(1) Președintele ANMDM îndeplinește următoarele atribuții:
1. reprezintă instituția în raporturile ei cu persoane fizice, cu Ministerul Sănătății sau cu alte persoane juridice din țară și din străinătate, precum și în justiție;
2. coordonează, organizează, supervizează și îndrumă întreaga activitate a instituției, având calitatea de ordonator terțiar de credite;
3. coordonează, supervizează și răspunde de întreaga activitate privind: punerea pe piață a medicamentelor de uz uman; supravegherea siguranței produselor aflate în circuitul terapeutic prin activitatea de inspecție și farmacovigilență; asigurarea pentru pacienți și personalul medico-sanitar a accesului la informații utile și corecte privind medicamentele autorizate de punere pe piață în România; respectarea termenelor legale pentru finalizarea lucrărilor specifice instituției; respectarea confidențialității informațiilor gestionate de instituție; identificarea și gestionarea posibilelor conflicte de interese;
4. coordonează și supervizează structura de securitate a ANMDM;
5. organizează și coordonează Consiliul de administrație al ANMDM, în calitatea sa de președinte al Consiliului de administrație, conform legii;
6. coordonează, planifică, gestionează și răspunde direct de activitatea Departamentului evaluare tehnologii medicale, Departamentului juridic, Departamentului resurse umane, salarizare, Departamentului economic, Departamentului administrație generală, Departamentului politici și strategii, Biroului audit intern, Biroului asigurarea calității, Serviciului de prevenire și protecție în domeniul securității și sănătății în muncă, Compartimentului protecție civilă din cadrul ANMDM, conform organigramei instituției;
7. emite decizii și instrucțiuni;
8. supervizează și semnează toate documentele de ieșire din instituție;
9. propune structura organizatorică optimă pentru buna desfășurare a activității instituției;
10. aprobă încadrarea, modificarea, suspendarea sau încetarea raporturilor de muncă pentru persoanele din subordine, în condițiile legii;
11. stabilește atribuțiile/sarcinile/responsabilitățile personalului din subordine;
12. deleagă responsabilitățile la fiecare nivel managerial;
13. planifică instruirea personalului;
14. asigură un climat de muncă adecvat care să stimuleze motivarea, satisfacția, dezvoltarea și performanța personalului din cadrul ANMDM;
15. propune spre aprobare Ministerului Sănătății, în condițiile legii, proiectul de buget;
16. controlează și supraveghează resursele financiare necesare îndeplinirii atribuțiilor instituției;
17. asigură infrastructura adecvată îndeplinirii atribuțiilor ANMDM;
18. identifică nevoile și așteptările părților interesate;
19. organizează consultări cu părțile interesate referitoare la procesele desfășurate în instituție;
20. asigură îmbunătățirea continuă a sistemului de management al calității în cadrul instituției;
21. aprobă planul anual de audit intern.
