Articolul 53
(1) În conformitate cu prevederile legale în vigoare, în cadrul institutului au fost organizate următoarele consilii și comisii, care își stabilesc propriul regulament de organizare și funcționare, astfel:
A. Consiliul medical
1. Directorul medical este președintele consiliului medical.
2. Consiliul medical este format din șefii de secții, de laboratoare, farmacist-sef și directorul de îngrijiri.
3. Principalele atribuții ale consiliului medical sunt următoarele:
a) îmbunătățirea standardelor clinice și modelelor de practică pentru acordarea de servicii medicale de calitate în scopul creșterii gradului de satisfacție a pacienților;
b) monitorizarea și evaluarea activității medicale desfășurată în institut în scopul creșterii performanțelor profesionale și utilizării eficiente a resurselor alocate;
c) înaintarea către comitetul director a propunerilor referitoare la utilizarea fondului de dezvoltare al institutului;
d) înaintarea propunerii către comitetul director referitoare la măsurile pentru dezvoltarea și îmbunătățirea activității institutului în concordanță cu nevoile de servicii medicale ale populației și conform ghidurilor și protocoalelor de practică medicală;
e) evaluarea necesarului de servicii medicale al populației deservite de institut și înaintarea propunerilor pentru elaborarea planului de dezvoltare a institutului, pe perioada mandatului, a planului anual de furnizare de servicii medicale al institutului, a planului anual de achiziții publice, cu privire la achiziția de aparatură și echipamente medicale, medicamente și materiale sanitare;
f) propunerea către comitetul director a planului anual de achiziții publice, lista investițiilor și a lucrărilor de reparații curente și capitale, care urmează să se realizeze într-un exercițiu financiar în condițiile legii;
g) înaintarea propunerii către comitetul director în vederea elaborării bugetului de venituri și cheltuieli al institutului;
h) participarea la elaborarea regulamentului de organizare și funcționare și a regulamentului intern ale institutului;
i) desfășurarea activității privind evaluarea și monitorizarea calității și eficienței activităților medicale desfășurate în institut privind evaluarea satisfacției pacienților care beneficiază de servicii în cadrul institutului sau în ambulatoriul acestuia, monitorizarea principalilor indicatori de performanță în activitatea medicală, prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare, activități desfășurate în colaborare cu nucleul de calitate și cu compartimentul de prevenire și control al infecțiilor asociate asistenței medicale;
j) stabilirea regulilor privind activitatea profesională, protocoalele de practică medicală la nivelul institutului și răspunderea în ceea ce privește aplicarea și respectarea acestora;
k) elaborarea planului anual de îmbunătățire a calității serviciilor medicale furnizate de institut, pe care îl supune spre aprobare managerului;
l) înaintarea către manager a propunerile cu caracter organizatoric pentru îmbunătățirea activităților medicale desfășurate la nivelul institutului;
m) evaluarea necesarului de personal medical pentru secțiile/ laboratoarele/serviciile/ compartimentele institutului și înaintarea de propuneri către comitetul director pentru elaborarea strategiei de personal a institutului;
n) evaluarea necesarului liniilor de gardă și înaintarea de propuneri către manager cu privire la structura și numărul acestora la nivelul institutului, după caz;
o) participarea la stabilirea fiselor posturilor pentru personalul medical angajat;
p) înaintarea către manager a propunerilor pentru elaborarea planului de formare și perfecționare continuă a personalului medico-sanitar;
q) înaintarea propunerii și monitorizarea desfășurării activităților de educație și cercetare medicală desfășurate la nivelul institutului, în colaborare cu instituțiile acreditate;
r) asigurarea respectării normelor de etică profesională și deontologie medicală la nivelul institutului, colaborând cu Colegiul Medicilor din România;
s) răspunderea privind acreditarea personalului medical al institutului și acreditarea activităților medicale desfășurate în institut, în conformitate cu legislația în vigoare;
t) participarea, alături de manager, la organizarea asistenței medicale în caz de dezastre, epidemii și în alte situații speciale;
u) stabilirea coordonatelor principale privind consumul medicamentelor la nivelul institutului, în vederea unei utilizări judicioase a fondurilor institutului, prevenirii polipragmaziei și a rezistenței la medicamente;
v) supervizarea respectării prevederilor în vigoare, referitoare la documentația medicală a pacienților tratați, asigurarea confidențialității datelor medicale, constituirea arhivei institutului;
w) avizarea utilizării bazei de date medicale a institutului pentru activități de cercetare medicală, în condițiile legii;
x) analizarea și soluționarea sugestiilor, sesizărilor și reclamațiilor pacienților tratați în institut, referitoare la activitatea medicală a institutului;
y) elaborarea raportului anual de activitate medicală a institutului, în conformitate cu legislația în vigoare;
z) monitorizarea bunelor practici în utilizarea antibioticelor.
