pentru acreditarea în domeniul transplantului a unităților sanitare care pot efectua activități de bănci de țesuturi și/sau celule umane, respectiv de utilizator de țesuturi și/sau celule umane în scop terapeutic
(actualizat până la data de 18 iunie 2013*)
*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 18 iunie 2013 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamț prin includerea tuturor modificărilor și completărilor aduse de către ORDINUL nr. 428 din 29 martie 2013; RECTIFICAREA nr. 712 din 13 iulie 2012; ORDINUL nr. 738 din 10 iunie 2013.
Conținutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor
Văzând Adresa Agenției Naționale de Transplant nr. 581 din 9 iulie 2012 și Referatul de aprobare al Direcției sănătate publică și control în sănătate publică nr. 2.306 din 13 iulie 2012,
având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 588/2004, cu modificările și completările ulterioare, și ale titlului VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Se acreditează pentru activitatea de bănci de celule reproductive umane și utilizatori de celule reproductive următoarele unități sanitare:
1. Societatea Comercială "Biogenesis" - S.R.L. București;
2. Clinica Genesys - S.R.L. București;
3. Genesys Fertility Center București;
4. Societatea Comercială Clinica Medicală "Gynera" - S.R.L. București;
Pct. 5 al art. 1 a fost abrogat de art. I din ORDINUL nr. 428 din 29 martie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 176 din 1 aprilie 2013.
6. Hyperclinica Med Life București - Departamentul de medicină materno-fetală;
7. Societatea Comercială Centrul Medical "Med New Life" - S.R.L. București - Departamentul de fertilizare în vitro;
8. Spitalul Clinic de Obstetrică și Ginecologie "Prof. Dr. Panait Sârbu" București - Laboratorul de Reproducere Umană Asistată;
9. Promed System - S.R.L. București - Departamentul de fertilizare în vitro;
Pct. 10 al art. 1 a fost abrogat de art. I din ORDINUL nr. 428 din 29 martie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 176 din 1 aprilie 2013.
11. Societatea Comercială "Life Line Medical Center" - S.R.L. București;
12. Societatea Comercială "Gynatal" - S.R.L. Timișoara;
13. Societatea Comercială Policlinica Athena - S.R.L. - Departamentul de fertilizare în vitro;
14. Societatea Comercială "Vivamed" - S.R.L. Brașov;
15. Societatea Comercială "Euromaterna" - S.A. Constanța - Departamentul de fertilizare în vitro;
16. Societatea Comercială HIT-MED - S.R.L. - Centrul Medical HIT-MED, Craiova;
17. Societatea Comercială "New Life BM" - S.R.L. Iași;
18. Societatea Comercială "Clinica Polisano" - S.R.L. Sibiu;
19. Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj - Secția clinică de obstetrică-ginecologie I (Centrul de asistență a reproducerii).
Se acreditează pentru activitatea de bănci de celule stem hematopoietice din sângele placentar, mostre de sânge din cordonul ombilical, mostre de țesut din cordonul ombilical și/sau celule stem mezenchimale din țesutul cordonului ombilical următoarele unități sanitare:
1. Societatea Comercială "Biogenis" - S.R.L. București;
2. Societatea Comercială "CBC Laboratories" - S.A. ClujNapoca, punct de lucru Cluj-Napoca;
3. Societatea Comercială "CBC Laboratories" - S.A. ClujNapoca, punct de lucru Otopeni;
Pct. 4 al art. 2 a fost abrogat de art. I din ORDINUL nr. 738 din 10 iunie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 360 din 18 iunie 2013.
5. Societatea Comercială "Stem Cells Bank" - S.R.L. Timișoara - bancă de celule stem;
6. Societatea Comercială «Stem Life» - S.A. București - bancă de celule stem;
Pct. 6 al art. 2 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 712 din 13 iulie 2012, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 241 din 26 aprilie 2013.
7. Societatea Comercială "Steam Health Unirea" - S.A. București.
(1) Acreditarea unităților sanitare prevăzute la art. 1 este valabilă 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.
(2) Valabilitatea acreditării încetează înainte de termenul prevăzut la alin. (1) dacă, ca urmare a inspecțiilor efectuate în condițiile legii, se constată că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare.
(3) Orice modificare a criteriilor inițiale de acreditare intervenită în cadrul unităților acreditate se notifică Agenției Naționale de Transplant în vederea reacreditării.
Direcțiile de specialitate din Ministerul Sănătății, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, Agenția Națională de Transplant, precum și unitățile sanitare vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă art. 1 pct. 1-30 și 33 și art. 2^2 pct. 1-12, 14, 16-21, și 27 din Ordinul ministrului sănătății nr. 1.009/2010 privind acreditarea unităților sanitare care pot efectua activități de bănci de țesuturi și/sau celule umane, de utilizator de țesuturi și/sau celule umane, respectiv de transplant de țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 479 din 13 iulie 2010, cu modificările și completările ulterioare, precum și orice alte dispoziții contrare.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
București, 13 iulie 2012.