(2) Vicepreședintele ANMDM îndeplinește următoarele atribuții în domeniul medicamentelor de uz uman:
1. exercită atribuția de ordonator terțiar de credite, precum și alte atribuții delegate prin decizie de președinte;
2. coordonează, planifică, gestionează și răspunde de activitatea Departamentului evaluare-autorizare, Departamentului procedură națională, Departamentului proceduri europene, Departamentului logistică, informatică și gestionare electronică a datelor, Serviciului studii clinice, Serviciului farmacovigilență și managementul riscului, Departamentului control calitatea medicamentului, Departamentului evaluare și control produse biologice, Departamentului inspecție farmaceutică din cadrul ANMDM, conform organigramei instituției;
3. coordonează, supervizează și răspunde de întreaga activitate privind: punerea pe piață a medicamentelor de uz uman; studii clinice, supravegherea siguranței produselor aflate în circuitul terapeutic prin activitatea de inspecție și farmacovigilență; asigurarea pentru pacienți și personalul medico-sanitar a accesului la informații utile și corecte privind medicamentele autorizate de punere pe piață în România; asigurarea eficacității și eficienței administrative a instituției și transparența practicilor și procedurilor utilizate; respectarea termenelor legale pentru finalizarea lucrărilor specifice instituției; respectarea confidențialității informațiilor gestionate de instituție; identificarea și gestionarea posibilelor conflicte de interese;
4. supervizează și semnează documentele de ieșire din instituție, prin delegarea efectivă a acestei sarcini prin decizie a președintelui;
5. planifică activitatea departamentelor/structurilor din subordine;
6. propune structura organizatorică optimă pentru buna desfășurare a activității departamentelor/structurilor din subordine;
7. stabilește atribuțiile/sarcinile/responsabilitățile personalului din subordine din cadrul structurilor pe care le coordonează;
8. deleagă responsabilitățile la fiecare nivel managerial pentru structurile de a căror activitate răspunde;
9. planifică instruirea personalului din structurile pe care le coordonează;
10. asigură infrastructura adecvată îndeplinirii atribuțiilor ANMDM pentru structurile din subordine;
11. asigură un climat de muncă adecvat care să stimuleze motivarea, satisfacția, dezvoltarea și performanța personalului din cadrul ANMDM;
12. identifică nevoile și așteptările părților interesate;
13. organizează consultări cu părțile interesate referitoare la procesele desfășurate în instituție;
14. asigură îmbunătățirea continuă a sistemului de management al calității în cadrul instituției;
15. asigură reprezentarea ANMDM în raporturile cu celelalte instituții și autorități publice și organizații interne și internaționale, precum și cu persoane fizice și juridice române și străine, la nivelul său de competență;
16. răspunde de implementarea în activitatea instituției a legislației europene în domeniul medicamentului;
17. îndeplinește orice altă atribuție prevăzută de lege sau, după caz, trasată sau delegată de președintele ANMDM.
(3) Vicepreședintele ANMDM îndeplinește următoarele atribuții în domeniul dispozitivelor medicale:
1. exercită atribuția de ordonator terțiar de credite, precum și alte atribuții delegate prin decizie de președinte;
2. coordonează, planifică, gestionează și răspunde de activitatea Departamentului dispozitive medicale, Departamentului tehnic laboratoare, Departamentului evaluare unități tehnico-medicale, Departamentului reglementare, autorizare, supraveghere piața DM, Unității nucleare din cadrul ANMDM, conform organigramei instituției;
3. coordonează, supervizează și răspunde de întreaga activitate privind dispozitivele medicale pentru: elaborarea procedurilor tehnice specifice în domeniul dispozitivelor medicale, care se aprobă prin decizie a președintelui ANMDM; evaluarea și/sau auditarea, la cerere, a persoanelor fizice sau juridice care solicită avizul, conform legislației în vigoare; asigurarea, prin examinare și testare, a controlului dispozitivelor medicale aflate în utilizare, în baza normelor metodologice aprobate prin act administrativ de către președintele ANMDM; asigurarea evaluării performanțelor dispozitivelor medicale, în condițiile legii; informarea periodică a Ministerului Sănătății cu privire la activitatea din domeniul de competență;
4. supervizează și semnează documentele de ieșire din instituție, prin delegarea efectivă a acestei sarcini prin decizie a președintelui;
5. asigură îmbunătățirea continuă a sistemului de management al calității în cadrul instituției;
6. planifică activitatea departamentelor/structurilor din subordine;
7. asigură infrastructura adecvată îndeplinirii atribuțiilor ANMDM pentru structurile din subordine;
8. răspunde de implementarea în activitatea instituției a legislației europene în domeniul dispozitivelor medicale;
9. asigură reprezentarea ANMDM în raporturile cu celelalte instituții și autorități publice și organizații interne și internaționale, precum și cu persoane fizice și juridice române și străine;
10. îndeplinește orice altă atribuție prevăzută de lege sau, după caz, trasată sau delegată de președintele ANMDM.