Capitolul V — CONSILIILE, COMITETELE ȘI COMISIILE CARE FUNCȚIONEAZĂ ÎN CADRUL CONSILIUL MEDICAL

Articolul 71

(1) Consiliul medical funcționează în baza Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, conform Ordinului nr. 863/2004 pentru aprobarea atribuțiilor și competențelor consiliului medical al spitalelor

(2) Consiliul medical are în principal următoarele atribuții:

1. evaluează necesarul de servicii medicale al populației deservite de spital și face propuneri pentru elaborarea:

planului de dezvoltare a spitalului, pe perioada mandatului;

planului anual de furnizare de servicii medicale al spitalului;

planului anual de achiziții publice, cu privire la achiziția de aparatură și echipamente medicale, medicamente și materiale sanitare;

2. face propuneri comitetului director în vederea elaborării bugetului de venituri și cheltuieli al spitalului;

3. participă la elaborarea regulamentului de organizare și funcționare și a regulamentului intern ale spitalului;

4. desfășoară activitate de evaluare și monitorizare a calității și eficienței activităților medicale desfășurate în spital, inclusiv:

evaluarea satisfacției pacienților care beneficiază de servicii în cadrul spitalului sau în ambulatoriul acestuia;

monitorizarea principalilor indicatori de performanță în activitatea medicală;

prevenirea și controlul infecțiilor nozocomiale.

Aceste activități sunt desfășurate în colaborare cu nucleul de calitate, nucleul DRG și cu compartimentul de prevenire și control al infecțiilor nozocomiale de la nivelul spitalului;

5. stabilește reguli privind activitatea profesională, protocoalele de practică medicală la nivelul spitalului și răspunde de aplicarea și respectarea acestora;

6. elaborează planul anual de îmbunătățire a calității serviciilor medicale furnizate de spital, pe care îl supune spre aprobare directorului general;

7. înaintează directorului general propuneri cu caracter organizatoric pentru îmbunătățirea activităților medicale desfășurate la nivelul spitalului;

8. evaluează necesarul de personal medical al fiecărei secții/laborator și face propuneri comitetului director pentru elaborarea strategiei de personal a spitalului;

9. evaluează necesarul liniilor de gardă și face propuneri directorului general cu privire la structura și numărul acestora la nivelul spitalului, după caz;

10. participă la stabilirea fișelor posturilor personalului medical angajat;

11. înaintează directorului general propuneri pentru elaborarea planului de formare și perfecționare continuă a personalului medico-sanitar;

12. face propuneri și monitorizează desfășurarea activităților de educație și cercetare medicală desfășurate la nivelul spitalului, în colaborare cu instituțiile acreditate;

13. reprezintă spitalul în relațiile cu organizații profesionale din țară și din străinătate și facilitează accesul personalului medical la informații medicale de ultimă oră;

14. asigură respectarea normelor de etică profesională și deontologie medicală la nivelul spitalului, colaborând cu Colegiul Medicilor din România;

15. răspunde de acreditarea personalului medical al spitalului și de acreditarea activităților medicale desfășurate în spital, în conformitate cu legislația în vigoare;

16. analizează și ia decizii în situația existenței unor cazuri medicale deosebite (de exemplu, cazuri foarte complicate care necesită o durată de spitalizare mult prelungită, morți subite etc.);

17. participă, alături de directorul general, la organizarea asistenței medicale în caz de dezastre, epidemii și în alte situații speciale;

18. stabilește coordonatele principale privind consumul medicamentelor la nivelul spitalului, în vederea unei utilizări judicioase a fondurilor spitalului, prevenirii polipragmaziei și a rezistenței la medicamente;

19. supervizează respectarea prevederilor în vigoare, referitoare la documentația medicală a pacienților tratați, asigurarea confidențialității datelor medicale, constituirea arhivei spitalului;

20. avizează utilizarea bazei de date medicale a spitalului pentru activități de cercetare medicală, în condițiile legii;

21. analizează și soluționează sugestiile, sesizările și reclamațiile pacienților tratați în spital, referitoare la activitatea medicală a spitalului;

22. elaborează raportul anual de activitate medicală a spitalului, în conformitate cu legislația în vigoare.

B. CONSILIUL ETIC

Articolul 72

(1) Consiliul etic funcționează în baza Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1502/2016 pentru aprobarea componenței și a atribuțiilor Consiliului etic care funcționează în cadrul spitalelor publice.

(1) Consiliul etic are următoarele atribuții:

a) promovează valorile etice medicale și organizaționale în rândul personalului medico-sanitar, auxiliar și administrativ al spitalului;

b) identifică și analizează vulnerabilitățile etice și propune managerului adoptarea și implementarea măsurilor de prevenție a acestora la nivelul spitalului;

c) primește din partea managerului spitalului sesizările adresate direct Consiliului etic și alte sesizări transmise spitalului care conțin spețe ce cad în atribuțiile Consiliului;

d) analizează, cu scopul de a determina existența unui incident de etică sau a unei vulnerabilități etice, spețele ce privesc:

(i) cazurile de încălcare a principiilor morale sau deontologice în relația pacient - cadru medico- sanitar și auxiliar din cadrul spitalului, prevăzute în legislația specifică;

