Anexa I
care nu intră în domeniul de aplicare al acestei hotărâri, astfel cum este prevăzut la art. 3
1. Echipamentele radio utilizate de radioamatori, conform art. 1 definiția 53 din regulamentul radio al Uniunii Internaționale de Telecomunicații, în afară de cazul în care echipamentele sunt disponibile comercial
2. Seturile de componente separate, concepute a fi asamblate de către radioamatori, și echipamentele comerciale modificate de către radioamatori și destinate utilizarii lor de către aceștia nu sunt considerate echipamente disponibile comercial
3. Echipamentele din domeniul de aplicare al Ordinului ministrului transporturilor nr. 216/2000 pentru aprobarea Normelor tehnice privind aprobarea de tip a echipamentelor și produselor pentru nave maritime, prevăzute de convențiile internaționale la care România este parte, cod MT. RNR-EM-2000*)
Notă *) Ordinul ministrului transporturilor nr. 216/2000 a fost abrogat prin Ordinul ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 582/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind aprobarea de tip a echipamentelor și produselor pentru nave maritime, prevăzute de convențiile internaționale la care România este parte, cod MLPTL.ANR-EM-2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 400 din 9 iunie 2003, iar Ordinul nr. 582/2003 a fost abrogat prin Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 privind echipamentul maritim, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 414 și 414 bis din 12 mai 2006.
4. Cablurile și traseele de linii
5. Echipamentele de recepție radio, destinate a fi utilizate numai pentru serviciile de recepție a radiodifuziunii sonore și a televiziunii
6. Produsele, aplicațiile și componentele din domeniul aviației civile
7. Sistemele și echipamentele pentru managementul traficului aerian
Anexa II
de evaluare a conformității, prevăzută la art.24 Modulul A (Controlul intern al producției)
1. Aceasta anexa descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Uniunea Europeana ori în România asigura și declara ca produsele implicate satisfac cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri.
2. producătorul trebuie să întocmeasca documentația tehnica care să permită evaluarea conformității produsului cu cerințele esențiale și sa conțină informații privind concepția, fabricarea și funcționarea produsului.
3. Pentru îndeplinirea prevederilor pct. 2 documentația tehnica trebuie să cuprindă:
a) o descriere generală a produsului;
b) desenele de concepție și de fabricație, schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ;
c) descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor sus-menționate, precum și a funcționarii produsului;
d) o lista a standardelor armonizate, aplicate în întregime sau parțial, precum și descrierea și explicarea soluțiilor adoptate pentru satisfacerea cerințelor esențiale ale prezentei hotărâri, în situația în care nu au fost aplicate standarde armonizate sau nu exista astfel de standarde;
e) rezultatele calculelor de concepție facute, examinarile efectuate etc.;
f) rapoartele de încercare.
4. Producătorul trebuie să ia toate masurile necesare în scopul asigurarii în procesul de producție a conformității produselor fabricate cu documentația tehnica prevăzută la pct. 2 și 3, precum și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri.
5. producătorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit în Uniunea Europeana ori în România trebuie să păstreze documentația tehnica pentru inspecții o perioadă de cel puțin 10 ani de la fabricarea ultimului produs.
6. Atunci când nici producătorul și nici reprezentantul sau autorizat nu sunt stabiliți în Uniunea Europeana ori în România, obligația de a pastra documentația tehnica disponibila pentru inspecții revine importatorului.
7. Producătorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit în Uniunea Europeana ori în România trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare produs și sa redacteze o declarație de conformitate. producătorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate împreuna cu documentația tehnica.
Anexa IV
de evaluare a conformității, prevăzută la art.26
(Dosarul tehnic de construcție)
Aceasta anexa consta din anexa nr. III la care se adauga urmatoarele cerințe suplimentare:
1. producătorul trebuie să întocmeasca dosarul tehnic de construcție, compus din urmatoarele elemente:
a) documentația tehnica descrisa la pct. 3 al anexei nr. II;
b) declarația de conformitate cu seturile de încercări radio specifice, descrise la pct. 2 al anexei nr. III.
2. producătorul, reprezentantul sau autorizat stabilit în Uniunea Europeana sau în România ori importatorul trebuie să prezinte dosarul unuia sau mai multor organisme notificate.
3. În cazul în care dosarul tehnic de construcție este prezentat mai multor organisme notificate, entitațile specificate la pct. 2 trebuie să informeze fiecare organism notificat despre celelalte organisme care au primit dosarul.
