Încheiat astăzi: ziua ........ luna ........ anul ........, în localitatea ......................, la .............................. Agentul/Agenții constatator/constatatori: ............................, având funcția/funcțiile de ...................... în cadrul Departamentului dispozitive medicale, în baza Legitimației/legitimațiilor nr. ..............., emise de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) în temeiul prevederilor titlului XIX art. 898 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările ulterioare, în temeiul art. 26 din Hotărârea Guvernului nr. 306/2011 privind unele măsuri de supraveghere a pieței produselor reglementate de legislația Uniunii Europene care autorizează condițiile de comercializare a acestora, în temeiul art. 56 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, art. 53 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, cu modificările ulterioare, art. 57 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificările și completările ulterioare, al Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare, și în baza Delegației/ delegațiilor de control nr. ....................., în calitate de agenți constatatori, reprezentând ANMDM, cu sediul în municipiul București, șos. N. Titulescu nr. 58, sectorul 1, CUI 27234950, în urma controlului efectuat în ziua ........ luna ........ anul ........ privind modul în care se respectă prevederile Legii nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, Hotărârii Guvernului nr. 306/2011 , Hotărârii Guvernului nr. 54/2009 , cu modificările ulterioare, Hotărârii Guvernului nr. 55/2009 , cu modificările ulterioare, Hotărârii Guvernului nr. 798/2003 , cu modificările și completările ulterioare (se subliniază cu o linie continuă actul normativ aplicabil), la persoana juridică/fizică/punctul de lucru/sucursala ........................, cu sediul/adresa în localitatea ..............., str. ............ nr. ......, județul/sectorul ......................, înmatriculată în registrul comerțului cu nr. ......., având CUI ........................, reprezentată de domnul/ doamna ............................., domiciliat/domiciliată în localitatea ........................., str. ................. nr. ...., bl. ....., sc. ..., ap. ....., posesor/posesoare al/a BI/CI/pașaport seria ...... nr. ........, eliberat/eliberată de ..................... la data de ................, CNP ....................., în calitate de ...................., am constatat următoarele (descrierea faptei; data și ora comiterii; locul unde a fost comisă; împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității și pericolului social al faptei): 1. ........................................................................ ........................................................................... 2. ........................................................................ ........................................................................... 3. ........................................................................ ........................................................................... Fapta/Faptele constatată/constatate prin prezentul proces-verbal constituie contravenție/contravenții, conform: 1. art. ...... alin. ...... lit. ...... din ....................; 2. art. ...... alin. ...... lit. ...... din ....................; 3. art. ...... alin. ...... lit. ...... din ...................., (Se vor completa, în clar, de către agentul constatator/agenții constatatori prevederile articolului, alineatului, literei din actul normativ ale cărui dispoziții au fost încălcate.) și se sancționează astfel: - cu amendă de la ........... lei la ............ lei, conform art. ..... alin. .... lit. ..... din ...........; - cu amendă de la............ lei la ............ lei, conform art. ..... alin. .... lit. ..... din ...........; - cu amendă de la ........... lei la ............ lei, conform art. ..... alin. .... lit. ..... din ........... De săvârșirea acestei/acestor fapte se face vinovat contravenientul: 1. numele și prenumele ......................., prenumele părinților ................... și ................, data și locul nașterii ..............., domiciliul actual stabil ............................, CNP ...................., BI/CI seria ...... nr. ........., eliberat/eliberată de Poliția ................ la data de ............., ocupația ........................., locul de muncă .........................; 2. persoana juridică ...................., cu sediul în ..................., str. .................. nr. ...., bl. ...., sc. ...., ap. ...., județul/sectorul ..................., constituită în baza ..........................., având codul fiscal .................., cont nr. .................. la .................., reprezentată legal prin domnul/doamna ............................, în calitate de ......................, domiciliat/domiciliată în ....................., str. .................. nr. ...., bl. ...., sc. ......., ap. ...., județul/ sectorul ..............., având BI/CI seria ...... nr. ..................., eliberat/eliberată de .................... la data de .................., CNP .................. Aceste fapte contravenționale au fost săvârșite în perioada ................ Împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității faptelor și la evaluarea eventualelor pagube pricinuite: ................. Agent constatator, Martor, Contravenient, ................. .................. .................. (numele, prenumele și semnătura) Contravenientul și-a îndeplinit/nu și-a îndeplinit obligația legală de a prezenta agenților constatatori, la cererea lor, actul de identitate ori documentele solicitate pentru buna desfășurare a activității de control. Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni principale: - avertisment scris ............................................. - amendă de ........lei, conform art. .... alin. .... lit. .... din .............; - amendă de ........lei, conform art. .... alin. .... lit. .... din .............; - amendă de ........lei, conform art. .... alin. .... lit. .... din ............ . Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni complementare: ......................................................................... ......................................................................... ......................................................................... Contravenientul nu se află de față/refuză să semneze sau nu poate lua cunoștință despre conținutul procesului-verbal (se subliniază cu o linie continuă situația aplicabilă), fapt atestat de martor, domnul/doamna ........................, domiciliat/domiciliată în ........................, str. ...................... nr. ........, bl. .........., sc. ...., ap. ......, județul/sectorul ..................., având BI/CI seria .... nr. ............., eliberat/eliberată de ...................... la data de ...................., CNP .................... Prezentul proces-verbal a fost încheiat în lipsa unui martor pentru următoarele motive: .......................................................................... .......................................................................... Alte mențiuni: .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... (Se pot menționa observațiile/obiecțiunile contravenientului.) Suma totală de ............ lei (adică ...........................), reprezentând amenda/amenzile contravenționale aplicată/aplicate astăzi, se va achita în contul ......................................, deschis la Trezoreria ...................................., iar documentul doveditor al plății va fi prezentat sau comunicat prin poștă ANMDM la adresa: șos. N. Titulescu nr. 58, sectorul 1, municipiul București, cod poștal 011144, CUI 27234950, în termen de 15 zile de la înmânarea/comunicarea procesului-verbal de constatare și aplicare a sancțiunilor contravenționale, precum și a înștiințării de plată. În conformitate cu art. 28 alin. (1) și art. 29 din Ordonanța Guvernului Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare, contravenientul poate achita contravaloarea a jumătate din minimul amenzilor prevăzute în actele normative, aplicate astăzi, ziua .......... luna ........... anul ........., cumulate, în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii/comunicării procesului-verbal și a înștiințării de plată, respectiv suma de ................... lei (adică ..................). Contravenientul poate face plângere împotriva procesului-verbal de constatare și aplicare a sancțiunilor contravenționale în termen de cel mult 15 zile de la încheierea/comunicarea*) acestuia. Plângerea, însoțită de copia procesului-verbal de constatare și aplicare a sancțiunilor contravenționale, se depune la judecătoria în a cărei circumscripție a fost săvârșită contravenția. Prezentul proces-verbal conține .......... pagini și a fost întocmit în 3 exemplare, dintre care un exemplar s-a înmânat contravenientului astăzi, ............/va fi comunicat contravenientului în termen de cel mult 30 de zile calendaristice de la data încheierii. Agent constatator, Martor, ..................... .................... Mi s-a înmânat și am primit un exemplar al procesului-verbal. Contravenient, ................................................ (numele, prenumele și semnătura contravenientului)