ORDIN nr. 562/483/2021

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 468 din 5 mai 2021
Intrat în vigoare
05.05.2021
Forma consolidată din
05.05.2021

Văzând Referatul de aprobare nr. IM 458 din 29.04.2021 al Ministerului Sănătății și nr. DG 1.360 din 27.04.2021 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere:

art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 249-254 se modifică și vor avea următorul cuprins:

249

W60727002

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA KABI 400 mg/ 250 ml

SOL. PERF.

400 mg/

250 ml

FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. PEJD (KABIPACK) A CÂTE 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINA)

PR

10

58,522000

66,302400

1,301600

250

W57938004

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX(R)

400 mg/ 250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

BAYER PHARMA AG

GERMANIA

CUTIE X 5 FLACOANE DIN STICLĂ X 250 ML

S

5

58,728000

66,302400

10,251600

251

W63849002

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

ROMPHARM COMPANY - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF.

PR

5

58,728000

66,302400

7,225600

252

W63849001

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

ROMPHARM COMPANY - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF.

PR

1

58,728000

66,302400

11,517600

253

W63877004

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX(R)

400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

BAYER AG

GERMANIA

AMBALAJ MULTIPLU (FOLIE DE PLASTIC ETICHETATĂ) CU 5 CUTII DIN CARTON A CÂTE

1 FLAC. DIN STICLĂ X

250 ML SOL. PERF., ÎNCHIS CU DOP DIN CAUCIUC CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC

PR

5

58,728000

66,302400

10,251600

254

W60727001

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA

KABI

400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. PEJD (KABIPACK) A 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINA)

PR

1

58,728000

66,302400

12,31760

2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 667 se introduc patru noi poziții, pozițiile 668-671, cu următorul cuprins:

„668W67305002D06BB03ACICLOVIRUMCREMĂ50 mg/gROMPHARM COMPANY - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU 1 TUB DIN AL X 15 G CREMĂPRF15,5200007,4600000,000000669W67240002J01MA14MOXIFLOXACINUMSOL. PERF.400 mg/ 250 mlVIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRYGRECIAPR1050,44000058,7950000,000000670W67240003J01MA14MOXIFLOXACINUMSOL. PERF.400 mg/ 250 mlVIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRYGRECIAPR2048,94000055,2520000,000000671W64707001J06BB16PALIVIZUMABUM**SOL. INJ.100 mg/mlABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KGGERMANIACUTIE CU 1 FLAC. DE 0,5 ML CARE CONȚINE 50 MG PALIVIZUMABPRF11.803,1000002.003,5300000,000000“

ACICLOVIR ROMPHARM

50 mg/g

MOXIFLOXACINA VIOSER

400 mg/250 ml

CUTIE CU 10 FLAC.

DIN PEJD X 250 ML SOL. PERF.

MOXIFLOXACINA VIOSER

400 mg/250 ml

CUTIE CU 20 FLAC.

DIN PEJD X 250 ML SOL. PERF.

SYNAGIS

50 mg/0,5 ml

3. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, pozițiile 130-135 se modifică și vor avea următorul cuprins:

130

W60727002

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA KABI 400 mg/ 250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. PEJD (KABIPACK) A CÂTE 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINĂ)

PR

10

58,522000

66,302400

1,301600

131

W57938004

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX(R)

400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/

250 ml

BAYER PHARMA AG

GERMANIA

CUTIE X 5 FLACOANE DIN STICLĂ X 250 ML

S

5

58,728000

66,302400

10,251600

132

W63849002

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

ROMPHARM COMPANY - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF.

PR

5

58,728000

66,302400

7,225600

133

W63849001

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA ROMPHARM 400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

ROMPHARM COMPANY - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 250 ML SOL. PERF.

PR

1

58,728000

66,302400

11,517600

134

W63877004

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX(R)

400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

BAYER AG

GERMANIA

AMBALAJ MULTIPLU (FOLIE DE PLASTIC ETICHETATĂ) CU 5 CUTII DIN CARTON A CÂTE

1 FLAC. DIN STICLĂ X

250 ML SOL. PERF., ÎNCHIS CU DOP DIN CAUCIUC CLOROBUTILIC SAU BROMOBUTILIC

PR

5

58,728000

66,302400

10,251600

135

W60727001

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

MOXIFLOXACINA KABI

400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/ 250 ml

FRESENIUS KABI ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. PEJD (KABIPAC) A 250 ML SOL. PERF. (400 MG MOXIFLOXACINĂ)

PR

1

58,728000

66,302400

12,317600

4. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, după poziția 180 se introduc două noi poziții, pozițiile 181 și 182, cu următorul cuprins:

„181W67240003J01MA14MOXIFLOXACINUMSOL. PERF.400 mg/ 250 mlVIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRYGRECIAPR2048,94000055,2520000,000000182W67240002J01MA14MOXIFLOXACINUMSOL. PERF.400 mg/ 250 mlVIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRYGRECIAPR1050,44000058,7950000,000000“

MOXIFLOXACINA VIOSER

400 mg/250 ml

CUTIE CU 20 FLAC.

DIN PEJD X 250 ML

SOL. PERF.

MOXIFLOXACINA VIOSER

400 mg/250 ml

CUTIE CU 10 FLAC.

