(1) Se supun autorizării sanitar-veterinare de către direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, unitățile prevăzute la art. 24 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și în anexa nr. 6 din prezenta normă sanitar-veterinară.
(2) Autorizația sanitar - veterinară a unităților supuse controlului sanitar - veterinar se emite de către direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, în baza unei documentații și a cererii formulate de operatorul economic, depuse anterior începerii activității pentru care se solicită autorizarea sanitar - veterinară.
(3) Autorizația sanitar - veterinară este emisă numai după ce a fost efectuată, de către direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, verificarea la fața locului a unității respective, înainte de începerea activității, iar în urma acestei verificări se constată că unitatea îndeplinește condițiile prevăzute de legislația specifică în vigoare.
(1) Avizul de principiu se solicită de către operatori, înainte de amplasarea și de începerea construcției unităților prevăzute la nr. crt. 1, 2, 3, 4, 8, 10 și 11 din anexa nr. 6, în vederea verificării și certificării conformității cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.069/2009, ale Regulamentului (UE) nr. 142/2011 și ale Regulamentului (CE) nr. 999/2001.
(la 23-01-2024, Alineatul (1), Articolul 9, Sectiunea 1, Capitolul III a fost modificat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 166 din 12 decembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 60 din 23 ianuarie 2024 )
(2) În vederea obținerii avizului de principiu, operatorul trebuie să depună la direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București un dosar care cuprinde următoarele documente:
a) cererea, în original, conform modelului prevăzut în anexa nr. 11;
b) planul de încadrare în zonă, cu menționarea vecinităților, distanța până la acestea și profilul de activitate al unităților învecinate;
c) schița unității cu descrierea fluxului tehnologic;
d) memoriul tehnic justificativ;
e) copie de pe cartea de identitate a reprezentantului legal al operatorului economic;
f) copie de pe chitanța care atestă că au fost achitate tarifele prevăzute în Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar - veterinar și pentru siguranța alimentelor, cu modificările și completările ulterioare.
(3) Planul de încadrare în zonă, prevăzut la alin. (2) lit. b), trebuie să cuprindă cel puțin următoarele informații: poziția unității față de vecinătăți, delimitarea unității față de acestea, descrierea vecinătăților, căile de acces în unitate.
(4) Schița unității, prevăzută la alin. (2) lit. c), trebuie să cuprindă cel puțin următoarele informații: compartimentarea spațiilor, destinația fiecărui spațiu, dispunerea echipamentelor tehnice în spațiile de producție și denumirea acestora, fluxul materiei prime, fluxul produselor finite, fluxul apelor reziduale, împărțirea unității pe tipuri de zone, respectiv zona curată și zona murdară, după caz, precum și menționarea zonelor de spălare și de dezinfecție.
(5) Memoriul tehnic justificativ, prevăzut la alin. (2) lit. d), trebuie să cuprindă cel puțin următoarele informații: tipul de unitate, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1069/2009. categoria și tipul materiilor prime, categoria și tipul produselor finite obținute și destinația acestora, descrierea detaliată a procesului tehnologic, cu menționarea fiecărei etape tehnologice, schița fluxului tehnologic, parametrii tehnologici care vor fi utilizați și care trebuie să corespundă cerințelor specifice din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, din Regulamentul (UE) nr. 142/2011, precum și din prezenta normă sanitar - veterinară.
(6) Tariful perceput de direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București pentru verificările efectuate în vederea certificării conformității cu legislația sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor a documentației depuse, prevăzută la alin. (2), este reprezentat de 50% din tariful perceput pentru autorizarea sanitar - veterinară prevăzut în Ordinul ANSVSA nr. 96/2014, cu modificările și completările ulterioare care se achită de către reprezentantul legal al unității în contul direcției sanitar - veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, la depunerea documentației.
(7) Direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București înregistrează dosarul și verifică, prin personalul de specialitate, conformitatea informațiilor menționate în dosar cu condițiile de funcționare prevăzute de legislația sanitar-veterinară specifică în vigoare aplicabilă unității pentru care se solicită emiterea avizului de principiu; în urma verificării dosarului se întocmește o notă de constatare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 12, în care se precizează detaliat dacă sunt respectate sau nu toate condițiile prevăzute de legislația sanitar-veterinară specifică în vigoare.
