Anexa 1
CERINȚE ESENȚIALE DE SECURITATE
1. Fiecare articol pirotehnic trebuie să realizeze caracteristicile de funcționare specificate organismului notificat de către producător cu scopul de a asigura cel mai înalt grad de securitate și de fiabilitate posibil.
2. Fiecare articol pirotehnic trebuie să fie proiectat și fabricat astfel încât să poată fi neutralizat în siguranță printr-un procedeu adecvat, cu efecte negative minime asupra mediului.
3. Fiecare articol pirotehnic trebuie să funcționeze corect atunci când este folosit în scopul în care a fost fabricat.
Fiecare articol pirotehnic trebuie încercat în condiții reale. Dacă acest lucru nu se poate face într-un laborator, încercările trebuie efectuate în condițiile în care articolul pirotehnic va fi utilizat.
În cazurile în care sunt aplicabile, următoarele informații și proprietăți trebuie să fie luate în considerare sau încercate astfel:
a) proiectarea, fabricarea și proprietățile caracteristice, inclusiv compoziția chimică amănunțită (masa și proporțiile substanțelor utilizate), precum și dimensiunile;
b) stabilitatea fizică și chimică a articolului pirotehnic în toate condițiile de mediu normale și previzibile la care poate să fie expus;
c) sensibilitatea la operațiuni normale și previzibile de manipulare și transport;
d) compatibilitatea tuturor componentelor din punct de vedere al stabilității lor chimice;
e) rezistența articolului pirotehnic la umezeală, atunci când acesta este destinat utilizării într-un mediu umed sau în prezența apei și când umezeala poate să influențeze nefavorabil securitatea ori fiabilitatea acestuia;
f) rezistența la temperaturi joase și înalte, atunci când articolul pirotehnic este destinat depozitării sau utilizării la astfel de temperaturi și când răcirea ori încălzirea uneia dintre componente sau a articolului pirotehnic în întregime poate să influențeze în mod nefavorabil securitatea ori fiabilitatea acestuia;
g) caracteristicile de securitate destinate să evite declanșarea sau aprinderea intempestivă ori accidentală;
h) instrucțiuni corespunzătoare și, dacă este cazul, marcaje referitoare la securitatea manipulării, a depozitării, a utilizării (inclusiv distanțele de securitate) și a neutralizării, scrise în limba sau limbile oficiale ale statului membru de destinație;
i) capacitatea articolului pirotehnic, a ambalajului acestuia sau a altor componente de a rezista la deteriorarea survenită în condiții de depozitare normale și previzibile;
j) indicarea tuturor dispozitivelor și a accesoriilor necesare, precum și a instrucțiunilor de folosire necesare pentru funcționarea sigură a articolului pirotehnic.
În timpul transportului și al manipulării normale, articolele pirotehnice ar trebui să fie însoțite de descrierea compoziției lor pirotehnice, cu excepția cazului în care aceste informații sunt specificate în instrucțiunile producătorului.
4. Articolele pirotehnice nu trebuie să conțină explozivi detonanți, alții decât pulberea neagră și compozițiile folosite pentru efecte luminoase, cu excepția articolelor pirotehnice din categoriile P1, P2, T2 și a articolelor pirotehnice de divertisment din categoria 4 care îndeplinesc următoarele condiții:
a) explozivul detonant nu poate fi extras cu ușurință din articolul pirotehnic;
b) pentru categoria P1, articolul pirotehnic nu poate funcționa ca detonant sau nu poate iniția, astfel cum a fost proiectat și fabricat, explozivi secundari;
c) pentru articolele pirotehnice de divertisment din categoria 4, pentru articolele pirotehnice de scenă din categoria T2 și pentru articolele pirotehnice din categoria P2, articolul pirotehnic este conceput și destinat să nu funcționeze ca detonant sau, dacă este conceput să detoneze, nu poate iniția, astfel cum a fost proiectat și fabricat, explozivi secundari.
