Articolul 1
Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 525 din 25 octombrie 2000, se modifica și se completează după cum urmează:
1. Articolul 1 va avea următorul cuprins:
"Art. 1. - Prezenta lege reglementează condițiile care trebuie să fie respectate la fabricarea și punerea pe piața a produselor cosmetice de uz uman."
2. La articolul 2, literele a), b) și h) vor avea următorul cuprins:
"a) produs cosmetic - orice substanța sau preparat care urmează să fie pus în contact cu diverse părți externe ale corpului uman (piele, ochi, unghii, buze, organe genitale externe, par de pe cap și de pe corp etc.) sau cu dintii și mucoasa bucala, cu scopul exclusiv sau principal de a le curata, a le parfuma, a le modifica aspectul și/sau a le corecta mirosurile corporale și/sau a le proteja ori a le menține în buna stare;
b) ingredient cosmetic - orice substanța sau preparat de origine sintetică ori naturala folosit în compozitia unui produs cosmetic, cu excepția impuritatilor din materiile prime folosite, materialelor tehnice auxiliare folosite în prepararea produsului final, dar care nu sunt prezente în acesta, și a materialelor folosite în cantități strict necesare ca solventi sau purtători de parfum ori compozitii aromatice;
...............................................................
h) data de minima durabilitate - data până la care un produs, depozitat în condiții corespunzătoare, continua să își îndeplinească funcțiunile inițiale și respecta prevederile art. 4."
3. La articolul 2, după litera h) se introduc literele h^1) și h^2) cu următorul cuprins:
"h^1) notificare - demersul administrativ care consta în transmiterea în forma scrisă către Ministerul Sănătății și Familiei a intentiei de punere pe piața a unui produs cosmetic;
h^2) principii de buna practica de fabricație a produselor cosmetice - ansamblul de reguli care grupează principii generale, proceduri, acțiuni și verificări ce se exercită asupra procesului de fabricație a produselor cosmetice;"
4. Articolele 3-9 vor avea următorul cuprins:
"Art. 3. - Lista exemplificativa cuprinzând funcțiunile produselor care sunt considerate produse cosmetice, conform definitiei prevăzute la art. 2 lit. a), este prezentată în anexa care face parte integrantă din prezenta lege.
Art. 4. - Produsele cosmetice puse pe piața nu trebuie să pericliteze sănătatea umană atunci când sunt folosite în condiții normale sau rațional previzibile de folosire, ținându-se seama în special de prezentarea produselor, etichetarea, instrucțiunile privind conservarea, depozitarea, utilizarea și îndepărtarea acestora, precum și de orice alta indicație prevăzută de producător, de reprezentantul sau autorizat sau de orice altă persoană responsabilă pentru punerea pe piața a produsului.
Art. 5. - (1) Se interzice punerea pe piața a produselor cosmetice în a căror compoziție se găsesc:
a) substanțe interzise de Ministerul Sănătății și Familiei pentru a fi utilizate în compozitia produselor cosmetice;
b) substanțe în afară limitelor de admisibilitate și a condițiilor impuse de Ministerul Sănătății și Familiei;
c) agenți de colorare, alții decât cei stabiliți de Ministerul Sănătății și Familiei, cu excepția produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea parului;
d) agenți de colorare folosiți în afară limitelor de admisibilitate și a condițiilor impuse de Ministerul Sănătății și Familiei, cu excepția produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea parului;
e) conservanti, alții decât cei stabiliți de Ministerul Sănătății și Familiei;
f) conservanti, în afară limitelor de admisibilitate și a condițiilor impuse de Ministerul Sănătății și Familiei, cu excepția cazului în care sunt folosite alte concentratii, pentru scopuri specifice, care reies din prezentarea produsului;
g) filtre UV, altele decât cele stabilite de Ministerul Sănătății și Familiei;
h) filtre UV folosite în afară limitelor de admisibilitate și a condițiilor impuse de Ministerul Sănătății și Familiei.
(2) Prezenta urmelor unor substanțe dintre cele prevăzute la alin. (1) lit. a) este permisă numai dacă, din punct de vedere tehnic, nu poate fi evitata în condițiile unei bune practici de fabricație și se respecta prevederile art. 4.
