Anexa nr. 2

la normele tehnice

II. Programul național de supraveghere și control a bolilor transmisibile prioritare

A. Obiectiv:

Depistarea precoce și asigurarea diagnosticului etiologic al bolilor transmisibile în vederea implementării măsurilor de limitare a răspândirii acestora.

Structură:

1. Subprogramul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile prioritare;

2. Subprogramul național de supraveghere și control al infecțiilor asociate asistenței medicale și a rezistenței microbiene, precum și de monitorizare a utilizării antibioticelor;

3. Abrogat.

(la 01-04-2024, Punctul 3. , Litera A. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost abrogat de Punctul 22. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

B. Unitatea de asistență tehnică și management: structura din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică

II.I. Subprogramul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile prioritare

Activități:

1. supravegherea epidemiologică a bolilor transmisibile;

2. intervenția în focar;

3. derularea de studii epidemiologice de evaluare a incidenței și prevalenței bolilor infecțioase.

1. Activități desfășurate la nivelul INSP prin CNSCBT și structurile de specialitate din Centrele Regionale de Sănătate Publică (CRSP):

1.1. organizarea și coordonarea metodologică a supravegherii bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare prin elaborarea și implementarea metodologiilor de supraveghere/strategiilor de supraveghere și control ale unor boli transmisibile sau situații de risc epidemiologic identificate la nivel național și/sau internațional;

1.2. raportarea datelor epidemiologice către forurile naționale și internaționale;

1.3. recomandarea desfășurării acțiunilor speciale de depistare activă și de prevenire a bolilor transmisibile în funcție de contextul epidemiologic;

1.4. asigurarea, prin laboratoarele proprii, a testărilor necesare pentru stabilirea diagnosticului microbiologic sau confirmarea diagnosticului etiologic în cazul bolilor transmisibile cu metodologii de supraveghere și pentru care nu există capacitate de testare la nivel local sau dacă testarea la nivel local nu este cost-eficiență;

1.5. încheierea contractelor de prestări servicii pentru diagnostic de laborator cu laboratoare din țară sau străinătate care îndeplinesc condițiile minime de referință stabilite de Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile (ECDC) pentru bolile transmisibile prioritare pentru care există supraveghere epidemiologică, dar pentru care nu există capacitate locală/regională de diagnostic și pentru asigurarea cost-eficienței;

1.6. organizarea de instruiri pentru personalul din cadrul direcțiilor de sănătate publică în domeniul supravegherii bolilor transmisibile;

1.7. acordarea asistenței tehnice DSP în instituirea și aplicarea măsurilor de prevenire și control al focarului de boală transmisibilă;

1.8. informarea structurii cu atribuții în coordonarea sănătății publice din cadrul Ministerului Sănătății referitor la cazurile de boli infecțioase de interes național și internațional, a măsurilor recomandate și transmiterea informațiilor privind situația epidemiologică a bolilor transmisibile și situațiile de risc epidemiologic;

1.9. asigurarea/menținerea acreditării laboratoarelor de microbiologie și participarea la realizarea indicatorilor de evaluare a performanțelor de laborator în materie de supraveghere a bolilor transmisibile;

1.10. organizarea și derularea de studii epidemiologice;

1.11. colaborarea cu rețeaua de supraveghere a infecției TB și HIV/SIDA în domeniul supravegherii epidemiologice a acestor boli și primirea informațiilor semestriale și anuale de la aceste rețele privind situația epidemiologică înregistrată;

1.12. coordonarea metodologică a sistemului de alertă precoce și răspuns rapid în colaborare cu Biroul Regulament Sanitar Internațional (RSI) și de informare toxicologică din structura INSP;

1.13. asigurarea administrării și mentenanța RUBT;

1.14. asigurarea dezvoltării RUBT;

1.15. asigurarea backup-lui RUBT în cloud securizat;

1.16. monitorizarea activităților de identificare a comunității la risc de îmbolnăvire prin boli transmisibile și de organizare a vaccinărilor, în vederea prevenirii apariției focarelor și a limitării extinderii acestora;

(la 01-04-2024, Subpunctul 1.16. , Punctul 1. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 23. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

1.17. coordonarea activităților de evaluare de risc în teritoriul arondat și asigurarea, prin laboratoarele proprii, a investigațiilor de laborator necesare;

(la 01-04-2024, Subpunctul 1.17. , Punctul 1. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 24. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

1.18. secvențierea genomică prin tehnici NGS în conformitate cu metodologiile de supraveghere specifice.

(la 01-04-2024, Punctul 1. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost completat de Punctul 25. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2. Activități implementate la nivelul serviciilor/birourilor de epidemiologie din DSP:

2.1. supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare prin culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice în conformitate cu prevederile legale în vigoare pentru aprobarea fișei unice de raportare a bolilor transmisibile și metodologiile specifice de supraveghere elaborate de CNSCBT;

2.2. supravegherea bolilor transmisibile considerate probleme de sănătate publică locală sau regională, sub coordonarea structurilor de specialitate din centrele regionale de sănătate publică;

2.3. instituirea și aplicarea măsurilor de prevenire și control al focarului de boală transmisibilă, inclusiv focare de tuberculoză cu minim 3 cazuri în colectivități, respectiv la apariția unui caz de tuberculoză MDR într-o colectivitate: efectuarea investigației epidemiologice, depistarea contacților/populației la risc, recoltarea probelor biologice, efectuarea tratamentului profilactic, cu excepția chimioprofilaxiei tuberculozei, conform metodologiilor specifice de supraveghere a bolilor infecțioase, efectuarea dezinfecției în colaborare cu rețeaua de asistență primară și raportarea acestora;

2.4. realizarea activităților epidemiologice în situații de urgență provocate de calamități naturale, precum inundații, cutremure și altele asemenea, în colaborare cu rețeaua de asistență medicală primară și de specialitate și cu administrația publică locală, conform practicilor epidemiologice curente;

2.5. desfășurarea acțiunilor speciale de depistare activă și prevenire a bolilor transmisibile funcție de situația epidemiologică, cu colaborarea centrului regional de sănătate publică, după caz;