4. Organismul notificat trebuie să examineze dosarul tehnic de construcție și, în cel mult patru saptamâni de la primirea dosarului, poate:
a) sa emita un aviz către producător, reprezentantul sau autorizat stabilit în Uniunea Europeana sau în România ori importator, prin care se precizeaza că nu a fost demonstrata corespunzător îndeplinirea cerințelor prezentei hotărâri, și sa informeze în consecința celelalte organisme notificate care au primit dosarul; sau
b) sa emita un aviz către entitațile specificate la lit. a), prin care să se precizeze ca dosarul probeaza îndeplinirea cerințelor prezentei hotărâri.
5. La primirea acestui aviz aparatul poate fi introdus pe piața fără sa aduca atingere prevederilor art. 13 lit. a) și ale art. 20.
6. producătorul, reprezentantul sau autorizat stabilit în Uniunea Europeana sau în România ori importatorul trebuie să păstreze dosarul tehnic de construcție pentru inspecții la dispoziția autoritaților naționale desemnate pentru inspecție, o perioadă de cel puțin 10 ani de la fabricarea ultimului produs.
Anexa V
de evaluare a conformității, prevăzută la art. 24, 25 și 26
(Asigurarea calității complete)
1. Asigurarea calității complete este procedura prin care producătorul care îndeplinește prevederile pct. 2 asigura și declara ca produsele în cauza satisfac cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri.
2. Producătorul trebuie să aplice pe fiecare produs, după caz, marcajul prevăzut de art. 28, 29 și 31 din prezenta hotărâre și sa redacteze o declarație de conformitate.
3. producătorul trebuie să aibă în funcție un sistem de calitate aprobat pentru concepție, producție, inspecții și încercări finale ale produselor, așa cum este prevăzut la pct. 4-17, și acesta trebuie să se supuna supravegherii, așa cum este specificat la pct. 18-23.
4. În scopul celor prevăzute la punctul precedent, producătorul trebuie să înainteze unui organism notificat o cerere de evaluare a sistemului sau de calitate.
5. Cererea trebuie să includa:
a) toate informațiile relevante pentru produsele avute în vedere;
b) documentația sistemului de calitate.
6. Sistemul de calitate trebuie să asigure îndeplinirea de către produse a cerințelor aplicabile ale prezentei hotărâri.
7. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător trebuie să fie documentate într-o maniera sistematica și rațională, sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise.
8. Documentația sistemului de calitate la care se referă punctul precedent trebuie să permită o interpretare uniforma a masurilor și procedurilor de calitate, așa cum sunt programele, planurile, manualele și dosarele de calitate.
Aceasta trebuie să conțină în special o descriere adecvata:
a) a obiectivelor de calitate, a structurii organizatorice, a responsabilitaților personalului de conducere și influența acestuia în ceea ce privește calitatea concepției și a produselor;
b) a specificățiilor tehnice, incluzând standardele armonizate, a reglementarilor tehnice și specificățiilor de încercare relevante care vor fi aplicate și, atunci când standardele armonizate prevăzute la art. 22 alin. (1) nu vor fi aplicate în întregime, a mijloacelor care vor fi utilizate pentru asigurarea ca cerințele esențiale aplicabile ale prezentei hotărâri vor fi îndeplinite;
c) a tehnicilor de control și de verificare a concepției, a procedeelor și acțiunilor sistematice care vor fi utilizate la conceperea produselor aparținând categoriei prevăzute în domeniul de aplicare;
d) a tehnicilor corespunzătoare producției, controlului calității și asigurarii calității, a procedeelor și acțiunilor sistematice care vor fi utilizate;
e) a examinarilor și încercarilor care vor fi executate înainte, în timpul și după procesul de producție și a frecvenței cu care acestea vor fi executate, precum și, dacă este cazul, a rezultatelor încercarilor efectuate înainte de procesul de producție;
f) a mijloacelor prin care se asigura ca dotările pentru încercări și examinari îndeplinesc cerințele adecvate pentru executarea încercarilor necesare;
g) a dosarelor de calitate, cum ar fi: rapoartele de inspecție și datele de încercări și etalonare, rapoartele asupra calificarii personalului implicat etc.;
h) a mijloacelor care permit să se verifice realizarea calității necesare în ceea ce privește concepția și produsul, precum și funcționarea eficienta a sistemului de calitate.
9. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul de calitate pentru a determina dacă acesta satisface cerințele prevăzute la punctul precedent.