(8) În cazul în care se constată că sunt îndeplinite condițiile prevăzute de legislația sanitar-veterinară specifică în vigoare, direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București emite, în termen de 5 zile lucrătoare de la data întocmirii notei de constatare, avizul de principiu, conform modelului prevăzut în anexa nr. 9.
(9) În cazul în care, în urma verificării documentației prevăzute la alin. (2), se constată neconformități față de legislația sanitar-veterinară specifică în vigoare, direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, prin reprezentanții săi, întocmește nota de constatare prevăzută la alin. (7).
(1) În vederea obținerii autorizației sanitar-veterinare a unităților prevăzute în anexa nr. 6, cu excepția celor prevăzute la nr. crt. 18-30, operatorul depune la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București sau prin platformele electronice PCUe/PCUEL, după caz, următoarele documente:
a) cererea, în original, conform modelului prevăzut în anexa nr. 13;
b) certificatul constatator și certificatul unic de înregistrare emise de oficiul registrului comerțului;
c) copia de pe cartea de identitate a reprezentantului legal al operatorului economic;
d) actul doveditor al dreptului de proprietate/folosință asupra spațiului și terenului în care își va desfășura activitatea;
e) copia chitanței care atestă că au fost achitate tarifele prevăzute în Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014, cu modificările și completările ulterioare;
f) avizul de principiu, unde este cazul;
g) planul de încadrare în zonă, cu menționarea vecinătăților, distanța până la acestea și profilul de activitate al unităților învecinate;
h) schița unității, cu descrierea fluxului tehnologic;
i) memoriul tehnic justificativ;
j) acordul scris al autorităților județene pentru protecția mediului și de sănătate publică, pentru amplasarea și funcționarea cimitirului de animale de companie;
k) documentul emis de autoritatea pentru protecția mediului prin care se atestă îndeplinirea cerințelor prevăzute în cap. V lit. B alin. (1), (3) și (4) din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 142/2011, pentru unitatea de combustie din exploatație care utilizează gunoi de grajd provenit de la păsări drept combustibil;
l) declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în anexa nr. 30 în cazul unităților prevăzute la nr. crt. 8 din anexa nr. 6;
m) pentru unitățile de incinerare și coincinerare, declarația de conformitate a instalațiilor de incinerare/coincinerare, emisă de către producătorii/distribuitorii acestora.
(la 04-11-2025, Alineatul (1) , Articolul 10 , Sectiunea 1 , Capitolul III a fost modificat de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.213 din 24 octombrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1019 din 4 noiembrie 2025 )
(2) Direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București are obligația de a soluționa cererea de autorizare sanitar - veterinară în termen de 15 zile lucrătoare de la data înregistrării acesteia.
(3) Personalul sanitar - veterinar de specialitate din cadrul direcției sanitar - veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București are obligația de a completa fișa de evaluare în unitatea ce solicită autorizarea.
(4) Modelul fișelor de evaluare prevăzute la alin. (3) este stabilit de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, pentru fiecare tip de unitate, și cuprinde condițiile pe care trebuie să le îndeplinească unitățile în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.069/2009, ale Regulamentului (UE) nr. 142/2011, ale Regulamentului (CE) nr. 999/2001 și ale prezentei norme sanitar-veterinare.
(la 23-01-2024, Alineatul (4), Articolul 10, Sectiunea 1, Capitolul III a fost modificat de Punctul 6., Articolul I din ORDINUL nr. 166 din 12 decembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 60 din 23 ianuarie 2024 )
(5) În vederea obținerii autorizației sanitar-veterinare, pentru unitățile prevăzute la art. 24, alin. (1) lit. (a), (e) și (g), (h) și (i) din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, trebuie să fie elaborate proceduri bazate pe principiile privind analiza riscurilor și punctele critice de control (HACCP), cu respectarea prevederilor art. 29 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, iar cele prevăzute la art. 24 alin. (1) lit. (e) trebuie să respecte condițiile de igienă prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale, cu modificările și completările ulterioare.
