Văzând Referatul de aprobare nr. IM 5.317/2021, întocmit de Direcția generală asistență medicală, medicina de urgență și programe de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 10 alin. (2) lit. a) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată, cu modificările și completările ulterioare, și prevederile art. 5 alin. (4) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
luând în considerare prevederile:
– art. 39 lit. a) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
– Ordinului ministrului sănătății, al ministrului educației naționale și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 752/3.978/136/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerințele de bază de securitate radiologică;
– Ordinului președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, cu modificările ulterioare;
– Ordinului președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 358/2004 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară;
– Ordinului ministrului sănătății nr. 1.255/2016 pentru aprobarea Normelor privind înregistrarea, centralizarea și raportarea informațiilor privind expunerea medicală a populației la radiații ionizante,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Se aprobă Reglementările specifice privind stabilirea, revizuirea și utilizarea nivelurilor de referință în diagnostic pentru expunerile medicale la radiații ionizante, prevăzute în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.
Se stabilesc nivelurile de referință în diagnostic, prevăzute în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.
(la 03-09-2025, Articolul 2 a fost modificat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 838 din 27 august 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 814 din 3 septembrie 2025 )
Nivelurile de referință în diagnostic sunt revizuite periodic, la 3 ani, de către Institutul Național de Sănătate Publică, rezultatele obținute fiind publicate pe site-ul www.insp.gov.ro.
Toate unitățile care furnizează servicii medicale de radiologie de diagnostic, radiologie intervențională și medicină nucleară de diagnostic, din sistemul public și privat, indiferent de forma de organizare, răspund prin titularul de autorizație de utilizarea în practica medicală a nivelurilor de referință în diagnostic și de respectarea aplicării prezentului ordin la nivelul unității, ca parte integrantă a sistemului de raportare a dozelor primite de pacienți.
Laboratoarele de igiena radiațiilor din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București verifică respectarea prevederilor prezentului ordin și trimit semestrial un raport către serviciile de control în sănătate publică ale direcțiilor de sănătate publică din teritoriul arondat pe care le deservesc, cu privire la nerespectarea prevederilor prezentului ordin.
Nerespectarea prevederilor prezentului ordin se sancționează de către personalul împuternicit din cadrul serviciilor de control în sănătate publică ale direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, conform reglementărilor specifice.
Furnizorii de servicii medicale de radiologie de diagnostic, radiologie intervențională și medicină nucleară din sistemul public și privat, indiferent de forma de organizare, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București și Institutul Național de Sănătate Publică duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă anexa nr. 2 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 446 și 446 bis din 25 iunie 2002, cu completările ulterioare.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin transpune prevederile art. 56 alin. (2) din Directiva 2013/59/Euratom a Consiliului din 5 decembrie 2013 de stabilire a normelor de securitate de bază privind protecția împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiațiile ionizante și de abrogare a directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom și 2003/122/Euratom, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 13/1 din 17 ianuarie 2014.
Ministrul sănătății, Ioana Mihăilă
București, 13 iulie 2021.
Anexa nr. 1
REGLEMENTĂRI SPECIFICE
privind stabilirea, revizuirea și utilizarea nivelurilor de referință în diagnostic
pentru expunerile medicale la radiații ionizante (DRL)
Anexa nr. 2
NIVELURILE DE REFERINȚĂ ÎN DIAGNOSTIC
Tabel 1. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de radiologie de diagnostic
Tip examinare/procedură Radiologie convențională și dentară
Niveluri de referință în diagnostic - DRL
Produs doză-arie DAP (Gy x cmc)
Torace - radiografie PA/AP
Coloană cervicală - radiografie AP
Coloană cervicală - radiografie LAT
Coloană toracală - radiografie AP
Coloană toracală - radiografie LAT
Coloană lombară - radiografie AP
Coloană lombară - radiografie LAT
Pelvis și șold - radiografie
Radiografie renovezicală simplă
Tract gastroduodenal - fluoroscopie
Explorare colon - fluoroscopie
Dentare - CBCT - implant multiplu (> 25 cm^2)
Tabel 2. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru mamografie
Niveluri de referință în diagnostic - DRL pacienți adulți
Doză medie glandulară MGD (mGy)
Tabel 3. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de radiologie intervențională
Tip procedură Radiologie intervențională
Niveluri de referință în diagnostic - DRL pacienți adulți
Produs doză-arie DAP (Gy x cmc)
Proceduri intervenționale ortopedice
Proceduri intervenționale urologice
Intervenții coloană vertebrală
Angiografie membre inferioare
Angiografie membre superioare
Angioplastie coronariană (PTCA)
Implant stimulator cardiac
Tabel 4. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de tomografie computerizată
Tip examinare/procedură Tomografie computerizată
Niveluri de referință în diagnostic - DRL
Produs doză-lungime scanată DLP (mGy x cm) per secvență de scanare
Trunchi (torace - abdomen - pelvis)
Tabel 5. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de medicină nucleară
Tip procedură Medicină nucleară
Niveluri de referință în diagnostic - DRL
Activitate medicament radiofarmaceutic administrat (MBq)
Scintigrafie tiroidiană (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic Pertechnetat)
Scintigrafie cardiovasculară (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic MIBI)
Scintigrafie paratiroidiană (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic SESTAMIBI)
Limfoscintigrafie (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic Nanocoloid)
Scintigrafie osoasă (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic HDP)
Scintigrafie renală (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic DTPA)
Scintigrafie renală (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic DMSA)
Scintigrafie pulmonară - perfuzie (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic MAA)
Activitate administrată (MBq)
PET CT (radionuclid F-18; medicament radiofarmaceutic FDG)
Produs doză-lungime scanată DLP (mGy x cm)
(la 03-09-2025, Anexa nr. 2 a fost modificată de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 838 din 27 august 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 814 din 3 septembrie 2025 )