Caută.ro
RO | EN

ORDIN nr. 777 din 11 martie 2022

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 15 martie 2022
Intrat în vigoare
15.03.2022
Forma consolidată din
15.03.2022
Cuprins

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 4.104/2022 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 203 și 203 bis din 1 martie 2022, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat

București, 11 martie 2022.

Nr. 777.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public

1. După poziția nr. 6255 se introduc 22 de noi poziții, pozițiile nr. 6256- 6277, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firmă/țară

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

6256

W66496002

GILENYA 0,25 mg

CAPS.

0,25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

FINGOLIMODUM

Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani)

L04AA27

MI

inovativ

5.896,94

5.926,93

6.498,51

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.

6257

W64479001

ENTRESTO 24 mg/26 mg

COMPR. FILM.

24 mg/26 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)

Cutie cu 28 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)

C09DX04

MI

inovativ

251,78

276,96

338,11

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.

6258

W62448001

!

ENTRESTO 24 mg/26 mg

COMPR. FILM.

24 mg/26 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

SACUBITRILUM + VALSARTANUM

Cutie x 28 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate)

C09DX04

MI

inovativ

251,78

276,96

338,11

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.

6259

W64480001

ENTRESTO 49 mg/51 mg

COMPR. FILM.

49 mg/51 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)

Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)

C09DX04

MI

inovativ

503,81

533,81

620,00

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.

6260

W62449001

!

ENTRESTO 49 mg/51 mg

COMPR. FILM.

49 mg/51 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

SACUBITRILUM + VALSARTANUM

Cutie x 56 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate)

C09DX04

MI

inovativ

503,81

533,81

620,00

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.

6261

W64481001

ENTRESTO 97 mg/103 mg

COMPR. FILM.

97 mg/103 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)

Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)

C09DX04

MI

inovativ

507,59

537,59

624,12

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.

6262

W62450001

!

ENTRESTO 97 mg/103 mg

COMPR. FILM.

97 mg/103 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

SACUBITRILUM + VALSARTANUM

Cutie x 56 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate)

C09DX04

MI

inovativ

507,59

537,59

624,12

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.

6263

W64725002

TAFINLAR 75 mg

CAPS.

75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

DABRAFENIBUM

Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)

L01XE23

MI

inovativ

22.560,60

22.590,57

24.661,90

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6264

W61701002

!

TAFINLAR 75 mg

CAPS.

75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

DABRAFENIBUM

Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)

L01XE23

MI

inovativ

22.560,60

22.590,57

24.661,90

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6265

W61700002

!

TAFINLAR 50 mg

CAPS.

50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

DABRAFENIBUM

Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)

L01XE23

MI

inovativ

15.688,07

15.718,05

17.170,85

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6266

W64724002

TAFINLAR 50 mg

CAPS.

50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

DABRAFENIBUM

Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)

L01XE23

MI

inovativ

15.688,07

15.718,05

17.170,85

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6267

W64450001

KISQALI 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

RIBOCICLIBUM

Cutie cu blist. PCTFE/PVC x 63 compr. film.

L01XE42

MI

inovativ

9.135,66

9.165,65

10.028,72

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2023.

6268

W61704002

!

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

PAZOPANIB

Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

11.048,53

11.078,52

12.113,75

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6269

W64503002

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

PAZOPANIB

Cutie cu flacon din PEID x 60 compr. film. (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

11.048,53

11.078,52

12.113,75

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6270

W61703002

!

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

PAZOPANIB

Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

8.543,73

8.573,72

9.383,52

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6271

W64502002

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

PAZOPANIB

Cutie cu flacon din PEID x 90 compr. film. (2 ani)

L01XE11

MI

inovativ

8.543,73

8.573,72

9.383,52

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6272

W64592005

TYVERB

COMPR. FILM.

250 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

LAPATINIBUM

Flacon din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 compr. film. (2 ani)

L01XE07

MI

inovativ

7.434,64

7.464,63

8.174,.61

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6273

W61702006

!

TYVERB

COMPR. FILM.

250 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

LAPATINIBUM

Flacon din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 comprimate filmate (2 ani)

L01XE07

MI

inovativ

7.434,64

7.464,63

8.174,61

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.

6274

W65070001

!

OTEZLA

COMPR. FILM.

CELGENE EUROPE B.V. - OLANDA

APREMILASTUM

Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg compr. film.

L04AA32

MI

inovativ

1.316,06

1.346,06

1.505,36

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.

6275

W65071001

!

OTEZLA

COMPR. FILM.

30 mg

CELGENE EUROPE B.V. - OLANDA

APREMILASTUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (24 luni)

L04AA32

MI

inovativ

2.729,62

2.759,62

3.046,14

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.

6276

W66653001

OTEZLA

COMPR. FILM.

30 mg

AMGEN EUROPE BV - OLANDA

APREMILASTUM

Cutie cu blistere PVC/Al x 56 comprimate filmate

L04AA32

MI

inovativ

2.729,62

2.759,62

3.046,14

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.

6277

W66652001

OTEZLA

COMPR. FILM.

AMGEN EUROPE BV - OLANDA

APREMILASTUM

Pachet de inițiere cu blister PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg comprimate filmate (3 ani)

L04AA32

MI

inovativ

1.316,06

1.346,06

1.505,36

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022

2. Pozițiile nr. 733, 1399, 2429, 2430, 2445 și 2980 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firmă/țară

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

733

W66674001

BEOVU 120 mg/ml

SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

120 mg/ml

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

BROLUCIZUMABUM

Cutie cu 1 seringă preumplută (0,165 ml soluție sterilă)

S01LA06

MI

inovativ

3.698,71

3.728,70

4.102,44

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.

...............................

1399

W67211001

COSENTYX 300 mg

SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT

300 mg/2ml

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

SECUKINUMABUM

Cutie cu 1 stilou preumplut (stilou UnoReady) x 2 ml sol. inj. (18 luni)

L04AC10

MI

inovativ

5.163,17

5.193,17

5.698,72

Prețurile sunt valabile până la data de 22.12.2022.

................................

2429

W64461005

GILENYA 0,5 mg

CAPS.

0,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

FINGOLIMODUM

Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al cu 28 capsule

L04AA27

MI

inovativ

6.270,14

6.300,13

6.905,30

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.

2430

W57766001

!

GILENYA 0,5 mg

CAPS.

0,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE

FINGOLIMODUM

Cutie x 28 capsule (blistere PVC/PVDC/Al)

L04AA27

MI

inovativ

6.270,14

6.300,13

6.905,30

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.

...............................

2445

W66769001

GIVLAARI 189 mg/ml

SOL. INJ.

189 mg/ml

ALNYLAM NETHERLANDS B.V.

GIVOSIRANUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă x 1 ml sol. inj. (3 ani)

A16AX16

MO

orfan

217.941,73

217.971,45

237.627,34

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.

............................

2980

W64450003

KISQALI 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

RIBOCICLIBUM

Cutie cu blist. PCTFE/PVC x 42 compr. film. (2 ani)

L01XE42

MI

inovativ

6.107,68

6.137,67

6.728,22

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.“

----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.