(ii) încălcarea drepturilor pacienților de către personalul medico-sanitar și auxiliar, prevăzute în legislația specifică;

(iii) abuzuri săvârșite de către pacienți sau personalul medical asupra personalului medico-sanitar și auxiliar, prevăzute în legislația specifică;

(iv) nerespectarea demnității umane;

e) emite avize etice, ca urmare a analizei situațiilor definite de lit. d);

f) sesizează organele abilitate ale statului ori de câte ori consideră că aspectele unei spețe pot face obiectul unei infracțiuni, dacă acestea nu au fost sesizate de reprezentanții spitalului sau de către petent;

g) sesizează Colegiul Medicilor ori de câte ori consideră că aspectele unei spețe pot face obiectul unei situații de malpraxis;

h) asigură informarea managerului și a Compartimentului de integritate din cadrul Ministerului Sănătății privind conținutul avizului etic. Managerul poartă răspunderea punerii în aplicare a soluțiilor stabilite de avizul etic;

i) întocmește conținutul comunicărilor adresate petenților, ca răspuns la sesizările acestora;

j) emite hotărâri cu caracter general ce vizează spitalul;

k) aprobă conținutul rapoartelor întocmite semestrial și anual de secretarul Consiliului etic;

l) analizează rezultatele implementării mecanismului de feedback al pacientului;

m) analizează și avizează regulamentul de ordine interioară al spitalului și face propuneri pentru îmbunătățirea acestuia;

n) analizează din punctul de vedere al vulnerabilităților etice și de integritate și al respectării drepturilor pacienților și oferă un aviz consultativ comisiei de etică din cadrul spitalului, pentru fiecare studiu clinic desfășurat în cadrul spitalului;

o) oferă, la cerere, consiliere de etică pacienților, aparținătorilor, personalului medico-sanitar și auxiliar.

C. COMISIA MEDICAMENTULUI ȘI DE FARMACOVIGILENȚĂ

Articolul 73

Comisia medicamentului funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) stabilirea politicii de antibioterapie a institutului;

b) măsurarea și urmărirea consumului de antibiotice la nivelul institutului;

c) optimizarea utilizării medicamentelor precum și folosirea judicioasă a fondurilor bănești destinate medicamentelor, cu încadrare în prevederile bugetare;

d) evaluarea trimestrială cu privire la farmacovigilența și farmacoepidemiologie;

e) urmărirea fenotipurilor de rezistență antibacteriană;

f) stabilirea protocoalelor de profilaxie și terapie antibiotică;

g) organizarea misiunilor de audit privind consumul de antibiotice;

h) stabilirea unei liste de medicamente de bază / vitale, obligatorii, care să fie în permanență accesibile în farmacia institutului; comisia medicamentului răspunde de monitorizarea permanentă a disponibilității medicamentelor vitale;

i) stabilirea unei liste de medicamente care se achiziționează doar în mod facultativ, la cazuri bine selecționate și documentate medical, pe bază de referat și care trebuie să prezinte criteriile pe baza cărora se face recomandarea, susținute cu buletine de analiză și recomandări de experți;

j) elaborarea unei liste cu medicamente cu preț ridicat care se eliberează doar cu aprobarea managementului;

k) elaborarea unei liste cu antibiotice pentru antibioprofilaxie, în funcție de antibiorezistența analizată;

l) elaborarea unui circuit al medicamentelor eliberate și neutilizate;

m) reglementarea modului de prescriere, eliberare, administrare și depozitare a medicamentelor psihotrope și stupefiante;

n) elaborarea unui ghid de bune practici în prescrierea și utilizarea medicamentelor;

o) efectuarea unor analize trimestriale ale respectării bunelor practici în prescrierea și utilizarea medicamentelor;

p) elaborarea unui ghid de bune practici în utilizarea de antibiotice cu referire la antibiorezistența locală și specificul patologiei tratate;

q) analizarea referatelor de necesitate trimise direcțiunii, în vederea aprobării și avizării acestora de către medici specialiști, corespunzători profilului de acțiune al medicamentului solicitat;

r) efectuarea unor analize lunare comparative ale consumului de medicamente per secție și per medic;

s) verificarea continuă a stocului de medicamente de bază, pentru a preveni disfuncțiile în asistența medicală;

t) verificarea ritmică a cheltuielilor pentru medicamente și analiza acestora cu raportarea lunară a situației financiare;

u) elaborarea de ghiduri terapeutice pe profiluri de specialitate medicală, bazate pe bibliografie națională și internațională și deopotrivă adaptate/pliate la condițiile locale;

v) solicitarea unor rapoarte periodice de la șefii de secții, privind administrarea de medicamente în funcție de incidența diferitelor afecțiuni;

w) poate dispune întreruperea administrării de medicamente cu regim special, în cazul în care respectivul tratament se consideră inutil/fără efectul medical scontat;

x) stabilirea medicației cu risc de administrare;

y) reglementarea modului de depozitare, etichetare, prescriere și utilizare a medicației cu risc înalt sau a celor cu denumire/ambalaj asemănător;

z) reglementarea gestionării soluțiilor concentrate de electroliți;

aa) efectuarea analizei trimestriale a evenimentelor legate de administrarea soluțiilor concentrate de electroliți;