4. Managerul si/sau ceilalți membrii ai structurilor de conducere ale institutului pot participa la ședințele Consiliului medical ca invitați, în scop de consultare.
B. Consiliul științific
Consiliul stiințific are, în principal, următoarele atribuții:
1. coordonarea activității de cercetare existentă în structura institutului;
2. participarea la elaborarea strategiei de dezvoltare a activității de cercetare-dezvoltare a institutului;
3. întocmirea rapoartelor privind rezultatele științifice;
4. examinarea și avizarea proiectelor de cercetare științifică, precum și realizarea instituțională a acestora;
5. avizarea politicilor de cercetare a institutului;
6. organizarea acțiunilor cu caracter stiințific;
7. avizarea acțiunilor de cooperare științifică internă și internațională;
8. dezbaterea problemelor importante privind activitatea de cercetare științifică din cadrul structurilor de cercetare ale institutului;
9. asigurarea planificării strategice în domeniul său de competență, definind obiective strategice ale cercetării științifice medicale în institut în concordanță cu prioritățile, obiectivele și activitățile specifice;
10. identificarea și atragerea resurselor de finanțare interne și externe;
11. monitorizarea bunelor practici în utilizarea antibioticelor.
C. Comisia locală de etică a cercetării are, în principal, următoarele atribuții:
1. elaborarea codului de etică și deontologie profesională în cercetarea științifică, specific activității de cercetare din institut, având în vedere legislația națională și reglementările internaționale din domeniu;
2. coordonarea și monitorizarea aplicării normelor de bună conduită morală și profesională în activitatea de cercetare;
3. analizarea respectării normelor de bună conduită în cadrul programelor de finanțare a cercetării-dezvoltării și inovării;
4. analizarea proiectelor înscrise în cadrul competițiilor de proiecte naționale și internaționale;
5. analizarea și crearea propunerilor pentru stabilirea condițiilor de colaborare cu structuri și organisme cu responsabilități similare din alte instituții;
6. elaborarea rapoartelor anuale ale activității comisiei locale de etică a cercetării.