DIN PEJD X 250 ML

SOL. PERF.

5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 8, 21, 338, 392, 529 și 604 se abrogă.

6. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 385-387, 393 și 648 se modifică și vor avea următorul cuprins:

385

W60260003

L01XE13

AFATINIBUM**1

GIOTRIF 20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

GERMANIA

CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂȚI DOZATE CONȚINÂND 28 X

1 COMPRIMATE FILMATE

PR

28

267,995357

293,477857

0,000000

386

W60261003

L01XE13

AFATINIBUM**1

GIOTRIF 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

GERMANIA

CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂȚI DOZATE CONȚINÂND 28 X

1 COMPRIMATE FILMATE

PR

28

267,995357

293,477857

0,000000

387

W60262003

L01XE13

AFATINIBUM**1

GIOTRIF 40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

GERMANIA

CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂȚI DOZATE CONȚINÂND 28 X

1 COMPRIMATE FILMATE

PR

28

267,995357

293,477857

0,000000

………………………….

393

W64409001

L01XE15

VEMURAFENIBUM**1 Ω

ZELBORAF

COMPR. FILM.

240 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE CU BLIST. AL/AL PERFORATE PENTRU UNITĂȚI DOZATE 56 X

1 COMPR. FILM

PR

56

99,599642

109,245000

0,000000

………………………….

648

W66698001

L01AA03

MELPHALANUM

MELFALAN AMRING 50 mg

PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

50 mg

AMRING FARMA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. ȘI 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU SOLV.

PR

1

692,910000

793,420000

0,000000

7. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 709 se introduc două noi poziții, pozițiile 710 și 711, cu următorul cuprins:

„710W55726002L02AE04TRIPTORELINUM**DIPHERELINE PR 11,25 mgPULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL.11,25 mgIPSEN PHARMAFRANȚAS/P-RF1600,060000692,2200000,000000711W65489001L02BA03FULVESTRANTUM**SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ250 mgROMPHARM COMPANY - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU DOUĂ BLIST. CU CÂTE O SERINGĂ PREUMPLUTĂ FIECARE ȘI DOUĂ ACE STERILE HIPODERMICE, FIECARE CONȚINE 5 ML SOL. INJ.PRF2494,892000562,326000227,164000“

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ CU PULB. PT. SUSP. INJ. + 1 FIOLĂ

DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 2 ML SOLV. + 1 BLIST. CU 1 SERINGĂ DIN PP A

3 ML + 1 BLIST. CU

3 ACE STERILE

FULVESTRANT ROMPHARM

250 mg

8. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoza“, după poziția 41 se introduce o nouă poziție, poziția 42, cu următorul cuprins:

„42W65612003R07AX02IVACAFTORUM**COMPR. FILM.150 mgVERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITEDIRLANDACARD CU BLIST. PCTFE/AL X 28 COMPR.PR281.099,3950001.199,7046420,000000“

KALYDECO

150 mg

9. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.6 „Osteogeneza imperfectă“, poziția 1 se abrogă.

10. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușa datorată carenței de iod și proliferării maligne“ după poziția 105 se introduc două noi poziții, pozițiile 106 și 107 cu următorul cuprins:

„106W67321001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,25 microgrameTHERAMEX IRELAND LIMITEDIRLANDACUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOIPRF500,4600000,6218000,000000107W67323001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,50 microgrameTHERAMEX IRELAND LIMITEDIRLANDACUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 30 CAPS. MOIPRF300,9283331,2143330,000000“

ALPHA D3

0,25 micrograme

ALPHA D3

0,50 micrograme

11. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 212 se abrogă.

12. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 372 se modifică și va avea următorul cuprins:

„372W66698001L01AA03MELPHALANUMMELFALAN AMRING 50 mgPULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.50 mgROMÂNIACUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF. ȘI 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU SOLV.PR1692,910000793,4200000,000000“

AMRING

FARMA - S.R.L.

13. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.4 „Transplant renal combinat rinichi și pancreas“, după poziția 256 se introduc două noi poziții, pozițiile 257 și 258, cu următorul cuprins:

„257W67321001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,25 microgrameTHERAMEX IRELAND LIMITEDIRLANDACUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOIPRF500,4600000,6218000,000000258W67323001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,50 microgrameTHERAMEX IRELAND LIMITEDIRLANDACUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 30 CAPS. MOIPRF300,9283331,2143330,000000“

ALPHA D3

0,25 micrograme

ALPHA D3

0,50 micrograme

14. La secțiunea P10 „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, după poziția 106 se introduc două noi poziții, pozițiile 107 și 108, cu următorul cuprins:

„107W67321001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,25 microgrameTHERAMEX IRELAND LIMITEDIRLANDACUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 50 CAPS. MOIPRF500,4600000,6218000,000000108W67323001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,50 microgrameTHERAMEX IRELAND LIMITEDIRLANDACUTIE CU 1 FLAC. DIN PPID X 30 CAPS. MOIPRF300,9283331,2143330,000000“

ALPHA D3

0,25 micrograme

ALPHA D3

0,50 micrograme

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna mai 2021.

Ministrul sănătății, Ioana Mihăilă Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adrian Gheorghe

-----

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.