Articolul 63
În conformitate cu prevederile legale în vigoare, în cadrul institutului sunt organizate următoarele consilii și comisii, astfel:
A. Consiliul medical
1. În cadrul institutului funcționează Consiliul Medical, constituit conform art. 186 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în care directorul medical este președinte.
2. Consiliul medical este alcătuit din șefii de secții, de laboratoare, farmacistul-șef secție, directorul de îngrijiri.
3. Principalele atribuții ale consiliului medical conform Legii nr. 95/2006 și a Ordinului ministrului sănătății nr. 863/2004, sunt următoarele:
a) asigură îmbunătățirea standardelor clinice și a modulelor de practică în scopul acordării de servicii medicale de calitate în scopul creșterii gradului de satisfacție a pacienților;
b) asigură monitorizarea și evaluarea activității medicale desfășurate în spital în scopul creșterii performantelor profesionale și utilizării eficiente a resurselor alocate;
c) înaintează Comitetului director propunerile privind utilizarea fondului de dezvoltare al spitalului;
d) propune Comitetului director măsuri privind dezvoltarea și îmbunătățirea activității spitalului în concordanță cu nevoile de servicii medicale ale populației și conform ghidurilor și protocoalelor de practică medicală;
e) evaluează necesarul de servicii medicale al populației deservite de spital și face propuneri pentru elaborarea:
I. planului de dezvoltare a spitalului, pe perioada mandatului;
II. planului anual de furnizare de servicii medicale al spitalului;
III. planului anual de achiziții publice, cu privire la achiziția de aparatură și echipamente medicale, medicamente și materiale sanitare.
f) face propuneri Comitetului director în vederea elaborării bugetului de venituri și cheltuieli al spitalului;
g) participă la elaborarea regulamentului de organizare și funcționare și a regulamentului intern ale spitalului;
h) desfășoară activitate de evaluare și monitorizare a calității și eficienței activităților medicale desfășurate în spital, inclusiv:
I. evaluarea satisfacției pacienților care beneficiază de servicii în cadrul spitalului sau în ambulatoriul acestuia;
II. monitorizarea principalilor indicatori de performanță în activitatea medicală; toți medicii din cadrul institutului, sub controlul și îndrumarea directă a șefilor de secții, vor contribui la realizarea indicatorilor de performanță asumați de managerul institutului;
III. prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale
i) stabilește reguli privind activitatea profesională, protocoalele de practică medicală la nivelul spitalului și răspunde de aplicarea și respectarea acestora;
j) elaborează planul anual de îmbunătățire a calității serviciilor medicale furnizate de spital, pe care îl supune spre aprobare managerului;
k) înaintează managerului propuneri cu caracter organizatoric pentru îmbunătățirea activităților medicale desfășurate la nivelul spitalului;
l) evaluează necesarul de personal medical al fiecărei secții/laborator și face propuneri comitetului director pentru elaborarea strategiei de personal a spitalului;
m) evaluează necesarul liniilor de gardă și face propuneri managerului cu privire la structura și numărul acestora la nivelul spitalului, după caz;
n) participă la stabilirea fișelor posturilor personalului medical angajat;
o) înaintează managerului propuneri pentru elaborarea planului de formare și perfecționare continuă a personalului medico-sanitar;
p) face propuneri și monitorizează desfășurarea activităților de educație și cercetare medicală desfășurate la nivelul spitalului, în colaborare cu instituțiile acreditate;
q) reprezintă spitalul în relațiile cu organizații profesionale din țară și din străinătate și facilitează accesul personalului medical la informații medicale de ultimă oră;
r) asigură respectarea normelor de etică profesională și deontologie medicală la nivelul spitalului, colaborând cu Colegiul Medicilor din România;
s) răspunde de acreditarea personalului medical al spitalului și de acreditarea activităților medicale desfășurate în spital, în conformitate cu legislația în vigoare;
t) analizează și ia decizii în situația existenței unor cazuri medicale deosebite (de exemplu, cazuri foarte complicate care necesită o durată de spitalizare mult prelungită, morți subite etc.);
u) participă, alături de manager, la organizarea asistenței medicale în caz de dezastre, epidemii și în alte situații speciale;
v) stabilește coordonatele principale privind consumul medicamentelor la nivelul spitalului, în vederea unei utilizări judicioase a fondurilor spitalului, prevenirii polipragmaziei și a rezistenței la medicamente;
w) supervizează respectarea prevederilor în vigoare, referitoare la documentația medicală a pacienților tratați, asigurarea confidențialității datelor medicale, constituirea arhivei spitalului;
x) avizează utilizarea bazei de date medicale a spitalului pentru activități de cercetare medicală, în condițiile legii;
y) analizează și soluționează sugestiile, sesizările și reclamațiile pacienților tratați în spital, referitoare la activitatea medicală a spitalului;
z) elaborează raportul anual de activitate medicală a spitalului, în conformitate cu legislația în vigoare.