bb) reglementarea activității de dizolvare/diluție pentru preparatele parenterale (soluții injectabile și perfuzabile);

cc) elaborarea unei reglementari de respingere a prescrierii medicamentelor incompatibile;

dd) verificarea corespondenței baremului aparatului de urgență cu cel aprobat de către conducerea unității, conform legislației în vigoare;

ee) analizarea tuturor cazurilor de reacții adverse, urmărirea întocmirii fiselor de reacții adverse și propunerea metodelor celor mai adecvate de diagnostic a reacțiilor adverse;

ff) monitorizarea continuă a siguranței unui medicament, pe toată durata vieții lui, pentru a se asigura că riscurile asociate și beneficiile rămân acceptabile;

gg) efectuarea analizei periodice și diseminării informațiilor necesare prescrierii corecte și reglementării circulației produselor medicamentoase;

hh) prezentarea periodică a informărilor cu privire la activitatea proprie și elaborarea propunerilor de îmbunătățire a acesteia;

ii) definește medicamentele necesare și se asigură de permanența stocului de calamități.

D. COMITETUL DE PREVENIRE A INFECȚIILOR ASOCIATE ASISTENȚEI MEDICALE

Articolul 74

Comitetul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) analizarea situației privind infecțiile asociate asistenței medicale (IAAM) depistate în institut (rata incidenței, distribuția pe secții, distribuția pe tipuri de infecții, distribuția pe grupe de vârstă, etiologia infecțiilor, etc.);

b) depistarea și raportarea la timp a IAAM, completarea Registrului Unic al Infecțiilor Asociate Asistenței Medicale (RUIAAM);

c) analizarea lunară a cazurilor de IAAM cu microorganisme multirezistente;

d) analizarea circulației și rezistenței antimicrobiene a microorganismelor patogene și nepatogene depistate în cadrul autocontrolului bacteriologic;

e) analizarea factorilor de risc care conduc la apariția infecțiilor asociate asistenței medicale;

f) analizarea consumului de antibiotice în institut, corelat cu antibioticorezistența microorganismelor izolate;

g) analizarea cazurilor de expunere accidentală la produse biologice înregistrate pe fiecare secție/compartiment;

h) aplicarea în activitatea curentă a procedurilor și ghidurilor în vigoare privind controlul infecțiilor;

i) respectarea aplicării măsurilor de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale care vizează conduita aparținătorilor și vizitatorilor în institut;

j) analizarea respectării precauțiilor standard și specifice la nivelul institutului;

k) aplicarea măsurilor de vaccinare a personalului medico-sanitar (antihepatită B, antigripală, etc.);

l) evaluarea și analizarea periodică (minim semestrial) a Programului de îmbunătățire a igienei mâinilor, implementat în institut;

m) analizarea acțiunilor de control intern realizate de SPIAAM (minim semestrial) privind respectarea procedurilor și protocoalelor de prevenire a IAAM și a acțiunilor de control tematic extern din partea instituțiilor abilitate (ex: DSP Cluj, controale încrucișate, etc.);

n) analizarea condițiilor de desfășurare a activităților de supraveghere și prevenire a infecțiilor și a dotării tehnico-materiale necesare evitării și diminuării riscurilor infecțioase;

o) participarea la elaborarea politicii de antibiotico-terapie a institutului și supravegherea implementării acesteia;

p) validarea protocoalelor interdisciplinare de prevenție a IAAM;

q) validarea protocoalelor de proceduri, precauții de izolare, metode și manopere specifice;

r) efectuarea periodică a analizei indicatorilor de frecvență a infecțiilor asociate asistenței medicale;

s) efectuarea analizei trimestriale ale antibiorezistenței in institut și, în funcție de rezultatul acestor analize, identifică antibioticele care urmează să fie oprite de la utilizare și notifică farmacia institutului;

t) efectuarea analizei semestriale privind respectarea procedurilor și protocoalelor de prevenire și limitare IAAM;

u) efectuarea analizei trimestriale a sensibilității la antibiotice a florei microbiene identificate în testele de sanitație pozitive;

v) efectuarea analizei trimestriale a rezultatelor autocontrolului microbiologic realizat în institut (lenjerie, sector alimentar, aeromicroflora, suprafețe, etc.);

w) întocmirea rapoartelor cu demersuri / dovezi, la dispoziția managerului, în cazurile de investigare a responsabilităților pentru infecțiile nosocomiale;

x) asigurarea existenței și actualizării Listei de antibiotice de bază disponibilă în mod permanent în institut;

y) asigurarea existenței și actualizării Listei de antibiotice de rezervă - care se eliberează doar cu avizare din partea medicului responsabil de politica de utilizare a antibioticelor din cadrul SPIAAM;

z) asigurarea existenței și actualizării Listei antibioticelor utilizate în antibioprofilaxie, Listei antibioticelor retrase temporar de la utilizare (acolo unde este cazul);

aa) evaluarea consumului de antibiotice în unitatea sanitară;

bb) evaluarea, particularizat pentru fiecare secție/compartiment medical/medic prescriptor, a modului de utilizare a antibioticelor; cc) evaluarea impactului programelor de instruire tematică privind prevenirea infecțiilor la nivelul institutului;

dd) participarea la implementarea programelor de instruire tematică privind prevenirea infecțiilor la nivelul institutului;

ee) avizarea planificărilor (înaintate de serviciul administrativ) pentru lucrările de demolare, construcție, renovare, întreținere instalații, etc., efectuate în institut; se asigură de finalizarea demersurilor necesare în relația cu DSP;

ff) elaborarea unor propuneri care vor fi consemnate în cadrul procesului-verbal al ședințelor și care vor fi înaintate spre analiză Comitetului Director, iar ulterior aprobării, privind sectoarele medicale implicate (vizate de aceste propuneri).

