Caută.ro
Cere ofertă | RO | EN

Anexa nr. 15

Ministrul Sănătății, Semnătura: ............. Ștampila instituției:

la norme

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

AUTORIZAȚIE

Nr. ...... din .........

Se autorizează Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau, cu sediul în localitatea .............., str. .............. nr. ..., județul ............., în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. ......... pentru aprobarea Normelor privind autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități:

A. CONTROLUL DE CALITATE

[ ] Control hematologic componente sanguine

[ ] Control bacteriologic componente sanguine

[ ] Control biochimic componente sanguine

[ ] Control factori de coagulare din componente sanguine

[ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau

B. TESTAREA INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE

[ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie

[ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back")

[ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge

[ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau

[ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau

C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ

[ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice

[ ] Investigare suspiciuni reacții post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic

[ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau

[ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau

D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII

[ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale de cauză leuco-trombocitară

[ ] Testarea histocompatibilității

[ ] Determinarea alelelor HLA specifice boli

E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI

[ ] Investigarea globală a hemostazei

[ ] Evaluarea hipo/hiper coagulabilității

[ ] Explorarea funcției plachetare

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.