Prezumția de conformitate
(1) Mijloacele de măsurare care sunt conforme cu prevederile standardelor române și/sau ale standardelor naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde armonizate ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ori cu părți ale acestora sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 și în anexele specifice mijloacelor de măsurare vizate de acele standarde sau părți ale acestora.
(2) Lista standardelor române care adoptă standardele armonizate, prevăzute la alin. (1), ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se elaborează și se aprobă prin ordin al ministrului economiei, comerțului și turismului, se actualizează periodic și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(3) Mijloacele de măsurare care sunt conforme cu părți ale documentelor normative a căror listă a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 și în anexele specifice mijloacelor de măsurare vizate de acele părți ale documentelor normative.
(4) Un producător poate alege să utilizeze orice soluție tehnică ce respectă cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 și în anexele specifice mijloacelor de măsurare. În plus, pentru a beneficia de prezumția de conformitate, producătorul trebuie să aplice corect soluțiile specificate în standardele române și/sau în standardele naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde armonizate ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene ori în documentele normative prevăzute la alin. (1) și (3).
(5) Se consideră că mijloacele de măsurare corespund încercărilor adecvate prevăzute la art. 15 alin. (3) lit. i) dacă programul de încercări corespunzător a fost realizat în conformitate cu documentele relevante prevăzute la alin. (1), (3) și (4) și dacă rezultatele încercărilor demonstrează conformitatea cu cerințele esențiale.
Proceduri de evaluare a conformității
(1) Evaluarea conformității unui mijloc de măsurare cu cerințele esențiale aplicabile se realizează prin aplicarea, la alegerea producătorului, a uneia din procedurile de evaluare a conformității prezentate în anexa specifică mijlocului de măsurare.
(2) Procedurile de evaluare a conformității sunt prevăzute în anexa nr. 2.
(3) Înregistrările și corespondența privind procedurile de evaluare a conformității se redactează în limba română sau în limba oficială acceptată de organismul notificat conform art. 23 alin. (1) din Directiva 2014/32/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a mijloacelor de măsurare.
(1) Documentația tehnică descrie într-o manieră inteligibilă concepția, producția și funcționarea mijlocului de măsurare și permite evaluarea conformității acestuia cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.
(2) Documentația tehnică este suficient de detaliată pentru a asigura respectarea următoarelor cerințe:
a) definirea caracteristicilor metrologice;
b) reproductibilitatea performanțelor metrologice ale mijloacelor de măsurare produse, în condițiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul mijloacelor adecvate; și
c) integritatea mijlocului de măsurare.
(3) Documentația tehnică, în măsura în care este relevant pentru evaluarea și identificarea tipului și/sau mijlocului de măsurare, trebuie să includă următoarele informații:
a) o descriere generală a mijlocului de măsurare;
b) desenele de concepție și execuție, precum și schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;
c) procedurile de producție care garantează omogenitatea fabricației;
d) dacă este cazul, o descriere a dispozitivelor electronice cu desene, diagrame, scheme logice și informații generale cu privire la caracteristicile și funcționarea programelor informatice;
e) descrierile și explicațiile necesare înțelegerii documentelor prevăzute la lit. b), c) și d), inclusiv a funcționării mijlocului de măsurare;
f) lista standardelor armonizate și/sau a documentelor normative prevăzute la art. 13, care se aplică integral ori parțial;
g) descrierile soluțiilor adoptate în vederea respectării cerințelor esențiale din prezenta hotărâre, în cazul în care nu s-au aplicat standardele și/sau documentele normative menționate la art. 13, inclusiv o listă a altor specificații tehnice relevante aplicate;
h) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;
i) rezultatele încercărilor corespunzătoare, atunci când este necesar, pentru a demonstra că tipul și/sau mijlocul de măsurare sunt/este în conformitate cu:
(i1) cerințele prezentei hotărâri, în condițiile nominale de funcționare declarate și în condițiile expunerii la perturbațiile de mediu specificate;
(i2) specificațiile referitoare la criteriile de durabilitate pentru contoarele de apă, de gaz, de energie termică și pentru lichide, altele decât apa;
j)certificatele de examinare UE de tip sau certificatele de examinare UE de proiect, pentru mijloacele de măsurare care conțin părți identice cu cele din proiect.
(4) Producătorul precizează locurile unde s-au aplicat sigilii și marcaje.
(5) Producătorul indică cerințele de compatibilitate cu interfețele și subansamblurile, acolo unde este relevant.
Declarația UE de conformitate
(1) Declarația UE de conformitate atestă faptul că îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute în anexa nr. 1 și în anexele specifice mijloacelor de măsurare a fost demonstrată.
(2) Declarația UE de conformitate se întocmește după modelul prevăzut în anexa nr. 13, conține elementele specificate în modulele relevante din anexa nr. 2 și se actualizează continuu. Aceasta, în cazul mijloacelor de măsurare introduse pe piață sau puse la dispoziție pe piață în România, se redactează ori se traduce, după caz, în limba română.
(3) În cazul în care un mijloc de măsurare intră sub incidența mai multor acte ale Uniunii Europene prin care se solicită o declarație UE de conformitate, se redactează o singură declarație UE de conformitate în temeiul tuturor acestor acte ale Uniunii Europene. Declarația respectivă conține identificarea actelor în cauză ale Uniunii Europene, inclusiv referințele de publicare ale acestora.
(4) Prin întocmirea declarației UE de conformitate, producătorul își asumă responsabilitatea pentru conformitatea mijlocului de măsurare cu cerințele stabilite în prezenta hotărâre.
Principii generale ale marcajului CE și ale marcajului metrologic suplimentar
(1) Marcajul CE este supus principiilor generale prevăzute la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
(2) Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula "M" urmată de ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat, încadrate într-un dreptunghi. Înălțimea dreptunghiului este egală cu înălțimea marcajului CE.
(3) Principiile generale prevăzute la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică, mutatis mutandis, marcajului metrologic suplimentar.
Cerințe pentru aplicarea marcajului CE și a marcajului metrologic suplimentar
(1) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică în mod vizibil, lizibil și de neșters pe mijlocul de măsurare sau pe plăcuța cu date a acestuia. În cazul în care acest lucru nu este posibil sau justificat din considerente ținând de natura mijlocului de măsurare, marcajele se aplică pe documentele de însoțire și, dacă există, pe ambalaj.
(2) Dacă un mijloc de măsurare este format dintr-un set de dispozitive, nu de subansambluri, care funcționează împreună, marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică pe dispozitivul principal al mijlocului de măsurare.
(3) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică înainte ca mijlocul de măsurare să fie introdus pe piață.
(4) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar pot fi aplicate pe mijlocul de măsurare în timpul procesului de fabricare, dacă acest lucru este justificat.
(5) Marcajul metrologic suplimentar urmează imediat după marcajul CE.
(6) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar sunt urmate de numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control a producției, așa cum prevede anexa nr. 2.
(7) Numărul de identificare al organismului notificat se aplică de organismul respectiv sau, conform instrucțiunilor acestuia, de producător ori reprezentantul său autorizat.
(8) Numărul de identificare al organismului notificat implicat trebuie să nu poată fi șters sau să nu poată fi îndepărtat fără a fi distrus.
(9) Marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar și, după caz, numărul de identificare al organismului notificat pot fi urmate de orice alt însemn care indică un risc special sau o utilizare specială.