RO | EN

Anexa nr. 9

la normele tehnice

IX. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană

A. Obiective:

1. creșterea numărului de donatori vii, de donatori aflați în moarte cerebrală, precum și de donatori fără activitate cardiacă;

2. creșterea accesului bolnavilor cu indicație pentru transplant la proceduri de transplant de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană și la evaluarea periodică post-transplant;

3. dezvoltarea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice;

4. tratamentul infertilității cuplului.

B. Structură:

1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană;

2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți;

3. Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer.

IX.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană

A. Unitatea de asistență tehnică și management:

Agenția Națională de Transplant

B. Activități:

1. identificarea, diagnosticarea, declararea morții cerebrale și menținerea în condiții fiziologice a potențialilor donatori aflați în moarte cerebrală;

2. realizarea testării paraclinice a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice precum și testarea paraclinică a receptorilor;

3. testarea compatibilității cross-match donator/receptor;

4. realizarea prelevării de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană de la donator viu, precum și de la donator în moarte cerebrală;

5. procesarea și stocarea grefelor;

6. realizarea procedurii de transplant;

7. coordonarea activității de transplant;

8. evaluarea periodică a bolnavilor care au beneficiat de transplant și a donatorilor vii postdonare;

9. promovarea donării de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană.

C. Activități specifice:

1. Activități pentru realizarea transplantului de celule stem hematopoietice:

Transplantul de celule stem hematopoietice, numit în continuare TCSH, este autolog dacă se folosesc CSH prelevate de la pacient sau allogenic dacă se folosesc CSH prelevate de la un donator înrudit sau neînrudit. Conform standardelor Grupului European pentru Sânge și Transplant de Măduvă, indicația de TCSH autolog sau allogenic, este determinată de tipul de afecțiune și stadiul acesteia. În funcție de evoluția posttransplant allogenic, pentru același recipient se pot indica alte proceduri asociate cu transplantul de CSH (infuzie de produse celulare adiționale).

Etapele transplantului de celule stem hematopoetice:

1. testarea imunologică a receptorului/donatorului înrudit: grupa sanguină, Rh-ului, testarea HLA la rezoluție joasă sau intermediară (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB și HLA-DQB1), anticorpi anti-HLA (după caz);

2. testarea marker-ilor infecțioși pentru bolile infecțioase cu transmitere prin sânge a receptorului/donatorului înrudit: anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, anticorpi anti-HBc, anticorpi anti-HCV, TPHA, anticorpi anti-CMV (IgG), anticorpi anti-EBV IgG, anticorpi anti-Toxoplasma IgG; în cazul serologice pozitive pentru HVb și HVC se indică PCR HVB, PCR HVC;

3. testarea de verificare a compatibilității donator/receptor: grupa sanguină și Rh-ului, testare cross-mach;

4. testarea HLA la rezoluție înaltă (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB 1, HLA-DQB1 și HLA-DPB1) din probă de sânge nouă;

5. evaluarea medicală finală a donatorilor de CSH (donator de CSH înrudit);

6. prelevarea și procesarea celulelor stem hematopoietice/produse celulare adiționale de la donatori de CSH înrudit/pacient;

7. stocarea celulelor stem hematopoietice/produse celulare adiționale de la donatori de CSH înrudit/pacient;

8. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la centrul de prelevare la centrul de transplant (dacă prelevarea de CSH se face în altă unitate de specialitate);

9. procedura de transplant propriu-zisă care cuprinde:

9.1. condiționarea pacientului în funcție de tipul de afecțiune;

9.2. infuzia de CSH/produse celulare adiționale;

9.3. terapie imunosupresoare;

9.4. terapia complicațiilor;

9.5. terapie de susținere.

10. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH;

11. monitorizarea posttransplant a bolnavului care a beneficiat de un autotransplant sau allotransplant de CSH de la donator înrudit.

2. Activități specifice pentru coordonarea activităților de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană:

Coordonarea activităților de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană prevăzute în cadrul subprogramului se realizează după cum urmează:

a) la nivel național, de către Agenția Națională de Transplant (ANT);

b) la nivelul unităților spitalicești acreditate să desfășoare activități de prelevare și/sau de transplant, prin coordonatorii de transplant desemnați în condițiile legii.

2.1. Activități coordonate la nivel național, de către ANT:

2.1.1. coordonarea prelevării organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană de la donator viu sau decedat;

2.1.2. deplasarea internă și/sau externă pentru organizarea acțiunilor de coordonare și prelevare, transportul echipelor operatorii și al organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană prelevate;

2.1.3. organizarea acțiunilor de instruire și a întrunirilor de lucru ale coordonatorilor intraspitalicești de transplant și a persoanelor responsabile cu identificarea și declararea potențialilor donatori;

2.1.4. organizarea de campanii și evenimente pentru promovarea donării de organe, țesuturi și celule de origine umană și a activității de transplant;

2.1.5. alocarea brățărilor de identificare pentru donatorii vii și donatorii aflați în moarte cerebrală pentru asigurarea trasabilității organelor, țesuturilor și celulelor;

2.2. Activități coordonate la nivelul unităților spitalicești acreditate:

2.2.1. conform atribuțiilor prevăzute la art. 3 din Ordinul ministrului sănătății nr. 1.246/2012 privind desemnarea persoanelor responsabile cu identificarea și declararea potențialilor donatori de organe și/sau țesuturi și/sau celule aflați în moarte cerebrală, cu modificările și completările ulterioare;

2.2.2. alocarea etichetelor necesare transportului și pentru asigurarea trasabilității organelor, țesuturilor și celulelor.

D. Beneficiarii subprogramului:

1. pentru donatorii de organe, țesuturi și celule de origine umană: donatori (vii și decedați) de organe, țesuturi și celule de origine umană;

2. pentru efectuarea procedurilor de transplant: persoane care au domiciliul în România și au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare sau nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse și îndeplinesc unul dintre următoarele criterii:

2.1. au indicație pentru un transplant de organ (cord, ficat, rinichi, plămâni*1), pancreas);

Notă: *1) transplantul pulmonar se efectuează la bolnavii cu insuficiență pulmonară consecutivă emfizemului pulmonar, hipertensiunii pulmonare, fibrozei chistice și fibrozei pulmonare.

2.2. au indicație de transplant de celule stem hematopoietice;

2.3. prezintă deteriorări osoase și instabilități ligamentare;

2.4. marii arși;

2.5. au leziuni de cornee;

3. pentru efectuarea consultațiilor posttransplant:

3.1. bolnavii care au beneficiat de transplant care necesită evaluare periodică;

3.2. donatorii vii care necesită evaluare periodică postdonare.

Transplantul de organe, țesuturi sau celule de origine umană se realizează în limita fondurilor aprobate cu această situație. În situația în care numărul bolnavilor care au indicație de transplant de organe, țesuturi sau celule de origine umană este mai mare decât numărul de transplanturi de organe, țesuturi sau celule de origine umană posibil de efectuat, unitățile de specialitate întocmesc liste de așteptare.

E. Indicatori de evaluare:

1. indicatori fizici:

1.1. număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.468;

1.2. număr receptori testați imunologic și virusologic: 5000;

1.3. număr testări compatibilitate cross-match: 3.000;

1.4. număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor- cadavru (inclusiv testare): 500;

1.5. număr acțiuni de coordonare:3.100;

1.6. număr estimat de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri:

1.6.1. transplant hepatic: 150;

1.6.2. transplant renal: 312;

1.6.3. transplant de cord: 25;

1.6.4. transplant pulmonar: 3;

1.6.5. transplant de CSH:

1.6.5.1. număr de proceduri de autotransplant: 150;

1.6.5.2. număr de proceduri de allotransplant: 85;

1.6.6. transplant os și tendon: 730;

1.6.7. transplant piele: 83;

1.6.8. transplant de cornee: 55;

1.7. număr consultații evaluare periodică a pacienților transplantați:

1.7.1. transplant renal: 10.000;

1.7.2. transplant hepatic: 3.000;

1.7.3. transplant cord: 276; 100;

1.7.4. transplant pulmonar: 10;

1.7.5. autotransplant sau allotransplant de CSH: 150;

1.8. număr consultații postdonare a donatorului de CSH: 60;

2. indicatori de eficiență:

2.1. cost mediu estimat/testare donatori: 1.800 lei;

2.2. cost mediu estimat/testare receptori: 1.800 lei;

2.3. cost mediu estimat/testare compatibilitate cross-match: 705 lei;

2.4. cost mediu estimat/menținere în condiții fiziologice a donatorilor în moarte cerebrală și testarea acestora: 13.140 lei;