E. COMISIA DE BIOCIDE și MATERIALE NECESARE PREVENIRII I.A.A.M.

Articolul 75

Comisia de biocide și material necesare prevenirii I.A.A.M. funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) stabilirea necesarului de dezinfectanți (biocide) - tipurile și cantitățile necesare în vederea prevenirii IAAM;

b) monitorizarea consumului de biocide și materiale sanitare utilizate în institut;

c) inventarierea tuturor articolelor (biocide, materiale sanitare, materiale de curățenie, echipament de protecție) necesare prevenirii IAAM și stabilirea unui stoc critic (cantitățile obligatorii minim necesare pentru asigurarea continuității aprovizionării structurilor institutului pe o anumită perioadă de timp);

d) verificarea/solicitarea caracteristicilor produsului conform Fisei tehnice de securitate, pentru asigurarea protecției sănătății angajaților;

e) urmărirea respectării condițiilor corecte de utilizare și păstrare a biocidelor și materialelor sanitare;

f) întocmirea periodică (minim semestrial) a Rapoartelor de analiză privind consumul de biocide și materiale sanitare, în baza cărora, corelat cu Planul anual de supraveghere, prevenire și limitare a IAAM, se va stabili necesarul estimat pentru următorul Plan anual de achiziții (concluziile rapoartelor de analiză și eventualele propuneri care rezultă din acestea vor fi înaintate Conducerii institutului);

g) evaluarea eficienței produselor biocide adecvate situației specifice institutului, în conformitate cu Planul anual de supraveghere a infecțiilor asociate asistenței medicale;

h) întocmirea calculului anual referitor la consumul de biocide realizat, raportat la consumul de biocide planificat pentru perioada supusă analizei;

i) recoltarea de probe autocontrol pentru verificarea eficacității produselor;

j) stabilirea documentațiilor pentru procedurile de achiziție, cu respectarea legislației în vigoare;

k) participarea la recepția articolelor necesare prevenirii IAAM și verificarea concordanței avizului cu eticheta;

l) urmărirea și depistarea neconformităților produselor achiziționate, inclusiv a eventualelor reacții adverse la substanțele dezinfectante raportate de personal;

m) formularea de propuneri de măsuri pentru diferitele situații care impun schimbări de produse (rezultate neconforme autocontrol, modificare a nivelului de risc într-un anumit sector medical, context epidemiologic care presupune consum crescut de dezinfectanți și echipamente de protecție, reacții adverse raportate de personal la utilizarea unei substanțe, etc.).

F. COMISIA DE ETICĂ MEDICALĂ PENTRU STUDIUL CLINIC

Articolul 76

Comisia de etică medicală pentru studiul clinic funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) verificarea inițială și verificările de supraveghere a desfășurării studiului;

b) precizarea frecvenței controalelor pentru supraveghere în cursul studiului, în funcție de problematica acestuia;

c) emiterea, în conformitate cu reglementările în vigoare, raportului de verificare rapidă și aprobarea scrisă/opinia favorabilă pentru supraveghere în cursul studiului, în funcție de problematica acestuia și pentru modificări minore în studiul aflat în desfășurare, care are deja aprobarea Consiliului Etic;

d) informarea promptă, în scris, a investigatorului/instituției, cu privire la: decizia/opinia sa privind studiul, motivele pentru decizia sa, procedurile folosite pentru revenirea asupra acestor decizii;

e) corespondează cu instituțiile abilitate și depune toate diligențele pentru a se asigura de respectarea tuturor prevederilor legale la pornirea, pe tot parcursul desfășurării și intervalul post- studiu;

f) se asigură de existența tuturor resurselor necesare / posibil necesare (umane, materiale, logistice, adminsitrative, etc.), înainte de avizarea unui studiu;

g) depune toate eforturile, cu bună credință, pentru a nu implica unitatea sanitară în viitoare litigii.

G. COMISIA DE ALIMENTAȚIE ȘI DIETETICĂ

Articolul 77

Comisia de alimentație și dietetică funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) verificarea modului de întocmire a meniurilor, diversificate în funcție de afecțiuni;

b) verificarea modului de calcul al valorilor calorice și nutritive;

c) verificarea modului de pregătire și distribuție a alimentelor;

d) verificarea modului de primire, recepționare, depozitare a alimentelor;

e) verificarea prin sondaj a stocurilor de produse alimentare din magazia centrală;

f) controlează ori de câte ori este nevoie calitatea produselor alimentare ce intră în compoziția meniului stabilit;

g) verificarea prin sondaj a gramajului porțiilor atât în bucătărie, cât și pe secție;

h) verificarea prin sondaj a stării de igienă a personalului din blocul alimentar, cât și a modului în care aceștia respectă circuitele funcționale și normele de igienă ce trebuie aplicate în blocul alimentar;