D. Consiliul etic
Atribuțiile principale ale Consiliul etic sunt următoarele:
1. promovarea valorilor etice medicale și organizaționale în rândul personalului medico- sanitar, auxiliar și administrativ al institutului;
2. identificarea și analizarea vulnerabilității etice și propunerea către manager în vederea adoptării și implementării măsurilor de prevenție a acestora la nivelul institutului;
3. primirea, din partea managerului institutului, a sesizărilor adresate direct Consiliului etic și alte sesizări transmise institutului care conțin spețe ce cad în atribuțiile Consiliului;
4. analizarea, cu scopul de a determina existența unui incident de etică sau a unei vulnerabilități etice, spețele ce privesc:
a) cazurile de încălcare a principiilor morale sau deontologice în relația pacient-cadru medico-sanitar și auxiliar din cadrul institutului, prevăzute în legislația specifică;
b) încălcarea drepturilor pacienților de către personalul medico-sanitar și auxiliar, prevăzute în legislația specifică;
c) abuzuri săvârșite de către pacienți sau personalul medical asupra personalului medico- sanitar și auxiliar, prevăzute în legislația specifică;
d) nerespectarea demnității umane;
5. emiterea avizelor etice, ca urmare a analizei situațiilor definite la pct.4 lit.d);
6. sesizarea organelor abilitate ale statului ori de câte ori consideră că aspectele unei spețe pot face obiectul unei infracțiuni, dacă acestea nu au fost sesizate de reprezentanții institutului sau de către petent;
7. sesizarea Colegiul Medicilor ori de câte ori consideră că aspectele unei spețe pot face obiectul unei situații de malpraxis;
8. asigurarea informării managerului și a Compartimentului de integritate din cadrul Ministerului Sănătății privind conținutul avizului etic. Managerul poartă răspunderea punerii în aplicare a soluțiilor stabilite de avizul etic;
9. întocmirea conținutului comunicărilor adresate petenților, ca răspuns la sesizările acestora;
10. emiterea hotărârilor cu caracter general ce vizează institutul;
11. aprobarea conținutului rapoartelor întocmite semestrial și anual de secretarul Consiliului etic;
12. analizarea rezultatelor implementării mecanismului de feedback al pacientului;
13. analizarea și avizarea regulamentului de ordine interioară al spitalului și emiterea de propuneri pentru îmbunătățirea acestuia;
14. analizarea din punctul de vedere al vulnerabilităților etice și de integritate și al respectării drepturilor pacienților și oferirea unui aviz consultativ comisiei de etică din cadrul institutului, pentru fiecare studiu clinic desfășurat în cadrul institutului;
15. oferirea, la cerere, de consiliere etică adresată pacienților, aparținătorilor, personalului medico-sanitar și auxiliar.
E. Comisia medicamentului
Atribuțiile principale ale comisiei medicamentului sunt:
1. stabilirea listei de medicamente de bază, obligatorii, care să fie în permanență accesibile în farmacia institutului;
2. stabilirea listei de medicamente care se achiziționează doar în mod facultativ, la cazuri bine selecționate și documentate medical, pe bază de referat;
3. analizarea referatelor de necesitate trimise conducerii, în vederea aprobării și avizării lor de către medici specialiști corespunzători profilului de acțiune al medicamentului solicitat;
4. verificarea permanentă a stocului de medicamente de bază, pentru a preveni disfuncțiile în asistența medicală;
5. verificarea ritmică a cheltuielilor pentru medicamente și analiza lor cu raportarea lunară a situației financiare;
6. elaborarea ghidurilor terapeutice pe profiluri de specialitate medicală bazate pe bibliografie națională și internațională și pe condițiile locale;
7. solicitarea rapoartelor periodice de la șefii de secție privind administrarea de medicamente în funcție de incidența diferitelor afecțiuni;
8. dispunerea întreruperii administrării de medicamente cu regim special în cazul când acel tratament se consideră inutil;
9. monitorizarea bunelor practici în utilizarea antibioticelor.
F. Comisia de analiză a decesului
Atribuțiile principale ale comisiei de analiză a deceselor sunt următoarele:
1. întrunirea lunară sau ori de câte ori este necesar în vederea analizării deceselor din institut;
2. solicitarea audierii medicului curant în cazul în care se constată anumite nelămuriri;
3. întocmirea unui raport cu privire la cauzele decesului, pe baza fișei de observație și pe baza relatărilor medicului curant, pe care îl înaintează conducerii institutului.
