Caută.ro
Request a quote | RO | EN

Anexa nr. 7

Cerere de solicitare a autorizării pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau (model) Domnule/Doamnă director,

la norme

Institutul Național de Transfuzie Sanguină ................

Nr. înregistrare ...... din ..........

Subsemnatul, ................, reprezentant legal al Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau, cu sediul la adresa: str. ................ nr. ..., localitatea ................, județul ................, telefon ................, fax ................, având actul de înființare sau de organizare nr. ................, codul fiscal ................ și contul nr. ................, deschis la Trezoreria Statului, sau cont nr. ................, deschis la Banca ................, solicit pentru ,................ situat la (adresa): ................................, efectuarea evaluării unității sanitare în vederea obținerii autorizării pentru funcționare și desfășurarea următoarelor activități specifice domeniului transfuzional:

Se bifează activitățile pentru care se solicită autorizare

A. CONTROLUL DE CALITATE

[ ] Control hematologic componente sanguine

[ ] Control bacteriologic componente sanguine

[ ] Control biochimic componente sanguine

[ ] Control factori de coagulare în componentele sanguine

[ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau

B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE

[ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge

[ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back")

[ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge

[ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau

[ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS

C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ

[ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice

[ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic

[ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau

[ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguină și în INTS

D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII

[ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale de cauza leuco-trombocitară

[ ] Testarea histocompatibilității donator-pacient

[ ] Determinarea alelelor HLA specifice

E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI

[ ] Investigarea globală a hemostazei

[ ] Evaluarea hipo / hipercoagulabilității

[ ] Explorarea funcției plachetare

Data întocmirii:

Director

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).