2.5. cost mediu estimat/acțiune coordonare: 2.000 lei;

2.6. cost mediu estimat/transplant hepatic: 232.239 lei;

2.7. cost mediu estimat/transplant renal: 66.278 lei;

2.8. cost mediu estimat/estimat transplant cord: 129.605 lei;

2.9. cost mediu estimat/transplant pulmonar: 390.000 lei;

2.10. cost mediu estimat/transplant celule stem hematopoietice - autolog: 88.499 lei;

2.11. cost mediu estimat/transplant celule stem hematopoietice - allogenic: 162.602 lei;

2.12. cost mediu estimat/transplant os-tendon: 4.200 lei;

2.13. cost mediu estimat/transplant piele: 4.200 lei;

2.14. cost mediu estimat/transplant de cornee: 1.920 lei;

2.15. cost mediu estimat/evaluare periodică a bolnavilor care au beneficiat de transplant:

2.15.1. transplant renal: 1.800 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat;

2.15.2. transplant hepatic: 1.288 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat;

2.15.3. transplant cord: 1.747 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat;

2.15.4. transplant pulmonar: 2.500 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat;

2.15.5. transplant de CSH: 4.000 lei/bolnav care a beneficiat de transplant consultat;

2.15.6. postdonare a donatorilor de CSH înrudiți: 1.400 lei/consultație;

3. indicatori de rezultat: procent de bolnavi care au beneficiat de transplant recuperați pe tip de transplant: 90%;

F. Natura cheltuielilor eligibile:

1. medicamente;

2. materiale sanitare, reactivi, materiale de laborator necesare pentru:

2.1. testarea receptorilor și a potențialilor donatori;

2.2. prelevarea organelor, țesuturilor sau celulelor de origine umană;

2.3. efectuarea procedurilor de transplant de organe, țesuturi sau celule umane;

2.4. evaluarea postransplant a bolnavilor și donatorilor.

3. dezinfectanți;

4. materiale pentru curățenie;

5. cheltuieli cu prestările de servicii pentru:

5.1. efectuarea investigațiilor paraclinice în scopul:

5.1.1. testării receptorilor și a potențialilor donatori;

5.1.2. monitorizării evoluției posttransplant;

5.1.3. evaluării periodice a bolnavilor care au beneficiat de transplant;

5.1.4. evaluării periodice a donatorilor vii postdonare.

5.2. tipărirea sau multiplicarea de rapoarte, formulare tipizate și materiale informative;

5.3. servicii funerare pentru donatorii - cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare;

5.4. servicii de cazare hoteliere (spălătorie, hrană, curățenie) acordate pe perioada spitalizării bolnavului care a beneficiat de transplant sau donatorului;

5.5. întreținerea și exploatarea aparaturii medicale din laboratoarele de investigații paraclinice, săli de operații dedicate activităților de transplant, secțiile ATI*1), echipamente IT și a mijloacelor de comunicare;

5.6. abonamente pentru convorbiri la telefonul fix și/sau mobil pentru coordonatorii de transplant și pentru persoanele responsabile cu identificarea potențialilor donatori aflați în moarte cerebrală, diagnosticarea morții cerebrale și menținerea în condiții fiziologice a potențialilor donatori;

5.7. transport intern a echipelor operatorii, pentru probe și pentru organe, țesuturi și celule umane prelevate în vederea efectuării procedurilor de transplant;

6. piese de schimb pentru aparatura medicale din laboratoarele de investigații paraclinice, săli de operații dedicate activităților de transplant, secțiile ATI*2), echipamente IT și a mijloacelor de comunicare;

Notă:

*1) și *2) în cazul cheltuielilor prevăzute la punctele 5.5 și 6 finanțarea acestora se va realiza din bugetul subprogramului proporțional cu gradul de utilizare a acestora pentru activitățile de transplant și numai în condițiile prezentării bazei de repartizare a cheltuielilor comune funcționării echipamentelor medicale pe activitățile desfășurate la nivelul laboratorului de investigații paraclinice, sălii de operație, secției de ATI.

7. furnituri de birou;

8. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea și diurna personalului propriu, taxe drum pentru:

8.1. acțiuni de coordonare;

8.2. participarea la instruiri periodice interne ale coordonatorilor de transplant, doar cu aprobarea Agenției Naționale de Transplant.

9. carburanți pentru autovehiculele din dotare;

10. organizarea de campanii și evenimente pentru promovarea donării de organe, țesuturi și celule de origine umană și a activității de transplant;

11. cheltuieli pentru achiziționarea brățărilor de identificare a donatorilor vii și decedați și a etichetelor pentru trasabilitatea organelor, țesuturilor și celulelor;

12. cheltuieli de personal și/sau cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru personalul medical care realizează:

12.1. coordonarea activităților de transplant;

12.2. activitatea de menținere în condiții fiziologice a donatorilor aflați în moarte cerebrală;

12.3. prelevarea de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană;

12.4. realizarea testărilor paraclinice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor;

12.5. realizarea procedurii de transplant;

12.6. activitatea de monitorizare posttransplant în secția de ATI a donatorului și a bolnavului care a beneficiat de transplant.

Notă: Remunerarea personalului în cadrul Subprogramului de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană se realizează în baza foilor colective de prezență care se întocmesc distinct pentru fiecare tip de contract încheiat între părțile contractante, însoțite de rapoartele lunare de activitate ale personalului din care să rezulte activitățile și numărul de ore lucrate zilnic pentru realizarea acestora. Documentele se certifică prin semnarea de către managerul spitalului în care își desfășoară activitatea personalul, precum și de coordonatorul Subprogramului de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană.

G. Criterii de selecție ale unităților de specialitate care implementează subprogramul:

1. unitățile sanitare publice care dețin acreditarea pentru activitățile de donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport și transplant, în condițiile prevăzute de actele normative în vigoare;

2. unitățile sanitare private care dețin acreditarea pentru activitățile de donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport și transplant pot derula activități în cadrul subprogramului numai în condițiile în care serviciile medicale care fac obiectul finanțării excedează capacității furnizorilor publici de servicii medicale, conform prevederilor din Titlul II, art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

3. autoritatea competentă în domeniul activității de transplant.

H. Unități de specialitate care implementează subprogramul*1):

Notă: *1) Unitățile de specialitate implementează subprogramul numai în condițiile îndeplinirii prevederilor legale referitoare la autorizarea și acreditarea unităților sanitare pentru desfășurarea activităților de transplant.

Nota^2): Unitățile de specialitate vor implementa activitățile menționate la punctele 7.5.1, 7.5.2, 12.5.3, 12.6.1, 21.2.5, 21.14.2, 26.1, după alocarea fondurilor bugetare.

(la 07-05-2026, Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completată de Punctul 15. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

1. Județul Alba - Spitalul Județean de Urgență Alba Iulia:

1.1. Secția ATI;

1.2. coordonare transplant.

2. Județul Arad - Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad:

2.1. Secția ATI;

2.2. coordonare transplant.

3. Județul Bacău:

3.1. Spitalul Județean de Urgență Bacău:

3.1.1. Secția ATI;

3.1.2. coordonare transplant.

3.2. Spitalul Municipal de Urgență Moinești:

3.2.1. Secția ATI;

3.2.2. coordonare transplant.

4. Județul Bihor - Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea:

4.1. Secția ATI;

4.2. coordonare transplant;

5. Județul Brașov - Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov:

5.1. Secția ATI;

5.2. coordonare transplant;

6. Județul Buzău - Spitalul Județean de Urgență Buzău

6.1. Secția ATI;

6.2. coordonare transplant.

7. Județul Cluj:

7.1. Spitalul Clinic Județean de Urgență nr. 1 Cluj-Napoca:

7.1.1. Clinica chirurgie I - ATI, coordonare transplant;

7.1.2. Clinica de neurochirurgie - secția ATI;

7.1.3. coordonare transplant.

7.2. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca:

7.2.1. Secția ATI;

7.2.2. coordonare transplant.

7.3. Institutul Clinic de Urologie și Transplant Renal Cluj- Napoca:

7.3.1. Secția clinică urologie II (transplant renal);

7.3.2. Laboratorul analize medicale și imunologie clinică - Laborator HLA;

7.4. Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie «Prof. Dr. Octavian Fodor» Cluj-Napoca: transplant hepatic

(la 23-12-2024, Punctul 7.4. , Punctul 7. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost modificat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.081 din 19 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1307 din 23 decembrie 2024 )

7.5. Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuță» Cluj-Napoca:

7.5.1. bancă de celule stem hematopoietice din sânge periferic;

7.5.2. transplant de celule stem hematopoietice din sângele central și periferic.