2.6. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor și, după caz, a actelor adiționale la acestea, prevăzute la lit. B din anexa nr. 16 la normele tehnice, pentru vaccinările efectuate în comunitățile cu risc crescut de apariție a focarelor de boală transmisibilă, în situații de urgență provocate de calamități naturale, precum inundații, cutremure și/sau în alte situații epidemiologice deosebite;

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.6. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.7. întocmirea referatelor în vederea decontării serviciilor de vaccinare pentru vaccinurile eligibile în cadrul subprogramului;

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.7. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.8. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor de prestări servicii pentru diagnostic de laborator cu laboratoarele care îndeplinesc condițiile minime de referință stabilite de ECDC pentru bolile transmisibile prioritare pentru care există supraveghere epidemiologică, dar pentru care nu există capacitate locală/regională de diagnostic și pentru asigurarea cost-eficienței;

2.9. organizarea de instruiri ale personalului medico-sanitar și ale mediatorilor sanitari cu privire la prevenirea, depistarea, raportarea și controlul bolilor transmisibile;

2.10. întocmirea referatelor de necesitate pentru achiziționarea testelor și reactivilor necesari pentru diagnosticul bolilor transmisibile prioritare în focare de boală transmisibilă și acțiuni de depistare activă;

2.11. depistarea, verificarea, investigarea și raportarea alertelor naționale, participarea la verificarea și investigarea locală a alertelor internaționale și asigurarea răspunsului rapid în conformitate cu legislația în vigoare;

2.12. asigurarea/continuarea activităților în vederea acreditării/menținerii acreditării laboratoarelor de microbiologie și participarea la realizarea indicatorilor de evaluare a performanțelor de laborator în materie de supraveghere a bolilor transmisibile;

2.13. asigurarea schimbului de informații specific și colaborarea interjudețeană în probleme epidemiologice;

2.14. organizarea și participarea la derularea unor activități antiepidemice solicitate de CNSCBT sau dispuse de către Ministerul Sănătății;

2.15. participarea la realizarea de studii organizate de INSP prin CNSCBT și/sau CRSP conform metodologiilor de derulare a studiilor;

2.16. participarea la instruirile organizate de INSP prin CNSCBT și/sau CRSP;

2.17. întocmirea referatelor de necesitate pentru achiziționarea medicamentelor, vaccinurilor, dezinfectanților, materialelor sanitare, echipamentelor de protecție necesare pentru intervenție în caz de focar/epidemie de boală transmisibilă sau situații de risc;

2.18. implementarea metodologiei de evaluare a riscului de îmbolnăvire prin boli transmisibile la nivelul județului/municipiului București;

2.19. identificarea comunităților la risc de îmbolnăvire prin boli transmisibile;

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.19. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.20. organizarea vaccinărilor în vederea prevenirii apariției focarelor de boală transmisibilă sau a limitării extinderii acestora în funcție de nivelul de risc identificat în urma evaluării;

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.20. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.21. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor prevăzute la lit. C din anexa nr. 16 la normele tehnice, pentru desfășurarea activităților prevăzute în programele naționale de sănătate publică finanțate din bugetul Ministerului Sănătății, derulate de către cabinetele medicale de asistență medicală primară, pentru medicii de familie din sistemul de supraveghere tip santinelă a gripei pentru realizarea serviciilor de recoltare a probelor biologice de tipul exudatului faringian și nazal pentru afecțiunile clinice compatibile cu gripa, în conformitate cu algoritmul de recoltare, de testare și definițiile de caz prevăzute în metodologia de supraveghere;

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.21. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.22. Abrogat.

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.22. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost abrogat de Punctul 27. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.23. Abrogat.

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.23. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost abrogat de Punctul 27. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.24. recoltarea probelor de mediu pentru infecții produse de enterovirusurile polio și nonpolio, cazuri/focare de legioneloză, focare de meningită virală.

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.24. , Punctul 2. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 26. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

3. Activități desfășurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenței medicale primare:

3.1. raportarea bolilor transmisibile, inclusiv a cazurilor de infecții cu transmitere sexuală (ITS) depistate, în conformitate cu prevederile legale vigoare pentru aprobarea fișei unice de raportare a bolilor transmisibile și metodologiile specifice de supraveghere elaborate de CNSBT;

3.2. participarea la activitățile de supraveghere și investigare a focarelor de boală transmisibilă;

3.3. efectuarea de vaccinări suplimentare dispuse de DSP. Efectuarea vaccinării se realizează după acordarea unei consultații medicale prin care se confirmă starea de sănătate a copilului. Efectuarea vaccinării și consultația medicală acordată constituie serviciul de vaccinare. Consultația medicală acordată în cadrul serviciului de vaccinare urmărește obiective distincte de consultațiile din cadrul serviciilor medicale de prevenție și profilaxie decontate de către casele de asigurări de sănătate, după cum urmează:

3.3.1. excluderea situațiilor medicale care contraindică temporar sau definitiv vaccinarea;

3.3.2. evaluarea contextului epidemiologic, după caz;

3.3.3. examenul clinic;

3.3.4. consilierea părinților copiilor sau a aparținătorilor legali referitor la reacțiile postvaccinale și atitudinea terapeutică în cazul apariției lor;

3.3.5. înregistrarea în RENV;

3.3.6. urmărirea apariției RAPI și raportarea lor.

Serviciul medical de vaccinare se consemnează în evidențele primare ale cabinetelor medicale de asistență medicală primară;

3.4. înregistrarea corectă și la timp în RENV a vaccinurilor efectuate;

(la 01-04-2024, Subpunctul 3.4. , Punctul 3. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 28. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

3.5. efectuarea anchetei epidemiologice pentru cazurile de boală transmisibilă, aplicarea definițiilor de caz, respectarea protocolului de investigare și diagnostic etiologic, după caz, indicarea condițiilor de izolare conform metodologiilor de supraveghere elaborate de CNSCBT;

3.6. participarea alături de specialiștii din cadrul DSP la acțiunile de evaluare și investigare a situațiilor de risc epidemiologic, la identificarea alertelor și la raportarea lor conform legislației în vigoare;

3.7. recoltarea, de către medicii de familie desemnați de DSP județeană/a municipiului București să participe în sistemul de supraveghere tip santinelă a gripei, a probelor biologice de tipul exudatului faringian și nazal pentru afecțiunile clinice compatibile cu gripa, în conformitate cu algoritmul de recoltare, de testare și definițiile de caz prevăzute în metodologia de supraveghere.