Art. 6. - (1) Listele cuprinzând substantele ce pot fi utilizate în compozitia produselor cosmetice sunt stabilite prin ordin al ministrului sănătății și familiei și cuprind:
a) substantele utilizate în limite de admisibilitate și în condițiile impuse de Ministerul Sănătății și Familiei;
b) agenții de colorare, cu excepția celor care urmează să fie folosiți numai la colorarea parului, conservantii care pot fi folosiți numai în anumite condiții și limite admisibile, filtrele UV care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite admisibile;
c) conservantii;
d) filtrele UV.
(2) Listele cuprinzând substantele interzise, precum și substantele care nu fac obiectul prezentei legi vor fi stabilite prin ordin al ministrului sănătății și familiei.
(3) Listele prevăzute la alin. (1) și (2) vor fi actualizate în funcție de progresul tehnic, prin ordin al ministrului sănătății și familiei.
Art. 7. - Produsele cosmetice pot fi puse pe piața pe teritoriul României numai dacă producătorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piața a produsului cosmetic importat este înregistrată legal în România și a notificat Ministerului Sănătății și Familiei intenția de punere în circulație a produselor cosmetice.
Art. 8. - Notificarea consta în transmiterea în forma scrisă a următoarelor date:
a) numele/denumirea producătorului, a reprezentantului sau autorizat, a beneficiarului fabricării produsului cosmetic și numărul de înregistrare la registrul comerțului a producătorului, respectiv a reprezentantului sau autorizat;
b) sediul în România al producătorului sau al reprezentantului sau autorizat;
c) țara de origine pentru produsul cosmetic fabricat în afară teritoriului României;
d) denumirea comercială a produsului cosmetic;
e) funcția de produs cosmetic;
f) declarația de conformitate prin care producătorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piața a produsului cosmetic importat își asuma responsabilitatea conformarii produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile prezentei legi.
Art. 9. - (1) Notificarea unui produs cosmetic care se pune pe piața pe teritoriul României se face la Ministerul Sănătății și Familiei, prin direcția de sănătate publică judeteana sau a municipiului București în a carei raza teritorială se afla adresa indicată pe eticheta produsului cosmetic, adresa la care se afla dosarul produsului cosmetic.
(2) Notificarea devine efectivă din momentul transmiterii datelor prevăzute la art. 8.
(3) Orice modificare a informațiilor transmise autorităților de sănătate publică teritoriale, conform prevederilor art. 8, va fi adusă la cunoștința acestora în termen de 30 de zile de la data apariției modificării."
5. Alineatul (1) al articolului 10 va avea următorul cuprins:
"Art. 10. - (1) În scopul exercitării controlului de către autoritățile competente producătorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piața a unui produs cosmetic importat trebuie să dețină la adresa specificată pe eticheta următoarele date:
a) compozitia calitativă și cantitativă a produsului; informațiile privind compozitia parfumanta și parfumurile sunt limitate la numele și la numărul de cod ale compoziției, precum și la identitatea furnizorului;
b) detaliile fizico-chimice și microbiologice pentru materiile prime și produsul finit și criteriile de control de puritate și microbiologic pentru produsul cosmetic;
c) metoda de fabricare conform normelor de buna practica de fabricație a produselor cosmetice în vigoare;
d) numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul unui produs cosmetic; aceasta trebuie să aibă o pregătire adecvată sau experienta în domeniu;
e) evaluarea riscului pentru sănătatea umană al produsului cosmetic, care se face pe baza profilului toxicologic general al ingredientelor folosite și/sau prin evaluarea într-un laborator, cu respectarea principiilor de buna practica de laborator, și se prezintă sub forma documentului de evaluare a riscului pentru sănătatea umană, semnat de persoana răspunzătoare care a evaluat produsul cosmetic din acest punct de vedere;
f) denumirea și adresa laboratorului și/sau ale persoanelor responsabile de evaluarea produsului cosmetic din punct de vedere al securității pentru sănătatea umană; persoanele responsabile de evaluare trebuie să aibă diploma de studii superioare de specialitate în farmacie, toxicologie, medicina, chimie, biologie sau o disciplina similară;
g) datele existente cu privire la efectele nedorite pentru sănătatea umană, provocate de produsele cosmetice ca urmare a utilizării;
h) dovada privind efectul declarat al produsului cosmetic, în cazul în care natura acestuia o justifica."