B. Consiliul etic se organizează și funcționează conform Ordinului ministrului sănătății nr. 1502/2016, și are în principal, următoarele atribuții:
1. promovează valorile etice medicale și organizaționale în rândul personalului medico-sanitar, auxiliar și administrativ al spitalului;
2. identifică și analizează vulnerabilitățile etice și propune managerului adoptarea și implementarea măsurilor de prevenție a acestora la nivelul spitalului;
3. primește din partea managerului spitalului sesizările adresate direct Consiliului etic și alte sesizări transmise spitalului care conțin spețe ce cad în atribuțiile Consiliului;
4. analizează, cu scopul de a determina existența unui incident de etică sau a unei vulnerabilități etice, spețele ce privesc:
(a) cazurile de încălcare a principiilor morale sau deontologice în relația pacient - cadru medico-sanitar și auxiliar din cadrul spitalului, prevăzute în legislația specifică;
(b) încălcarea drepturilor pacienților de către personalul medico-sanitar și auxiliar, prevăzute în legislația specifică;
(c) abuzuri săvârșite de către pacienți sau personalul medical asupra personalului medico-sanitar și auxiliar, prevăzute în legislația specifică;
(d) nerespectarea demnității umane;
5. emite avize etice, ca urmare a analizei situațiilor definite de lit. d);
6. sesizează organele abilitate ale statului ori de câte ori consideră că aspectele unei spețe pot face obiectul unei infracțiuni, dacă acestea nu au fost sesizate de reprezentanții spitalului sau de către petent;
7. sesizează Colegiul Medicilor ori de câte ori consideră că aspectele unei spețe pot face obiectul unei situații de malpraxis;
8. asigură informarea managerului și a Compartimentului de integritate din cadrul Ministerului Sănătății privind conținutul avizului etic. Managerul poartă răspunderea punerii în aplicare a soluțiilor stabilite de avizul etic;
9. întocmește conținutul comunicărilor adresate petenților, ca răspuns la sesizările acestora;
10. emite hotărâri cu caracter general ce vizează spitalul;
11. aprobă conținutul rapoartelor întocmite semestrial și anual de secretarul Consiliului etic;
12. analizează rezultatele implementării mecanismului de feedback al pacientului;
13. analizează și avizează regulamentul de ordine interioară al spitalului și face propuneri pentru îmbunătățirea acestuia;
14. analizează din punctul de vedere al vulnerabilităților etice și de integritate și al respectării drepturilor pacienților și oferă un aviz consultativ comisiei de etică din cadrul spitalului, pentru fiecare studiu clinic desfășurat în cadrul spitalului;
15. oferă, la cerere, consiliere de etică pacienților, aparținătorilor, personalului medico-sanitar și auxiliar.
C. Comisia de farmacovigilență și prescripția medicamentului are, în principal, următoarele atribuții:
1. verificarea și avizarea prescrierii de medicamente la nivelul institutului;
2. detectarea precoce a reacțiilor adverse și a interacțiunii produselor medicamentoase;
3. monitorizarea frecvenței reacțiilor adverse cunoscute;
4. identificarea factorilor de risc și a mecanismelor fundamentale ale reacțiilor adverse;
5. estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc;
6. analizarea și difuzarea informațiilor necesare prescrierii corecte și reglementării circulației produselor medicamentoase;
7. verificarea utilizării raționale și în siguranță a produselor medicamentoase;
8. evaluarea și comunicarea raportului risc/beneficiu pentru produsele medicamentoase;
9. estimarea necesităților cantitative și calitative ale medicamentelor folosite în desfășurarea activității din institut;
10. participarea la procedurile de licitații pentru medicamente.