(la 01-04-2024, Subpunctul 3.7. , Punctul 3. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 28. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

D. Beneficiarii programului:

1. Persoanele care au calitatea de suspecți, contacți sau simptomatici ai bolilor infecțioase prevăzute în reglementările legale în vigoare și care îndeplinesc una dintre următoarele cerințe:

1.1. au domiciliul în România și au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

1.2. au domiciliul în România și nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse;

1.3. sunt în tranzit pe teritoriul României.

E. Indicatori de evaluare:

1. indicatori fizici:

1.1. pentru INSP:

1.1.1. număr de activități desfășurate la nivelul INSP: 380 activități/an;

1.2. pentru DSP:

1.2.1. număr de activități desfășurate la nivelul DSP: 3.600 activități/an;

1.2.2. număr de focare depistate, raportate și investigate: 960 focare/an;

1.2.3. număr de alerte verificate: 1.400 alerte/an;

1.2.4. număr de alerte investigate: 1.400 alerte/an;

2. indicatori de eficiență:

2.1. pentru INSP:

2.1.1. cost mediu estimat/activitate desfășurată la nivelul INSP: 880 lei/activitate;

2.2. pentru DSP:

2.2.1. cost mediu estimat/activitate desfășurată la nivelul DSP: 1.235 lei/activitate;

2.2.2. cost mediu estimat/focar de boală transmisibilă depistat, raportat și investigat: 800 lei/focar;

2.2.3. cost mediu estimat/alertă verificată: 55 lei/alertă;

2.2.4. cost mediu estimat/alertă investigată: 140 lei/alertă;

3. indicatori de rezultat: indice de raportare a bolilor transmisibile: 75%

(la 01-04-2024, Litera E. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificată de Punctul 29. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

F. Natura cheltuielilor eligibile:

1. medicamente necesare chimioprofilaxiei și vaccinuri: vaccin ROR, vaccin tifoidic, hepatitic A pediatric, tetanic, precum și medicamentele și vaccinurile prevăzute în rezerva antiepidemică;

(la 01-04-2024, Punctul 1. , Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 30. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2. materiale sanitare, inclusiv cele prevăzute în rezerva antiepidemică;

3. reactivi;

4. dezinfectanți, inclusiv cei prevăzuți în rezerva antiepidemică;

5. materiale de laborator;

6. echipamente de protecție necesare pentru intervenție în caz de focar/epidemie de boală transmisibilă sau situații de risc epidemiologic;

7. furnituri de birou: creioane, pixuri și mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperți îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post-it-uri, hârtie pentru xerox și imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, fluid/bandă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou, tonere/cartușe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncțională, CD-uri și DVD-uri, stickuri de memorie, radiere, separatoare de carton, alonje, clame/clipsuri, lipici, markere permanente pentru inscripționat CD-uri, elastice, rigle, caiete, registre, blocnotesuri, ascuțitoare, cutii carton pentru arhivare;

8. prestări servicii pentru:

8.1. serviciul de vaccinare acordat de medicul de familie, care se decontează de către direcțiile de sănătate publică la un tarif de 40 lei/serviciu medical pe baza raportului generat de RENV, pentru vaccinările efectuate în comunitățile cu risc crescut de apariție a focarelor de hepatită A, în focare de boală transmisibilă, în situații de urgență provocate de calamități naturale, precum inundații, cutremure și/sau în alte situații epidemiologice deosebite;

(la 01-04-2024, Subpunctul 8.1. , Punctul 8. , Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 31. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

8.2. editarea și tipărirea de rapoarte, ghiduri și buletine informative, și multiplicarea și legătoria documentelor și diseminarea lor;

8.3. organizarea instruirii metodologice și cursuri de scurtă durată;

8.4. testarea de laborator necesară pentru diagnosticul/ confirmarea bolilor transmisibile/secvențierea genomică în laboratoarele INSP sau în alte laboratoare care îndeplinesc condițiile minime de referință stabilite de ECDC, în cazul în care testarea nu se poate realiza la nivel județean, în conformitate cu metodologiile de supraveghere specifice;

(la 01-04-2024, Subpunctul 8.4. , Punctul 8. , Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 31. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

8.5. controlul extern al calității;

8.6. întreținere, mentenanță, redevențe, asigurări, metrologizare și etalonare a echipamentelor de laborator în vederea acreditării, menținerii acreditării laboratoarelor;

8.7. întreținerea și exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xeroxurilor și multifuncționalelor;

8.8. depozitarea, conservarea, neutralizarea și eliminarea deșeurilor medicale;

(la 30-12-2022, Punctul 8.8. din Punctul 8. , Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 18, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

8.9. transport intern pentru probe, precum și extern, în situații de alertă internațională;

8.10. administrarea, dezvoltarea, mentenanță și asigurarea back-up RUBT;

9. cărți, publicații și materiale documentare: procurare de cărți și reviste de specialitate, abonamente la publicații periodice de specialitate;

10. piese de schimb și accesorii pentru echipamentele de laborator, calculatoare, faxuri, imprimante, copiatoare, multifuncționale;

11. obiecte de inventar cu caracter funcțional: calculatoare și componente ale acestora, copiatoare, fax, xerox, multifuncționale, monitoare, hard diskuri/memorii externe/ memorii interne, UPS-uri, distrugătoare de documente, găleți cu capac pentru deșeurile infecțioase din laborator, cutii/găleți colectoare de deșeuri înțepătoare-tăietoare, lăzi/genți izoterme, accesorii pentru izoterme, frigidere/combine frigorifice/ congelatoare pentru laboratoarele de microbiologie și biologie moleculară, centrifuge, vortexuri, lămpi UV și purificatoare/ recirculatoare UV, densitometre;

(la 30-12-2022, Punctul 11. din Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 19, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

12. poșta: timbre, servicii de poștă și curierat, taxe poștale, servicii telefonie și servicii de internet;

13. deplasări interne: cheltuieli cu transportul;

(la 30-12-2022, Punctul 13. din Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 20, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

14. carburanți pentru autovehiculele din dotare;

15. cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

16. pregătire profesională;

17. Recoltarea probelor biologice de tipul exudatului faringian și nazal pentru afecțiunile clinice compatibile cu gripa, în conformitate cu algoritmul de recoltare, de testare și definițiile de caz precizate în metodologia de supraveghere, se decontează la un tarif de 10 lei/caz investigat.