10. Organismul notificat trebuie să prezume îndeplinirea cerințelor prevăzute la pct. 8 în cazul sistemului de calitate care aplica standardul armonizat relevant.
11. Organismul notificat trebuie să evalueze în particular dacă sistemul de control al calității asigura conformitatea produselor cu prevederile prezentei hotărâri, în baza documentației relevante furnizate în conformitate cu pct. 5 și 8, incluzând, dacă este cazul, rezultatele încercarilor furnizate de producător.
12. Pentru îndeplinirea cerinței de la punctul precedent, echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiența de evaluator în tehnologia produsului în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includa o vizita de evaluare la locul unde se realizează produsul.
13. Decizia trebuie notificata producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinarii și decizia de evaluare motivata.
14. producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul de calitate aprobat și sa confirme ca acesta ramâne adecvat și eficient.
15. producătorul sau reprezentantul sau autorizat trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice modificare a acestuia.
16. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse în conformitate cu punctul precedent și trebuie să hotărasca dacă sistemul de calitate modificat mai satisface cerințele prevăzute la pct. 8 sau dacă este necesară reevaluarea acestuia.
17. Decizia organismului notificat, în legătură cu prevederile de la punctul precedent, incluzând concluziile examinarii și motivarea deciziei de evaluare, trebuie să fie notificata producătorului.
18. Scopul supravegherii sistemului de calitate, sub responsabilitatea unui organism notificat, este să se asigure ca producătorul îndeplinește corect obligațiile ce decurg din sistemul de calitate aprobat.
19. Pentru efectuarea inspecției producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat în locurile de proiectare, producție, examinare și încercări, depozitare și trebuie să furnizeze acestuia toate informațiile necesare, în special:
a) documentația sistemului de calitate;
b) dosarele de calitate prevăzute în partea sistemului de calitate dedicata concepției, așa cum sunt rezultatele analizelor, calculelor, încercarilor etc.;
c) dosarele de calitate prevăzute în partea sistemului de calitate dedicata producției, așa cum sunt rapoartele de examinare și datele de încercare, datele de etalonare, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.;
d) producătorul trebuie să permită inspectarea, fără notificare prealabila, de către organismul notificat în locurile unde se realizează produsul.
20. Organismul notificat trebuie să desfășoare audituri la intervale de timp rezonabile pentru a fi sigur ca producătorul menține și aplica sistemul de calitate.
21. După fiecare audit organismul notificat trebuie să transmita producătorului un raport de audit.
22. Suplimentar organismul notificat poate face vizite inopinate producătorului. În timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze sau sa ceara să se efectueze încercări în scopul verificării funcționarii corespunzătoare a sistemului de calitate, atunci când este necesar.
23. În condițiile prevăzute la punctul precedent, organismul notificat trebuie să transmita producătorului un raport de vizita și, dacă a fost efectuata o încercare, un raport de încercare.
24. producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autoritaților naționale de supraveghere, o perioadă de cel puțin 10 ani de la fabricarea ultimului produs, urmatoarele:
a) documentația prevăzută la pct. 5 lit. b);
b) modificările sistemului de calitate, prevăzute la pct. 15;
c) deciziile și rapoartele organismului notificat, prevăzute la pct. 17, 22 și 23.
25. Fiecare organism notificat trebuie să țina la dispoziția celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobarile sistemelor de calitate, emise și retrase, incluzând referințele la produsul implicat/produsele implicate.
Anexa VI
pentru desemnarea organismelor notificate în conformitate cu art. 34
1. Organismul notificat, directorul sau și personalul responsabil pentru îndeplinirea sarcinilor pentru care organismul notificat a fost desemnat nu trebuie să fie proiectant, producător, furnizor sau instalator al echipamentelor radio sau al echipamentelor terminale de telecomunicații, operator de rețele, furnizor de servicii și nici mandatar al unuia dintre ei. Ei trebuie să fie independenți și nu pot sa participe direct la proiectarea, construcția, comercializarea sau întreținerea echipamentelor radio sau a echipamentelor terminale de telecomunicații, nici sa reprezinte parțile angajate în aceste activități. Aceste dispoziții nu împiedica posibilitatea schimbului de informații tehnice între producător și organismul notificat.