G. Comitetul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale are, în principal, următoarele atribuții:
1. monitorizarea condițiilor de implementare a prevederilor Planului anual de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale din unitate;
2. urmărirea asigurării condițiilor de igienă, privind cazarea și alimentația pacienților;
3. urmărirea organizării și funcționării sistemului informațional pentru înregistrarea, stocarea, prelucrarea și transmiterea informațiilor privind infecțiile asociate asistenței medicale;
4. urmărirea respectării normativelor cuprinse în Planul anual de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale de la nivelul secțiilor și serviciilor, în colaborare cu medicii șefi de secții și medicul coordonator al activității specifice;
5. urmărirea asigurării aplicării procedurilor de izolare specială a bolnavilor la nivel de secție;
6. evaluarea și monitorizarea comportamentului igienic al personalului din spital, a respectării regulilor de tehnică aseptică de către aceștia;
7. monitorizarea respectării circuitelor funcționale, în funcție de specific;
8. monitorizarea aplicării măsurilor de asepsie și antisepsie;
9. urmărirea frecvenței infecțiilor asociate asistenței medicale din secții și evaluarea factorilor de risc.
H. Comitetul de securitate și sănătate în muncă are, în principal, următoarele atribuții:
1. aprobarea programului anual de securitate și sănătate în muncă;
2. urmărirea aplicării acestui program, inclusiv alocarea mijloacelor necesare prevederilor lui și eficiența acestora din punct de vedere al îmbunătățirii condițiilor de muncă;
3. urmărirea modului în care se aplică și se respectă reglementările legale privind securitatea și sănătatea în muncă;
4. analizarea factorilor de risc, de accidentare și îmbolnăvire profesională, existenți la locurile de muncă;
5. analizarea propunerii salariaților privind prevenirea accidentelor de muncă și a îmbolnăvirilor profesionale, precum și pentru îmbunătățirea condițiilor de muncă;
6. efectuarea cercetării proprii asupra accidentelor de muncă și îmbolnăvirilor profesionale;
7. efectuarea inspecțiilor proprii privind aplicarea și respectarea normelor de securitate și sănătate în muncă;
8. informarea inspectoratelor de protecție a muncii despre starea protecției muncii în propria unitate;
9. realizarea cadrului de participare a salariaților la luarea unor hotărâri care vizează schimbări ale activității organizatorice, cu implicații în domeniul protecției muncii;
10. dezbaterea situației securității și sănătății în muncă, acțiunile care au fost întreprinse și eficiența acestora în anul încheiat precum și programul de protecție a muncii pentru anul următor;
11. verificarea aplicării normativului-cadru de acordare și utilizare a echipamentului individual de protecție, ținând seama de factorii de risc identificați;
12. verificarea reintegrării sau menținerea în muncă a salariaților care au suferit accidente de muncă ce au avut ca efect diminuarea capacității de muncă.
I. Comisia de farmacovigilență și prescripția medicamentului are, în principal, următoarele atribuții:
1. verificarea și avizarea prescrierii de medicamente la nivelul institutului;
2. detectarea precoce a reacțiilor adverse și a interacțiunii produselor medicamentoase;
3. monitorizarea frecvenței reacțiilor adverse cunoscute;
4. identificarea factorilor de risc și a mecanismelor fundamentale ale reacțiilor adverse;
5. estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc;
6. analizarea și difuzarea informațiilor necesare prescrierii corecte și reglementării circulației produselor medicamentoase;
7. verificarea utilizării raționale și în siguranță a produselor medicamentoase;
8. evaluarea și comunicarea raportului risc/beneficiu pentru produsele medicamentoase;
9. estimarea necesităților cantitative și calitative ale medicamentelor folosite în desfășurarea activității din institut;
10. participarea la procedurile de licitații pentru medicamente;
11. monitorizarea bunelor practici în utilizarea antibioticelor.
