Caută.ro
RO | EN

Anexa nr. 3

EXEMPLU DE PROGRAM DE ASIGURARE A CALITĂȚIITabelul nr. 1

la norme

1. Radiologia are trei sarcini majore: eficacitatea, calitatea vieții și securitatea.

În fiecare laborator de radiologie trebuie să fie implementat un program de asigurare a calității (PAC).

Numai o abordare completă, care ia în considerare aspectele medicale, fizice și pe cele de securitate radiologică, poate îmbunătăți radiologia astfel încât să se obțină o calitate adecvată a imaginii cu dozele pacienților cele mai mici rezonabil posibil.

Asigurarea calității (AC) și programul de radioprotecție (PRP) implementate într-un laborator de radiologie conduc la o bună practică medicală și la radioprotecția personalului, a pacienților și a persoanelor din populație.

Experiența a demonstrat că frecvența expunerilor accidentale în departamentele de radiologie este direct legată de absența sau de insuficiența unui PAC în departament.

Acesta este un exemplu al unui rezumat de PAC, pe care titularii de autorizații îl pot utiliza ca ghid pentru a-și dezvolta propriul lor program adaptat la acea instituție particulară.

2. Manualul de asigurare a calității și procedurile funcțiilor sistemului se întocmesc în conformitate cu Normele specifice de management al calității aplicabile, elaborate de CNCAN conform art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

(la 23-01-2005, Punctul 2. din Anexa nr. 3 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 291 din 30 august 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1253 din 24 decembrie 2004 )

3. Procedurile specifice trebuie să transpună Normele de Securitate Radiologică, Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante și prezentele norme.

4. O atenție specială trebuie acordată în PAC componentelor din tabelul 1 din prezenta anexă.

5. Proceduri de control al calității

Procedurile de control al calității (CC) sunt componente majore ale PAC.

Un manual cu proceduri CC pentru diferite instalații radiologice și canale de imagistică trebuie să fie inclus în PAC.

Acest manual trebuie să conțină protocoale pentru realizarea diferitelor teste cu indicarea de:

a) instrumente de măsură sau alte instrumente utilizate;

b) detalii operaționale;

c) nivelul de calificare cerut pentru personalul care efectuează testarea;

d) frecvența recomandată; și

e) valorile limită și toleranțele în rezultate.

De asemenea, următoarele proceduri trebuie incluse în manualul AC:

a) testele de acceptare și punere în funcțiune;

b) teste de constanță (teste simple și frecvente, astfel ca numărul CT pentru apă);

c) teste de stare (teste complete la perioade mari, de exemplu, anual);

d) calibrarea echipamentului de testare utilizat în controlul calității;

e) urmărirea oricărei acțiuni corective cerute ca urmare a testelor de control al calității.

Nr. crt.

Componentă

Factori care afectează calitatea

1.

Prescrierea examinării radiologice

Înregistrarea istoriei pacientului

Justificarea procedurii

Alegerea procedurii

Contraindicații

Experiența și competența specialistului

2.

Planificare

Rutină administrativă

Încărcarea departamentului

3.

Îngrijirea pacientului

Identificarea pacientului

Pregătirea pacientului

Instrucțiuni și informații date pacientului

Timpul de așteptare

4.

Examinarea pacientului

Controlul calității instalației radiologice

Performanța și întreținerea instalației radiologice

Protocolul de achiziție a datelor

Optimizarea examinării

Analiza rebuturilor

Dozimetria clinică

Evaluarea calității imaginii

Manuale de utilizare

Pregătirea și experiența personalului

Nivelul de încărcare cu personal și responsabilități

5.

Raport

Performanța instalației radiologice

Protocoale de procesare

Pregătirea și experiența operatorilor

Expertizarea de către medicul radiolog

6.

Radioprotecția

Proiectarea laboratorului de radiologie

Utilizarea în siguranță a instalației radiologice

Echipament de radioprotecție

Monitorizarea personalului

Supravegherea medicală

Monitorizarea locului de muncă

Reguli locale

Proceduri de urgență

Pregătirea și experiența personalului

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.