Articolul 21
(1) Lista denumirilor comune internaționale (DCI) corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate curative în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc este aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare.
(2) Lista denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinși în cadrul programelor naționale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaționale (DCI) cuprinse în secțiunea C2 a sublistei C din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală în sistemul asigurărilor sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.
(3) Din listă se exclud medicamentele din CANAMED pentru care deținătorul autorizației de punere pe piață nu face dovada că sunt îndeplinite prevederile art. 792 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, respectiv obligația de asigurare a unor stocuri adecvate și continue de medicamente; pentru medicamentele care dau prețul de decontare deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să asigure minimum 50% din necesarul de medicamente din cadrul unui DCI, pe fiecare formă farmaceutică și concentrație. Pentru medicamentele autorizate, nou intrate pe piață care au preț și au fost listate în CANAMED, deținătorul autorizației de punere pe piață este obligat să asigure medicamentul pe piață de la data avizării prețului în cantități suficiente pentru asigurarea nevoilor de consum ale pacienților.
(4) În situația în care se constată că deținătorul autorizației de punere pe piață nu a asigurat prezența medicamentelor pe piață, conform prevederilor legale, medicamentele se exclud din lista prețurilor de decontare, în termen de maximum 30 de zile de la data comunicării constatării lipsei medicamentelor de pe piață, de către instituțiile abilitate, precum și la sesizarea Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale.
(5) Lista materialelor sanitare de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate curative este aprobată prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.
--------
Alin. (5) al art. 21 din Cap. II a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 599 din 11 septembrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 594 din 23 septembrie 2013.