(1) Comisiile de specialitate au următoarele atribuții:
a) elaborează protocoale terapeutice privind prescrierea medicamentelor, protocoale naționale de practică medicală sau adaptează conținutul acestora în baza protocoalelor internaționale în domeniu, în termen de maximum 30 de zile lucrătoare de la data primirii solicitării, pe care le supun aprobării ministrului sănătății;
b) avizează ghidurile de practică medicală;
c) fundamentează deciziile ministrului sănătății cu privire la politicile, strategiile și programele de acțiune în domeniul sănătății populației din sfera de competență, în acord cu politicile publice din domeniul sănătății;
d) identifică și propune ministrului sănătății prioritățile naționale pe termen scurt, mediu și lung, corespunzător domeniului de specialitate din sfera de competență;
e) elaborează propuneri pentru pachetele de servicii medicale care se asigură în cadrul sistemului de asigurări de sănătate;
f) elaborează propuneri pentru programe naționale de sănătate care se asigură în cadrul sistemului de asigurări de sănătate sau de la bugetul de stat;
g) colaborează cu structurile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, precum și cu cele din cadrul universităților de medicină și farmacie pentru elaborarea programelor de pregătire profesională, organizarea și desfășurarea activității de învățământ postuniversitar;
h) colaborează cu societățile profesionale în problemele majore ori de interes național din sfera de competență;
i) propun președinții comisiilor de specialitate teritoriale și evaluează, la solicitarea Ministerului Sănătății, recomandările formulate de acestea pentru trimiterea unor categorii de bolnavi pentru tratament în străinătate;
j) colaborează cu structurile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății în vederea elaborării și transmiterii răspunsurilor la întrebările/interpelările parlamentarilor, precum și a punctelor de vedere profesionale asupra propunerilor legislative, cu impact în domeniul sănătății, cu respectarea termenelor legale în vigoare, în funcție de obiectul de activitate specific al fiecărei comisii de specialitate;
k) emit puncte de vedere profesionale în exercitarea atribuțiilor care le revin, la solicitarea structurilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății;
l) propun abilitățile incluse în curricula de pregătire în rezidențiat;
m) avizează curricula propusă de instituțiile de învățământ superior cu facultăți de medicină, stomatologie și farmacie acreditate;
n) elaborează fișa postului rezidentului, cu caracter și conținut general obligatorii, care să cuprindă drepturile, obligațiile și limitele de competență ale acestuia, cu avizul Colegiului Medicilor din România, Colegiului Medicilor Stomatologi din România și, respectiv, Colegiului Farmaciștilor din România, după caz, pentru fiecare dintre specialitățile prevăzute de nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală;
o) avizează recunoașterea stagiilor de pregătire efectuate în afara României în vederea prezentării la examenul de specialist, pe baza următoarelor documente: fotocopii și traduceri legalizate ale documentelor emise de autoritățile competente din țările respective;
p) propun tematicile examenului de medic specialist, medic primar și cele pentru concursuri de ocupare de posturi, precum și bibliografiile aferente;
q) propun echivalarea studiilor în baza unui referat semnat de responsabilul național de program pentru medicii, medicii dentiști și farmaciștii care au urmat într-un stat membru al Uniunii Europene, în Spațiul Economic European sau al Confederației Elvețiene, Statele Unite ale Americii, Australia, Canada, Israel, Noua Zeelandă și Republica Moldova un program de pregătire similar ca tematică și durată, pe baza documentelor doveditoare emise de autoritățile competente;
r) propun președintele și un membru pentru comisia mixtă cu atribuții privind recunoașterea titlurilor oficiale de calificare ca medic specialist eliberate de statele terțe, altele decât Australia, Canada, Israel, Noua Zeelandă și Statele Unite ale Americii, echivalente specialităților medicale clinice și paraclinice prevăzute de nomenclatorul de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală;
s) emit recomandări privind oportunitatea utilizării ca tratament de ultimă instanță a unui medicament, atunci când nu există avizul Comitetului pentru medicamente de uz uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului;
t) eliberează un document justificativ privind încadrarea unui medicament în categoria celor pentru nevoi speciale care nu pot fi satisfăcute de medicamentele ce dețin autorizație de punere pe piață în România și comunică necesarul pentru 12 luni de utilizare, în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la primirea solicitării, în condițiile legii;
u) emit avizul, în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la primirea solicitării, cu privire la alegerea comparatorului relevant pentru practica medicală din România - medicament aferent unei DCI care are aceeași indicație aprobată și se adresează aceluiași segment populațional sau aceluiași subgrup populațional cu medicamentul evaluat;
v) transmit, în cel mult 10 zile lucrătoare de la primirea solicitării, numărul de pacienți eligibili pentru fiecare indicație/arie terapeutică în parte aferentă medicamentelor pentru care s-a emis decizie de includere condiționată, precum și încadrarea medicamentelor în criteriile de prioritizare și gradul de substituibilitate al acestora, după caz;
w) îndeplinesc și alte sarcini stabilite de ministrul sănătății, în acord cu specificul domeniului de activitate pe care îl coordonează, precum și alte atribuții prevăzute în alte acte normative;
x) coordonează activitatea subcomisiilor pe care le au în structura lor.
y) elaborează și propune ministrului sănătății reglementări, politici și strategii naționale în domeniul medicamentelor de uz uman.
(la 03-09-2025, Alineatul (1) , Articolul 11 , Capitolul III a fost completat de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 860 din 1 septembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 815 din 3 septembrie 2025 )
(2) În domeniul programelor naționale de sănătate, comisiile de specialitate colaborează cu structura cu atribuții în domeniul programelor naționale de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății pentru:
a) identificarea și rezolvarea cu prioritate a problemelor de sănătate specifice domeniului de competență, în conformitate cu strategia națională de sănătate;
b) evaluarea nevoilor populației în domeniul sănătății;
c) asigurarea concordanței programelor naționale de sănătate cu politicile, strategiile și recomandările instituțiilor și organizațiilor internaționale în domeniu;
d) definirea structurii, obiectivelor, activităților, precum și a oricăror alte condiții și termene necesare implementării și derulării programelor naționale de sănătate;
e) elaborarea criteriilor de selecție a unităților de specialitate prin care se implementează programele naționale de sănătate;
f) elaborarea protocoalelor naționale de practică medicală și a ghidurilor de practică medicală necesare în fundamentarea modificării sau înființării unui program sau subprogram;
g) estimarea și fundamentarea necesarului de resurse financiare în raport cu obiectivele și activitățile cuprinse în programele naționale de sănătate, precum și cu politicile, strategiile și recomandările instituțiilor și organizațiilor internaționale în domeniu;
h) stabilirea măsurilor necesare în vederea îmbunătățirii modului de derulare a programelor naționale de sănătate;
i) propunerea unităților de asistență tehnică și management al programelor naționale de sănătate;
j) elaborarea de criterii, standarde și metodologii pentru evaluarea impactului, oportunității și eficienței programelor naționale de sănătate;
k) analizarea modului de aplicare de personalul medical cu responsabilități în implementarea programelor naționale de sănătate a ghidurilor de practică medicală, protocoalelor naționale de practică medicală și a protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobate în condițiile legii;
l) evaluarea privind implementarea și desfășurarea programelor naționale pe domeniul de activitate specific.