Caută.ro
RO | EN

Anexa nr. 14

AUTORIZAȚIE Nr. ...... din ........ Ministrul Sănătății, Semnătura: ............. Ștampila instituției:

la norme

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Se autorizează centrul de transfuzie sanguină ................, cu sediul în localitatea ................, str. ................ nr. ....., județul ................, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ...... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități:

I. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE

A. Locul desfășurării activității de colectă:

[ ] sediu

[ ] puncte fixe de recoltare (se vor enumera locațiile acestora)

[ ] colectă mobilă în autobuz special echipat pentru activități de colectă

[ ] colectă mobilă în locații temporare (documentația aferentă fiecărei locații deja utilizate se prezintă în cursul evaluării)

B. Tip Colectă:

[ ] colectă de sânge total homolog sau aulolog

[ ] colectă prin afereză: homologă sau aulologă

– citafereză

– plasmafereză

II. PREPARAREA COMPONENTELOR SANGUINE DIN SÂNGE TOTAL:

A. Separarea sângelui total pentru obținerea de componente sanguine

– eritrocitare

– plasmatice

– trombocitare standard

B. Proceduri suplimentare aplicate componentelor sanguine

[ ] preparare de concentrat eritrocitar unitate pediatrică din unitate adult

[ ] preparare de concentrat de eritrocite spălate*

[ ] iradiere componente sanguine

[ ] inactivare agenți patogeni*

[ ] concentrat trombocitar unitate pediatrică din unitate adult*

[ ] preparare de concentrat de trombocite spălate*

[ ] preparare de pool (amestec) de concentrate trombocitare standard, în plasmă cu sau fără deleucocitare

[ ] preparare de pool (amestec) de concentrate trombocitare standard, în soluție aditivă, cu sau fără deleucocitare*

[ ] preparare pool (amestec) crioprecipitat*

[ ] concentrate eritrocitare crioprezervate*

[ ] concentrat trombocitare crioprezervate*

* Sângele total și componentele sanguine homologe și autologe care pot fi preparate, sunt cele incluse în Nomenclatorul național al sângelui uman și componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1237 din 10 iulie 2007, cu modificările și completările ulterioare.

[ ] preparare picături oftalmice din ser autolog/homolog

[ ] preparare plasmă îmbogățită în trombocite (PRP), pentru utilizare oftalmologică

III. CONTROL BIOLOGIC AL DONĂRII/DONATORULUI

A. Testarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge:

[ ] metode serologice

[ ] metode de biologie moleculară

[ ] alte metode

B. Testare imunohematologică

[ ] grup sanguin și subgrup ABO, RhD fenotip Rhesus, Kell

[ ] fenotip eritrocitar extins

[ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari

[ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari

[ ] test Coombs direct

[ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare

[ ] alte teste

C. Testare biochimică

[ ] ALT

[ ] evaluare status fier

[ ] control biochimic extins

D. Teste hematologice

[ ] hemoleucograma

[ ] Hb din sânge capilar

IV. STOCAREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE

[ ] 2-6° C pentru sânge total și concentrate eritrocitare

[ ] 20-24° C pentru concentrate trombocitare

[ ] < - 25° C pentru plasmă și crioprecipitat

[ ] temperaturi pentru crioprezervare eritrocite și trombocite*

V. DISTRIBUȚIE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE

[ ] luni-vineri, program cuprins între ora .... și ora ....

[ ] 24 ore /7 zile la sediu

[ ] în afara programului de lucru, pentru situații de urgență, la cererea unităților sanitare cu paturi (după caz)

VI. TRANSPORT

[ ] sânge total - materie primă pentru obținerea de componente sanguine/din colecta mobila

[ ] sânge total și componente sanguine

[ ] probe sanguine

VII. CONTROL DE CALITATE

[ ] hematologic

[ ] bacteriologic

[ ] biochimic

[ ] coagulare

[ ] pH

[ ] eliberare din carantina articole critice

VIII. TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE PENTRU BOLNAVI, ALTE CATEGORII

[ ] prezentați la sediu

[ ] contract prestări servicii cu unități sanitare, alte instituții

IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE

[ ] înscrierea Donatorilor de Celule Stem Hematopoietice (CSH) în baza de date națională

[ ] recoltarea probelor biologice pentru testare

X. PREPARARE PICĂTURI OFTALMICE DIN SER AUTOLOG/HOMOLOG

XI. PREPARARE PLASMĂ ÎMBOGĂȚITĂ ÎN TROMBOCITE (PRP), PENTRU UTILIZARE OFTALMOLOGICĂ

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.