Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 20.227/2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat
București, 11 noiembrie 2022.
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția nr. 7027 se introduc 5 noi poziții, pozițiile nr. 7028-7032, cu următorul cuprins:
Nr. crt.Semn_obsStareCod CIMDenumire produsFormaConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGr_atcStat_frmStat_anmPreț prod. (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservațiiValabilitate preț„7028NW69217001ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/5 mlSOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAACIDUM TRANEXAMICUMCutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj. (3 ani)B02AA02MGgeneric12,9814,8020,007029NW63723001ARTESUN 60 mgPULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.60 mgC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAARTESUNATEP01BE03MGgeneric709,05739,05843,717030NW63723001ARTESUN 60 mgPULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.60 mgC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAARTESUNATEP01BE03MGgeneric709,05739,05843,717031NW69199001ISOPRENALIN MACURE 0,2 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.0,2 mg/mlC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAISOPRENALINUMC01CA02MGgeneric490,00520,00604,95Cant. 600 de cutii7032NW69202001STREPTOMICINĂ SULFAT CRISTALIZATĂ 1 gPULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.1 gC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIASTREPTOMYCINUMJ01GA01MGgeneric14,8816,9722,93Cant. 44.741 de cutii
până la data de 20.10.2023.
Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu
50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă
cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 750/2022 Cant. 20 de cutii
până la data de 13.10.2023.
Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu
50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă
cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 752/2022 Cant. 30 de cutii
sunt valabile până la data de 17.10.2023.
sunt valabile până la data de 12.10.2023.
Cutie cu 1 flac. cu pulb.
pt. sol. inj. + 1 fiolă x 2 ml apă pt. preparate injectabile
sunt valabile până la data de 16.10.2023.“
2. Pozițiile nr. 852 și 5164 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj.
Prețurile sunt valabile până la data de 17.11.2023.
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu capac din aluminiu cu capsă din polipropilenă, conținând 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 12.11.2023.