Caută.ro
RO | EN

ORDIN nr. 2.223 din 20 octombrie 2021

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 1004 din 20 octombrie 2021
Intrat în vigoare
20.10.2021
Forma consolidată din
20.10.2021
Cuprins

Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 2.307/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, interimar, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat

București, 20 octombrie 2021.

Nr. 2.223.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7333 se introduc 6 noi poziții, pozițiile nr. 7334-7339, cu următorul cuprins:

Nr. crt.Cod_cimObs.Denumire produsFormaConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGrupa ATCStatut_frmStatut_anmPreț producător (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)StareObservațiiValabilitate preț„7334W61063002CUPRIPEN 250 mgCAPS.250 mgCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAPENICILLAMINUMCutie cu 3 blistere a câte 10 caps.M01CC01MI62,3669,8488,31NCant. 49710 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 24.09.2022.7335W68112001METHOTREXAAT PCH 2,5 mgCOMPR.2,5 mgTEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIAMETHOTREXATUMCutie cu 10 blist. x 10 compr. (5 ani)L04AX03MG29,3233,4343,72NCant. 60000 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 6.10.2022.7336W68111001MELPHALAN-RATIOPHARM 50 mgPULB + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.50 mgTEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIAMELPHALANUMCutie cu 1 flac. cu pulb. și 1 flac. cu 10 ml solv. (2 ani; după reconstituire trebuie utilizat imediat)L01AA03MG1065,401095,401232,14NCant. 2050 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 6.10.2022.7337W68097001COROTROPE 10 mg/10 mlSOL INJ.10 mg/10 mlBIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIAMILRINONUMCutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. i.v. (3 ani)C01CE02MI773,52803,52913,99NCant. 27500 fiolePrețurile sunt valabile până la data de 28.09.2022.7338W68113001FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ mlSOL. PERF.50 mg/mlBESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIAIMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂCutie cu 1 flac. x 100 ml sol. perf. (5 g) (2 ani)J06BA02MDS1795,001825,002027,40NCant. 4500 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 8.10.2022.7339W67747001ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mgCOMPR. SUBLING.1,4 mg/ 0,36 mgACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIACOMBINAȚII (BUPRENORPHINUM + NALAXONE)Cutie cu PVC-OPA-Al-PVC/Al-PET-hârtie x 7 compr. sublinguale (4 ani)N07BC51MGgeneric49,6056,5471,49Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.“

2. Pozițiile nr. 2462-2466, 6589 și 7322-7324 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

„2462

W52808004

!

FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml

SOL. INJ.

5000 UI/ 0,2 ml

PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

DALTEPARINUM

Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB04

MI

inovativ

91,71

102,71

125,39

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2463

W64849001

FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml

SOL. INJ.

5000 UI/ 0,2 ml

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

DALTEPARINUM

Cutie cu 10 blistere individuale conținând fiecare o seringă preumplută, fără sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB04

MI

inovativ

91,71

102,71

125,39

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2464

W61293001

!

FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

SOL. INJ.

3800 ui AFXa/0,4 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,4 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

64,75

72,52

91,69

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2465

W61291001

!

FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

SOL. INJ.

5700 ui AFXa/0,6 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,6 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

101,31

111,44

136,05

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2466

W61292001

!

FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

SOL. INJ.

7600 ui AFXa/0,8 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,8 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

142,36

156,59

191,17

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

.......................................................................................

6589

W59712001

COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme

PULB. PT. SOL. INJ.

500 micrograme

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DACTINOMICINUM

Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt sol inj. (36 luni)

L01DA01

MI

350,00

380,00

452,35

N

Cant. 1051 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 22.09.2022.

...................................................................................

7322

W67784001

FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

SOL. INJ.

5700 ui AFXa/0,6 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,6 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

101,31

111,44

136,05

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7323

W67783001

FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

SOL. INJ.

3800 ui AFXa/0,4 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,4 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

64,75

72,52

91,69

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7324

W67785001

FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

SOL. INJ.

7600 ui AFXa/0,8 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,8 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

142,36

156,59

191,17

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.“

----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.