2. Organismul notificat și personalul sau trebuie să îndeplineasca sarcinile pentru care a fost desemnat, la cel mai înalt grad de integritate profesionala și de competența tehnica. Ei trebuie să fie în siguranța față de orice presiune și risc de corupție, în special financiar, susceptibile de a influența judecata lor sau rezultatele inspecțiilor, în special de către persoane sau grupuri de persoane cu interes pentru aceste rezultate.
3. Organismul notificat trebuie să aibă la dispoziția sa personalul și dotările necesare care să-i permita să execute corespunzător lucrarile administrative și tehnice asociate cu sarcinile pentru care a fost desemnat.
4. Personalul responsabil pentru inspecții trebuie:
- să aibă o buna formare tehnica și profesionala;
- să aibă cunoștințe satisfăcătoare ale cerințelor privind încercarile sau inspecțiile efectuate, precum și o experiența adecvata pentru aceste încercări sau inspecții;
- să aibă abilitatea de a redacta certificatele, înregistrarile și rapoartele cerute pentru a autentifica executarea inspecțiilor.
5. Imparțialitatea membrilor personalului de inspecție trebuie să fie garantata. Remunerarea acestora nu trebuie să depinda nici de numărul, nici de rezultatele încercarilor sau inspecțiilor efectuate.
6. Organismul notificat trebuie să obțina o asigurare de responsabilitate în afara cazurilor în care aceasta responsabilitate este asumata de stat, în conformitate cu legea, la nivel național.
7. Personalul organismului notificat trebuie să păstreze secretul profesional cu privire la toate informațiile obținute în efectuarea sarcinilor sale conform prezentei hotărâri.
Anexa VII
de conformitate și identificatorul de clasa
Dacă marcajul CE este redus sau marit, proporțiile date în desenul de mai sus trebuie să fie respectate.
2. Marcajul CE trebuie să aibă o înălțime de cel puțin 5 mm, cu excepția cazurilor când acest lucru nu este posibil, ținând seama de natura aparatelor.
3. Marcajul CE trebuie aplicat pe produs sau pe placa de identificare atașată aparatului, pe care sunt inscripționate datele acestuia. Suplimentar el trebuie să fie aplicat pe ambalaj, dacă acesta exista, și pe documentele de însoțire.
4. Marcajul CE trebuie să fie aplicat vizibil, lizibil și rezistent la ștergere.
2. Identificatorul de clasa trebuie să aibă aceeași înălțime ca și inițialele "CE".
- fontul (stilul literei) - Times New Roman - corp 36;
- diametrul cercului - 20 mm.
În cazul în care marcajul CS trebuie să fie marit sau micșorat, este necesar să se respecte proporțiile prezentate în figura de mai sus.
2. Literele componente C și S ale marcajului CS trebuie să aibă aceeași dimensiune pe verticala, care nu trebuie să fie mai mica de 5 mm, cu excepția situațiilor în care acest lucru nu este posibil datorita naturii aparatelor.
3. Marcajul CS trebuie să fie aplicat pe aparat sau pe placa de identificare atașată aparatului, pe care sunt inscripționate datele acestuia, pe ambalajul aparatului și pe documentele care însoțesc aparatul.
4. Marcajul CS trebuie să fie aplicat în mod vizibil, lizibil și de neșters.
Anexa VIII
Subclasa Banda de frecvența Puterea Ecartul între canale Ciclul de întrebuințare Comentarii 19. 40,665; 40,675; 40,685 și 40,695 MHz 10 mW erp 10 kHz ≤ 100% Aplicațiile care folosesc semnale audio și vocale sunt excluse din Clasa 1 20. 433,050 - 434,790 MHz 10 mW erp - ≤ 10% Aplicațiile care folosesc semnale audio și vocale sunt excluse din Clasa 1 21. 2446,5 - 475 MHz 10 mW eirp - ≤ 100% În banda de frecvența 2454-2475 MHz sunt incluse în Clasa 1 numai aplicațiile video de interior Subclasa Banda de frecvența Puterea Ecartul între canale Ciclul de întrebuințare Comentarii 22. 2446,5 - 2475 MHz 100 mW eirp - ≤ 100% Numai aplicațiile de interior sunt incluse în Clasa 1 Subclasa Banda de frecvența Puterea Ecartul între canale Ciclul de întrebuințare Comentarii 23. 115-119 kHz 42 dBæA/m la 10 m - ≤ 100% 24. 13,553-13,567 MHz 42 dBæA/m la 10 m - ≤ 100%
de echipamente și lista orientativa și neexhaustiva de echipamente sau tipuri de echipamente
1. Echipamentele radio și echipamentele terminale de telecomunicații care pot fi introduse pe piața și puse în funcțiune fără restricții constituie Clasa 1. Pentru Clasa 1 de echipamente nu este asignat un identificator de clasa de echipamente.
