Anexa nr. 2

(1) Autorizarea sanitară a producției și/sau distribuției apei potabile se realizează în baza dosarului întocmit în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1030/2009 cu modificările și completările ulterioare și documentele specifice prevăzute la alin. (2), depus de către producătorul/distribuitorul de apă potabilă, a referatului care cuprinde concluziile evaluării și a fișelor de evaluare întocmite de direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București pentru sistemul de aprovizionare în cauză, a expertizei sanitare realizată la nivelul sistemului de aprovizionare și a controlului de laborator constând în prelevarea de probe de apă de la sistemul de aprovizionare în timpul desfășurării expertizei sanitare și evaluarea rezultatelor analizelor probelor de apă prelevate.

(2) Pentru un sistem de aprovizionare cu apă, dosarul pentru autorizare trebuie să conțină documentele prevăzute în Ordinul ministrului sănătății nr. 1030/2009 cu modificările și completările ulterioare și documente specifice, după cum urmează:

(3) Referatul de evaluare se redactează conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1030/2009 cu modificările și completările ulterioare și consemnează concluzia evaluării sistemului de aprovizionare cu apă potabilă în cadrul prezentei proceduri;

(4) La evaluarea și inspecția sanitară a stației de tratare a apei potabile se utilizează fișa de evaluare nr. 1 prevăzută în Secțiunea 2 a anexei nr. 1 la Norme, precum și date cuprinse în planul de siguranță a apei prevăzut în Ordinul ministrului sănătății, ministrului mediului, apelor și pădurilor și ministrului dezvoltării, lucrărilor publice și administrației nr. 2721/2551/2727/2022. Pentru evaluarea și inspecția sanitară a sistemului de distribuție și a rezervorului de înmagazinare se utilizează fișa de evaluare nr. 2 prevăzută în anexa nr. 1 la aceleași norme și date cuprinse în planul de siguranță a apei;

(5) În cazul în care la evaluarea sistemului de aprovizionare cu apă potabilă se constată neconformități care constituie risc asupra sănătății, se acordă un termen de remediere de maxim 30 de zile. În situația în care neconformitățile nu reprezintă un risc asupra sănătății, evaluat de specialiștii direcției de sănătate publică în conformitate cu Ghidul de evaluare și inspecție sanitară a sistemelor de aprovizionare cu apă prevăzut la art. 51 alin. (2) din norme, iar remedierea necesită investiții și/sau perioade mai lungi de timp, se poate acorda autorizație sanitară de funcționare cu program de conformare pentru o perioadă de maxim 11 luni;

(6) În situațiile prevăzute la alin. (5) furnizorul de apă informează întreprinderile cu profil alimentar aprovizionate asupra neconformităților existente și asupra programului de conformare;

(7) Neconformitățile privind parametrii microbiologici prevăzuți în tabelul A și parametrii chimici prevăzuți în tabelul B din Anexa nr. 1 a Ordonanței Guvernului nr. 7/2023 nu pot face obiectul planurilor de conformare, fiind considerate situații cu risc asupra sănătății;

(8) Până la aprobarea Ghidului de evaluare și inspecție sanitară a sistemelor de aprovizionare cu apă, direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București vor evalua neconformitățile care nu reprezintă risc asupra sănătății prevăzute la alin. (5) în raport cu Orientările Organizației Mondiale a Sănătății privind calitatea apei potabile (Guidelines for drinking-water quality);

(9) Autorizația sanitară de funcționare stabilește condițiile de exploatare, regimul de protecție sanitară, produsele folosite și procedeele tehnologice de tratare, precum și programul de monitorizare a calității apei potabile;

(1) Anual, în cursul lunii ianuarie, furnizorul de apă potabilă trebuie să prezinte direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București planul de monitorizare operațională și de audit spre aprobare în conformitate cu art. 7 alin. (2) din norme, precum și o informare cuprinzând lucrările care vor fi efectuate în cursul anului respectiv;

(2) Cu minim 30 de zile înainte de expirarea valabilității autorizației sanitare de funcționare, titularul solicită vizarea acesteia, potrivit dispozițiilor art. 9 alin. (3) din Ordinul ministrului sănătății nr. 1030/2009 cu modificările și completările ulterioare. În acest sens, furnizorul de apă va depune la direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București o declarație privind condițiile în care va funcționa în perioada de un an acoperită de viză, dovada respectării condițiilor impuse în autorizația sanitară de funcționare și planul de monitorizare avizat;

(3) Direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București, în termen de maxim 40 de zile de la depunerea documentelor pentru viză, efectuează expertiza sistemului de aprovizionare și transmite furnizorului de apă potabilă un referat de evaluare ce trebuie să cuprindă evaluarea condițiilor de funcționare, a programului de monitorizare a calității apei potabile și, dacă este cazul, măsurile ce trebuie aplicate de furnizor sau de consumatori pentru conformarea cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 7/2023;

(4) Viza anuală se consemnează pe autorizația sanitară de funcționare;

(5) Declarația și concluziile referatului de evaluare se afișează pe site-ul furnizorului de apă sau autorității publice locale, după caz;

(6) Declarația și referatul trebuie să conțină următoarele elemente:

(1) Sistemele de aprovizionare cu apă potabilă puse în funcțiune anterior intrării în vigoare a Hotărârii Guvernului nr. 974/2004, cu modificările ulterioare care nu îndeplinesc condițiile de autorizare, altele decât cele referitoare la calitatea apei distribuite, pot funcționa în baza unui aviz temporar de funcționare emis de direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București;

(2) În baza dosarului depus de furnizorul de apă în conformitate cu art. 2 din prezenta procedură, direcția de sănătate publică informează furnizorul asupra condițiilor de autorizare pe care acesta nu le îndeplinește și asupra posibilității funcționării în baza avizului temporar prevăzut la alin. (1), după caz;

(3) Avizul prevăzut la alin. (1) va fi eliberat pentru o perioadă de un an, la solicitarea furnizorilor de apă, dacă sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții:

(4) Avizul prevăzut la alin. (1) poate fi eliberat maxim 3 ani consecutiv.

