Văzând Referatul de aprobare nr. 4.194R din 13.08.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat
București, 13 august 2024.
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. Pozițiile nr. 1545, 3879, 4595 și 6410 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
TRIDENT PHARMA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. perf.
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 743/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 1.09.2025.
.......................................................
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].
Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.
...................................................
PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1.400 ANTI-HEPARIN UI/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj. și perf. (3 ani)
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 745/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 7.09.2025.
..............................................
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj. (2 ani; după deschidere/diluție trebuie utilizat imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 12.10.2024.
2. Poziția nr. 6375 se abrogă.
3. După poziția nr. 6802 se introduc 7 noi poziții, pozițiile nr. 6803-6809, cu următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 932/2024 Cant. 18 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.
TRUSĂ (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE
TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA
Ambalaj x 5 flac. cu pulb. pt. susp. inj. (trusă/kit)
Prețurile sunt valabile până la data de 7.04.2025.
TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 8 compr. film. a câte 250 mg (5 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 24.06.2025.
SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 20 de fiole monodoză a câte 2 ml sol. de inhalat prin nebulizator (24 de luni)
Prețurile sunt valabile până la data de 7.07.2025.
ATOVAQUON/ PROGUANIL-HYDROCHLORID STADA 250 mg/100 mg
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
COMBINAȚII (ATOVAQUONUM + PROGUANILI)
Cutie cu 12 compr. film. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 933/2024 Cant. 6 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 17.07.2025.
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 931/2024 Cant. 18 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.