i) verificarea prin sondaj a cantităților scoase din magazie, pentru gramajul necesar întocmirii meniului zilnic al pacienților;

j) verificarea prin sondaj a realității numărului pacienților pentru care se prepară mâncarea;

k) verificarea prin sondaj a calității mâncării înainte că această să ajungă la pacient;

l) controlează prin sondaj corectitudinea datelor din foile de alimentație întocmite de asistenții șefi de secție;

m) controlează prin sondaj corectitudinea datelor din foile de alimentație întocmite de asistenții dieteticieni;

n) stabilirea strategiei de achiziții a alimentelor în funcție de planul de diete și meniuri și de bugetul alocat;

o) controlează periodic respectarea normelor de igienă în bucătărie și blocul alimentar, curățenia și dezinfecția veselei;

p) controlează respectarea procedurilor de servire a mesei pe secții.

H. COMISIA DE MONITORIZARE, COORDONARE, ÎNDRUMARE METODOLOGICĂ A IMPLEMENTĂRII ȘI DEZVOLTĂRII SISTEMULUI DE CONTROL INTERN MANAGERIAL

Articolul 78

Comisia de monitorizare funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) elaborează anual Programul de dezvoltare a sistemului de control intern managerial, denumit în continuare Program de dezvoltare;

b) supune spre aprobarea Managerului Institutului Programul de dezvoltare;

c) monitorizează stadiul îndeplinirii obiectivelor incluse în Programul de dezvoltare;

d) îndrumă compartimentele/structurile, în cadrul unor sesiuni organizate în acest scop, în realizarea activităților legate de controlul intern managerial;

e) prezintă conducerii Institutului, ori de câte ori se apreciază ca necesar, informări referitoare la progresele înregistrate cu privire la implementarea și dezvoltarea sistemului de control intern managerial;

f) organizează operațiunea de autoevaluare a sistemului de control intern managerial;

g) urmărește în cadrul procesului de raportare semestrială/anuală stadiul implementării și dezvoltării.

I. COMITETUL DE SECURITATE ȘI SĂNĂTATE ÎN MUNCĂ

Articolul 79

Comitetul de securitate și sănătate în muncă este constituit în cadrul institutului, în baza Legii nr. 319/2006, cu modificările și completările ulterioare. Numirea membrilor comitetului se face prin Decizie a managerului institutului.

Comitetul de securitate și sănătate în muncă are următoarele atribuții:

a) analizează și face propuneri privind politica de securitate și sănătate în muncă și planul de prevenire și protecție;

b) urmărește realizarea planului de prevenire și protecție, inclusiv alocarea mijloacelor necesare realizării prevederilor lui și eficiența acestora din punct de vedere al îmbunătățirii condițiilor de muncă;

c) analizează introducerea de noi tehnologii, alegerea echipamentelor, luând în considerare consecințele asupra securității și sănătății, lucrătorilor, și face propuneri în situația constatării anumitor deficiențe;

d) analizează alegerea, cumpărarea, întreținerea și utilizarea echipamentelor de muncă, a echipamentelor de protecție colectivă și individuală;

e) propune măsuri de amenajare a locurilor de muncă, ținând seama de prezența grupurilor sensibile la riscuri specifice;

f) analizează cererile formulate de lucrători privind condițiile de muncă și modul în care își îndeplinește atribuțiile persoana desemnată;

g) urmărește modul în care se aplică și se respectă reglementările legale privind securitatea și sănătatea în muncă, măsurile dispuse de inspectorul de muncă și inspectorii sanitari;

h) analizează propunerile lucrătorilor privind prevenirea accidentelor de muncă și a îmbolnăvirilor profesionale, precum și pentru îmbunătățirea condițiilor de muncă și propune introducerea acestora în planul de prevenire și protecție;

i) analizează cauzele producerii accidentelor de muncă, îmbolnăvirilor profesionale și evenimentelor produse și poate propune măsuri tehnice în completarea măsurilor dispuse în urma cercetării;

j) efectuează verificări proprii privind aplicarea instrucțiunilor proprii și a celor de lucru și face un raport scris privind constatările făcute;

k) dezbate raportul scris, prezentat comitetului de securitate și sănătate în muncă de către conducătorul unității cel puțin o dată pe an, cu privire la situația securității și sănătății în muncă, la acțiunile care au fost întreprinse și la eficiența acestora în anul încheiat, precum și propunerile pentru planul de prevenire și protecție ce se va realiza în anul următor.

Numărul minim al reprezentanților lucrătorilor în comitetul de securitate și sănătate în muncă este stabilit conform prevederilor art. 60, alin. (3) din H.G. nr. 1425/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii securității și sănătății în muncă nr. 319/2006 Comitetul de securitate și sănătate în muncă se întrunește cel puțin o dată pe trimestru și ori de câte ori este necesar, la inițiativa conducătorului unității.