5. Diferitele grupuri de articole pirotehnice trebuie să îndeplinească, de asemenea, cel puțin următoarele cerințe:
A. Articole pirotehnice de divertisment
1. Producătorul trebuie să încadreze articolele pirotehnice de divertisment în diferite categorii, potrivit art. 5-7 din hotărâre, caracterizate prin cantitatea echivalentă netă de exploziv, distanțele de securitate, nivelul de zgomot sau alte caracteristici similare. Categoria trebuie să fie indicată clar pe etichetă.
a) Pentru articolele pirotehnice de divertisment din categoria 1 trebuie să fie îndeplinite următoarele condiții:
(i) distanța de securitate trebuie să fie de cel puțin 1 m.
Cu toate acestea, dacă este necesar, distanța de securitate poate fi mai mică;
(îi) nivelul maxim de zgomot nu trebuie să depășească 120 dB (A, imp) sau un nivel de zgomot echivalent măsurat printr-o altă metodă adecvată, la distanța de securitate;
(iii) categoria 1 nu trebuie să cuprindă petarde, baterii de petarde, petarde luminoase și baterii de petarde luminoase;
(iv) pocnitorile din categoria 1 nu pot să conțină mai mult de 2,5 mg de fulminat de argint.
b) Pentru articolele pirotehnice de divertisment din categoria 2 trebuie să fie îndeplinite următoarele condiții:
(i) distanța de securitate trebuie să fie de cel puțin 8 m.
Cu toate acestea, dacă este necesar, distanța de securitate poate fi mai mică;
(îi) nivelul maxim de zgomot nu trebuie să depășească 120 dB (A, imp) sau un nivel de zgomot echivalent măsurat printr-o altă metodă adecvată, la distanța de securitate.
c) Pentru articolele pirotehnice de divertisment din categoria 3 trebuie să fie îndeplinite următoarele condiții:
(i) distanța de securitate trebuie să fie de cel puțin 15 m.
Cu toate acestea, dacă este necesar, distanța de securitate poate fi mai mică;
(îi) nivelul maxim de zgomot nu trebuie să depășească 120 dB (A, imp) sau un nivel de zgomot echivalent măsurat printr-o altă metodă adecvată, la distanța de securitate.
2. Articolele pirotehnice de divertisment pot conține numai materiale care reduc riscurile pentru sănătate, bunuri și mediu datorate proiectării de fragmente.
3. Metoda de aprindere trebuie să fie vizibilă clar sau trebuie să fie indicată prin etichetare ori instrucțiuni.
4. Articolele pirotehnice de divertisment nu trebuie să aibă o traiectorie necontrolată și imprevizibilă.
5. Articolele pirotehnice de divertisment din categoriile 1, 2 și 3 trebuie să fie protejate împotriva aprinderii accidentale printr-un capac de protecție, prin ambalare sau prin construcția articolului pirotehnic. Articolele pirotehnice de divertisment din categoria 4 trebuie să fie protejate împotriva aprinderii accidentale prin metode indicate de producător.
B. Alte articole pirotehnice
1. Articolele pirotehnice trebuie să fie proiectate astfel încât să reducă la minimum riscurile pentru sănătate, bunuri și mediu, în condiții de utilizare normală.
2. Metoda de aprindere trebuie să fie vizibilă clar sau trebuie să fie indicată prin etichetare ori instrucțiuni.
3. Articolul pirotehnic trebuie să fie proiectat astfel încât să reducă riscurile pentru sănătate, bunuri și mediu, datorate proiectării de fragmente în caz de aprindere accidentală.
4. Acolo unde este cazul, articolul pirotehnic trebuie să funcționeze corect până la data de expirare indicată de producător.
C. Dispozitive de aprindere
1. Dispozitivele de aprindere trebuie să fie capabile de o declanșare fiabilă și să aibă o capacitate de declanșare suficientă în toate condițiile de utilizare normală și previzibilă.
2. Dispozitivele de aprindere trebuie să fie protejate împotriva descărcărilor electrostatice în condiții de depozitare și utilizare normale și previzibile.