D. Comisia de analiză a deceselor intra spitalicești are, în principal, următoarele atribuții:
1. analizarea motivelor medicale care au dus la decesul pacienților, cuprinse în foaia de observație clinică generală;
2. evidențierea gradului de concordanță între diagnosticul de internare, diagnosticul de externare și final (anatomopatologic), având ca scop creșterea gradului de concordanță;
3. realizarea situației statistice a deceselor din institut, pe secții și a numărului de necropsii în raport cu numărul de internări din institut, evidențiindu-se totodată patologia cea mai frecventă
E. Comisia de transfuzie și hemovigilentă are, în principal, următoarele atribuții:
1. monitorizarea nivelului de asigurare a securității transfuzionale la nivelul institutului;
2. elaborarea și implementarea documentației necesare aplicării în practică din institut a ghidurilor de utilizare clinică a sângelui total și a componentelor sanguine;
3. evaluarea nivelului de pregătire profesională în domeniul transfuziei sanguine a tuturor categoriilor de personal implicate în activitatea de transfuzie sanguină din institut;
4. monitorizarea utilizării corecte a terapiei transfuzionale în secțiile institutului;
5. organizarea și monitorizarea funcționării sistemului de hemovigilență la nivelul institutului și colaborarea cu centrul de transfuzie teritorial în analiza reacțiilor și incidentelor adverse severe;
6. elaborarea și implementarea, în colaborare cu responsabilul cu asigurarea calității din institut, a sistemului de calitate în unitatea de transfuzie sanguină din institut și la nivelul secțiilor, privind activitatea de transfuzie sanguină.
F. Comisia de etică și de asigurare a calității studiilor clinice are, în principal, următoarele atribuții:
a) în domeniul de cercetare
1. urmărește respectarea codurilor de etică specifice domeniului;
2. numește comisii de analiză pentru examinarea sesizărilor referitoare la abaterile de la buna conduită din activitatea de cercetare-dezvoltare aduse în atenția lor în urma sesizărilor sau pe bază de autosesizare.
b) în domeniul studiilor clinice
1. evidența studiilor clinice cu beneficiu terapeutic desfășurate în cadrul institutului
2. analiza respectării regulilor de etică a cercetării;
3. analiza respectării drepturilor pacientului și a confidențialității datelor personale.
G. Comisia de cercetare disciplinară are, în principal, următoarele atribuții:
1. analizarea abaterilor de la disciplina etică și profesională;
2. analizarea încălcării normelor legale în vigoare, a prevederilor legale, a regulamentului intern, a contractului individual de muncă, a ordinelor și dispozițiilor legale ale conducătorilor ierarhici;
3. analizarea încălcării normelor de conduită etică și profesională;
4. stabilirea împrejurărilor în care fapta a fost săvârșită;
5. analizarea gradului de vinovăție a salariatului, precum și a consecințelor abaterii disciplinare;
6. verificarea eventualelor sancțiuni disciplinare suferite anterior de salariat;
7. efectuarea cercetării disciplinare prealabile;
8. propunerea sancțiunii ce urmează a fi decisă de către manager;
9. procedura de cercetare disciplinară se derulează în strictă concordanță cu prevederile codului muncii și a contractului colectiv de muncă.
H. Comisia de primire și soluționare a cazurilor de hărțuire are următoarele atribuții principale:
1. asigură informarea oricărui salariat, referitor la politicile și legislația în vigoare;
2. asigură suport și consiliere pentru angajații afectați de un incident de tip hărțuire, situațiile expuse fiind confidențiale și analizate cu atenția cuvenită;
3. participă nemijlocit la soluționarea plângerilor formulate de salariați, în legătură cu situațiile de comportament necorespunzător, indiferent dacă aceste plângeri sunt formale sau informale;
4. raportează conducătorului instituției/angajatorului toate situațiile de tip hărțuire care îi sunt aduse la cunoștință;
5. cooperează cu angajații în toate situațiile în care aceștia sunt solicitați să furnizeze informații relevante pentru soluționarea unui caz de hărțuire;
6. gestionează procesele de soluționare a plângerilor și/sau a măsurilor disciplinare, împreună cu conducerea instituției/ angajatorului.
I. Comisia de monitorizare, coordonare și îndrumare metodologică a implementării și dezvoltării sistemului de control intern managerial are, în principal, următoarele atribuții:
1. coordonează procesul de actualizare a obiectivelor, a activităților procedurale, a procesului de gestionare a riscurilor, a sistemului de monitorizare a performanțelor, a situației procedurilor și a sistemului de monitorizare și de raportare, respectiv informare către conducătorul unității.
2. analizează și prioritizează riscurile semnificative, care pot afecta atingerea obiectivelor funcționării unității, prin stabilirea profilului de risc și a limitei de toleranță la risc, anual, aprobate de către conducerea entității.
3. elaborează Programul de dezvoltare a sistemului de control intern managerial, care se actualizează anual.