.

(la 31-05-2017, Articolul 5 din Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 406 din 30 mai 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 31 mai 2017 )

Anexa nr. 3

Declarația pe propria răspundere a pacientului

Subsemnatul, ……………….......……….., CNP ………………………….., declar pe propria răspundere că la data prezentei sunt în evidența medicului curant ………………………………….. pentru tratamentul cu medicamentul/medicamentele ……………………………………………………………………. pentru care urmează a fi eliberată prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în baza formularului specific.

Data

Semnătura pacientului/reprezentantului legal,

..................................................

----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.