(la 07-05-2026, Punctul 7. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 8. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

8. Județul Covasna - Spitalul Județean de Urgență "Dr. Fogolyan Kristof" Sfântu Gheorghe:

8.1. Secția ATI;

8.2. coordonare transplant.

9. Județul Galați - Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Apostol Andrei" Galați:

9.1. Clinica ATI;

9.2. coordonare transplant;

9.3. Secția clinică de ortopedie-traumatologie - transplant os-tendon.

10. Județul Harghita - Spitalul Județean de Urgență Miercurea-Ciuc:

10.1. Secția ATI;

10.2. coordonare transplant.

11. Județul Hunedoara - Spitalul Județean de Urgență Deva:

11.1. Clinica ATI;

11.2. coordonare transplant.

12. Județul Iași:

12.1. Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon" Iași:

12.1.1. Laboratorul de imunologie și genetică - Laborator HLA;

12.1.2. Secția clinică de oftalmologie - transplant cornee;

12.1.3. Clinica de chirurgie plastică și microchirurgie reconstructive - transplant piele;

12.1.4. Clinica ATI;

12.1.5. coordonare transplant;

12.1.6. Clinica chirurgie digestivă - transplant hepatic.

12.2. Spitalul Clinic "C.I. Parhon" Iași:

12.2.1. Clinica urologie - transplant renal.

12.3. Spitalul de Neurochirurgie "Prof. N. Oblu" Iași:

12.3.1. Secția ATI;

12.3.2. coordonare transplant.

12.4. Spitalul de Urgență pentru Copii "Sf. Maria" Iași:

12.4.1. Secția ATI;

12.4.2. coordonare transplant. transplant

12.5. Institutul Regional de Oncologie Iași:

12.5.1. transplant de celule stem hematopoietice;

12.5.2. bancă și transplant celule stem hematopoietice.

12.5.3. testarea histocompatibilității pentru transplant de organe, țesuturi și celule/celule stem hematopoietice periferice și central - Laborator HLA.

(la 07-05-2026, Punctul 12.5. , Punctul 12. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 9. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

12.6. Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I.M. Georgescu» Iași:

12.6.1. transplant de cord.

(la 07-05-2026, Punctul 12. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 10. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

13. Județul Maramureș - Spitalul Județean de Urgență Baia Mare:

13.1. Secția ATI;

13.2. coordonare transplant.

14. Județul Mureș:

14.1. Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș:

14.1.1. Secția clinică de hematologie și transplant celule stem - bancă și transplant celule stem hematopoietice;

14.1.2. Clinica ATI

14.1.3. coordonare transplant.

14.1.4. secția clinică de ortopedie-traumatologie - transplant os/tendon/cartilagii

NOTĂ:

Prevederile subpct. 14.1.4 intră în vigoare începând cu 1 ianuarie 2023.

(la 30-12-2022, Punctul 14.1. din Punctul 14. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 29, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

14.2. Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant Târgu Mureș:

14.2.1. Clinica de chirurgie cardiovasculară - adulți și copii (compartimentul transplant cardiac);

14.2.2. Laboratorul clinic de imunologie transplant - Laborator HLA.

14.3. Spitalul Clinic Județean Mureș:

14.3.1. Clinica de ortopedie-traumatologie - transplant os/tendon/cartilagii.

15. Județul Neamț - Spitalul Județean de Urgență Piatra- Neamț

15.1. Secția ATI;

15.2. coordonare transplant.

16. Județul Satu Mare - Spitalul Județean de Urgență Satu Mare:

16.1. Secția ATI;

16.2. coordonare transplant.

17. Județul Sălaj - Spitalul Județean de Urgență Zalău:

17.1. Clinica ATI;

17.2. coordonare transplant.

18. Județul Sibiu - Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu:

18.1. Secția ATI;

18.2. coordonare transplant;

18.3. Secție ortopedie - traumatologie - transplant os-tendon;

18.4. transplant cornee.

19. Județul Suceava - Spitalul Județean de Urgență "Sf. Ioan cel Nou" Suceava:

19.1. Secția ATI;

19.2. coordonare transplant;

19.3. transplant os-tendon.

20. Județul Timiș:

20.1. Spitalul Clinic Județean de Urgență "Pius Brânzeu" Timișoara:

20.1.1. Centrul regional de imunologie și transplant - Laborator HLA; transplant

20.1.2. Clinica ATI;

20.1.3. coordonare transplant;

20.2. Spitalul Militar de Urgență Timișoara:

20.2.1. Clinica de ortopedie-traumatologie - transplant os/tendon.

20.3. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Louis Țurcanu" Timișoara:

20.3.1. transplant medular,

20.3.2. bancă și transplant celule stem hematopoietice.

21. Municipiul București:

21.1. Institutul Clinic Fundeni București:

21.1.1. Centrul pentru boli digestive și transplant hepatic - transplant hepatic;

21.1.2. Centrul pentru uronefrologie și transplant renal - transplant renal;

21.1.3. Centrul pentru transplant medular - transplant medular autolog/allogen și bancă și transplant celule stem hematopoietice;

21.1.4. Laboratorul de diagnostic, biologie moleculară, imunologie, HLA și virusologie;

21.1.5. secțiile ATI I și ATI III;

21.1.6. coordonare transplant.

21.2. Spitalul Clinic de Urgență București:

21.2.1. Secția de chirurgie cardiovasculară - transplant cord

21.2.2. Secția clinică ATI;

21.2.3. coordonare transplant;

21.2.4. Clinica de ortopedie - traumatologie - transplant os - tendon.

21.2.5. transplant tisular (piele).

(la 07-05-2026, Punctul 21.2. , Punctul 21. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 11. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

21.3. Spitalul Universitar de Urgență București:

21.3.1. Secția hematologie - transplant medular autolog;

21.3.2. Secția ATI;

21.3.3. coordonare transplant

21.3.4. transplant cornee.

21.4. Spitalul Clinic Colentina:

21.4.1. Secția de ortopedie - traumatologie - bancă și transplant os/tendon;

21.4.2. Secția ATI;

21.4.3. coordonare transplant.

21.5. Spitalul Clinic de Ortopedie - Traumatologie și TBC Osteoarticular "Foișor" București:

21.5.1. bancă și transplant os/tendon.

21.6. Spitalul Universitar de Urgență Militar Central "Dr. Carol Davila":

21.6.1. Secția clinică de ortopedie - traumatologie - transplant os/tendon; transplant

21.6.2. Secția ATI;

21.6.3. coordonare transplant.

21.7. Spitalul Clinic Colțea:

21.7.1. Compartiment transplant medular - transplant celule stem hematopoietice.

21.8. Spitalul Clinic "Sf. Maria" București:

21.8.1. Secția clinică chirurgie II - transplant hepatic;

21.8.2. Secția clinică chirurgie II - transplant pulmonar;

21.8.3. Secția ATI;

21.8.4. coordonare transplant.

21.9. Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București:

21.9.1. Laborator HLA.

21.10. Spitalul Universitar de Urgență Elias:

21.10.1. Secția clinică de ortopedie-traumatologie - transplant os-tendon;

21.10.2. Secția ATI;

21.10.3. coordonare transplant.

21.11. Agenția Națională de Transplant realizează coordonarea activităților de transplant.

21.12. Spitalul Clinic de Urgență Bagdasar Arseni:

21.12.1. Secția ATI;

21.13. Institutul Clinic de Urgențe Oftalmologice «Prof. Dr. Mircea Olteanu»:

21.13.1. transplant cornee.

(la 07-05-2026, Subpunctul 21.13. , Punctul 21. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost modificat de Punctul 12. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

21.14. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii «Grigore Alexandrescu»*:

21.14.1. secția clinică chirurgie - transplant hepatic;

21.14.2. identificare și declarare potențiali donatori aflați în moarte cerebrală în vederea prelevării de organe, țesuturi și celule de origine umană.

(la 07-05-2026, Subpunctul 21.14. , Punctul 21. , Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 13. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

(la 30-12-2022, Punctul 21. din Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 30, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

21.15. Spitalul Clinic de Copii «Dr. Victor Gomoiu» București*:

21.15.1. secția clinică de ortopedie - traumatologie - transplant os/tendon;

* Prevederile subpct. 21.14 și 21.15 intră în vigoare începând cu 1 ianuarie 2023.

22. Spitalul Clinic de Urgență Sfântul Pantelimon București

22.1. Secția ATI;

22.2. coordonare transplant

23. Județul Constanța - Spitalul Clinic Județean de Urgență Constanța:

23.1. secția ATI;

23.2. coordonare transplant.

