Articolul I
Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 479 din 5 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La sublista A "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din prețul de referință", după poziția 159 se introduce o nouă poziție, poziția 160, cu următorul cuprins:
160.
Icosapent Ethyl**Ω
C10AX06
2. La sublista B "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din prețul de referință", poziția 203 se modifică și va avea următorul cuprins:
203.
Rivaroxabanum**#
B01AF01
3. La sublista B "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din prețul de referință", poziția 221 se abrogă.
4. La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C1 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din prețul de referință" se modifică și se completează după cum urmează:
a) la punctul G1 "Insuficiența cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)", după poziția 18 se introduce o nouă poziție, poziția 19, cu următorul cuprins:
19.
Natrii Zyirconii Cyclosilicas**Ω
V03AE10
b) la punctul G4 "Hepatite cronice de etiologie virală B, C și D", după poziția 18 se introduce o nouă poziție, poziția 19, cu următorul cuprins:
19.
Tenofovirum Alafenamida**1Ω
J05AF13
c) la punctul G7 "Ciroza hepatică", după poziția 22 se introduce o nouă poziție, poziția 23, cu următorul cuprins:
23.
Tenofovirum Alafenamida**1Ω
J05AF13
d) la punctul G7 "Ciroza hepatică", nota de subsol se modifică și va avea următorul cuprins:
Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie, boli infecțioase, nefrologie (doar pentru pacienții cu afectare renală consecutivă infecției cu virusuri hepatitice), gastroenterologie pediatrică și pediatrie cu supraspecializare/competență/atestat în gastroenterologie pediatrică, cu excepția DCI-urilor prevăzute la pozițiile 1 și 2, pentru care tratamentul poate fi inițiat și de medicul cu specialitatea medicină internă.
e) la punctul G10 "Medicamente de suport pentru afecțiuni oncologice, hematologice și pentru terapia durerii", după poziția 28 se introduce o nouă poziție, poziția 29, cu următorul cuprins:
29.
Avatrombopag**Ω
B02BX08
f) la punctul G11 "Epilepsie", poziția 13 se modifică și va avea următorul cuprins:
13.
Cannabidiolum**Ω
N03AX24
g) la punctul G11 "Epilepsie", după poziția 14 se introduce o nouă poziție, poziția 15, cu următorul cuprins:
15.
Fenfluraminum**Ω
N03AX26
h) la punctul G12 "Boala Parkinson și alte afecțiuni neurologice", după poziția 21 se introduce o nouă poziție, poziția 22, cu următorul cuprins:
22.
Miglustatum**Ω
A16AX06
i) la punctul G13 "Miastenia gravis", după poziția 5 se introduce o nouă poziție, poziția 6, cu următorul cuprins:
6.
Rozanolixizumabum**1Ω
L04AL02
j) la punctul G17 "Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice)", după poziția 8 se introduc două noi poziții, pozițiile 9 și 10, cu următorul cuprins:
9.
Upadacitinibum**1
L04AF03
10.
Avacopan**1Ω
L04AJ05
k) la punctul G18 "Poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, psoriazis cronic sever, artrita juvenilă, boala Still, uveita și hidradenita supurativă", după poziția 12 se introduce o nouă poziție, poziția 13, cu următorul cuprins:
13.
Canakinumabum**1Ω
L04AC08
l) la punctul G22 "Boli endocrine și metabolice", după poziția 26 se introduc șase noi poziții, pozițiile 27-32, cu următorul cuprins:
27.
Asfotaza Alfa**1Ω
A16AB13
28.
Osilodrostatum**Ω
H02CA02
29.
Volanesorsenum**1Ω
C10AX18
30.
Nitisinonum**1Ω
A16AX04
31.
Maralixibatum**1Ω
A05AX04
32.
Odevixibatum**1Ω
A05AX05
m) la punctul G25 "Boala cronică de rinichi - faza predializă", după poziția 15 se introduc două noi poziții, pozițiile 16 și 17, cu următorul cuprins:
16.
Budesonidum**1Ω
A07EA06
17.
Natrii Zyirconii Cyclosilicas**Ω
V03AE10
n) la punctul G31a "Boala cronică inflamatorie intestinală și sindrom de intestin scurt", după poziția 8 se introduc două noi poziții, pozițiile 9 și 10, cu următorul cuprins:
9.
Risankizumabum**1Ω
L04AC18
10.
Ozanimodum**1Ω
L04AE02
o) la punctul G31b "Poliartrita reumatoidă", poziția 10 se modifică și va avea următorul cuprins:
10.
Tofacitinibum**1
L04AF01
p) la punctul G31c "Artropatia psoriazică" poziția 8 se modifică și va avea următorul cuprins:
8.
