Caută.ro
RO | EN

ORDIN nr. 520 din 4 aprilie 2019

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 262 din 5 aprilie 2019
Intrat în vigoare
05.04.2019
Forma consolidată din
05.04.2019
Cuprins

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 4.516/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Tiberius-Marius Brădățan, secretar de stat

București, 4 aprilie 2019.

Nr. 520.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6174 se introduc 14 noi poziții, pozițiile nr. 6175-6188, cu următorul cuprins:

Nr. crt.cod_cimobs.Denumire produsformaConcentrațieFirma/țaraDCIAmbalajgrupa ATCstatut_frmstatut_anmPreț producător (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)StareObservațiiValabilitate preț6175W62381001CONC. PT. SOL. PERF.50 mg/mlS.C. PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIAIMUNOGLOBULINĂ ANTILIMFOCITE (DE CAL)Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani)L04AA03MI10.474,4310.504,4211.487,98NCant. 140 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.6176W60582001ISONIAZIDSIROP100 mg/ 5 mlC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAISONIAZIDUMCutie x 1 flac. x 200 ml sirop (cantitate solicitată: 6.907 cutii) (2 ani)J04AC01MI44,6750,9364,39NCant. 3.880 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.6177W60583001INBUTOLSOL. INJ.100 mg/mlCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAETHAMBUTOLUMFlac. a 10 ml sol. inj. (2 ani)J04AK02MI25,6029,1838,17NCant. 9.430 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 22.03.2020.6178W54547003NALTREXONA TORREX 50 mgCOMPR. FILM.50 mgAMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIANALTREXONUMCutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film. (3 ani)N07BB04MGgeneric204,18224,60274,19Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6179W65274001TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mgCOMPR. FILM.50 mg/ 600 mg/ 300 mgVIIV HEALTHCARE BV - OLANDACOMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM)Cutie cu flac. din PEID x 30 compr. film. (3 ani)J05AR13MIinovativ3.342,493.372,483.714,16Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6180W65271001ZIAGEN 300 mgCOMPR. FILM.300 mgVIIV HEALTHCARE BV - OLANDAABACAVIRUMCutie x 60 compr. film. (3 ani)J05AF06MIinovativ820,17850,17964,84Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6181W65306001ZEFFIX 100 mgCOMPR. FILM.100 mgVIIV HEALTHCARE BV - OLANDALAMIVUDINUMCutie x 28 compr. film. (blist. PVC/Al/PVC-Al) (3 ani)J05AF05MIinovativ89,70100,47122,65Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6182W65272001ZIAGEN 20 mg/mlSOL. ORALĂ20 mg/mlVIIV HEALTHCARE BV - OLANDAABACAVIRUMCutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + seringă dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani; după prima deschidere a flac.: 2 luni)J05AF06MIinovativ208,54229,39280,04Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6183W65301002EPIVIR 150 mgCOMPR. FILM.150 mgVIIV HEALTHCARE BV - OLANDALAMIVUDINUMCutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film. (5 ani)J05AF05MIinovativ245,10269,61329,14Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6184W65302002EPIVIR 300 mgCOMPR. FILM.300 mgVIIV HEALTHCARE BV - OLANDALAMIVUDINUMCutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film. (3 ani)J05AF05MIinovativ245,10269,61329,14Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6185W65303002EPIVIR 10 mg/mlSOL. ORALĂ10 mg/mlVIIV HEALTHCARE BV - OLANDALAMIVUDINUMCutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani)J05AF05MIinovativ75,7884,87107,31Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6186W65213003ESKAZOLE 400 mgCOMPR.400 mgGLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDAALBENDAZOLUMCutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. (5 ani)P02CA03MIinovativ55,3161,9578,33Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6187W65298003AVAMYS 27,5 μg/pufSPRAY NAZ., SUSP.27,5 μgGLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDAFLUTICASONUM FUROATUMDispozitiv cu spray nazal, suspensie în flac. x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni)R01AD12MIinovativ26,6830,4139,78Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.6188W65215002ZYBAN 150 mgCOMPR. ELIB. PREL.150 mgGLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDABUPROPIONUMCutie x 3 blist. x 10 compr. film. elib. prel. (2 ani)N07BAN1MIinovativ71,8380,45101,72Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

ATGAM

50 mg/ml

2. Pozițiile nr. 528, 1750, 1751, 1752, 1793, 4919, 5200, 5201, 5214, 5215, 5293, 5321, 5322 și 5353 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs.

