ORDIN nr. 1.460 din 25 aprilie 2023

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 366 din 28 aprilie 2023
Intrat în vigoare
28.04.2023
Forma consolidată din
28.04.2023
Cuprins

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 7.667/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 203 și 203 bis din 1 martie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății, Alexandru Rafila

București, 25 aprilie 2023.

Nr. 1.460.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ale anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public

1. Pozițiile nr. 209, 210, 681, 1258, 1260, 1950, 1955, 2081-2084, 2089, 3591, 3599, 3640, 3928, 3929, 4947-4949, 5000, 5158-5160, 5486, 5651 și 6019 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA

(lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

209

W42787003

ALGOCALMIN 1 g/2 ml

SOL. INJ.

1 g/2 ml

ZENTIVA - S.A.

METAMIZOLUM NATRIUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb și un inel (galben) pe gâtul fiolei x 2 ml sol. inj.

N02BB02

MG

generic

5,59

6,37

8,61

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

210

W42787002

ALGOCALMIN 1 g/2 ml

SOL. INJ.

1 g/2 ml

ZENTIVA - S.A.

METAMIZOLUM NATRIUM

Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb și un inel (galben) pe gâtul fiolei x 2 ml sol. inj.

N02BB02

MG

generic

11,17

12,73

17,21

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

..........................................

681

W42877002

AZITROMICINĂ SANDOZ 200 mg/5 ml

PULB. PT. SUSP. ORALĂ

200 mg/ 5 ml

SANDOZ - S.R.L.

AZITHROMYCINUM

Cutie cu 1 flac. PEID + 1 seringă dozatoare din PE/PP (10 ml) gradată în diviziuni de 0,25 ml, conținând pulb. pt. 20 ml (800 mg) susp. orală

J01FA10

MG

generic

11,19

12,76

17,24

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

.......................................

1258

W57365003

CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN

CONC. PT. SOL. PERF.

74,56 mg/ml

B. BRAUN MELSUNGEN AG

KALII CHLORIDUM

Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO(R)) x 20 ml conc. pt. sol. perf.

B05XA01

MI

inovativ

38,62

44,03

57,59

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

…...................................

1260

W57365003

CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN

CONC. PT. SOL. PERF.

74,56 mg/ml

B. BRAUN MELSUNGEN AG

KALII CHLORIDUM

Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO(R)) x 20 ml conc. pt. sol. perf.

B05XA01

MI

inovativ

38,62

44,03

57,59

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

..........................................

1950

W53325004

!

EPIRUBICINĂ ACTAVIS 2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

2 mg/ml

ACTAVIS - S.R.L. - ROMÂNIA

EPIRUBICINUM

Cutie x 1 flacon x 50 ml soluție injectabilă conținând 100 mg (100 mg/50 ml) clorhidrat de epirubicină (18 luni)

L01DB03

MG

generic

191,71

210,88

257,44

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

..........................................

1955

W64517004

EPIRUBICINĂ TEVA 2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

2 mg/ml

TEVA B.V.

EPIRUBICINUM

Cutie x 1 flac. a 50 ml sol. inj. x 100 mg (100 mg/50 ml)

L01DB03

MG

generic

191,71

210,88

257,44

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

...........................................

2081

W64771002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

5 mg/ 160 mg/ 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.

C09DX01

MI

inovativ

44,33

50,54

63,90

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

2082

W64770002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

5 mg/ 160 mg/ 12,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.

C09DX01

MI

inovativ

40,39

46,05

60,23

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

2083

W64768002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

10 mg/ 160 mg/ 12,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.

C09DX01

MI

inovativ

38,19

43,54

56,95

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

2084

W64769002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

10 mg/ 160 mg/ 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film.

C09DX01

MI

inovativ

43,56

49,66

64,95

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

..................................

2089

W64721005

EXFORGE 5 mg/80 mg

COMPR. FILM.

5 mg/ 80 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINUM + VALSARTANUM)

Cutie x 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC)

C09DB01

MI

inovativ

125,02

137,52

167,89

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

...................................

3591

W56567005

!

MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg

COMPR. MAST.

4 mg

ACTAVIS GROUP PTC EHF

MONTELUKASTUM

Cutie x blistere OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate masticabile (2 ani)

R03DC03

MG

generic

11,26

12,84

17,35

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

.................................