J. Comisiile de organizare și desfășurare a concursurilor/examenelor pentru încadrare/ promovare, constituite în funcție de categoriile de personal și specialitate a posturilor, au următoarele atribuții principale:
1. selectarea dosarelor de concurs/examen ale candidaților;
2. stabilirea subiectelor pentru proba scrisă;
3. stabilirea planului interviului și realizarea interviului;
4. stabilirea planului probei practice și asigurarea condițiilor necesare realizării ei;
5. notarea fiecărui candidat pentru fiecare probă a concursului/examenului;
6. transmiterea secretariatului comisiei a rezultatelor concursului/examenului pentru a fi comunicate candidaților.
K. Comisiile de soluționare a contestațiilor, constituite în funcție de categoriile de personal și specialitate a posturilor, au următoarele atribuții principale:
1. soluționarea contestațiilor depuse de candidați cu privire la notarea fiecărei probe a concursului/examenului;
2. transmiterea secretariatului comisiei a rezultatelor contestațiilor pentru a fi comunicate candidaților.
L. Comisia de cercetare disciplinară prealabilă are, în principal, următoarele atribuții:
1. primirea sesizărilor și a tuturor documentelor care îi sunt adresate, după ce au fost înregistrate de secretarul comisiei;
2. desfășurarea procedurii disciplinare pentru analizarea faptelor sesizate ca abateri de la disciplina etică și profesională;
2. analizarea încălcărilor normelor legale în vigoare, ale prevederilor legale, ale regulamentului intern, ale contractului individual de muncă, ale ordinelor și dispozițiilor legale ale conducătorilor ierarhici;
3. analizarea încălcării normelor de etică și deontologie medicală;
4. stabilirea împrejurărilor în care fapta a fost săvârșită;
5. analizarea gradului de vinovăție a salariatului, precum și consecințele abaterii disciplinare;
6. verificarea eventualelor sancțiuni disciplinare suferite anterior de salariat;
7. efectuarea cercetării disciplinare prealabile;
8. propune sancțiunea disciplinară aplicabilă sau, după caz, propune clasarea sesizării cu votul majorității membrilor comisiei;
9. întocmirea procesului-verbal la finalizarea procedurii de cercetare.
M. Comisia de monitorizare, coordonare și îndrumare metodologică a implementării și dezvoltării sistemului de control intern managerial are, în principal, următoarele atribuții:
1. coordonarea procesului de actualizare a obiectivelor și a activităților la care se atașează indicatori de performanță sau de rezultat pentru evaluarea acestora;
2. analizarea și prioritizarea riscurilor semnificative, care pot afecta atingerea obiectivelor generale ale funcționării unității, prin stabilirea limitelor de toleranță la risc, anual, aprobate de către conducerea unității, care sunt obligatorii și se transmit tuturor compartimentelor pentru aplicare;
3. analizarea și avizarea procedurilor formalizate și le transmite spre aprobare conducătorului institutului;
4. analizarea, în vederea aprobării, informarea privind monitorizarea performanțelor la nivelul institutului;
5. analizarea, în vederea aprobării, informarea privind desfășurarea procesului de gestionare a riscurilor, pe baza raportărilor anuale, de la nivelul compartimentelor;
6. elaborarea Programului de dezvoltare a sistemului de control intern managerial.
N. Comisia de coordonare a implementării managementului calității serviciilor și siguranței pacienților și de pregătire a spitalului pentru evaluare și atribuirea listelor de verificare conform ANMCS, care funcționează pe lângă Consiliul medical, are, în principal următoarele atribuții:
1. asigurarea și îmbunătățirea calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului în institut;
2. monitorizarea internă a calității serviciilor medicale furnizate asiguraților, prin urmărirea respectării criteriilor de calitate;
3. asigurarea și coordonarea procesului de monitorizare post acreditare și de pregătire în vederea reacreditării institutului;
4. menținerea standardelor de acreditare, pregătirea și susținerea auditurilor de supraveghere ISO 9001:2015;
5. stabilirea modului de monitorizare și evaluare a derulării procesului de reacreditare;
6. coordonarea elaborării documentației aferente procesului de reacreditare.