Articolul I
Norma sanitară veterinară privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 3 va avea următorul cuprins:
Articolul 3
Prezenta normă nu se aplică cererilor de variație care nu necesită evaluare referitoare la modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare, prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 al Comisiei din 8 ianuarie 2021 de stabilire a unei liste cu variațiile care nu necesită evaluare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului.
2. Articolul 8 va avea următorul cuprins:
Articolul 8
Transferul autorizației de comercializare nu se realizează în cazul produselor medicinale veterinare cu autorizația de comercializare suspendată.
3. La articolul 13, alineatul (3) va avea următorul cuprins:
(3) Data implementării transferului autorizației de comercializare este data la care noul deținător își asumă, prin declarația prevăzută la pct. 3 din anexa nr. 2, toate responsabilitățile care îi revin în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE.
4. Articolul 18 se abrogă.