ACTIVITĂȚILE ȘI UNITĂȚILE supuse autorizării pentru fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau certificării privind conformitatea cu buna practică de fabricație a produselor medicinale veterinare și/sau a substanțelor active, precum și înregistrării importatorilor/producătorilor/distribuitorilor de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare, de către direcția de specialitate din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
la norma sanitară veterinară
Denumirea activitățiiDenumirea unității conform legislației specifice1.Fabricarea/Importul produselor medicinale veterinare2.Fabricarea substanțelor active3.Importul/Producția/Depozitarea substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare
Nr.
crt.
Unitate de fabricație/import a/al produselor medicinale veterinare -
pentru fabricație totală sau parțială a produselor medicinale veterinare
sau import al produselor medicinale veterinare
(Se certifică și se autorizează.)
Unitate de fabricație a substanțelor active - pentru fabricația substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare
(Se certifică.)
Unitate de import/producție/distribuție a substanțelor active*)
(Se înregistrează.)
*) Prin unitatea de import/producție/distribuție a substanțelor active este permisă numai activitatea de import, fabricație, depozitare și comerț cu ridicata al substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare, cu respectarea prevederilor specifice legale în vigoare.
(la 18-04-2022, Anexa nr. 5 a fost modificată de Punctul 48, Articolul I din ORDINUL nr. 42 din 4 aprilie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 380 din 18 aprilie 2022 )
Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.
Folosim cookie-uri pentru analiza traficului. Vezi Politica de confidențialitate pentru detalii.