J. COMISIA DE CLASIFICARE A PACIENȚILOR ÎN FUNCȚIE DE DIAGNOSTIC

Articolul 80

Comisia de clasificare a pacienților în funcție de diagnostic funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) prin grija și responsabilitatea directorului medical și a șefului Serviciului de evaluare și statistică medicală se asigură de analiza lunară a foilor de observații nevalidate, elaborarea propunerilor către Casa de Asigurări de Sănătate pentru revalidare și întreprinderea măsurilor/acțiunilor specifice de pre-validare, în vederea reducerii numărului de cazuri nevalidate;

b) prezentarea periodică a informărilor către Comitetul Director, privind concluziile analizelor făcute și propunerile de îmbunătățire a activității;

c) informează șefii de secții despre cazurile invalidate, aceștia fiind responsabili de analiza acestora și finalizarea demersurilor necesare.

K. COMISIA DE TRANSFUZIE ȘI HEMOVIGILENTĂ

Articolul 81

Comisia de transfuzie și hemovigilență funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) monitorizarea nivelului de asigurare a securității transfuzionale;

b) elaborarea și implementarea documentației necesare aplicării în practica din institut, a ghidurilor de utilizare clinică a sângelui total și a componentelor sanguine;

c) evaluarea nivelului de pregătire profesională în domeniul transfuziei sanguine, a tuturor categoriilor de personal implicate în activitatea de transfuzie sanguină și monitorizarea utilizării corecte a terapiei transfuzionale;

d) monitorizarea utilizării corecte a terapiei transfuzionale în secțiile institutului;

e) organizarea și monitorizarea funcționării sistemului de hemovigilență și colaborarea cu centrul de transfuzie teritorial, în vederea analizei reacțiilor și incidentelor adverse severe;

f) elaborarea și implementarea, în colaborare cu responsabilul cu asigurarea calității, a sistemului de calitate în unitatea de transfuzie din institut și la nivelul secțiilor, privind activitatea de transfuzie sanguină;

g) se asigură de instruirea necesară pentru personalul implicat în transfuzia de sânge.

L. CELULA DE URGENȚĂ

Articolul 82

Celula de urgență funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) identificarea și gestionarea tipurilor de riscuri generatoare de situații de urgență;

b) asigurarea culegerii, prelucrării și stocării, studierea și analizarea datelor și informațiilor referitoare la protecția civilă;

c) face demersuri pentru îmbunătățirea protecției salariaților, a bunurilor materiale, a valorilor culturale și arhivistice, precum și a mediului împotriva efectelor produse de situații de urgență;

d) face demersuri pentru îmbunătățirea condițiilor minime de supraviețuire a salariaților în situații de urgență;

e) evaluarea situațiilor de urgență produse, precum și stabilirea măsurilor și acțiunilor specifice pentru gestionarea acestora.

M. COMISIA DE ANALIZĂ A DECESELOR

Articolul 83

Comisia de analiză a deceselor funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) funcționează prin grija și responsabilitatea directorului medical, prin analizarea datelor medicale obținute din foaia de observație clinică generală, investigațiile paraclinice, diagnosticul anatomopatologic necroptic (macroscopic și histopatologic);

b) evidențierea gradului de concordanță între diagnosticul de internare, diagnosticul de externare și final (anatomopatologic), cu scopul de creștere a gradului de concordanță diagnostică;

c) asigurarea informării și respectării prevederilor legale în vigoare privind manipularea cadavrelor umane și prelevarea organelor și țesuturilor de la cadavre în vederea transplantului, conform prevederilor legale;

d) efectuarea unei analize, când este cazul, a cazurilor complexe, analiza fiind efectuată de comisie împreună cu șeful secției în care a decedat pacientul;

e) în cazul în care se constată posibilitatea existenței unei culpe medicale, propune conducerii institutului înaintarea cazului spre rezolvare Consiliului Etic, conform prevederilor legale;

f) realizarea unei statistici anuale a deceselor din institut în general și pe secții în particular, cât și a numărului de necropsii în raport cu numărul de internări din institut, cu evidențierea, în final, a celei mai frecvente patologii generatoare de decese. Statistica este prezentată Consiliului Medical, Directorului Medical și Managerului.

N. CONSILIUL ȘTIINȚIFIC

Articolul 84

Consiliul Științific funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) coordonarea activității nucleelor de cercetare;

b) asigurarea planificării strategice în domeniul său de competență, cu definirea obiectivelor strategice ale cercetării științifice medicale din cadrul institutului, în concordanță cu prioritățile, obiectivele și activitățile specifice European Research Area;

c) aplicarea, monitorizarea și evaluarea politicilor necesare realizării obiectivelor naționale privind cercetarea științifică medicală;

d) implicarea colectivelor clinicilor cu activitate de cercetare medicală, în creșterea vizibilității științifice și implicit a celei medicale;

e) fundamentarea, elaborarea și actualizarea anuală a politicilor și strategiilor în domeniul cercetării științifice medicale;

f) dezvoltarea categoriilor de resurse umane de înalta performanță a institutului și promovarea cercetării de excelență în domeniile medicale prioritare la nivel european;

g) identificarea și atragerea resurselor de finanțare interne și externe, în domeniul cercetării medicale.