(6) În situația în care sunt îndeplinite cerințele sanitar-veterinare în unitățile prevăzute în anexa nr. 6, direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București emite, în termen de 5 zile lucrătoare de la data completării fișei de evaluare, autorizația sanitar-veterinară al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1, iar pentru unitățile de incinerare/coincinerare și anexa la autorizația sanitar-veterinară al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1a).
(7) În situația în care personalul sanitar-veterinar de specialitate din cadrul direcției sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București constată neîndeplinirea condițiilor prevăzute de legislația sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor în vigoare, menționează în fișa de evaluare deficiențele constatate și măsurile dispuse.
(8) Fișa de evaluare este adusă la cunoștința reprezentantului legal al unității.
(9) După remedierea deficiențelor, reprezentantul legal al unității solicită în scris direcției sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București reevaluarea unității.
(10) Autorizația sanitar-veterinară emisă pentru unitățile prevăzute în anexa nr. 6 își păstrează valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite toate condițiile prevăzute de legislația sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor în vigoare.
(11) Orice modificări ulterioare ale fluxului tehnologic, modernizări și extinderi ale unității trebuie autorizate de către direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, respectiv a municipiului București, cu reluarea procedurii de autorizare și perceperea tarifului prevăzut la alin. (1) lit. e), conform prevederilor art. 7 alin. (8) și (9).
(la 26-04-2021, Alineatul (11) din Articolul 10 , Sectiunea 1 , Capitolul III a fost modificat de Punctul 7, Articolul II din ORDINUL nr. 55 din 5 aprilie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 436 din 26 aprilie 2021 )
(1) În vederea obținerii autorizației sanitar - veterinare, operatorii unităților de procesare au obligația efectuării validării acestor unități, cu respectarea prevederilor cap. I secțiunea 2 din anexa XVI și respectiv ale cap. 1 din anexa X la Regulamentul (CE) nr. 142/2011.
(2) Perioada minimă de efectuare a validării unităților de procesare este de 3 zile consecutive pentru metodele de prelucrare 1-6 prevăzute la lit. A - F din cap. III al anexei IV la Regulamentul (CE) nr. 142/2011, respectiv de 30 zile consecutive pentru metoda de procesare 7 prevăzută la lit. G din cap. III al anexei IV la Regulamentul (CE) nr. 142/2011.
(3) Înainte de emiterea autorizației sanitar - veterinare a unităților procesare, direcția sanitar - veterinară și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București are obligația de a verifica dacă validarea unităților de procesare a fost realizată de operatorul unității respective, conform prevederilor alin. (2) și (3).
(4) Prelevarea de probe din produse derivate, pentru efectuarea de teste de laborator microbiologice, pe metode acreditate, în cadrul validării unităților de procesare se efectuează fie de către operator în prezența unui medic veterinar oficial, fie de către medicul veterinar oficial, iar probele sunt sigilate de reprezentantul direcției sanitar - veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București.
(5) Testarea microbiologică a probelor de produse derivate prevăzute la alin. (4) se efectuează, pe metode acreditate, la Laboratorul Național de Referință pentru furaje din cadrul Institutului de Igienă și Sănătate Publică Veterinară sau la laboratorul sanitar - veterinar și pentru siguranța alimentelor din cadrul direcției sanitar - veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București.
(6) Unitățile de procesare categoria 1 și categoria 2 sunt autorizate sanitar - veterinar numai cu respectarea prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, ale Regulamentului (CE) nr. 142/2011, precum și ale art. 4 alin. (2) din prezenta normă sanitar - veterinară.
(7) Pentru prevenirea apariției riscurilor pentru sănătatea animală și sănătatea publică este interzis ca o unitate de neutralizare autorizată/înregistrată sanitar - veterinar, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1069/2009, situată pe același amplasament cu o unitate generatoare de subproduse de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, să proceseze/prelucreze/incinereze/transforme/manipuleze subproduse de origine animală care nu sunt destinate consumului uman provenite din locuri exterioare.
(8) Prevederile alin. (7) nu se aplică unităților de procesare care sunt situate pe același amplasament cu o unitate de abatorizare, cărora li se aplică derogarea prevăzută în cap. I secțiunea 1 pct. 1 lit. (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 142/2011.