(1) Orice modificare de structură în segmentul de captare, de aducțiune, de tratare sau de distribuție a unui sistem de apă autorizat sanitar necesită evaluare sanitară și emiterea unei noi autorizații sanitare de funcționare;

(2) Pentru un sistem de aprovizionare cu apă potabilă care nu a primit viză anuală datorită neconformării la cerințele specifice, odată cu remedierea deficiențelor, furnizorul de apă va solicita o nouă autorizație sanitară de funcționare pentru care va depune un dosar cuprinzând documentele prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a) - h) din prezenta anexă, precum și rezultatele monitorizării operaționale și a monitorizării de audit efectuată în ultimul an;

(1) Persoanele fizice autorizate sau persoanele juridice care au ca obiect de activitate îmbutelierea apei pentru consum uman trebuie să prezinte pentru autorizarea sanitară un dosar care să conțină următoarele elemente:

(2) Referatul de evaluare se redactează conform prevederilor ordinului ministrului sănătății nr. 1030/2009 cu modificările și completările ulterioare și trebuie să stabilească condițiile de exploatare, regimul de protecție sanitară, produsele folosite și procedeele tehnologice de tratare, programul de monitorizare a calității apei.

(3) Persoanele fizice autorizate sau persoanele juridice care au ca obiect de activitate îmbutelierea apei de masă trebuie să notifice apa potabilă îmbuteliată Ministerului Sănătății conform Procedurii de notificare de la punctul B din prezenta anexă.

(1) Autorizarea sanitară se acordă numai dacă instalațiile de îmbuteliere a apei destinate consumului uman sau instalațiile de fabricare și ambalare, de depozitare și transport al gheții pentru consum uman, fabricată din apă potabilă, asigură evitarea oricărui risc de contaminare.

(2) Referatul de evaluare se redactează conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1030/2009 cu modificările și completările ulterioare și trebuie să stabilească condițiile de exploatare, regimul de protecție sanitară, produsele folosite și procedeele tehnologice de tratare, precum și programul de monitorizare a calității apei.

(1) Materialele de îmbuteliere a apei potabile și materialele de ambalare a gheții nu trebuie să afecteze calitatea apei sau a gheții.

(2) Orice produs utilizat la tratarea sau la prepararea apei îmbuteliate ori a gheții nu trebuie să se regăsească în apă sau în gheață în concentrații superioare celor stabilite în tabelele A1, B și C din anexa nr. 1 la Ordonanța Guvernului nr. 7/2023 ori să inducă direct sau indirect un risc pentru sănătatea publică.

(1) Procedeele de tratare folosite și modificările aduse trebuie să nu schimbe caracteristicile fizico-chimice de bază și nici să nu compromită securitatea chimică, radiologică și microbiologică a apei ca produs finit;

(2) Producătorul de apă de masă trebuie să aibă implementat sistemul HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point/ Analiza riscurilor și a punctelor critice de control) astfel cum este prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare, pentru extragerea, îmbutelierea și transportul apei de masă.

(1) Apele potabile îmbuteliate ca apă de masă, altele decât apele minerale naturale sau decât apele de izvor, se notifică la Ministerul Sănătății, prin INSP.

(2) Este interzisă comercializarea sub mai multe denumiri comerciale a apei de masă provenită din aceeași sursă.

(1) Personalul din cadrul compartimentelor de control în sănătate publică ale direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, efectuează controlul conformității apelor potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale sau decât apele de izvor, în conformitate cu prevederile cap. IV din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

(2) În vederea exercitării controlului pe piață al apelor potabile îmbuteliate producătorul, importatorul sau responsabilul cu punerea pe piață pentru prima dată a produsului deține la adresa indicată pe etichetă dosarul de produs conținând documentele care atestă conformitatea produsului, asigurând accesul personalului menționat la alin. (1) la acest dosar.

(3) În cazul constatării unor neconcordanțe cu reglementările legale în vigoare, Inspecția Sanitară de Stat informează direcția de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății care administrează Registrul apelor de masă îmbuteliate și INSP, în vederea anulării respectivei notificări din Registru.

(1) Cererea de notificare și înregistrare a produsului este documentul prin care producătorii, importatorii sau responsabilii cu punerea pe piață pentru prima dată a apelor de masă îmbuteliate solicită în scris înregistrarea produsului în Registrul apelor potabile îmbuteliate altele decât apele minerale naturale sau decât cele de izvor. Aceasta conține:

(2) Importatorul sau persoana responsabilă cu punerea pe piață pentru prima dată a produsului va prezenta dovada înregistrării din țara de origine sau a oricărei alte proceduri similare.