O. COMISIA DE DISCIPLINĂ

Articolul 85

Comisia de disciplină funcționează conform prevederilor legale și are în principal, următoarele atribuții:

a) analizarea abaterilor disciplinare săvârșite de către salariați;

b) analizarea încălcării normelor legale în vigoare, a prevederilor codului muncii, a regulamentului intern, a contractului individual de muncă, a ordinelor și dispozițiilor legale ale conducătorilor ierarhici;

c) verificarea elementelor de formă și de fond ale sesizării;

d) identificarea obiectului sesizării;

e) hotărăște, dacă este cazul, ca, în afara de salariat să mai participe și alte persoane a căror prezență este necesară pentru stabilirea adevărului și soluționarea cauzei;

f) efectuarea cercetării disciplinare prealabile, propriu-zise, în cadrul căreia poate solicita documentele considerate necesare și concludente pentru aflarea adevărului și soluționarea cauzei;

g) stabilirea împrejurărilor în care fapta a fost săvârșită;

h) analizarea gradului de vinovăție a salariatului, precum și a consecințelor abaterii disciplinare;

i) verificarea eventualelor sancțiuni disciplinare suferite anterior de salariat;

j) întocmirea, în baza procesului verbal de ședință, raportului de finalizare a cercetării disciplinare a faptei;

k) transmiterea raportului organului abilitat să propună sancțiunea aplicabilă;

l) propune conducerii spre aprobare, sancțiunea care urmează să fie aplicată conform legii în vigoare.

P. COMISIA DE ORGANIZARE ȘI DESFĂȘURARE A CONCURSURILOR/EXAMENELOR PENTRU ANGAJARE/PROMOVARE

Articolul 86

Comisia de organizare și desfășurare a concursurilor/examenelor pentru angajare/promovare, funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) selectează dosarele de concurs ale candidaților;

b) stabilesc subiectele pentru proba scrisă;

c) stabilesc planul probei practice și realizează proba practică, după caz;

d) elaborează baremul de corectare/notare pentru proba scrisă si/sau proba practică, după caz;

e) stabilesc planul interviului și realizează interviul;

f) notează pentru fiecare candidat, în borderoul individual, proba scrisă si/sau proba practică și interviul, după caz;

g) semnează procesele-verbale întocmite de secretarul comisiei, respectiv procesul-verbal al selecției dosarelor, precum și procesele-verbale ale fiecărei probe de concurs.

Q. COMISIA DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR LA CONCURSURILE/EXAMENELE PENTRU ANGAJARE/PROMOVARE

Articolul 87

Comisia de soluționare a contestațiilor funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) soluționează contestațiile depuse de către candidați, cu privire la notarea fiecărei probe a concursului/examenului;

b) transmite secretariatului comisiei rezultatele contestațiilor, pentru a fi comunicate ulterior candidaților.

R. STRUCTURA DE SECURITATE

Articolul 88

Structura de securitate funcționează conform prevederilor legale și are în principal următoarele atribuții:

a) elaborează și supune aprobării, normele interne privind protecția informațiilor clasificate, potrivit legii;

b) întocmește programul de prevenire a scurgerii de informații clasificate și îl supune avizării instituțiilor abilitate, iar după aprobare, acționează pentru aplicarea acestuia;

c) coordonează activitatea de protecție a informațiilor clasificate, în toate componentele acesteia;

d) asigură relaționarea cu instituția abilitată să coordoneze activitatea și să controleze măsurile privitoare la protecția informațiilor clasificate, potrivit legii;

e) monitorizează activitatea de aplicare a normelor de protecție a informațiilor clasificate și modul de respectare a acestora;

f) consiliază conducerea, sub toate aspectele privind securitatea informațiilor clasificate;

g) informează conducerea despre vulnerabilitățile și riscurile existente în sistemul de protecție a informațiilor clasificate și propune măsuri pentru înlăturarea acestora;

h) acordă sprijin reprezentanților autorizați ai instituțiilor abilitate, potrivit competențelor legale, sub aspectul verificării persoanelor pentru care se solicită accesul la informații clasificate;

i) organizează activități de pregătire specifică a persoanelor care au acces la informații clasificate;

j) asigură păstrarea și organizează evidența certificatelor de securitate și autorizațiilor de acces la informații clasificate;

k) actualizează permanent evidența certificatelor de securitate și a autorizațiilor;

l) întocmește și actualizează listele cu informații clasificate, elaborate sau păstrate în unitate, pe clase și niveluri de secretizare;

m) prezintă managerului propuneri privind stabilirea obiectivelor, sectoarelor și locurilor de important deosebită, pentru protecția informațiilor clasificate;

n) efectuează cu aprobarea conducerii, controale privind modul de aplicare a măsurilor legale de protecție a informațiilor clasificate;

o) exercită alte atribuții în domeniul protecției informațiilor clasificate, potrivit legii.

S. COMISIA PENTRU PROBLEME DE APĂRARE

Articolul 89

Comisia pentru probleme de apărare are în principal următoarele atribuții:

a) organizează, coordonează și îndrumă activitățile referitoare la pregătirea pentru apărare, care se desfășoară în cadrul instituției, potrivit legii;

b) stabilește măsurile tehnico-organizatorice specifice instituției/unității, în caz de mobilizare și deopotrivă responsabilitățile care revin compartimentelor funcționale ale acesteia;

c) elaborează și actualizează documentele/planul general de mobilizare.

