HOTĂRÂRE nr. 560 din 14 iunie 2001

(1) Cererea prevăzută la art. 2, denumita în continuare cerere de confidențialitate, trebuie să includă următoarele date:

a) denumirea firmei sau numele persoanei și adresa la care are sediul în România solicitantul;

b) identificarea exactă a ingredientului pentru care este cerută confidențialitatea prin următoarele elemente, acolo unde acestea exista: numerele CAS, EINECS și indexul culorii, denumirea chimica, denumirea IUPAC, denumirea INCI, denumirea din Farmacopeea europeană, denumirea internationala nebrevetata recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății, denumirea din Nomenclatorul comun al ingredientelor al Comisiei Europene, denumirea ELINCS și numărul oficial alocat ingredientului atunci când acesta a fost notificat conform legislației privind amestecurile și substantele chimice periculoase, precum și indicarea aprobării sau refuzului de aprobare a cererii de confidențialitate, solicitată în conformitate cu aceasta legislație;

c) acolo unde numerele și denumirile prevăzute la lit. b) nu exista, asa cum este cazul anumitor ingrediente de origine naturala, se vor indica numele materiei prime, numele părții plantei sau a animalului folosit și numele componentelor ingredientului, inclusiv solventii;

d) evaluarea securității pentru sănătatea umană a ingredientului, asa cum este el folosit în produsul cosmetic finit, ținându-se seama de profilul toxicologic, de structura chimica și de timpul de expunere ale ingredientului, în conformitate cu principiile de buna practica de laborator;

e) utilizarea preconizata a ingredientului și în special diferitele categorii de produse cosmetice în care acesta va fi folosit;

f) pentru produsele importate din Uniunea Europeană, o declarație în care să se precizeze dacă o cerere similară celei prevăzute la art. 2 a fost prezentată unei autorități competente a unui stat membru al Uniunii Europene și rezultatul unei astfel de cereri;

g) numele fiecărui produs cosmetic care urmează sa conțină ingredientul respectiv, iar în cazul în care se vor folosi pentru acesta nume diferite pe piața se vor preciza detalii pentru fiecare dintre ele;

h) dacă numele unui produs cosmetic nu este cunoscut încă, el poate fi comunicat la o dată ulterioară, dar cu cel puțin 15 zile înainte de punerea acestuia pe piața;

i) dacă ingredientul este folosit în mai multe produse cosmetice, o cerere este suficienta, cu condiția ca produsele cosmetice să fie precis indicate.

(2) Numerele și denumirile prevăzute la alin. (1) lit. b) sunt definite în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre.

(3) Cererea prevăzută la art. 2 trebuie să fie însoțită de o justificare detaliată privind motivul pentru care este cerută confidențialitatea, de genul:

a) identitatea ingredientului respectiv sau funcția lui în produsul cosmetic destinat comercializării nu a fost descrisă în literatura de specialitate, fiind necunoscută în domeniu;

b) informația nu este încă de domeniul public, deși s-a înaintat o cerere de brevet pentru ingredientul respectiv sau pentru utilizarea lui;

c) dacă informația ar fi cunoscută, ea ar fi ușor reproductibila în detrimentul solicitantului.

(1) Cererea de confidențialitate primită de Ministerul Industriei și Resurselor va fi examinata și soluționată într-o perioadă de maximum 4 luni, solicitantul fiind informat în scris asupra deciziei luate; în cazul în care se acordă dreptul de confidențialitate pentru ingredientul respectiv, va fi comunicat solicitantului și numărul de înregistrare atribuit ingredientului, sub forma unui cod numeric format din 7 cifre, conform metodologiei de acordare a acestuia, prevăzută în anexa.

(2) Dacă exista motive obiective pentru care Ministerul Industriei și Resurselor apreciază ca este necesară prelungirea perioadei de examinare a cererii, solicitantul va fi informat în scris asupra acestei decizii; perioada de prelungire nu poate depăși doua luni.

(3) Orice refuz de aprobare a cererii de confidențialitate trebuie să includă motivul care a stat la baza acestei decizii. Solicitantul poate face contestație în condițiile Legii contenciosului administrativ nr. 29/1990, cu modificările ulterioare.

(1) Atunci când intervin modificări ale informațiilor transmise potrivit art. 3, acestea trebuie să fie comunicate Ministerului Industriei și Resurselor.

(2) Orice schimbare a numelor produselor cosmetice conținând ingredientul pentru care a fost aprobată cererea de confidențialitate trebuie să fie comunicată Ministerului Industriei și Resurselor cu cel puțin 15 zile înainte ca acestea să fie puse pe piața sub noul nume.

(3) Ministerul Industriei și Resurselor poate retrage aprobarea de confidențialitate dacă modificările prevăzute la alin. (1) și (2) sau alte elemente noi impun aceasta, ca urmare a afectării stării de sănătate a populației. În acest caz solicitantul va fi informat asupra noii decizii în limitele de timp și în conformitate cu procedura prevăzută la art. 4.

(1) Decizia Ministerului Industriei și Resurselor de acordare a dreptului de confidențialitate pentru ingredientul respectiv este valabilă pentru o perioadă de 5 ani.

(2) Dacă beneficiarul deciziei prevăzute la alin. (1), în baza unor motive întemeiate, considera necesară o prelungire a acestei perioade, el poate prezenta o cerere justificată în acest sens Ministerului Industriei și Resurselor, care va decide asupra acestei noi cereri în limitele de timp și în condițiile prevăzute la art. 4.

(3) Perioada de confidențialitate nu va fi prelungită cu mai mult de 3 ani.

(1) Constituie contravenție, dacă nu a fost săvârșită în astfel de condiții încât, potrivit legii penale, să fie considerată infracțiune, și se sancționează cu amendă de la 20.000.000 lei la 30.000.000 lei utilizarea codului numeric fără respectarea prevederilor art. 2, art. 5, art. 6 alin. (1) și (2) și ale art. 7 alin. (2).

(2) Contravențiilor prevăzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispozițiile Legii nr. 32/1968 privind stabilirea și sancționarea contravențiilor, cu modificările și completările ulterioare.