3. Aprinzătoarele electrice trebuie să fie protejate împotriva câmpurilor electromagnetice în condiții normale și previzibile de depozitare și utilizare.
4. Învelișul fitilurilor trebuie să aibă o rezistență mecanică suficientă și să protejeze în mod adecvat încărcătura explozivă atunci când aceasta este expusă la solicitări mecanice normale și previzibile.
5. Parametrii care determină timpii de ardere a fitilurilor trebuie să fie furnizați și împreună cu articolul.
6. Caracteristicile electrice ale aprinzătoarelor electrice (de exemplu, curent minim de funcționare, rezistență etc.) trebuie să fie furnizate împreună cu articolul.
7. Reoforii aprinzătoarelor electrice trebuie să aibă o izolație și o rezistență mecanică suficiente, inclusiv în ceea ce privește soliditatea legăturii cu aprinzătorul, ținând seama de utilizarea acestora.
Anexa 2
Proceduri de evaluare a conformității
1. MODULUL B: Examinarea CE de tip
1. Acest modul descrie acea parte din procedură prin care un organism notificat constată și atestă că un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere respectă dispozițiile prezentei hotărâri.
2. Cererea pentru examinarea CE de tip trebuie înaintată de producător către un organism notificat, ales de el însuși.
Cererea trebuie să includă:
a) numele și adresa producătorului;
b) o declarație scrisă în care se specifică faptul că aceeași cerere nu a mai fost depusă și la un alt organism notificat;
c) documentația tehnică descrisă la pct. 3.
Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un eșantion reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare tip. Organismul notificat poate solicita eșantioane suplimentare dacă acestea îi sunt necesare pentru a realiza programul de încercări.
3. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității articolului cu cerințele prezentei hotărâri. Ea trebuie să acopere proiectarea, fabricarea și funcționarea articolului în măsura necesară pentru realizarea acestei evaluări și să cuprindă, în măsura în care evaluarea o impune, următoarele:
a) o descriere generală a tipului;
b) conceptul de proiectare, desene de execuție și scheme ale componentelor, ale subansamblurilor, ale circuitelor etc.;
c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor și a modului de funcționare a articolului;
d) lista standardelor armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale de securitate ale prezentei hotărâri, atunci când nu au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre;
e) rezultate ale calculelor de proiectare făcute, ale examinărilor efectuate etc.;
f) rapoartele de încercări.
4. Organismul notificat trebuie:
a) să examineze documentația tehnică, să verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu această documentație și să identifice elementele concepute conform prevederilor aplicabile ale standardelor armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, precum și pe cele concepute fără aplicarea prevederilor aplicabile ale acestor standarde armonizate;
b) să efectueze sau să fi efectuat examinările adecvate și încercările necesare pentru a verifica dacă soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele esențiale de securitate ale prezentei hotărâri, atunci când nu au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre;
c) să efectueze sau să fi efectuat examinările corespunzătoare și încercările necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a decis să utilizeze standardele armonizate aplicabile prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, acestea au fost aplicate;
d) să stabilească de comun acord cu solicitantul locul unde se vor efectua examinările și încercările necesare.
5. Atunci când tipul este conform cu dispozițiile aplicabile din prezenta hotărâre, organismul notificat trebuie să emită solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului, rezultatele examinării și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.
La certificat trebuie anexată o listă cu elementele relevante din documentația tehnică, iar o copie a acesteia trebuie să fie păstrată la organismul notificat.
Atunci când refuză să emită producătorului un certificat de tip, organismul notificat trebuie să își motiveze în amănunt refuzul.
Trebuie să fie prevăzută o procedură de apel.
6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare CE de tip cu privire la toate modificările articolului aprobat care trebuie să primească o nouă aprobare atunci când aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele esențiale sau cu condițiile de utilizare prevăzute pentru articolul respectiv. Această nouă aprobare trebuie să fie eliberată sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare CE de tip.
7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile utile referitoare la certificatele de examinare CE de tip și la completările emise sau retrase.
8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip și/sau ale completărilor aduse acestora. Anexele la certificate trebuie să fie ținute la dispoziția celorlalte organisme notificate.