24. Județul Bistrița-Năsăud - Spitalul Județean de Urgență Bistrița:

24.1. Secția ATI;

24.2. coordonare transplant.

25. Județul Dolj - Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova:

25.1. coordonare transplant;

25.2. transplant os-tendon;

25.3. secția ATI.

26. Județul Ilfov - Spitalul Clinic Județean de Urgență Ilfov:

26.1. identificare și declarare potențiali donatori aflați în moarte cerebrală în vederea prelevării de organe, țesuturi și celule de origine umană.

(la 07-05-2026, Litera H. , Punctul IX.1. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completată de Punctul 14. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

IX.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți

A. Unitatea de asistență tehnică și management:

Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, denumit în continuare RNDVCSH

B. Activități:

1. crearea și gestionarea unei baze de date informatice cu potențialii donatori de celule stem hematopoietice (CSH);

2. crearea și gestionarea unei baze de date informatice cu pacienții români care au indicație de transplant de CSH de la donatori de CSH neînrudiți și de la donatori de CSH înrudiți dacă donatorul înrudit este în altă țară;

3. căutarea și identificarea donatorilor de CSH compatibili cu pacienți din România în baza de date națională sau în cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care RNDVCSH este interconectat;

4. recrutarea și testarea donatorilor de CSH neînrudiți;

5. coordonarea planificării activităților de donare de CSH de la donatori de CSH selectați și a activităților de transplant ale pacienților cu indicație de transplant de CSH de la donator de CSH neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară, iar pacientul urmează să fie transplantat într-un centru de transplant din România;

6. transportul intern și internațional al probelor de sânge, prelevate de la donatorii de CSH neînrudiți sau de la donatori de CSH înrudiți dacă aceștia se află în altă țară, în vederea testării la laboratoarele de testare din țară;

7. transportul intern și internațional al grefelor de CSH sau al produselor celulare adiționale (DLI) de la centrele de prelevare ale donatorilor de CSH selectați până la centrele de transplant ale pacienților cu indicație de allotransplant de la donator neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară;

8. transportul și cazarea donatorilor neînrudiți de CSH selecționați din baza de date locală de către centrele de transplant CSH din țară pentru pacienți cu indicație de allotransplant de la donator neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară;

9. campanii de promovare naționale și activități de informare, educare și comunicare organizate la nivel local.

C. Activități specifice:

1. Activități ale RNDVCSH

1.1. crearea și gestionarea unei baze de date informatice securizate privind persoanele fizice cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani care și-au dat acceptul pentru a dona CSH, în care să fie prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate; confirmarea în scris a calității de donator CSH înscris în baza de date a RNDVCSH se va face după confirmarea eligibilității medicale a acestora;

1.2. crearea și gestionarea unei baze de date informatice securizate privind pacienții cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară, în care să fie prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate;

1.3. căutarea și identificarea donatorilor de CSH compatibili pentru pacienții din România, în baza de date națională sau în cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care RNDVCSH este interconectat:

1.3.1. achiziționarea de servicii de testare HLA extinsă a donatorilor de CSH neînrudiți selectați din registrele internaționale, de către centrele de transplant de CSH ale pacienților români;

1.3.2. achiziționarea de servicii de prelevare și transport a probelor de sânge de la donatorii de CSH neînrudiți sau de la donatori de CSH înrudiți, dacă donatorii înrudiți sunt în altă țară, selectați de către centrele de transplant de CSH ale pacienților români, prin registrele internaționale, în vederea testării HLA de verificare a compatibilității donator/pacient în laboratoarele HLA din țară;

1.3.3. organizarea și achiziționarea de servicii de transport a probelor de sânge de la donatori de CSH neînrudiți, selectați de către centrele de transplant ale pacienților români din baza de date locală, în vederea testării HLA de verificare a compatibilității donator/pacient în laboratoarele HLA din țară;

1.4. coordonarea planificării activităților de donare a donatorilor neînrudiți de CSH selectați și a activităților de transplant de CSH ale pacienților;

1.4.1. achiziționarea grefelor de CSH prelevate de la donatorii de CSH străini compatibili, selectați de către centrele de transplant ale pacienților români (activitatea include: prelevarea de CSH din sânge periferic sau măduvă osoasă, evaluarea medicală predonare a donatorului, testarea bolilor infecțioase care pot fi transmise prin sânge (MTS), recoltarea de probe de sânge predonare pentru alte testări suplimentare, transportul intern și internațional al grefei de CSH);

1.4.2. achiziționarea de produse celulare adiționale (DLI) prelevate de la donatorii de CSH străini compatibili selectați de către centrele de transplant ale pacienților români (activitatea include: prelevarea de CSH din sânge periferic sau măduvă osoasă, evaluarea medicală predonare a donatorului, testarea MTS, recoltarea de probe de sânge predonare pentru testări suplimentare, transportul intern și internațional al DLI);

1.4.3. achiziționarea de servicii de transport și cazare pentru donatorii de CSH compatibili selecționați;

1.5. coordonarea activităților derulate de către centrele donatorilor de CSH, laboratoarele de testare, centrele de prelevare a CSH de la donatori de CSH neînrudiți, centrele de transplant de CSH de la donator neînrudiți sau de la donatori de CSH înrudiți, dacă donatorii înrudiți sunt în altă țară; activitățile coordonate includ: recrutare donatori de CSH neînrudiți, recoltare probe de sânge pentru testare MTS, testare HLA, testare grup sanguin, planificare activități de prelevare a CSH și planificare activității de transplant de CSH, evaluare compatibilitate donator/pacient, monitorizare postdonare a donatorilor de CSH, monitorizare post-transplant a pacienților transplantați cu CSH, organizarea de campanii de promovare a donării de CSH, organizarea de activități de informare, educare și comunicare organizate la nivel local; implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistrați (GRID) și a standardelor naționale;

1.6. organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de RNDVCSH;

1.7. suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistrați (GRID) și a standardelor naționale;

1.8. realizarea de campanii de promovare a donării de CSH derulate la nivel național;

1.9. achiziționare de servicii de testare HLA la rezoluție înaltă a donatorilor de CSH, inclusiv prin metoda secvențierii de ultimă generație (NGS), contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH care nu pot fi testați în laboratoarele HLA acreditate în România într-o perioadă de maximum un an de la data înscrierii, precum și pentru donatorii de CSH înscriși online;

1.10. recrutarea donatorilor voluntari de CSH pe baza înscrierii on-line și recoltarea probelor prin raclaj bucal; activitatea include: informarea și consilierea persoanelor care adresează întrebări în scris sau utilizând TelVerde; procesarea solicitărilor de înscriere preluate din site-ul securizat www.registru-celule-stem.ro, la secțiunea "Implică-te/Înscrie-te în Registru" (nume, prenume, data nașterii, email, telefon, adresa completă, codul poștal, țara); înregistrarea datelor de identificare în aplicația informatică specifică RNDVCSH și atribuirea unui ID de donator; generarea etichetelor cu coduri de bare QR pentru asigurarea trasabilității documentelor și probelor biologice recoltate prin raclaj bucal; pregătirea și transmiterea kitului de înscriere către persoana care a solicitat să devină potențialul donator de CSH; managementul retururilor documentelor de înscriere și a probelor recoltate prin raclaj bucal (organizare transport; verificarea probelor și a documentelor primite; evaluarea eligibilității medicale a persoanelor care au semnat consimțământul; verificarea datelor din formularele de înscriere; înregistrarea potențialilor donatori în aplicația specifică RNDVCSH; managementul transportului probelor recoltate prin raclaj bucal către laboratoarele de testare internaționale în vederea efectuării testării HLA extinse prin metoda NGS; introducerea rezultatelor HLA și validarea înregistrării tuturor datelor personale în aplicația informatică specifică RNDVCSH; comunicarea standardizată cu potențialii donatori, în toate etapele de la înscrierea online până la confirmarea statutului de donator de CSH; actualizarea permanentă a datelor personale ale donatorilor de CSH înscriși;

1.11. coordonarea activităților de recrutare a donatorilor voluntari de CSH în cadrul campaniilor de înscriere organizate de către centrele donatorilor de CSH și recoltarea probelor prin raclaj bucal;

1.12. confirmarea în scris a statutului de donator potențial de CSH, pentru persoanele care și- au dat consimțământul și sunt eligibile;

1.13. coordonarea monitorizării posttransplant a pacienților care au beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; monitorizarea se va realiza la 3 luni, 6 luni, 1 an și apoi în fiecare an până la 10 ani de la data efectuării transplantului;

1.14. coordonarea monitorizării postdonare a donatorului neînrudit de CSH; monitorizarea se va realiza la 24 de ore, 7 zile, 3 luni, 6 luni, 1 an și apoi în fiecare an până la 10 ani de la data donării de CSH.

2. Activități specifice centrelor donatorilor de CSH

2.1. recrutarea donatorilor voluntari de CSH; în funcție de probele biologice recoltate pentru testarea HLA, recrutarea donatorilor voluntari de CSH se poate face astfel:

2.1.1. recrutarea donatorilor voluntari de CSH prin recoltarea de probe de sânge; activitatea include: informarea și consilierea persoanelor care doresc să se înscrie în RNDVCSH; evaluarea eligibilității medicale a persoanelor care au semnat consimțământul; verificarea datelor din formularele de înscriere; înregistrarea datelor de identificare în aplicația informatică specifică RNDVCSH și atribuirea unui ID de donator; recoltarea probelor de sânge pentru testarea MTS, testarea HLA și determinarea grupei sanguine (AOB și Rh); etichetarea probelor de sânge; înregistrarea datelor personale medicale, inclusiv a grupei sanguine (AOB și Rh) în baza de date locală; validarea înregistrării în aplicația informatică specifică RNDVCSH; pregătirea probelor de sânge și a documentelor care însoțesc probele de sânge transportate la laboratoarele de testare; notificarea laboratoarelor de testare; actualizarea permanentă a datelor personale ale donatorilor de CSH înscriși; ca excepție, la nivelul centrelor de transfuzie sanguină, pentru persoanele care sunt donatori de sânge și își exprimă dorința de a deveni și donatori de CSH, recoltarea probelor de sânge pentru testarea histocompatibilității (HLA) și a markerilor pentru virusul citomegalic (CMV) se va face odată cu recoltarea probelor de sânge pentru testarea MTS la momentul donării de sânge. Pentru donatorii de sânge, rezultatele testării grupei sanguine (AOB și Rh) și MTS sunt înregistrate în formularul de consimțământ la înregistrarea în RNDVCSH și luate în considerare la stabilirea eligibilității medicale a donatorului de CSH;

2.1.2. recrutarea donatorilor voluntari de CSH prin utilizarea kitului de raclaj bucal: activitatea include: informarea și consilierea persoanelor care doresc să se înscrie în RNDVCSH; pregătirea kiturilor și a documentelor de înscriere care însoțesc kiturile; managementul retururilor documentelor de înscriere și a probelor recoltate prin raclaj bucal (organizare transport la RNDVCSH; verificarea probelor și a documentelor primite; evaluarea eligibilității medicale a persoanelor care au semnat consimțământul; verificarea datelor din formularele de înscriere); înregistrarea potențialilor donatori în aplicația specifică RNDVCSH; notificarea RNDVCSH;

2.2. recoltarea probelor de sânge în vederea testării de verificare a compatibilității donator/pacient; activitatea include: informarea și consilierea potențialului donator de CSH; recoltarea probelor de sânge pentru testarea de verificare; etichetarea probelor de sânge; pregătirea probelor de sânge și a documentelor care le însoțesc pentru transportul lor către laboratoarele de testare; notificarea laboratoarelor;

2.3. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistrați (GRID) și a standardelor naționale.

3. Activități specifice laboratoarelor de testare:

3.1. testarea MTS a donatorilor de CSH:

3.1.1. testarea MTS la înscrierea în RNDVCSH (Anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, Anticorpi anti-HCV, TPHA) a persoanelor care doresc să se înscrie în RNDVCSH ca potențiali donatori de CSH, dar nu sunt și donatori de sânge, precum și a donatorilor de CSH pentru care se recoltează probă nouă de sânge în vederea realizării testării HLA de verificare;

3.1.2. testarea MTS predonare (Anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, Anticorpi anti-HCV, TPHA anticorpilor anti-HTLV, anti-EBV IgG, anti-Toxoplasma IgG și testarea PCR-HIV, PCRHVB și PCR-HVC la pregătirea donatorului în vederea donării;

3.2. testarea anticorpilor anti-CMV a donatorilor de CSH:

3.2.1. testarea anticorpilor anti-CMV la înscrierea în RNDVCSH (IgG);

3.2.2. testarea anticorpilor anti-CMV la testarea de verificare a compatibilității donator/pacient (IgG și IgM);

3.3. testarea HLA a donatorilor de CSH neînrudiți, astfel:

3.3.1. testarea HLA la înscrierea în RNDVCSH (minim HLA-A, HLA-B, HLA-C - la rezoluție joasă și HLA-DRB1 la rezoluție intermediară sau înaltă);

3.3.2. testarea HLA extinsă (la rezoluție înaltă) a donatorilor de CSH înscriși în RNDVCSH corespunzător necesităților de identificare a compatibilității donatorilor (HLA-A, HLA-B, HLA- C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1 și HLA-DPB1), din probele de sânge sau AND extras din probele de sânge, și stocate la nivelul laboratoarelor HLA;

3.3.3. testarea HLA de verificare a compatibilității donator/pacient constă în testarea HLA la rezoluție înaltă (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1 și HLA-DPB1) și testarea anticorpilor anti HLA; testarea de verificare se face întotdeauna pe probă nouă de sânge atât de la pacient cât și de la donator;

3.4. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistrați (GRID) și a standardelor naționale.

4. Activități specifice centrelor de prelevare de CSH

4.1. raportarea rezultatelor evaluării medicale finale a donatorilor români de CSH identificați ca fiind compatibili pentru pacienții din România conform modelului din anexa nr. IV.6 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

4.2. raportarea către RNDVCSH a rezultatelor monitorizării periodice postdonare a donatorului neînrudit de CSH conform modelului din anexa nr. IV.7 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

4.3. planificarea prelevării de CSH de la donatori voluntari de CSH pentru pacienți din România;

4.4. planificarea prelevării de produse celulare adiționale (DLI) de la donatori voluntari de CSH pentru pacienți din România;

4.5. prelevarea, procesarea și stocarea CSH și DLI de la donatori neînrudiți cu respectarea standardelor de calitate și securitate;

4.6. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistrați (GRID) și a standardelor naționale.

5. Activități specifice centrelor de transplant de CSH:

5.1. evaluarea compatibilității pacient/donator de CSH neînrudit sau înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară și selectarea donatorului cel mai potrivit;

5.2. planificarea transplantului de CSH de la donatori de CSH neînrudiți sau de la donatori de CSH înrudiți, dacă donatorii înrudiți sunt în altă țară, pentru pacienții din România;

5.3. planificarea infuziei de limfocite (DLI) de la donator de CSH neînrudit sau înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară pentru pacienții din România;

5.4. raportarea către RNDVCSH a rezultatelor monitorizării periodice post-transplant ale pacienților care a beneficiat de allotransplant de CSH de la donator neînrudit sau înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă țară, conform modelului din anexa nr. IV.8 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

5.5. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistrați (GRID) și a standardelor naționale.

D. Metodologia privind allotransplantul de CSH de la donator neînrudit:

1. în vederea tratării persoanelor cu afecțiuni deosebit de grave, care necesită allotransplant de CSH de la donator neînrudit, tratamentul se face în unitățile de specialitate din țară în care sunt organizate centre de CSH;

2. pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant de CSH unde urmează să fie realizat transplantul de CSH;

3. fiecare centru de transplant de CSH înscrie în programul de transplant pacienții care au indicație de allotransplant de la donator neînrudit, fără discriminare, în limita capacității sale, în urma avizului unei Comisii de allotransplant de CSH de la donator neînrudit, numită în continuare Comisie, care se organizează la nivelul centrelor universitare medicale din București, Timișoara, Tg. Mureș și Iași;

4. arondarea județelor la centrele universitare medicale prevăzute la punctul 3. este următoarea:

4.1. Centrul universitar București: Municipiul București, Argeș, Brăila, Buzău, Călărași, Constanța, Dâmbovița, Giurgiu, Ialomița, Ilfov, Prahova, Teleorman, Tulcea;

4.2. Centrul universitar Timișoara: Arad, Caraș-Severin, Dolj, Gorj, Hunedoara, Mehedinți, Olt, Timiș, Vâlcea;

4.3. Centrul universitar Târgu Mureș: Covasna, Harghita, Mureș, Brașov, Sibiu, Cluj, Alba, Bihor, Bistrița-Năsăud, Maramureș, Satu Mare, Sălaj;

4.4. Centrul universitar Iași: Bacău, Botoșani, Galați, Iași, Neamț, Suceava, Vaslui, Vrancea;

5. componența Comisiilor prevăzute la punctul 3 se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea RNDVCSH;

6. cererea de evaluare a indicației de transplant de CSH de la donator neînrudit, denumită în continuare cerere de evaluare, se transmite de către medicul curant al pacientului direct către Comisia în a cărei rază teritorială își are domiciliul sau reședința pacientul sau, după caz, către Comisia din Centrul universitar în a cărui rază teritorială se află unitatea sanitară în evidența căreia se află pacientul; modelul cererii de evaluare este prevăzut în anexa nr. IV.9 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; cererea de evaluare va fi însoțită de rezultatele analizelor medicale menționate în cererea de evaluare;

7. comisia evaluează starea de sănătate a pacientului și decide în privința indicației de transplant în termen de maximum 7 zile de la data la care a primit cererea de evaluare a indicației de transplant de CSH de la donator neînrudit; pentru nerespectarea acestui termen membrii Comisiei răspund administrativ, civil sau penal, după caz;

8. comisia comunică medicului curant care are în tratament și monitorizare pacientul, decizia sa, conform modelului din anexa nr. IV. 10 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

9. în cazul în care decizia Comisiei este pentru indicația de allotransplant de la donator neînrudit, comunicarea deciziei se va face astfel:

9.1. comunicarea deciziei către medicul curant al pacientului va fi însoțită de recomandări pentru tratamentul și monitorizarea medicală a pacientului până la identificarea unui donator compatibil de către RNDVCSH și stabilirea de către centrul de CSH desemnat a planului de transplant;

9.2. comunicarea deciziei către Centrul de Transplant desemnat pentru preluarea pacientului se face conform modelului din anexa nr. IV.11 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta și va fi însoțită de cererea de evaluare a indicației și rezultatele analizelor medicale menționate în cererea de evaluare;

10. centrul de transplant de CSH are obligația să confirme Comisiei preluarea pacientului și includerea acestuia în programul de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare;

11. Centrul de transplant solicită RNDVCSH, inițierea căutării preliminare de donator neînrudit HLA compatibil, în termen de maxim 2 zile de la preluarea pacientului, conform modelului prevăzut în anexa nr. IV.9 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

12. medicul curant informează centrul de transplant de CSH desemnat asupra oricăror modificări în starea pacientului și care pot influența decizia terapeutică;

13. centrul de transplant de CSH coordonează împreună cu RNDVCSH toate etapele de la inițierea căutării preliminare de donator compatibil până la monitorizarea posttransplant a pacientului, respectiv căutarea preliminară de donator compatibil, evaluarea și selectarea din lista de potențiali donatori a celor pentru care se face testare extinsă, confirmarea finală a compatibilității HLA a pacientului cu donatorul neînrudit de CSH, prelevarea de CSH, transportul, planul de transplant, monitorizarea posttransplant, conform procedurilor standard operaționale în vigoare;

14. planul de transplant al pacientului va fi propus de către centrul de transplant de comun acord cu medicul curant al pacientului și transmis RNDVCSH conform procedurilor standard operaționale în vigoare;

15. planul de transplant propus devine definitiv după confirmarea eligibilității donatorului compatibil neînrudit de către centrul de prelevare de CSH stabilit de către RNDVCSH, cu acordul scris al donatorului.

E. *) Indicatori de evaluare:

1. Indicatori fizici:

1.1. Indicatori fizici pentru RNDVCSH:

1.1.1. număr de donatori străini pentru care se solicită testări extinse:80;

1.1.2. număr de probe de sânge pentru testare de verificare donatori de CSH neînrudiți străini:150;

1.1.3. număr de probe sânge pentru testare de verificare donatori de CSH neînrudiți români:30;

1.1.4. număr de probe de sânge pentru testare de verificare donatori de CSH înrudiți aflați în altă țară: 6

1.1.5. număr de grefe CSH de la donatori de CSH neînrudiți străini: 78;

1.1.6. număr de grefe CSH de la donatori români:10;

1.1.7. număr de grefe CSH de la donatori români înrudiți aflați în altă țară: 6;

1.1.8. număr de DLI de la donator CSH străin:10;

1.1.9. număr de DLI de la donator CSH român: 4;

1.1.10. număr de DLI de la donatori CSH români înrudiți aflați în altă țară: 1

1.1.11. număr de campanii de promovare a donării CSH și activități IEC, derulate la nivel național: 4;

1.1.12. număr de cursuri de instruire organizate de RNDVCSH: 1;

1.1.13. număr de donatori CSH înscriși și confirmați de RNDVCSH: 20000;

1.1.14. număr de donatori CSH testați HLA la rezoluție înaltă în laboratoare acreditate internațional: 20.000;

1.1.15. număr de donatori CSH recrutați și înscriși prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 5.000;

1.2. Indicatori fizici pentru centrele donatorilor CSH:

1.2.1. număr de donatori CSH recrutați și înscriși: 20.000;

1.2.1.1. număr de donatori CSH recrutați și înscriși prin recoltarea de probe de sânge: 15.000;

1.2.2.2. număr de donatori CSH recrutați și înscriși prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 5.000;

1.2.2. număr de donatori CSH în evidență pentru care se solicită probă de sânge pentru testare de verificare:30;

1.2.3. număr de donatori CSH selectați pentru donare, consiliați și evaluați medical: 22;

1.2.4. număr de evenimente de promovare a donării CSH: 164.

1.3. Indicatori fizici pentru laboratoare testare:

1.3.1. număr de donatori CSH (care nu sunt și donatori de sânge) testați pentru MTS la înscrierea în RNDVCSH: 3.750;

1.3.2. număr de donatori CSH testați pentru CMV la înscrierea în RNDVCSH: 11.250;

1.3.3. număr de donatori CSH testați predonare pentru grup sanguin AOB și Rh, CMV și MTS:22;

1.3.4. număr de donatori CSH testați HLA la înscrierea în RNDVCSH: 15.000;

1.3.5. număr de donatori CSH testați HLA extins: 220;

1.3.6. număr de donatori CSH și pacienți testați HLA pentru verificare: 138;

1.4. Indicatori fizici pentru centre de prelevare:

1.4.1. număr de rapoarte de evaluare medicală predonare a donatorilor CSH români neînrudiți: 22;

1.4.2. număr de rapoarte de monitorizare periodică postdonare a donatorilor CSH români neînrudiți: 30;

1.4.3. număr de planuri de prelevare CSH de la donatori CSH români neînrudiți pentru pacienți români:22

1.5. Indicatori fizici pentru centre de transplant de CSH;

1.5.1. număr de evaluări compatibilitate pacient/donator CSH neînrudit: 264;

1.5.2. număr de planuri de transplant de CSH de la donator CSH neînrudit: 96;

1.5.3. număr de planuri pentru procedura DLI de la donator CSH neînrudit:15;

1.5.4. număr de rapoarte de monitorizare posttransplant a pacienților cu allotransplant de la donator CSH neînrudit:520.

2. Indicatori de eficiență:

2.1. Indicatori de eficiență pentru RNDVCSH:

2.1.1. cost mediu estimat/testare extinsă donatori străini: 3.600 lei;

2.1.2. cost mediu estimat/probă sânge pentru testare de verificare donatori străini: 3.200 lei;

2.1.3. cost mediu estimat/probă sânge pentru testare de verificare donatori români: 300 lei;

2.1.4. cost mediu estimat/probă sânge pentru testare de verificare donator român înrudit aflat în altă țară: 3.200 lei

2.1.5. cost mediu estimat/grefa CSH de la donatori străini: 105.000 lei;

2.1.6. cost mediu estimat/grefa CSH de la donator român înrudit aflat în altă țară: 105.000 lei;

2.1.7. cost mediu estimat/transport și cazare donator român CSH: 3.000lei;

2.1.8. cost mediu estimat/furnizare DLI de la donator CSH străin: 55.000 lei;

2.1.9. cost mediu estimat/furnizare DLI de la donator CSH român înrudit aflat în altă țară: 55.0 lei;

2.1.10. cost mediu estimat/transport și cazare donator român pentru DLI: 3.000 lei;

2.1.11. cost mediu estimat/eveniment/activitate IEC de promovare a donării CSH, derulate la nivel național: 35.000 lei;

2.1.12. cost mediu estimat/curs de instruire: 5.000 lei;

2.1.13. cost mediu estimat/confirmare a calității donator CSH înscris în RNDVCSH: 24 lei;

2.1.14. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA la rezoluție înaltă în laboratoare acreditate internațional: 240 lei;

2.1.15. cost mediu estimat/donator CSH înscris prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 130 lei;

2.2. Indicatori de eficiență pentru centre ale donatorilor CSH:

2.2.1. cost mediu estimat/donator CSH recrutat și înscris prin recoltare probe de sânge: 75 lei;

2.2.2. cost mediu estimat/recoltare probă de sânge pentru testare de verificare: 100 lei;

2.2.3. cost mediu estimat/consiliere și evaluare medicală donator CSH selectat pentru donare: 100 lei;

2.2.4. cost mediu estimat/eveniment de promovare a donării de CSH: 300 lei;

2.2.5. cost mediu estimat/donator CSH recrutat și înscris prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 75 lei;

2.3. Indicatori de eficiență pentru laboratoare testare:

2.3.1. cost mediu estimat/donator CSH pentru testare pentru MTS la înscrierea în RNDVCSH: 150 lei;

2.3.2. cost mediu estimat/donator CSH pentru testarea CMV la înscrierea în RNDVCSH: 30 lei;

2.3.3. cost mediu estimat/donator CSH testat predonare pentru grup sanguin, CMV și MTS: 2.0 lei;

2.3.4. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA la înscrierea în RNDVCSH: 1.450 lei;

2.3.5. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA extinsă: 4.800 lei;

2.3.6. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA de verificare: 9.600 lei.

2.4. Indicatori de eficiență pentru centre de prelevare CSH:

2.4.1. cost mediu estimat/raport de evaluare medicală predonare a donatorului CSH român neînrudit: 300 lei;

2.4.2. cost mediu estimat/raport de monitorizare periodică postdonare a donatorului CSH român neînrudit: 200 lei;

2.4.3. cost mediu estimat/plan de prelevare CSH de la donator CSH pentru pacient român: 500 lei.

2.5. Indicatori de eficiență pentru centre de transplant de CSH:

2.5.1. cost mediu estimat/raport de evaluare compatibilitate donator neînrudit-pacient: 300 lei;

2.5.2. cost mediu estimat/plan de transplant CSH de la donator CSH neînrudit sau de la donator român înrudit aflat în altă țară: 500 lei;

2.5.3. cost mediu estimat/plan procedura DLI de la donator CSH neînrudit sau de la donator român înrudit aflat în altă țară: 500 lei;

2.5.4. cost mediu estimat/raport de monitorizare posttransplant a pacientului cu allotransplant de la donator CSH neînrudit sau de la donator român înrudit aflat în altă țară: 200 lei.

3. Indicatori de rezultat

3.1. Indicatori de rezultat pentru RNDVCSH:

3.1.1. număr de potențiali donatori CSH înscriși RNDVCSH: 100.000 persoane;

3.1.2. procentul donatorilor CSH înscriși în RNDVCSH și confirmați în scris din totalul donatorilor CSH înscriși în RNDVCSH: 95%;

3.1.3. număr de pacienți pentru care se caută donator CSH compatibil în registrul local: 148 pacienți;

3.1.4. număr de pacienți pentru care se caută donator CSH compatibil în registre internaționale: 138 pacienți;

3.1.5. număr de persoane informate în cadrul evenimentelor de promovare a donării CSH: 100.0 persoane;

3.1.6. procentul donatorilor CSH testați HLA din total donatori înscriși în RNDVCSH: 90 %.

3.2. Indicatori de rezultat pentru centrele donatorilor CSH:

3.2.1. procentul donatorilor de sânge din total donatori CSH: 75%;

3.3. Indicatori de rezultat pentru laboratoare testare:

3.3.1. procentul donatorilor CSH testați HLA extins din totalul donatorilor CSH testați HLA la înscrierea în RNDVCSH: 30 %;

3.3.2. procentul donatorilor CSH testați CMV din totalul donatorilor CSH înscriși în RNDVCSH: 80%

3.3.3. procentul testărilor HLA extinse din totalul testărilor HLA extinse solicitate, furnizate în mai puțin de 21 de zile: 100%

3.4. Indicatori de rezultat pentru centrele de prelevare de CSH:

3.4.1. număr de grefe CSH prelevate de la donatori CSH din RNDVCSH: 10;

3.4.2. număr de DLI prelevate de la donatori CSH din RNDVCSH: 5;

3.4.3. număr de donatori CSH monitorizați postdonare: 15.

3.5. Indicatori de rezultat pentru centrele de transplant de CSH:

3.5.1. procentul pacienților care au indicație de transplant CSH de la donator neînrudit pentru care s-a identificat donator compatibil CSH: 75%;

3.5.2. procentul pacienților transplantați din total pacienți pentru care s-au identificat donatori neînrudiți CSH compatibili: 90%;

3.5.3. număr de transplanturi de la donator CSH neînrudit sau donator înrudit din altă țară: 96;

3.5.4. număr de proceduri DLI de la donator CSH neînrudit sau donator înrudit din altă țară: 16;

3.5.5. număr de pacienți monitorizați posttransplant de la donator CSH neînrudit sau donator înrudit din altă țară: 380.

F. Natura cheltuielilor eligibile:

1. RNDVCSH

1.1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru personalul propriu în vederea organizării acțiunilor de coordonare, precum și pentru organizarea instruirilor periodice ale personalului medical din unitățile sanitare desemnate să organizeze activități coordonate de RNDVCSH;

1.2. cheltuieli cu recoltarea și transportul intern și internațional al probelor de sânge, al grefelor de CSH și produselor celulare adiționale (DLI);

1.3. cheltuieli legate de căutarea de donatori compatibili în registrul național și în registre internaționale (poștă, telecomunicații, internet);

1.4. cheltuieli aferente serviciilor de transport și hoteliere acordate donatorului voluntar pe perioada pregătirii pentru donare, donare și postdonare;

1.5. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele IT și mijloacele de comunicare;

1.6. furnituri de birou și piese de schimb;

1.7. cheltuieli cu achiziționarea de echipamente IT și echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activitățile specifice;

1.8. cheltuieli cu procurarea, tipărirea și multiplicarea imprimatelor specifice pentru donatorii CSH (materiale informative, formulare tipizate la înscrierea în RNDVCSH, scrisori de confirmare a înscrierii);

1.9. cheltuieli cu campanii de promovare a donării CSH, activități IEC și campanii de înscriere în RNDVCSH (servicii evenimente de comunicare, materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoționale, dotări pentru punctele fixe și mobile de promovare a donării CSH, cheltuieli de deplasare și cazare);

1.10. cheltuieli cu servicii de comunicare și corespondență cu donatorii CSH înscriși în RNDVCSH și persoanele care solicită un kit de înscriere (telefon/fax, internet, poștă);

1.11. cheltuieli cu serviciile de testare HLA la rezoluție înaltă de către laboratoare de testare HLA acreditate internațional, a donatorilor CSH la înscrierea în RNDVCSH, inclusiv achiziționarea de kituri de recoltare probe prin raclaj bucal;

1.12. cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru activitățile specifice ale Registrului și coordonarea activităților unităților sanitare desemnate.

2. Centre ale donatorilor de CSH:

2.1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice și la activități de promovare a donării de CSH;

2.2. cheltuieli cu poștă și internet pentru desfășurarea activităților specifice;

2.3. cheltuieli de personal și/sau cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru realizarea activităților de recrutare a donatorilor de CSH.

Personalul care desfășoară activități medicale în cadrul Subprogramului de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți va fi remunerat pentru activitatea depusă cu încadrarea în limitele maxime ale unui tarif brut orar de 48 lei/oră pentru personalul cu studii superioare și 32 lei/oră pentru personalul cu studii medii, în limita bugetului stabilit și pe baza rezultatelor realizate de unitatea sanitară care implementează activități în cadrul subprogramului.

(la 30-12-2022, Punctul 2.3. din Punctul 2. , Litera F. , Punctul IX.2. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost modificat de Punctul 31, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

2.4. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare;

2.5. furnituri de birou pentru achiziționarea de echipamente IT și echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activitățile specifice;

2.6. reactivi, materiale sanitare, materiale de laborator;

2.7. cheltuieli cu organizarea evenimentelor de promovare a donării de CSH (materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoționale, dotări pentru punctele fixe și mobile de promovare a donării de CSH).

3. Laboratoare de testare:

3.1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice;

3.2. cheltuieli cu poștă și internet pentru desfășurarea activităților specifice;

3.3. cheltuieli de personal și/sau cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru realizarea activităților de testare;

3.4. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare;

3.5. cheltuieli cu furnituri de birou și pentru achiziționarea de echipamente IT și echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activitățile specifice;

3.6. cheltuieli cu reactivi, materiale sanitare și a materiale de laborator.