Tofacitinibum**1Ω
L04AF01
q) la punctul G31c "Artropatia psoriazică" după poziția 12 se introduce o nouă poziție, poziția 13, cu următorul cuprins:
13.
Bimekizumabum**1Ω
L04AC21
r) la punctul G31e "Artrita juvenilă", după poziția 5 se introduce o nouă poziție, poziția 6, cu următorul cuprins:
6.
Secukinumabum**1Ω
L04AC10
s) la punctul G31f "Psoriazis cronic sever (plăci)", după poziția 12 se introduce o nouă poziție, poziția 13, cu următorul cuprins:
13.
Deucravacitinibum**1Ω
L04AF07
t) la punctul G31h "Afecțiuni pulmonare cronice", poziția 3 se modifică și va avea următorul cuprins:
3.
Nintedanibum**
L01EX09
u) la punctul G31i "Sindroame febrile periodice autoinflamatorii", după poziția 1 se introduce o nouă poziție, poziția 2, cu următorul cuprins:
2.
Anakinra**1Ω
L04AC03
5. La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc" se modifică și se completează după cum urmează:
a) la punctul P1 "Programul național de boli transmisibile" litera A - Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere, poziția 106 se abrogă.
b) la punctul P3 "Programul național de oncologie", pozițiile 40, 184, 187 și 191 se modifică și vor avea următorul cuprins:
40
Cetuximabum**1
L01FE01
…………………………..
184
Everolimus (Afinitor)**1Ω
L01EG02
………………………….
187
Talazoparibum**1Ω
L01XK04
191.
Isatuximabum**1
L01FC02
c) la punctul P3 "Programul național de oncologie", după poziția 193 se introduc nouăsprezece noi poziții, pozițiile 194-212, cu următorul cuprins:
194.
Binimetinibum**1Ω
L01EE03
195.
Tremelimumabum**1Ω
L01FX20
196.
Cobimetinibum**1Ω
L01EE02
197.
Isatuximabum**1Ω
L01FC02
198.
Zanubrutinibum**1Ω
L01EL03
199.
Trametinibum**1Ω
L01EE01
200.
Alpelisib**1Ω
L01EM03
201.
Entrectinibum**1Ω
L01EX14
202.
Avapritinibum**1Ω
L01EX18
203.
Ripretinibum**1Ω
L01EX19
204.
Encorafenibum**1Ω
L01EC03
205.
Ivosidenibum**1Ω
L01XM02
206.
Pemigatinibum**1Ω
L01EN02
207.
Tafasitamabum**1Ω
L01FX12
208.
Amivantamabum**1Ω
L01FX18
209.
Combinații (Niraparibum + Abirateronum)**1Ω
L01XK52
210.
Lutetium (177Lu) Vivipotide Tetraxetan**1Ω
V10XX05
211.
Tisagenlecleucel**1Ω
L01XL04
212.
Cabozantinibum**1
L01EX07
d) la punctul P4 "Programul național de boli neurologice" Subprogramul de tratament al sclerozei multiple, pozițiile 9, 10, 14 și 16 se modifică și vor avea următorul cuprins:
9
Ocrelizumabum**1Ω
L04AG08
10.
Fingolimodum (0,25 mg)**1Ω
L04AE01
……………
14.
Ofatumumabum**1Ω
L04AG12
…………….
16.
Fingolimodum (0,5 mg)**1
L04AE01
e) la punctul P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subpunctul P6.27 "Boli rare - medicamente incluse condiționat", după poziția 11 se introduc cinci noi poziții, pozițiile 12-16, cu următorul cuprins:
12.
Sebelipase Alfa**1Ω
A16AB14
13.
Eculizumabum**1Ω
L04AJ01
14.
Inotersenum**Ω
N07XX15
15.
Pegcetacoplanum**1Ω
L04AJ03
16.
Pegunigalsidasum Alfa**Ω
A16AB20
f) la punctul P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subpunctul P6.30 "Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) și hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)", după poziția 2 se introduce o nouă poziție, poziția 3, cu următorul cuprins:
3.
Crovalimabum**1
L04AJ07
g) la punctul P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" "subpunctul P6.31 Sfingomielinază acidă (DSMA)", poziția 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
1.
Olipudasum Alfa**1
A16AB25
h) la punctul P10 "Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică", după poziția 18 se introduce o nouă poziție, poziția 19, cu următorul cuprins:
19.
Natrii Zyirconii Cyclosilicas**Ω
V03AE10
6. La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%" secțiunea C3 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază copiii până la 18 ani, tinerii de la 18 la 26 de ani dacă sunt elevi, ucenici sau studenți, dacă nu realizează venituri, precum și gravide și lehuze, în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 100% din prețul de referință", după poziția 150 se introduce o nouă poziție, poziția 151, cu următorul cuprins:
151.
Glicopironium Bromidum**Ω
A03AB02