9. Producătorul trebuie să păstreze pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului respectiv documentația tehnică împreună cu copii ale certificatelor de examinare CE de tip și ale completărilor acestora.
Atunci când producătorul nu este stabilit în Comunitate, obligația de a ține la dispoziție documentația tehnică îi revine persoanei care introduce produsul pe piață.
2. MODULUL C: Conformitatea cu tipul
1. Acest modul descrie acea parte din procedură prin care producătorul asigură și declară că articolele pirotehnice respective sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinesc cerințele din prezenta hotărâre care le sunt aplicabile. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol pirotehnic și să redacteze o declarație de conformitate scrisă.
2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesul de producție asigură conformitatea produsului fabricat cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele esențiale de securitate din prezenta hotărâre.
3. Producătorul trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pentru o perioadă de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului respectiv.
Atunci când producătorul nu este stabilit în Comunitate, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnică îi revine persoanei care introduce produsul pe piață.
4. Un organism notificat ales de producător trebuie să efectueze sau să dispună efectuarea de examinări ale articolului la intervale de timp aleatorii. Un eșantion adecvat de articole finite, prelevat la fața locului de către organismul notificat, trebuie să fie examinat și supus la încercări adecvate, specificate în standardele armonizate aplicabile, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, sau la alte încercări echivalente efectuate pentru verificarea conformității articolului cu cerințele prezentei hotărâri. În cazul în care unul sau mai multe eșantioane de articole examinate nu sunt conforme, organismul notificat trebuie să ia măsuri corespunzătoare.
Sub responsabilitatea organismului notificat, producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului respectiv, în cursul procesului de fabricație.
3. MODULUL D: Asigurarea calității producției
1. Acest modul descrie procedura prin care un producător care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declară că articolele pirotehnice în cauză sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și îndeplinesc cerințele prezentei hotărâri. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol și să redacteze o declarație de conformitate scrisă. Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea menționată la pct. 4.
2. Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru producție, să efectueze o inspecție și încercări ale produselor finite potrivit prevederilor pct. 3. Acesta trebuie supus supravegherii prevăzute la pct. 4.
3.1. Producătorul trebuie să depună la un organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate în legătură cu articolele pirotehnice în cauză.
Cererea trebuie să cuprindă:
a) toate informațiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice în cauză;
b) documentația referitoare la sistemul calității;
c) documentația tehnică referitoare la tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip.
3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea articolelor pirotehnice cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor și manualelor calității, precum și a înregistrărilor calității.
Documentația sistemului calității trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată pentru:
a) obiectivele calității și structura organizațională, precum și responsabilitățile și competențele conducerii referitoare la calitatea articolelor pirotehnice;
b) procedeele de fabricație, tehnicile de control al calității și de asigurare a calității, precum și tehnicile și acțiunile sistematice care vor fi aplicate;
c) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate;
d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat;
e) mijloacele de supraveghere privind atingerea calității cerute a articolelor pirotehnice și a funcționării eficace a sistemului calității.
3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a determina dacă acesta satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2. El trebuie să presupună că sistemele calității care pun în aplicare standardele armonizate aplicabile sunt conforme cu aceste cerințe. Echipa de audit trebuie să conțină cel puțin un membru cu experiență în domeniul evaluării tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în spațiile producătorului.
O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile examinării.
3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să îl mențină la un nivel adecvat și eficace.
Producătorul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calității în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare.
O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile examinării.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Supravegherea are scopul de a asigura că producătorul îndeplinește integral obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat.
4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul inspecției, în spațiile de fabricație, de inspecție, de încercare și de depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare și, în special, următoarele:
a) documentația sistemului calității;
b) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat.
4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul de calitate și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit.
4.4. În plus, organismul notificat poate să facă vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport asupra vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, timp de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului, următoarele:
a) documentele prevăzute la pct. 3.1 lit. b);
b) documentele referitoare la modificările prevăzute la pct. 3.4 paragraful al doilea;
c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.4 paragraful al patrulea și la pct. 4.3 și 4.4.
