HOTĂRÂRE nr. 562 din 28 mai 2008

(1) Pentru păstrarea confidențialității, în lista cuprinzând ingredientele care fac parte din compoziția produsului cosmetic, prevăzută la art. 17 alin. (1) lit. i) din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicată, cu modificările și completările ulterioare, numele unor ingrediente poate fi înscris printr-un cod numeric format din 7 cifre.

(2) Autoritatea competentă pentru aplicarea măsurilor de păstrare a confidențialității unor ingrediente din compoziția produselor cosmetice este Ministerul Sănătății Publice, denumit în continuare autoritate competentă.

(1) Producătorul, reprezentantul său autorizat, persoana pentru care se fabrică un produs cosmetic sau persoana care introduce produsul cosmetic pe piață, care, din rațiuni de confidențialitate, nu dorește înscrierea unuia sau a mai multor ingrediente din compoziția produsului cosmetic în lista prevăzută la art. 17 alin. (1) lit. i) din Legea nr. 178/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare, trebuie să adreseze autorității competente o cerere de acordare a dreptului de confidențialitate pentru ingredientele respective înainte de introducerea pe piață a produsului cosmetic.

(2) Cererea prevăzută la alin. (1) se aplică pentru introducerea pe piață a produselor cosmetice fabricate pe teritoriul României sau importate pentru prima dată pe piața Uniunii Europene.

(1) Cererea de confidențialitate primită de autoritatea competentă în conformitate cu prevederile art. 4 este examinată și soluționată în termen de maximum 4 luni de la data primirii cererii.

(2) Solicitantul este informat în scris asupra deciziei luate.

(3) În cazul în care se acordă dreptul de confidențialitate pentru ingredientul respectiv, autoritatea competentă comunică solicitantului și numărul de înregistrare atribuit ingredientului, conform metodologiei de acordare a acestuia, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre.

(4) Dacă există motive întemeiate, autoritatea competentă poate prelungi cu cel mult două luni perioada de examinare a cererii, informând solicitantul în scris asupra acestei decizii.

(5) Orice refuz de aprobare a cererii de acordare a dreptului de confidențialitate trebuie să includă motivul care a stat la baza acestei decizii, procedurile de apel și limitele de timp aplicabile, care trebuie aduse la cunoștință solicitantului.

(1) Atunci când intervin modificări ale informațiilor transmise potrivit art. 4, acestea trebuie să fie comunicate cât mai curând posibil autorității competente.

(2) Orice schimbare a numelor produselor cosmetice conținând ingredientul pentru care a fost aprobată cererea de acordare a dreptului de confidențialitate se comunică autorității competente cu cel puțin 15 zile înainte ca acestea să fie introduse pe piață sub noul nume.

(3) Autoritatea competentă poate retrage dreptul de confidențialitate dacă modificările prevăzute la alin. (1) și (2) sau alte informații noi care pot afecta starea de sănătate a populației impun acest lucru. În acest caz, solicitantul este informat de către autoritatea competentă asupra noii decizii în limita de timp și în conformitate cu procedura prevăzută la art. 5.

(1) Decizia autorității competente de acordare a dreptului de confidențialitate pentru ingredientul respectiv este valabilă pentru o perioadă de 5 ani.

(2) Dacă beneficiarul deciziei prevăzute la alin. (1), în baza unor motive întemeiate, consideră necesară o prelungire a acestei perioade, el prezintă o cerere justificată în acest sens autorității competente, care decide asupra acestei noi cereri în limita de timp și în conformitate cu procedura prevăzută la art. 5.

(3) Perioada de confidențialitate nu este prelungită cu mai mult de 3 ani.

(1) Autoritatea competentă informează Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene asupra deciziilor de a acorda cereri de confidențialitate sau asupra prelungirilor unor astfel de cereri, indicând adresa sau sediul social al solicitantului, numele produselor cosmetice care conțin ingredientul la care se referă cererea de confidențialitate și numărul de înregistrare prevăzut la art. 5 alin. (3).

(2) Autoritatea competentă poate obține la cerere, o copie a documentației și a deciziei de confidențialitate acordate de autoritatea competentă a altui stat membru.

(3) Autoritatea competentă informează Comisia Europeană și celelalte state membre asupra deciziilor motivate de a refuza sau de a retrage dreptul de confidențialitate sau refuzul de a prelungi perioada de confidențialitate.

(4) Autoritatea competentă asigură confidențialitatea informațiilor obținute.

(5) Autoritatea competentă recunoaște deciziile luate de autoritățile competente ale celorlalte state membre, referitoare la acordarea dreptului de confidențialitate sau prelungirea perioadei de confidențialitate.

(6) După primirea documentației prevăzute la alin. (2) sau după obținerea unor informații, autoritatea competentă poate totuși contesta decizia unei autorități competente din alt stat membru al Uniunii Europene, caz în care solicită Comisiei Europene luarea unei decizii în conformitate cu procedura stabilită la art. 10 din Directiva 76/768/CEE .

(1) Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei utilizarea numărului de înregistrare fără respectarea prevederilor art. 2, ale art. 7 alin. (1) și (2) și ale art. 8 alin. (1).

(2) Contravențiilor prevăzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare.

(3) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor se fac de către personalul împuternicit de autoritatea competentă.

(4) Contravenientul poate achita pe loc sau în termen de cel mult 48 ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia jumătate din minimul amenzii, agentul constatator făcând mențiune despre această posibilitate în procesul-verbal.

(1) Pentru o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, responsabilitatea aplicării măsurilor de păstrare a confidențialității unor ingrediente din compoziția produselor cosmetice revine în continuare Ministerului Economiei și Finanțelor.

(2) Procedurile administrative pentru aplicarea prevederilor prezentei hotărâri se aprobă prin ordin al ministrului sănătății publice, în termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri.