Anexa 6

CONTROLUL INTERN AL PRODUCȚIEI COMPLETAT CU

EVALUAREA DOCUMENTAȚIEI TEHNICE ȘI VERIFICAREA

PERIODICĂ

1. Controlul intern al producției completat cu evaluarea documentației tehnice și verificarea periodică este procedura prin care producătorul, sau reprezentantul autorizat al acestuia, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, pct. 5 și pct. 6, asigura și declara ca echipamentul în cauza satisface cerințele prezentei hotărâri. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să aplice marcajul de conformitate CE și indicarea nivelului de putere acustica garantat conform prevederilor de la art. 11 pe fiecare echipament și sa întocmească în scris o declarație de conformitate EC conform prevederilor de la art. 9.

2. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să întocmească documentația tehnica descrisă la pct. 3 și trebuie să o păstreze timp de cel puțin 10 ani, de la data fabricării ultimului produs, ce va fi prezentată spre examinare, la cerere. Inspecției Muncii și Ministerului Economiei și Comerțului. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia pot sa imputerniceasca o altă persoană sa păstreze documentația tehnica, situație în care trebuie să se indice numele și adresa acestei persoane în declarația de conformitate EC.

3. Documentația tehnica trebuie să permită efectuarea evaluării conformitatii echipamentului cu cerințele prezentei hotărâri. Documentația tehnica trebuie să conțină cel puțin următoarele:

4. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare ca procesul de fabricație să asigure în mod continuu conformitatea echipamentului produs cu documentația tehnica prevăzută la pct. 2 și pct. 3 și cu cerințele prezentei hotărâri.

5. Evaluarea de către organismul notificat înainte de introducerea pe piața

Înainte ca primul echipament să fie introdus pe piața sau pus în funcțiune, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să pună la dispoziția unui organism notificat ales de acesta, o copie a documentației tehnice.

În situația în care exista dubii privind credibilitatea documentației tehnice, organismul notificat trebuie să-l informeze cu privire la aceasta pe producător sau pe reprezentantul autorizat al acestuia și, dacă este necesar, va efectua sau va impune efectuarea de modificări în documentația tehnica, sau va efectua eventual, încercările pe care le considera necesare.

După ce organismul notificat întocmește un raport prin care confirma ca documentația tehnica îndeplinește prevederile prezentei hotărâri, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia poate aplica marcajul CE pe echipament și poate emite o declarație de conformitate EC, conform prevederilor de la art. 11 și respectiv art. 9, pentru care își asuma întreaga responsabilitate.

6. Evaluarea de către organismul notificat în timpul fabricației.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, trebuie să implice în continuare organismul notificat în procesul de fabricație în conformitate cu una din următoarele proceduri alese de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia:

îi) emiterea declarației de conformitate EC conform art. 9;

iii) instrumentele tehnice folosite și rezultatele evaluării incertitudinilor datorate variatiilor în procesul de fabricație și legătură lor cu nivelul de putere acustica garantat.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia trebuie să permită accesul liber organismului notificat la toate documentele interne care susțin aceasta procedura, la toate rezultatele efective ale auditurilor interne și acțiunile corective care au fost luate, după caz.

Numai în cazul în care auditurile mai sus menționate au condus la rezultate nesatisfacatoare, organismul notificat va efectua încercări de zgomot care, pe baza aprecierii și experienței sale, pot fi simplificate sau efectuate în totalitate, conform prevederilor dia anexa nr. 3 pentru tipul de echipament în cauza,

îi) emiterea declarației de conformitate EC conform art. 9. În ambele proceduri frecventa auditurilor se va stabili de organismul notificat în funcție de rezultatele evaluărilor anterioare, de necesitatea monitorizarii acțiunilor corective și a altor îndrumări cu privire la frecventa auditurilor care pot fi determinate de producția anuală și capacitatea generală a producătorului de a menține valorile garantate; cu toate acestea, un audit trebuie efectuat cel puțin o dată la trei ani.

În situația în care exista dubii privind credibilitatea documentației tehnice, sau cu privire la menținerea normelor în timpul producției, organismul notificat trebuie să-1 informeze cu privire la aceasta pe producător sau pe reprezentantul autorizat al acestuia.

În cazurile în care echipamentul supus auditului nu este în conformitate cu prevederile prezentei hotărâri organismul notificat trebuie să informeze Ministerul Economiei și Comerțului.