6. Articolele 11-14 vor avea următorul cuprins:
"Art. 11. - Datele prevăzute la art. 10 vor fi prezentate în limba română sau într-o limbă de circulație internationala.
Art. 12. - În urma efectuării acțiunii de verificare întreprinse de reprezentanții împuterniciți ai organelor de control abilitate, producătorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piața a unui produs cosmetic importat, după caz, este obligat să asigure accesul acestora la datele prevăzute la art. 10, în cel mult 72 de ore de la solicitare.
Art. 13. - (1) Produsele cosmetice pot fi puse pe piața numai dacă pe recipient și/sau pe ambalaj informațiile sunt inscriptionate vizibil, lizibil și cu caractere care nu se sterg ușor, indicandu-se următoarele date:
a) denumirea firmei sau abrevierea acesteia;
b) sediul în România al producătorului, al reprezentantului sau autorizat, al beneficiarului fabricării produsului cosmetic sau al persoanei responsabile pentru punerea pe piața a unui produs cosmetic importat sau abrevierea sa, atât timp cat aceasta este posibil de identificat;
c) țara de origine pentru produsele din import;
d) conținutul nominal în momentul ambalarii produsului, indicat în greutate sau în volum, exceptând ambalajele ce conțin mai puțin de 5 grame sau mai puțin de 5 mililitri, esantioanele gratuite și dozele unice. În ceea ce privește ambalajele în care se comercializează produse într-un ansamblu de bucăți și pentru care indicarea greutatii sau a volumului nu este semnificativă, conținutul poate să nu fie indicat, dar se va menționa pe ambalaj numărul de bucăți; aceasta mențiune nu este necesară atunci când numărul de piese este ușor de determinat din exterior sau dacă produsul este comercializat în mod uzual ca unitate;
e) data de minima durabilitate, marcată prin sintagma "A se folosi preferabil înainte de", urmată de data sau de detalii asupra locului unde se afla inscripționată această dată, exprimată prin luna și an, în aceasta ordine și cu cifre arabe. Dacă este necesar, aceasta informație va fi suplimentata de o indicare a condițiilor care trebuie îndeplinite pentru a se garanta durabilitatea afirmata. În cazul în care produsele cosmetice au o durabilitate mai mare de 30 de luni, indicarea datei de minima durabilitate nu este obligatorie;
f) instrucțiunile de utilizare și avertizare specială ce trebuie aduse la cunoștința cu privire la produsele cosmetice, inclusiv cele pentru utilizare profesională, în special cele pentru coafura, care conțin ingrediente din listele prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. b) și aprobate prin ordin al ministrului sănătății și familiei și pentru care sunt prevăzute condiții de avertizare ce trebuie inscriptionate pe eticheta. În situația în care acest lucru nu este posibil din motive practice, va fi atasat un prospect, o banderola ori un cartonas ce va conține informația necesară consumatorului sau pe recipientul produsului va fi inscripționată informația necesară abreviata ori simbolul prevăzut în lista stabilită prin ordin al ministrului sănătății și familiei, conform specificatiilor din listele aprobate prin ordin al ministrului sănătății și familiei;
g) funcția produsului cosmetic, exceptând cazul în care aceasta rezultă din prezentarea produsului;
h) numărul lotului de fabricație, marcat pe recipient sau pe ambalaj, după caz, ori o indicație care să permită identificarea produsului;
i) lista cuprinzând ingredientele care fac parte din compozitia produsului cosmetic, în ordinea descrescătoare a greutatii în momentul incorporarii lor. Aceasta lista este precedată de cuvântul "ingrediente". În cazul în care, din motive practice legate de spațiu, acest lucru nu este posibil, va fi atasat un prospect, o banderola ori un cartonas ce trebuie să conțină informația necesară consumatorului sau va fi inscripționată pe recipient ori pe ambalaj informația abreviata ori simbolul prevăzut în listele prezentate la art. 6 alin. (1) lit. b) și aprobate prin ordin al ministrului sănătății și familiei. Se vor menționa ingredientele în concentrație mai mica de 1%, fără o ordine anume, după cele a căror concentrație este mai mare de 1%. Colorantii se pot menționa după celelalte ingrediente. Ansamblul de coloranti utilizați în mai multe nuante coloristice va fi indicat pe eticheta, precedat de "+/-". Compozitiile de parfumare sau de aromatizare și materiile lor prime vor fi menționate prin cuvântul "parfum", respectiv "aroma".