2. Echipamentele radio pentru care se aplică restricții la punerea în funcțiune, conform prevederilor art. 17, sau la introducerea pe piața, conform prevederilor art. 38 alin. (2) din prezenta hotărâre, constituie Clasa 2. Pentru Clasa 2 de echipamente este asignat identificatorul prevăzut la lit. B din anexa nr. VII.
(i) Echipamente terminale conectate la rețele fixe și echipamente radio care nu sunt destinate pentru emisie:
1. ISDN (ISDN acces de baza, ISDN acces primar, ISDN U, ISDN de banda larga ATM)
2. PSTN [linie analogica unica, linie analogica multipla (cu/fără apel direct de sosire DDI-Direct Dialling În), echipament conectat la interfețe Centrex sau rețele private virtuale (VPN)]
3. Linii închiriate [analogice (banda de baza) pe 2 fire și pe 4 fire, analogice (banda vocala) pe 2 fire și pe 4 fire, digitale, SDH, optice]
4. Echipamente de date pe fir (X.21, X.25, ethernet, token ring, token bus, TCP/IP, frame relay)
5. Echipamente de difuziune interactiva pe fir (imagine/sunet necomutate, imagine/sunet comutate)
6. Telex (echipament de linie unica, echipament de linie multipla)
7. Echipamente radio numai pentru recepție
8. Alte echipamente terminale conectate la rețele fixe
(îi) Echipamente radio care emit numai sub controlul unei rețele:
9. Seturi portabile GSM, incluzând GSM 900, GSM 1800, GSM 1900 și, când va aparea, GSM 450
10. Echipamente terminale TFTS
11. Stații de sol pentru serviciul mobil terestru în benzile 1,5/1,6 GHz
12. Stații de sol pentru serviciul mobil terestru funcționând în banda Ku
13. Echipamente TETRA pentru utilizatorul final (non-DMO-Direct Mode of Operation)
14. Stații terestre pentru comunicații personale prin satelit funcționând în benzile 1,6/2,4 GHz
15. Stații terestre pentru comunicații personale prin satelit funcționând în benzile 1,9/2,1 GHz
16. Stații de sol din serviciul mobil terestru cu debit binar redus în benzile 1,5/1,6 GHz
17. Alte echipamente radio care emit numai sub controlul unei rețele
Emițatoare radio armonizate tehnic în Comunitatea Europeana, pentru care statele membre nu introduc constrângeri la punerea în funcțiune:
19-21. Dispozitive de distanța scurta nespecifice
Utilizarea acestor benzi de frecvența este pentru telemetrie, telecomanda, alarme, date în general și alte aplicații similare. Aplicațiile video sunt incluse numai în Clasa 1 pentru frecvențe mai mari de 2,4 GHz.
23-24. Aplicații inductive
Aplicațiile inductive includ dispozitive pentru: imobilizarea automobilelor, identificarea animalelor, sistemele de alarmare, detectarea cablurilor, administrarea deșeurilor, identificarea persoanelor, legaturi vocale prin radio, controlul accesului, senzori de proximitate, sisteme antifurt, inclusiv sisteme antifurt inductive de radiofrecvența, transferul de date la sisteme portabile, identificarea automata a articolelor, sisteme de control prin radio, taxarea automata pe șosele.
Utilizatorii trebuie să fie conștienți ca emisiile de la aplicațiile inductive pot cauza interferențe asupra receptoarelor sau altor servicii radio din apropierea lor.
O atenție deosebită trebuie acordată satisfacerii cerințelor stricte de protecție a frecvențelor de comunicații din aceste benzi sau din benzile adiacente, care sunt identificate de UIT pentru comunicații în caz de siguranță și catastrofe globale.
(iii) Alte echipamente radio:
3. Stații terestre pentru transmisii ocazionale prin satelit (SNG) în banda Ku
4. TETRA cu mod de funcționare direct (DMO)
6. Radio mobile private (PMR)
7. Dispozitive de distanța scurta
9. Echipamente pentru legaturi radio fixe
10. Emițatoare de radiodifuziune sonora și de televiziune
11. Echipamente radio pentru aplicații maritime
12. Echipamente de infrastructura (de exemplu: stații de baza)
13. Echipamente radio funcționând în benzile de radioamatori.