3599

W67728005

MONTELUKAST TEVA 4 mg

COMPR. MAST.

4 mg

TEVA B.V.

MONTELUKASTUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. mast.

R03DC03

MG

generic

11,26

12,84

17,35

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

................................

3640

W62998001

MYOCET 50 mg

PULB. + AMESTC. PT. CONC. PT. DISP. LIPOZOM. PT. PERF.

50 mg

TEVA B.V.

DOXORUBICINUM

Cutie x 2 seturi x 3 flac. (1 flac. pulb. + 1 flac. lipozomi + 1 flac. sol. tamp.)

L01DB01

MI

inovativ

2.315,23

2.345,23

2.594,45

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

.................................

3928

W65280001

OMACOR 1.000 mg

CAPS. MOI

1.000 mg

BASF AS

ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps. moi

C10AX06

MI

inovativ

49,08

55,95

70,74

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

3929

W13986001

!

OMACOR 1000 mg capsule moi

CAPS. MOI

1.000 mg

PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA

ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) x 28 capsule moi (3 ani)

C10AX06

MI

inovativ

49,08

55,95

70,74

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

...................................

4947

W04516004

!

SERMION

COMPR. FILM.

30 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

NICERGOLINUM

Cutie x 2 blistere din PVC-PVDC/Al-PVC x 15 comprimate filmate (3 ani)

C04AE02

MP

inovativ

34,41

39,23

51,31

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

4948

W67204002

SERMION 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

UPJOHN EESV

NICERGOLINUM

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film.

C04AE02

MI

inovativ

34,41

39,23

51,31

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

4949

W65107002

!

SERMION 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

NICERGOLINUM

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film. (3 ani)

C04AE02

MI

inovativ

34,41

39,23

51,31

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

....................................

5000

W64462001

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml

PIC. OFT., SUSP.

10 mg/ml + 2 mg/ml

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (BRINZOLAMIDUM + BRIMONIDINUM)

Cutie cu 1 flac. din PEJD rotund, opac, cu capacitate de 8 ml cu vârful picurător din PEJD și capac alb cu filet din polipropilenă (Drop-Tainer) x 5 ml suspensie

S01EC54

MI

inovativ

37,63

42,90

56,11

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

..................................

5158

W67270001

SORTIS 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

UPJOHN EESV

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

C10AA05

MI

inovativ

14,49

16,52

22,33

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

5159

W64877001

!

SORTIS 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani)

C10AA05

MI

inovativ

14,49

16,52

22,33

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

5160

W12893001

!

SORTIS 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film. (3 ani)

C10AA05

MI

inovativ

14,49

16,52

22,33

DC

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

.......................................

5486

W63595001

TOBRADEX

UNG. OFT.

3 mg/ 1 mg/g

NOVARTIS PHARMA GMBH

COMBINAȚII (TOBRAMYCINUM + DEXAMETHASONUM)

Cutie cu 1 tub Al, prevăzut cu aplicator din PEJD x 3,5 g ung. oft.

S01CA01

MI

inovativ

6,18

7,04

9,52

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

.......................................

5651

W64767001

ULTIBRO BREEZHALER 85 micrograme/ 43 micrograme

CAPS. CU PULB. DE INHAL.

85 micrograme/ 43 micrograme

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)

Cutie x 30 blistere perforate PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unități dozate x 1 capsulă cu pulbere de inhalat + 1 inhalator

R03AL04

MI

inovativ

142,01

156,21

190,70

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

........................................

6019

W65486001

XOLAIR 75 mg

SOL. INJ.

75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

OMALIZUMABUM

Cutie cu 1 seringă preumplută x 0,5 ml sol. inj.

R03DX05

MI

inovativ

603,30

633,30

728,45

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

Prețurile sunt valabile 12 luni de la data publicării ordinului.

2. În anexă, pozițiile nr. 180, 181, 475, 494, 1054, 1130, 1692, 1811, 1948, 1952, 2000, 2004, 2090-2094, 2786-2788, 2893-2896, 3077, 3307, 3791, 4030, 4031, 4415, 4583, 4584, 4841, 5001, 5002, 5036, 5261, 5483, 5526, 5531, 5594, 5652, 6018, 6020, 6400, 6413, 6420 și 6425 se abrogă.

-----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.