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

528

W52762003

!

AVAMYS 27,5 mcg/puf

SPRAY NAZAL - SUSP.

27,5 mcg

GLAXO GROUP LTD - MAREA BRITANIE

FLUTICASONUM FUROATUM

Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flacon x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni)

R01AD12

MI

inovativ

26,68

30,41

39,78

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

1750

W61531002

!

EPIVIR 10 mg/ml

SOL. ORALĂ

10 mg/ml

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

LAMIVUDINUM

Cutie x 1 flacon PEID X 240 ml soluție orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani)

J05AF05

MI

inovativ

75,78

84,87

107,31

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

1751

W61523002

!

EPIVIR 150 mg

COMPR. FILM

150 mg

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

LAMIVUDINUM

Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (5 ani)

J05AF05

MI

inovativ

245,10

269,61

329,14

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

1752

W61530002

!

EPIVIR 300 mg

COMPR. FILM.

300 mg

VIIV HELTHCARE UK LIMITED - MAREA BRITANIE

LAMIVUDINUM

Cutie x 1 flacon PEID x 30 comprimate filmate (5 ani)

J05AF05

MI

inovativ

245,10

269,61

329,14

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

1793

W00225003

!

ESKAZOLE

COMPR.

400 mg

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD - MAREA BRITANIE

ALBENDAZOLUM

Cutie x 12 blistere PVC-PVDC/Al x 1 comprimat (5 ani)

P02CA03

MI

inovativ

55,31

61,95

78,33

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

4919

W62601001

!

TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 600 mg/ 300 mg

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED - MAREA BRITANIE

COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM)

Cutie cu flacon din PEID x 30 comprimate filmate (2 ani)

J05AR13

MI

inovativ

3.342,49

3.372,48

3.714,16

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5200

W61703002

!

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

PAZOPANIB

Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

7.556,26

7.586,25

8.307,17

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

5201

W61704002

!

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

PAZOPANIB

Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

10.241,85

10.271,84

11.234,47

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5214

W59306001

!

XALKORI 200 mg

CAPS.

200 mg

PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

CRIZOTINIBUM

Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani)

L01XE16

MI

inovativ

18.493,99

18.523,97

20.229,30

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

5215

W59307001

!

XALKORI 250 mg

CAPS.

250 mg

PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

CRIZOTINIBUM

Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani)

L01XE16

MI

inovativ

21.029,44

21.059,41

22.992,94

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5293

W07518002

!

ZEFFIX 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

GLAXO GROUP LTD

LAMIVUDINUM

Cutie x 2 blistere PVC-Al/PVC-Al x 14 comprimate filmate (3 ani)

J05AF05

MI

inovativ

89,70

100,47

122,65

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5321

W61525001

!

ZIAGEN 20 mg/ml

SOL. ORALĂ

20 mg/ml

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

ABACAVIRUM

Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml soluție orală + seringa dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani), după prima deschidere a flaconului 2 luni

J05AF06

MI

inovativ

208,54

229,39

280,04

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

5322

W61524001

!

ZIAGEN 300 mg

COMPR. FILM.

300 mg

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

ABACAVIRUM

Cutie x 60 comprimate filmate (3 ani)

J05AF06

MI

inovativ

820,17

850,17

964,84

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5353

W13041002

!

ZYBAN 150 mg

COMPR. FILM. ELIB. PREL.

150 mg

GLAXO WELLCOME UK LTD - MAREA BRITANIE

BUPROPIONUM

Cutie x 3 blistere x 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită (2 ani)

N07BAN1

MI

inovativ

71,83

80,45

101,72

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.

----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.