(la 01-04-2024, Punctul 17. , Litera F. , Punctul II.I. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 32. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

18. abonament pentru găzduirea RUBT în cloud securizat

G. Unități de specialitate care implementează:

1. Institutul Național de Sănătate Publică;

2. direcțiile de sănătate publică teritoriale;

3. unitățile de asistență medicală primară;

II.2. Subprogramul național de supraveghere și control al infecțiilor asociate asistenței medicale și a rezistenței microbiene, precum și de monitorizare a utilizării antibioticelor

A. Obiective specifice:

1. supravegherea în sistem sentinelă, a infecțiilor asociate asistenței medicale în secțiile cu risc crescut - ATI, chirurgie;

2. supravegherea, în sistem sentinelă, a antibiotipului tulpinilor microbiene care determină infecții invazive;

3. monitorizarea consumului de antibiotice la nivel național;

4. realizarea studiului național privind caracterizarea rezistenței extinse la antibiotice a Acinetobacter baumanii;

(la 01-04-2024, Punctul 4. , Litera A. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 33. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

B. Activități:

1. Activități implementate la nivelul INSP prin CNSCBT și structurile de specialitate din centrele regionale de sănătate publică;

(la 01-04-2024, Punctul 1. , Litera B. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 34. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

1.1. organizarea și coordonarea metodologică a supravegherii infecțiilor asociate asistenței medicale, rezistenței microbiene și consumului de antibiotice prevăzute în reglementările legale în vigoare;

1.2. elaborarea metodologiilor de supraveghere infecțiilor asociate asistenței medicale, rezistenței microbiene și consumului de antibiotice;

1.3. organizarea instruirilor metodologice la nivel regional și național atât pentru direcțiile de sănătate publică, cât și pentru spitalele selectate pentru supravegherea, în sistem sentinelă, a infecțiilor asociate asistenței medicale;

1.4. organizarea instruirilor metodologice la nivel regional și național atât pentru direcțiile de sănătate publică, cât și pentru spitalele selectate în vederea participării la studiul național de prevalență de moment din spitale;

1.5. asigură monitorizarea la nivel național a consumului de antibiotice;

1.6. raportarea datelor epidemiologice privind supravegherea infecțiilor asociate asistenței medicale, rezistenței microbiene și a consumului de antibiotice către forurile internaționale;

1.7. acordă asistență tehnică de specialitate pentru DSP-uri județene și a municipiului București, precum și pentru unitățile sanitare/centre rezidențiale pentru monitorizarea focarelor;

1.8. informarea forurilor naționale despre situația infecțiilor asociate asistenței medicale, a rezistenței microbiene și a consumului de antibiotice, precum și a germenilor multirezi stenți care prezintă risc epidemiologic;

1.9. asigură gestionarea bazei naționale de date a infecțiilor asociate asistenței medicale în vederea analizei și raportărilor în conformitate cu prevederile legale;

1.10. organizează și coordonează studiul național privind caracterizarea genomică a rezistenței extinse la antibiotice a Acinetobacter baumanii;

(la 01-04-2024, Subpunctul 1.10. , Litera B. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 35. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

1.11. elaborare ghiduri și materiale informative privind supravegherea infecțiilor asociate asistenței medicale, rezistenței microbiene și a consumului de antibiotice;

1.12. asigură, prin Laboratorul Național de Sănătate Publică (LNSP), diagnosticul molecular și secvențierea germenilor multirezistenți, inclusiv în cadrul studiului național privind caracterizarea genomică a rezistenței extinse la antibiotice a Acinetobacter baumanii;

(la 01-04-2024, Subpunctul 1.12. , Litera B. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 35. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2. Activități implementate la nivelul serviciilor/birourilor de epidemiologie din DSP:

2.1. supravegherea infecțiilor asociate asistenței medicale,rezistenței și consumului de antibiotice prevăzute în reglementările legale;

2.2. realizarea evaluării activităților specifice Subprogramului național de supraveghere și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale și a rezistenței microbiene, precum și de monitorizare a utilizării antibioticelor, în conformitate cu metodologiile specifice;

2.3. asigură centralizarea datelor epidemiologice referitoare la supravegherea infecțiilor asociate asistenței medicale inclusiv a celor din sistemul sentinelă conform reglementărilor în vigoare;

2.4. asigură instruirea metodologică a spitalelor care derulează programul, în conformitate cu metodologia transmisă;

2.5. participă la studiul național privind caracterizarea genomică a rezistenței extinse la antibiotice a Acinetobacter baumanii, în conformitate cu metodologia;

(la 01-04-2024, Subpunctul 2.5. , Punctul 2. , Litera B. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 36. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

2.6. asigură asistență tehnică de specialitate în depistarea focarelor de infecții asociate asistenței medicale cu germeni multirezistenți care prezintă risc epidemiologic, precum și coordonarea tehnică pentru focarele IAAM depistate în unitatea sanitară cu paturi.