6. Fiecare organism notificat trebuie să furnizeze celorlalte organisme notificate informațiile pertinente referitoare la aprobările sistemului calității emise sau retrase.
4. MODULUL E: Asigurarea calității produsului
1. Acest modul descrie procedura prin care un producător care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declară că articolele pirotehnice sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol și să redacteze o declarație de conformitate scrisă.
Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea prevăzută la pct. 4.
2. Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru inspecția și încercarea articolului pirotehnic finit, potrivit prevederilor pct. 3. El trebuie supus supravegherii prevăzute la pct. 4.
3.1. Producătorul trebuie să depună la un organism notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului calității în legătură cu articolele sale pirotehnice.
Cererea trebuie să cuprindă următoarele:
a) toate informațiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice în cauză;
b) documentația sistemului calității;
c) documentația tehnică referitoare la tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip.
3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare articol pirotehnic trebuie să fie examinat și trebuie să fie supus la încercări adecvate specificate în standardul sau standardele armonizate aplicabile, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, sau la încercări echivalente efectuate pentru verificarea conformității articolului cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor calității.
Documentația trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată pentru:
a) obiectivele calității și structura organizațională, precum și responsabilitățile și competențele conducerii referitoare la calitatea produselor;
b) examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație;
c) mijloacele de supraveghere privind funcționarea eficace a sistemului calității;
d) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat.
3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a determina dacă acesta satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2. Acesta trebuie să presupună că sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat aplicabil sunt conforme cu aceste cerințe.
Echipa de audit trebuie să conțină cel puțin un membru cu experiență în domeniul evaluării tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în spațiile producătorului.
O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile examinării.
3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să îl mențină astfel încât acesta să rămână adecvat și eficace.
Producătorul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calității în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare.
O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să cuprindă concluziile examinării.
4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Supravegherea are scopul de a asigura că producătorul îndeplinește integral obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat.
4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul inspecției, în spațiile de fabricație, de inspecție, de încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare și, în special:
a) documentația sistemului calității;
c) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat.
4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să furnizeze producătorului un raport de audit.
4.4. În plus, organismul notificat poate să facă vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport asupra vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale timp de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului următoarele:
a) documentele prevăzute la pct. 3.1 lit. b);
b) documentele referitoare la modificările prevăzute la pct. 3.4 paragraful al doilea;
c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.4 paragraful al patrulea și la pct. 4.3 și 4.4.
6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile pertinente referitoare la aprobările sistemului calității emise sau retrase.
5. MODULUL G: Verificarea unității de produs
1. Acest modul prezintă procedura prin care producătorul garantează și declară că articolul pirotehnic care a obținut certificatul prevăzut la pct. 2 este conform cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE pe articol și să redacteze o declarație de conformitate.
2. Organismul notificat trebuie să examineze articolul pirotehnic și să efectueze încercările adecvate specificate în standardul sau standardele armonizate aplicabile, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea articolului cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.
Organismul notificat trebuie să aplice sau să dispună aplicarea numărului său de identificare pe articolul pirotehnic aprobat și întocmește un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate.
3. Documentația tehnică are ca scop să permită evaluarea conformității cu cerințele prezentei hotărâri, precum și să permită înțelegerea proiectării, a fabricării și a modului de funcționare a articolului pirotehnic.
Atunci când este necesar pentru evaluare, documentația trebuie să cuprindă:
a) o descriere generală a tipului;
b) conceptul de proiectare și desene de execuție și scheme ale componentelor, subansamblurilor și circuitelor;
c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea conceptului de proiectare și desenelor de execuție, a schemelor componentelor, subansamblurilor și circuitelor, precum și a modului de funcționare a articolului pirotehnic;
d) o listă a standardelor armonizate, prevăzute la art. 20-23 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale de securitate ale prezentei hotărâri, atunci când nu au fost aplicate standardele armonizate prevăzute la art. 20-23 din hotărâre;
e) rezultatele calculelor de proiectare făcute și ale examinărilor efectuate;
f) rapoarte de încercări.