(2) Acolo unde, din motive practice legate de dimensiunea sau de forma recipientelor ori a ambalajelor, nu este realizabila inscriptionarea informațiilor prevăzute la alin. (1) lit. f) și i), acestea se înscriu pe o eticheta, o banderola, un prospect sau un pliant care este atasat produsului. În cazul sapunului, al bilelor pentru baie sau al altor produse de dimensiuni mici unde este practic imposibil, din motive de dimensiune sau forma, să fie scrise informațiile prevăzute la alin. (1) lit. i) pe un prospect, o eticheta, o banderola, un pliant sau un cartonas atasat, aceste informații vor fi scrise pe un pliant pus în imediata vecinătate a recipientului în care produsul cosmetic este expus spre vânzare.
Art. 14. - Informațiile prevăzute la art. 13 alin. (1) lit. d)-f) și h) trebuie să fie scrise în limba română, cu excepția listei cuprinzând ingredientele, unde se vor folosi denumirile din Nomenclatorul internațional pentru produse cosmetice - INCI, iar colorantii vor fi scrisi conform numărului din Indexul culorilor - Colour Index."
7. Litera b) a articolului 17 va avea următorul cuprins:
"b) nerespectarea prevederilor art. 12, 13 și 15, cu amendă de la 20.000.000. lei la 30.000.000 lei;"
8. Articolele 18 și 19 vor avea următorul cuprins:
"Art. 18. - (1) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 17 se fac de către reprezentanții împuterniciți ai Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor și ai Ministerului Sănătății și Familiei.
(2) Organele de control abilitate potrivit alin. (1) pot dispune justificat oprirea temporară sau definitivă a fabricării și/sau a punerii pe piața a produselor cosmetice care nu corespund cerințelor prezentei legi și care pot afecta viața sau sănătatea consumatorilor.
(3) Organele de control pot preleva probe de produs cosmetic pe care le considera necesare, în vederea efectuării de analize.
Art. 19. - Producătorul, reprezentantul sau autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piața a unui produs cosmetic importat este obligată sa oprească livrările, respectiv sa retragă de pe piața sau de la beneficiari produsele cosmetice la care organismele abilitate de lege ori specialiștii proprii au constatat ca acestea pot afecta viața, sănătatea sau securitatea consumatorilor și sa aducă la cunoștința publicului acest fapt."
9. Articolul 22 va avea următorul cuprins:
"Art. 22. - Avizul produsului cosmetic, eliberat de Ministerul Sănătății și Familiei anterior intrării în vigoare a prezentei legi, este valabil până la data de 31 decembrie 2002 numai în cazul în care informațiile comunicate cu ocazia obținerii avizului nu au fost modificate."
10. Articolul 23 se abroga.
11. Alineatul (2) al articolului 24 va avea următorul cuprins:
"(2) Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se abroga:
a) pct. 21 și 22 din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 340/1992 privind regimul de import al deșeurilor și reziduurilor de orice natura, precum și al altor mărfuri periculoase pentru sănătatea populației și pentru mediul înconjurător, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 201 din 18 august 1992, cu modificările și completările ulterioare;
b) dispozițiile referitoare la înregistrarea produselor cosmetice cuprinse în art. 4 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 329 din 31 august 1998, cu modificările ulterioare;
c) Hotărârea Guvernului nr. 670/2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 422 din 30 iulie 2001;
d) orice alte dispoziții contrare."
12. Titlul anexei va avea următorul cuprins:
"LISTA
exemplificativa cuprinzând funcțiunile produselor cosmetice"