3. Activități implementate la nivelul unităților sanitare cu paturi:

3.1. identificarea în sistem sentinelă a infecțiilor asociate asistenței medicale în secțiile/compartimentele cu risc crescut - ATI, chirurgie, conform metodologiei specifice;

3.2. realizează supravegherea în sistem sentinelă a antibiotipului tulpinilor microbiene care determină infecții invazive;

3.3. raportarea pe fișa specifică și completarea bazei de date privind supravegherea infecțiilor asociate asistenței medicale și a rezistenței tulpinilor microbiene care determină infecții invazive conform metodologiei specifice la nivelul unității cu transmiterea acesteia atât către DSP județene respectiv a municipiului București cât și INSP;

3.4. participarea la studiul național privind caracterizarea genomică a rezistenței extinse la antibiotice a Acinetobacter baumanii conform cu metodologia specifică;

(la 01-04-2024, Subpunctul 3.4. , Punctul 3. , Litera B. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 37. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

3.5. participă la depistarea activă a focarelor de infecții asociate asistenței medicale cu gemeni multirezistenți.

C. Indicatori de evaluare:

1. Indicatori fizici:

1.1. INSP:

1.1.1. număr de activități: 200;

1.1.2. număr studii de prevalență de moment- infecțiile asociate asistenței medicale și a consumului de antibiotice la nivel național: 1;

1.1.3. număr tulpini microbiene caracterizate din punct de vedere molecular- secvențiere: 30.

1.2. Direcțiile de sănătate publică:

1.2.1. număr activități depistare focare infecții asociate asistenței medicale cu germeni multirezistenți la care s-a asigurat asistență tehnică: 100;

1.3. Unitatea sanitară cu paturi sentinelă:

1.3.1. număr de infecții asociate asistenței medicale depistate în sistem sentinelă: 4.000;

1.3.2. număr de tulpini microbiene care determină infecții invazive caracterizate din punctul de vedere al rezistenței la antibiotice, depistate în sistem sentinelă: 3.000.

2. Indicatori de eficiență:

2.1. INSP:

2.1.1. cost mediu estimat/activitate: 600 lei;

2.1.2. cost mediu pe activitate de diagnostic molecular și secvențiere a germenilor multirezistenți implicați în focare de infecții asociate asistenței medicale: 2000 lei;

2.2. Direcțiile de sănătate publică:

2.2.1. cost mediu estimat/acțiune depistare de focar infecții asociate asistenței medicale cu germeni multirezistenți: 250 lei;

2.3. Unitățile sanitare cu paturi

2.3.1. cost mediu estimat/acțiune diagnostic etiologie microbiologică și caracterizare a rezistenței microbiene a infecțiilor asociate asistenței medicale tip sentinelă: 300 lei;

2.3.2. cost mediu identificare și caracterizare a rezistenței microbiene a tulpinilor microbiene care determină infecții invazive, depistate în sistem sentinela: 300 lei per tulpină;

2.3.3. cost mediu confirmare mecanisme de rezistență per tulpină: 400 lei;

3. Indicatori de rezultat

3.1. rata de incidență a tipurilor de infecții asociate asistenței medicale identificate în sistem sentinelă: 5%;

D. Natura cheltuielilor:

1. Pentru realizarea activităților programului la nivelul INSP:

1.1. furnituri de birou: creioane, pixuri și mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperți pentru îndosariere, folii protectoare, folii pentru îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post-it-uri, hârtie pentru xerox și imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, fluid corector/bandă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou, tonere/cartușe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncțională, CD-uri și DVD-uri, stickuri de memorie, radiere, separatoare de carton, alonje, clame/clipsuri, lipici, markere permanente pentru inscripționat CD-uri, elastice, rigle, caiete, registre, blocnotesuri, ascuțitoare, cutii de carton pentru arhivare;

1.2. reactivi pentru confirmare, diagnostic și pentru epidemiologie moleculară - secvențiere;

1.3. dezinfectanți;

1.4. materiale de laborator;

1.5. prestări de servicii pentru:

1.5.1. editare și tipărire de rapoarte, ghiduri și buletine informative, multiplicarea și legătoria documentelor și diseminarea lor;

1.5.2. alte cheltuieli pentru întreținerea și funcționarea laboratorului;

1.6. obiecte de inventar cu caracter funcțional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox, multifuncționale, monitoare;

1.7. poștă: timbre, servicii de poștă și curierat, taxe poștale;

1.8. deplasări interne: cheltuieli cu transportul personalului propriu.

2. Pentru realizarea activităților programului la nivelul direcțiilor de sănătate publică:

2.1. deplasări interne: cheltuieli cu transportul;

2.2. taxe pentru poștă, curierat.

3. Pentru realizarea activităților programului la nivelul unităților sanitare santinelă:

3.1. medii de cultură pentru izolarea tulpinilor microbiene și reactivi necesari efectuării antibiogramelor;

3.2. reactivi pentru confirmare de specie și mecanisme de rezistență;

3.3. materiale sanitare și de laborator necesare desfășurării activităților de izolare a tulpinilor microbiene care determină infecții invazive și de efectuare a antibiogramei;

3.4. prestări de servicii pentru:

3.4.1. transport intern pentru probe;

3.4.2. identificarea și confirmarea etiologiei, cu caracterizarea antibioticului.

(la 01-04-2024, Litera D. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificată de Punctul 38. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

E. Unități de specialitate care implementează programul:

1. Institutul Național de Sănătate Publică;

2. DSP județene și a municipiului București;

3. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Grigore Alexandrescu" București;

4. Institutul Inimii "Niculae Stănicioiu"- Cluj;

5. Spitalul Universitar de Urgență Elias;

6. Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca;

7. Institutul de Gastroenterologie și Hepatologie "Prof. Dr. O. Fodor", Cluj-Napoca;

8. Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova;

9. Spitalul Județean de urgență Miercurea Ciuc;

10. Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon", Iași;

11. Spitalul Clinic Județean Mureș;

12. Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș;

13. Spitalul Județean de Urgență "Sfântul Pantelimon" Focșani

14. Spitalul Clinic Județean de Urgență "Pius Brânzeu", Timișoara;

15. Spitalul Județean de Urgență Bacău - laborator microbiologie;

16. Spitalul de Boli Infecțioase și Tropicale "Dr. V. Babeș" București - laborator microbiologie;

17. Institutul Național de Boli Infecțioase "Prof. Dr. Matei Balș" - laborator microbiologie;

18. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca - laborator microbiologie;

19. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase "Sf. Parascheva", Iași - laborator microbiologie;

20. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "V. Babeș" Timișoara - laborator microbiologie;

21. Spitalul Clinic Colțea București - laborator microbiologie;

22. Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" - laborator microbiologie;

23. Spitalul Clinic "Dr. I. C. Parhon"- laborator microbiologie;

24. Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad- laborator microbiologie;

25. Spitalul Universitar de Urgență București;*

(la 01-04-2024, Litera E. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost completată de Punctul 39. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

26. Spitalul Clinic de Nefrologie «Dr. Carol Davila» - laboratorul de microbiologie;*

(la 01-04-2024, Litera E. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost completată de Punctul 39. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

27. Spitalul Clinic de Urgență pentru copii «Sf. Maria» Iași - laboratorul de microbiologie;*

(la 01-04-2024, Litera E. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost completată de Punctul 39. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

28. Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov - laboratorul de microbiologie.*

* Implementarea activităților subprogramului se realizează începând cu data de 1 iulie 2024.

(la 01-04-2024, Litera E. , Punctul II.2. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost completată de Punctul 39. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

II.3. Abrogat.

(la 01-04-2024, Punctul II.3. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost abrogat de Punctul 40. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.640 din 29 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 280 din 1 aprilie 2024 )

D. Beneficiarii programului:

Pentru testarea de laborator efectuată în scopul stabilirii diagnosticului infecției cu virusul SARS-CoV-2 sunt eligibile persoanele care îndeplinesc criteriile pentru inițierea testării pentru SARS-CoV-2 stabilite prin metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus; efectuarea testelor genetice pentru identificarea variantelor SARS-CoV-2 circulante se realizează numai la cazurile care îndeplinesc criteriile epidemiologice și de laborator recomandate prin metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus. La aceste criterii se adaugă următoarele condiții:

1. au domiciliul în România și au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. 2 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

2. au domiciliul în România și nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte smse;

3. sunt în tranzit pe teritoriul României.

E. Indicatori de evaluare:

1. Indicatori fizici:

1.1. număr testări NAAT/RT-PCR pentru identificarea SARS-CoV-2: 1.000.000/an:

1.2. număr testări RT-PCR specific de variantă: 150.000/an:

1.3. număr secvențieri ale întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS: 9 000/an.

2. Indicatori de eficiență:

2.1. cost/testare NAAT/RT-PCR efectuată pentru identificarea SARS-CoV-2: 150 lei;

2.2. cost/testare RT-PCR specific de variantă: 100 lei;

2.3. cost/secvențierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS: l.000 lei.

3. Indicatori de rezultat:

3.1. pentru laboratoarele desemnate care realizează testarea NAAT/RT-PCR pentru identificarea SARS-CoV-2: ponderea persoanelor infectate cu SARS-CoV-2: minimum 10%.

(la 18-05-2022, Subpunctul 3.1. din Punctul 3. , Litera E. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 8, Articolul I din ORDINUL nr. 1.392 din 13 mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 493 din 18 mai 2022 )

3.2. pentru laboratoarele desemnate care realizează testarea genetică pentru identificarea variantelor SARS-CoV-2 circulante: ponderea variantelor mutante confirmate prin secvențierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici de nouă generație (NGS): 90%.

F. Natura cheltuielilor eligibile

1. tarif/serviciul de testare NAAT/RT-PCR pentru depistarea infecției cu virusul SARS-CoV-2 se finanțează de Ministerul Sănătății, respectiv se decontează de către direcțiile de sănătate publică la un tarif de 150 lei/testare realizată și raportată în cazul probelor biologice recoltate.

2. tarif/serviciul de testare genetică prin metoda RT-PCR specific de variantă se finanțează de Ministerul Sănătății, respectiv se decontează de către direcțiile de sănătate publică la un tarif de 100 lei/testare realizată și raportată;

3. tarif/serviciul de testare genetică prin metoda secvențierii întregului genom SARS- CoV-2 se finanțează de Ministerul Sănătății, respectiv se decontează de către direcțiile de sănătate publică la un tarif de 1.000 lei/testare realizată și raportată;

G. Unități de specialitate care implementează:

a) Institutul Național de Sănătate Publică

1. INSP-CRSP București

2. INSP-CRSP Cluj

3. INSP-CRSP Iași

4. INSP-CRSP Timișoara

b) direcțiile de sănătate publică teritoriale:

1. DSP ALBA

2. DSP ARAD

3. Abrogat.

(la 20-07-2023, Punctul 3., Litera b), Litera G., Punctul II., Anexa nr. 2 a fost abrogat de Punctul 8., Articolul I din ORDINUL nr. 2.343 din 13 iulie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 20 iulie 2023 )

4. DSP BIHOR, punct de lucru BEIUȘ

5. DSP BRĂILA

6. DSP BRAȘOV

7. DSP BUZĂU

8. DSP CONSTANȚA

9. DSP DOLJ

10. DSP HARGHITA

11. DSP OLT

12. DSP PRAHOVA

13. DSP SUCEAVA

14. DSP TELEORMAN

15. DSP TULCEA

16. DSP VASLUi

17. DSP VRANCEA

c) laboratoare care efectuează testarea NAAT/RT-PCR pentru depistarea infecției cu SARS-CoV-2, aflate în contract cu DSP:

1. Spitalul Județean de Urgență Alba Iulia

2. Spital Clinic Județean de Urgență Arad

3. Spitalul Județean de Urgență Pitești

4. Spitalul Orășenesc Sf. Spiridon Mioveni

5. Spitalul Municipal Câmpulung

6. Spital Județean de Urgență Bacău

7. Spital Municipal "Sf Ierarh dr. Luca" Onești

8. Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea

9. Spitalul Municipal Dr. Pop Mircea" Marghita

10. Spitalul Județean de Urgență Bistrița

11. Spitalul Județean de Urgență Mavromati Botoșani

12. Spitalul Județean de Urgență Brăila

13. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Brașov

14. Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov

15. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Brașov

16. Institutul Național de Boli Infecțioase Prof. Dr. Matei Balș

17. Institutul Clinic Fundeni

18. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Dr. Victor Babeș

19. Spitalul Universitar de Urgență Militar Central Dr. Carol Davila

20. Spitalul Universitar de Urgență Elias

21. Institutul Oncologic București

22. Spitalul Clinic de Urgență București

23. Institutul Național de Cercetare- Dezvoltare Medico- Militar Cantacuzino

24. Institutul de Virusologie "Ștefan Nicolau"

25. Spitalul Universitar de Urgență București

26. Institutul Marius Nasta

27. Spitalul Județean de Urgență Călărași

28. Spitalul Județean de Urgență Reșița

29. Spitalul Municipal de Urgență Caransebeș

30. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca

31. SPITALUL Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca

32. Institutul Oncologic Prof. Ton Chiricuta

33. UMF Iuliu Hațeganu/Centrul de Cercetări Pentru Genomică Funcțională

34. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Constanța

35. Spitalul Clinic Județean de Urgență Sf. Apostol Andrei Constanța

36. Spitalul Municipal Medgidia

37. Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Constanța

38. Spitalul Militar de Urgență "Dr. Alexandru Gafencu" Constanța

39. Spitalul Județean de Urgență dr. Fogolyan Kristof, Sf. Gheorghe

40. Spitalul Județean de Urgență Târgoviște

41. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Victor Babeș Craiova

42. Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova

43. Spitalul Clinic Județean de Urgență Sf. Ap. Andrei Galați

44. Spitalul Clinic de boli infecțioase Galați

45. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Sf. Ioan" Galați

46. Spitalul de Pneumoftiziologie Galați

47. Spitalul Județean de Urgență Giurgiu

48. Spitalul Județean de Urgență Târgu Jiu

49. Spitalul Județean de Urgență Miercurea Ciuc

50. Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

51. Spitalul Județean de Urgență Deva

52. Spitalul Municipal Hunedoara

53. Spital Județean de Urgență Slobozia

54. Institutul de Boli Cardiovasculare Iași

55. Spitalul Clinic de Urgențe pentru Copii Sf. Maria Iași

56. Centrul Avansat de Cercetare - Dezvoltare în Medicină Experimentală CEMEX Iași

57. Spitalul Clinic De Boli Infecțioase Sfânta Parascheva, Iași

58. Institutul Regional De Oncologie Iași

59. Spitalul Județean de Urgență Dr. C-tin Opriș, Baia Mare

60. Spitalul de Boli Infecțioase și Psihiatrie, Baia Mare

61. Spitalul Municipal Sighetul Marmației

62. Spitalul Orășenesc Vișeu de Sus

63. Spitalul Județean de Urgență Drobeta-Turnu Severin

64. Spitalul Clinic Județean Mureș

65. Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș - corp clădire Chirurgie infantilă + maternitate

66. Spitalul Județean de Urgență Piatra Neamț

67. Spitalul Municipal De Urgență Roman

68. Spitalul Județean de Urgență Slatina

69. Spitalul Județean de Urgență Ploiești

70. Spitalul Pediatrie Ploiești

71. Spitalul Județean de Urgență Zalău

72. Spitalul Județean de Urgență Satu Mare

73. Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu

74. Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu

75. Spitalul Județean de Urgență Sfântul Ioan cel Nou Suceava

76. Spitalul Municipal Vatra Dornei

77. Spitalul Județean de Urgență Alexandria

78. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Victor Babeș Timișoara

79. Spitalul Clinic Județean de Urgență Pius Brînzeu

80. Spitalul Clinic Municipal de Urgență Timișoara

81. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Louis Țurcanu Timișoara

82. Spitalul Județean de Urgență Vâlcea

83. Spitalul Județean de Urgență Vaslui

84. Spitalul Municipal de Urgență Elena Beldiman "Bârlad"

d) laboratoare desemnate care efectuează testarea genetică prin RT-PCR specific de variantă:

1. Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș;

2. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca;

3. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeș", Timișoara;

4. Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova;

5. Spitalul Clinic de Boli Infecțioase "Sfânta Parascheva", Iași;

6. Institutul Național de Boli Infecțioase "Prof. Dr. Matei Balș";

7. Spitalul Clinic de Boli infecțioase și Tropicale "Dr. Victor Babeș", București;

8. Institutul de Virusologie "Ștefan S. Nicolau", București;

9. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară "Cantacuzino", București;

10. Institutul Național de Sănătate Publică, prin laboratoarele CRSP;

e) unități de specialitate care efectuează testare genetică prin metoda secvențierii întregului genom SARS-CoV-2:

1. Institutul Național de Boli Infecțioase "Prof Dr. Matei Balș";

2. Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară "Cantacuzino";

3. Institutul Național de Sănătate Publică.

(la 18-05-2022, Litera e) din Litera G. , Punctul II. , Anexa nr. 2 a fost completată de Punctul 9, Articolul I din ORDINUL nr. 1.392 din 13 mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 493 din 18 mai 2022 )

H. Criterii de selecție a unităților de specialitate care implementează testarea genetică în vederea identificării variantelor SARS-CoV-2 circulante pe teritoriul României:

1. pentru testarea NAAT/RT-PCR pentru depistarea infecției cu SARS-CoV-2:

criteriilor aprobate prin OMS nr. 94/2021 pentru constituirea comisiei tehnice de evaluare a capacității unităților de specialitate care realizează testarea RT-PCR pentru detecția virusului SARS-CoV-2 și secvențiere pentru identificarea și caracterizarea virusului SARS-CoV-2, precum și constituirea grupului tehnic de lucru pentru monitorizarea procesului de testarea a infecției cu virusul SARS-CoV-2, cu modificările și completările ulterioare

2. pentru RT-PCR specific de variantă: instituții sau unități sanitare publice care au în structura organizatorică un laborator ce face dovada îndeplinirii criteriilor următoare:

1.1. are experiență de cel puțin 5 ani în diagnosticul molecular;

1.2. deține acreditare SR EN ISO 9001:2015/SR EN ISO 15189:2013 pentru cel puțin o tehnică de diagnostic molecular (poate fi alta decât SARS-CoV-2) sau face parte din structura Institutului Național de Sănătate Publică, a rețelei de genetică medicală, organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.358/2014 privind înființarea rețelei de genetică medicală sau din rețeaua laboratoarelor de mare performanță pentru diagnosticarea infecției HIV și monitorizarea terapiei anti-HfV;

1.3. deține expertiză și capacitate de instruire/formare teoretică și practică în diagnostic molecular individual sau în parteneriat cu o instituție de învățământ superior:

1.4. are capacitate de testare prin RT-PCR standard de minimum 400 de probe biologice/zi și prin RT-PCR specific de variantă de mini mum 200 de probe biologice/zi;

1.5. are capacitate de stocare a probelor biologice lucrate într-un interval de 6 luni la o temperatură de -80°C;

2. pentru secvențierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS: instituții sau unități sanitare publice care au în structura organizatorică un laborator ce face dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute la punctul 1, precum și a următoarelor criterii:

2.1. are istoric de încărcare de secvențe SARS-CoV-2 de bună calitate în baze de date recunoscute internațional precum "Global inițiative on sharing all influenza data" (GISAID) și altele asemenea;

2.2. are publicații relevante pentru activitatea curentă în jurnale științifice peer-reviewed.

ANEXĂ

Arondarea teritorială pentru laboratoarele care efectuează testele genetice de identificare a variantelor SARS-CoV-2 circulante

la anexa 2 la normele tehnice

Nr.

crt.

Regiunea de dezvoltare

Județul/municipiul

Laboratorul care efectuează testarea RT-PCR specific de variantă

Laboratorul care efectuează secvențierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS

1

București-Ilfov

București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“, București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

2

București-Ilfov

Ilfov

INSP-CRSP București

Institutul Național de Sănătate Publică

3

Sud-Est

Brăila

Institutul de Virusologie „Ștefan S. Nicolau“, București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

4

Sud-Est

Constanța

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

5

Sud-Est

Tulcea

Institutul de Virusologie „Ștefan S. Nicolau“, București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

6

Sud-Est

Buzău

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Tropicale „Dr. Victor Babeș“, București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

7

Sud-Est

Galați

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Tropicale „Dr. Victor Babeș“, București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

8

Sud-Est

Vrancea

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Tropicale „Dr. Victor Babeș“, București

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

9

Sud Muntenia

Argeș

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

10

Sud Muntenia

Călărași

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

11

Sud Muntenia

Dâmbovița

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

12

Sud Muntenia

Giurgiu

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

13

Sud Muntenia

Ialomița

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

14

Sud Muntenia

Prahova

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

15

Sud Muntenia

Teleorman

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“, București

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

16

Nord-Est

Iași

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Sf. Parascheva, Iași

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

17

Nord-Est

Bacău

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Sf. Parascheva, Iași

Institutul Național de Sănătate Publică

18

Nord-Est

Botoșani

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Sf. Parascheva, Iași

Institutul Național de Sănătate Publică

19

Nord-Est

Suceava

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Sf. Parascheva, Iași

Institutul Național de Sănătate Publică

20

Nord-Est

Vaslui

INSP-CRSP Iași

Institutul Național de Sănătate Publică

21

Nord-Est

Neamț

INSP-CRSP Iași

Institutul Național de Sănătate Publică

22

Centru

Alba

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

23

Centru

Brașov

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

24

Centru

Covasna

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

25

Centru

Harghita

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

26

Centru

Mureș

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

27

Centru

Sibiu

Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș

Institutul Național de Boli Infecțioase „Prof. Dr. Matei Balș“

28

Nord-Vest

Cluj

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca

Institutul Național de Sănătate Publică

29

Nord-Vest

Maramureș

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca

Institutul Național de Sănătate Publică

30

Nord-Vest

Satu Mare

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca

Institutul Național de Sănătate Publică

31

Nord-Vest

Sălaj

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Cluj-Napoca

Institutul Național de Sănătate Publică

32

Nord-Vest

Bistrița-Năsăud

INSP-CRSP Cluj-Napoca

Institutul Național de Sănătate Publică

33

Nord-Vest

Bihor

INSP-CRSP Cluj-Napoca

Institutul Național de Sănătate Publică

34

Sud-Vest Oltenia

Dolj

Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

35

Sud-Vest Oltenia

Gorj

Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

36

Sud-Vest Oltenia

Mehedinți

Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

37

Sud-Vest Oltenia

Olt

Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

38

Sud-Vest Oltenia

Vâlcea

Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova

Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară „Cantacuzino“

39

Vest

Timiș

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Victor Babeș, Timișoara

Institutul Național de Sănătate Publică

40

Vest

Caraș-Severin

Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Victor Babeș, Timișoara

Institutul Național de Sănătate Publică

41

Vest

Arad

INSP-CRSP Timișoara

Institutul Național de Sănătate Publică

42

Vest

Hunedoara

INSP-CRSP Timișoara

Institutul Național de Sănătate Publică

Diagrama*) procesului de secvențiere a genomului SARS-CoV-2:

*) Diagrama este reprodusă în facsimil.

Legendă:

(a) probe biologice recoltate de la cazurile care îndeplinesc criterii epidemiologice pentru efectuarea secvențierii întregului genom SARS-CoV-2 prevăzute în metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus, elaborată de către INSP;

(b) sindromului respirator acut cu noul coronavirus, pentru efectuarea RT-PCR specific de variantă;

(c) probe biologice pozitive la RT-PCR standard și evaluate prin RT-PCR specific de variantă.

(la 18-05-2022, ANEXA la anexa nr. 2 la normele tehnice a fost modificată de Punctul 10, Articolul I din ORDINUL nr. 1.392 din 13 mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 493 din 18 mai 2022 )

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.