6. MODULUL H: Asigurarea totală a calității produsului
1. Acest modul prezintă procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declară că articolele în cauză îndeplinesc cerințele prezentei hotărâri. Producătorul sau importatorul acestuia trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare articol și să redacteze o declarație de conformitate scrisă.
Marcajul CE trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea prevăzută la pct. 4.
2. Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru proiectarea, fabricarea, inspecția și încercarea produsului finit, potrivit prevederilor pct. 3, și trebuie supus supravegherii prevăzute la pct. 4.
3.1. Producătorul trebuie să depună la un organism notificat o cerere de evaluare a sistemului său de calitate.
Cererea trebuie să cuprindă:
a) toate informațiile pertinente pentru categoria de articole pirotehnice în cauză;
b) documentația referitoare la sistemul calității.
3.2. Sistemul calității trebuie să garanteze conformitatea articolului cu cerințele prezentei hotărâri.
Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie consemnate în mod sistematic și ordonat în documente sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului calității trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor calității.
Documentația trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată pentru:
a) obiectivele calității și structura organizațională, precum și responsabilitățile și competențele conducerii referitoare la proiectarea și calitatea produselor;
b) specificațiile tehnice de construcție, inclusiv standardele aplicate și, dacă standardele menționate la art. 20-23 din hotărâre nu au fost aplicate integral, mijloacele pentru garantarea îndeplinirii cerințelor esențiale aplicabile din prezenta hotărâre;
c) tehnicile de control și evaluare a rezultatelor dezvoltării proiectului, a proceselor și a acțiunilor sistematice care vor fi utilizate pentru a dezvolta produse aparținând categoriei de produse în cauză;
d) procedeele de fabricație, tehnicile de control al calității și de asigurare a calității și a proceselor, precum și acțiunile sistematice care vor fi aplicate;
e) examinările și încercările care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate;
f) înregistrările calității, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat;
g) mijloacele de supraveghere care permit atingerea obiectivelor cerute pentru proiect și calitatea produsului, precum și funcționarea eficace a sistemului calității.
3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Acesta trebuie să presupună că sistemele calității care pun în aplicare standardul armonizat aplicabil sunt conforme cu acestea.
Echipa de audit trebuie să conțină cel puțin un membru cu experiență în domeniul evaluării tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție în spațiile producătorului.
O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să cuprindă concluziile examinării.
3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să îl mențină astfel încât acesta să rămână adecvat și eficace.
Producătorul trebuie să informeze permanent organismul notificat care a aprobat sistemul calității în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului calității.
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare.
O decizie de evaluare temeinic motivată trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să cuprindă concluziile examinării.
4. Supravegherea CE sub responsabilitatea organismului notificat
4.1. Supravegherea CE are scopul de a asigura că producătorul îndeplinește integral obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat.
4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în scopul inspectării, în spațiile de fabricație, de inspecție, de încercare și depozitare, furnizând acestuia toate informațiile necesare și, în special:
a) documentația sistemului calității;
b) înregistrările calității prevăzute în partea sistemului calității destinată proiectării, cum ar fi rezultate ale analizelor, calculelor și încercărilor;
c) înregistrările calității prevăzute în partea sistemului calității destinată fabricației, cum ar fi rapoarte de inspecție și date referitoare la încercări, date referitoare la etalonare și rapoarte privind calificarea personalului implicat.
4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să furnizeze producătorului un raport de audit.
4.4. În plus, organismul notificat poate să facă vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport asupra vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.
5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale timp de cel puțin 10 ani de la ultima dată de fabricație a articolului următoarele:
a) documentele prevăzute la pct. 3.1 lit. b);
b) documentele referitoare la modificările prevăzute la pct. 3.4 paragraful al doilea;
c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.4 paragraful al patrulea și la pct. 4.3 și 4.4.
6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile pertinente referitoare la aprobările sistemului calității emise sau retrase.