Articolul I
Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. În tabel, poziția 36 se modifică și va avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod formular specific
DCI/afecțiune
36
L01XE23
DABRAFENIBUM - melanom pozitiv pentru mutația BRAF V600
2. În tabel, poziția 210 se abrogă.
3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 36, 52, 53, 58, 73, 89, 159, 160, 275, 276 și 284 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-11 la prezentul ordin.
4. În tabel, după poziția 306 se introduc 16 noi poziții, pozițiile 307-322, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod formular specific
DCI/afecțiune
307
L01XE23-25.1
TRAMETINIBUM + DABRAFENIBUM - cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC)
308
L01XE23-25.2
TRAMETINIBUM + DABRAFENIBUM - gliom cu mutație BRAV V600E
309
L01XE26.2
CABOZANTINIBUM - carcinom tiroidian diferențiat
310
L01EL03.1
ZANUBRUTINIBUM - macroglobulinemia Waldenström
311
L01XC38.1
ISATUXIMABUM + CARFILZOMIB + DEXAMETAZONĂ - mielom multiplu
312
L01XX71.3
TISAGENLECLEUCEL - limfom folicular (LF)
313
L01EX18.2
AVAPRITINIBUM - mastocitoză sistemică avansată
314
A16AB14
SEBELIPASE ALFA - deficit de lipază acidă lizozomală
315
A05AX04
MARALIXIBATUM - sindromul Alagille
316
A05AX05
ODEVIXIBATUM - colestază intrahepatică familială progresivă
317
A07EA06
BUDESONIDUM - nefropatie primară cu imunoglobulină A
318
L04AC03
ANAKINRA - febră mediteraneeană familială/sindroame periodice asociate cu criopirină
319
L04AF-AC
Arterită cu celule gigante - agenți biologici și remisive sintetice țintite
320
L04AJ01-MGg
ECULIZUMABUM - miastenia gravis generalizată
321
L04AJ01-TSNMO
ECULIZUMABUM - tulburare din spectrul neuromielitei optice
322
L04AL02
ROZANOLIXIZUMABUM - miastenia gravis generalizată
5. Formularul specific poziției 210 se abrogă.
6. După formularul specific corespunzător poziției 306 se introduc 16 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 307-322, prevăzute în anexele nr. 12-27 la prezentul ordin.