Ș. ECHIPA DE COORDONARE A PROCESULUI DE REACREDITARE

Articolul 90

Echipa de coordonare a procesului de reacreditare funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) prin grija și responsabilitatea Comitetului Director și a Coordonatorului Compartimentului de management al calității serviciilor de sănătate, coordonează și implementează programul de reacreditare al tuturor serviciilor oferite în cadrul institutului;

b) prin grija și responsabilitatea Comitetului Director și a Coordonatorului Compartimentului de management al calității serviciilor de sănătate se asigură de încărcarea tuturor datelor / documentelor necesare în CAPESARO;

c) promovarea politicii de sănătate și participarea activă la realizarea obiectivelor calității;

d) urmărirea ridicării gradului de acoperire a cerințelor de reacreditare cu instrumente care să ofere premisele construcției unui sistem de îmbunătățire coerent a tuturor segmentelor importante privind reacreditarea;

e) implementarea instrumentelor de asigurare a calității și de evaluare a serviciilor oferite;

f) verificarea implementării strategiilor și obiectivelor referitoare la managementul calității;

g) verificarea implementării și menținerii conformității procesului de reacreditare, în conformitate cu cerințele specifice;

h) estimarea resurselor necesare pentru implementare;

i) revizuirea și aprobarea procedurilor pe măsura finalizării acestora;

j) analizarea informațiilor și proiectelor propuse;

k) susținerea Compartimentului de Management al Calității Serviciilor de Sănătate în atingerea obiectivelor privind reacreditarea, monitorizarea post acreditare;

l) pregătirea documentelor necesare validării conformității cu cerințele din standardele de acreditare;

m) stabilirea și motivarea măsurii în care indicatorii de acreditare se aplică sau nu în cadrul fiecărei structuri;

n) analizarea și soluționarea neconformităților constatate și a situațiilor necorespunzătoare sesizate;

o) identificarea activităților pentru care este necesar să se elaboreze proceduri de sistem sau operaționale, pentru a asigura omogenitatea modului de acțiune;

p) identificarea activităților medicale pentru care se consideră că este necesară elaborarea de protocoale de diagnostic și tratament;

q) stabilește echipele care vor elabora aceste documente; echipele vor fi formate din personalul care trebuie să aplice aceste proceduri și protocoale;

r) stabilirea circuitului documentelor, având în vedere siguranța și securitatea informațiilor;

s) se asigură de instruirea, corectitudinea implementării, conștientizarea și asumarea procedurilor, protocoalelor promovate;

t) echipa se întrunește ori de câte ori este nevoie, fiecare întrunire se va consemna într-un proces-verbal;

u) membrii echipei propun teme de discuție și analiză în cadrul ședințelor;

v) participă la programul de evaluare și cooperează cu membrii comisiilor de evaluare;

w) asigură interfața în fața organismelor de acreditare;

x) transmite documentele solicitate sub forma de hârtie sau electronic comisiei de evaluare;

y) se pune de acord în ceea ce privește programul de evaluare împreună cu membrii comisiei de evaluare pentru a nu perturba buna desfășurare a activității institutului;

z) participă la ședințele de deschidere, informare zilnică, de informare finală.

T. ECHIPA DE AUDIT CLINIC

Articolul 91

Echipa de audit clinic funcționează conform prevederilor legale și are următoarele atribuții:

a) dezvoltarea unui program de audit clinic adaptat proceselor medicale din cadrul institutului și organizării activităților clinice, planurilor strategice, planurilor de management și planurilor de îmbunătățire a calității serviciilor medicale ale institutului;

b) stabilirea tipului de audit clinic în funcție de informațiile care pot fi culese și modalitatea prin care acestea pot fi accesate - audit prospectiv sau retrospectiv;

c) stabilirea responsabilităților corelate cu programul de audit clinic;

d) stabilirea resurselor și competențelor necesare desfășurării programului de audit clinic;

e) monitorizarea și analizarea realizării programului de audit clinic;

f) aprecierea performanței și eficienței programului de audit clinic;

g) alegerea proceselor clinice pentru auditare, cuprinse în programul anual de audit clinic;

h) determinarea temelor de audit clinic al programului anual de audit clinic (structură, proces și rezultat);

i) prioritizarea temelor de audit clinic;

j) stabilirea / formularea obiectivelor de audit clinic;

k) stabilirea criteriilor și standardelor de audit clinic;

l) planificarea colectării și analizării datelor pentru auditurile din programul anual de audit clinic;

m) analizarea fișelor de colectare a datelor / chestionarelor de audit clinic;

n) compararea rezultatelor cu standardele;

o) analizarea și corelarea rapoartelor de audit clinic;

p) stabilirea și analizarea măsurilor/recomandărilor;

q) monitorizarea implementării măsurilor/recomandărilor;

r) evaluarea programului anual de audit clinic - monitorizare, reevaluare;

s) asistă persoanele împuternicite cu activități de inspecție, punându-le la dispoziție evidența măsurătorilor proprii și toate celelalte documente relevante și le facilitează controlul activităților ai căror titulari sunt;

t) asigură accesul persoanelor împuternicite la instalațiile tehnologice generatoare de impact asupra mediului, precum și în spațiile sau zonele generatoare de impact asupra mediului;

u) realizează măsurile impuse anterior de persoanele împuternicite cu inspecția;

v) se supun ordinului de încetare temporară sau definitivă a activității.

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.