4. Centre de prelevare de CSH:

4.1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice;

4.2. cheltuieli cu poștă și internet pentru desfășurarea activităților specifice;

4.3. cheltuieli de personal și/sau cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru realizarea activităților specifice centrelor de prelevare de CSH.

(la 30-12-2022, Punctul 4.3. din Punctul 4. , Litera F. , Punctul IX.2. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost modificat de Punctul 32, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

4.4. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare;

4.5. cheltuieli cu furnituri de birou și pentru achiziționarea de echipamente IT și echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activitățile specifice.

5. Centre de transplant de CSH:

5.1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice;

5.2. cheltuieli cu poștă și internet pentru desfășurarea activităților specifice;

5.3. cheltuieli de personal și/sau cheltuieli cu bunuri și servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenții civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru realizarea activităților specifice centrelor de transplant de CSH de la donator neînrudit.

(la 30-12-2022, Punctul 5.3. din Punctul 5. , Litera F. , Punctul IX.2. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost modificat de Punctul 33, Articolul I din ORDINUL nr. 3.975 din 29 decembrie 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1277 din 30 decembrie 2022 )

5.4. cheltuieli de întreținere și exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare;

5.5. cheltuieli cu furnituri de birou și pentru achiziționarea de echipamente IT și echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activitățile specifice.

G. Unități de specialitate care implementează subprogramul:

Unitățile de specialitate desemnate trebuie să îndeplinească condițiile de eligibilitate pentru desfășurarea activităților de recrutare, testare și donare de CSH de la donator de CSH neînrudiți conform Ordinului ministrului sănătății nr. 6/2013 privind aprobarea criteriilor de eligibilitate ce trebuie îndeplinite de unitățile sanitare care desfășoară activități de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți.

1. Registrul Național al Donatorilor Voluntari de CSH pentru activitățile specifice C.1;

2. Institutul Clinic Fundeni (centru al donatorilor de CSH, laborator de testare, centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) - pentru activitățile specifice C.2, C.3, C.4 și C.5;

3. Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș (centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) - pentru activitățile specifice C.4 și C.5;

4. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Louis Țurcanu" Timișoara (centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) - pentru activitățile specifice C.4 și C.5;

5. Spitalul Clinic Județean de Urgență "Pius Brânzeu" Timișoara - Centrul regional de imunologie de transplant (laborator de testare) pentru activitățile specifice C.3;

6. Institutul Clinic de Urologie și Transplant Renal Cluj-Napoca - Laboratorul clinic de analize medicale și imunologie (laborator de testare) - pentru activitățile specifice C.3.1, C.3.2, C.3.3.1 și C.3.4;

7. Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon" Iași - Laboratorul de imunologie și genetică (laborator de testare) pentru activitățile specifice C.3.1, C.3.2, C.3.3.1 și C.3.4;

8. Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant Târgu Mureș (Laborator testare - compartiment imunologie de transplant, HLA) pentru activitățile specifice C.3.1, C.3.2, C. 3.3.1 și C.3.4;

9. Spitalul Universitar de Urgență București (centru al donatorilor de CSH) pentru activitățile specifice C2;

10. Spitalul de urgență "Prof. Dr. Dimitrie Gerota" (centru al donatorilor de CSH) pentru activitățile specifice C.2.;

11. Institutul Regional de Oncologie Iași (centru al donatorilor de CSH, centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) pentru activitățile specifice C2, C 3.3, C.4. și C.5.

(la 07-05-2026, Punctul 11. , Litera G. , Punctul IX.2. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost modificat de Punctul 16. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

12. Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București (laboratoare de testare) pentru activitățile specifice C3, precum și următoarele centre de transfuzie sanguină aflate în subordinea sa (centre al donatorilor de CSH) pentru activitățile specifice C2;

12.1. Centrul de Transfuzie Sanguină Arad;

12.2. Centrul de Transfuzie Sanguină Bacău;

12.3. Centrul de Transfuzie Sanguină București;

12.4. Centrul Regional de Transfuzie Sanguină Cluj;

12.5. Centrul Regional de Transfuzii Sanguine Constanța;

12.6. Centrul de Transfuzie Sanguină Galați;

12.7. Centrul de Transfuzie Sanguină Olt;

12.8. Centrul de Transfuzie Sanguină Oradea;

12.9. Centrul de Transfuzie Sanguină Ploiești;

12.10. Centrul de Transfuzie Sanguină Târgu Mureș;

12.11. Centrul Regional de Transfuzie Sanguină Timișoara;

12.12. Centrul de Transfuzie Sanguină Vâlcea;

12.13. Centrul de Transfuzie Sanguină Sălaj;

Nota^1): Unitatea de specialitate menționată la subpunctul 11 va implementa activitățile specifice C 3.3, după alocarea fondurilor bugetare.

(la 07-05-2026, Subpunctul IX.2. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 17. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.091 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 387 din 7 mai 2026 )

IX.3. Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer

A. Unitatea de asistență tehnică și management:

Agenția Națională de Transplant

B. Activități:

1. prelevarea ovocitelor prin puncție foliculară, efectuată sub anestezie locală sau sedare, după caz;

2. procesarea spermei;

3. inseminarea ovocitelor pentru fertilizare spontană;

4. cultivarea embrionilor 72 de ore;

5. transferul embrionar;

6. monitorizarea evoluției cazului, care constă în:

6.1. efectuarea testului seric p HCG după 2 săptămâni de la transferul embrionar;

6.2. consult ginecologic și ecografic, la 6 săptămâni de la realizarea activității prevăzute la punctul 3., dacă testul p HCG este negativ;

6.3. monitorizarea ecografică a sarcinii la 6 săptămâni de la realizarea activității prevăzute la punctul 3., dacă testul p HCG este pozitiv.

C. Beneficiarii subprogramului: cuplurile infertile, definite drept cuplurile care nu au avut capacitatea de a se reproduce fără a folosi mijloace anticoncepționale timp de 1 an de activitate sexuală neprotejată sau cărora li s-a diagnosticat o afecțiune incompatibilă cu reproducerea pe cale naturală, de către un medic specialist în obstetrică-ginecologie cu competență în tratamentul infertilității cuplului și reproducere umană asistată medical.

Criteriile de eligibilitate pentru includerea în subprogram sunt următoarele:

1. cupluri infertile care au indicație pentru efectuarea procedurii FIV/ET, conform prevederilor anexei nr. IV.12 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

2. membrii cuplului au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

3. cuplu autolog (se exclude donarea de ovocite, de spermă sau mama surogat);

4. vârsta femeii cuprinsă între 24 și 40 de ani;

5. indexul de masă corporală al femeii cu valori cuprinse între 20 și 25;

6. rezerva ovariană în limite normale probată prin valoarea AMH > 1,1 ng/ml.

D. Procedura de includere în subprogram a beneficiarilor eligibili:

1. cuplul solicitant depune la sediul uneia dintre unitățile sanitare care implementează subprogramul un dosar care cuprinde următoarele documente:

1.1. cerere pentru includerea în subprogramul FIV/ET semnată de membrii cuplului care va cuprinde, în mod obligatoriu, următoarele date:

1.1.1. datele de identificare a membrilor cuplului: numele și prenumele, codul numeric personal, tipul actului de identitate, seria și numărul actului de identitate, data emiterii acestuia și unitatea emitentă;

1.1.2. adresa de domiciliu;

1.1.3. numărul de telefon mobil;

1.1.4. adresa de corespondență;

1.2. copii după actele de identitate ale membrilor cuplului;

1.3. adeverințe eliberate de casa de asigurări de sănătate din care să rezulte calitatea de asigurat în sistemul de asigurări sociale de sănătate a membrilor cuplului, documente originale, emise cu maxim 60 de zile înaintea depunerii dosarului sau orice alte documente conform legii, care să probeze calitatea de asigurat;

1.4. adeverință medicală eliberată de medicul de familie din care să rezulte înălțimea, greutatea și indexul de masă corporală al femeii document emis cu maxim 60 de zile înaintea depunerii dosarului;

1.5. documente medicale din care să rezulte setul minim de investigații efectuate pentru stabilirea diagnosticului, indicației terapeutice și riscurilor medicale al cuplului solicitant conform anexei nr. IV.13 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta;

1.6. un document medical din care să rezulte indicația medicală pentru realizarea procedurii de FIV/ET, conform prevederilor anexei nr. IV.12 la prezenta anexă, eliberat de un medic specialist în obstetrică-ginecologie cu competență în tratamentul infertilității cuplului și reproducere umană asistată medical, emis cu maxim 60 de zile înaintea depunerii dosarului;

1.7. declarație pe propria răspundere din care să rezulte că solicitanții au depus un singur dosar la sediul unei singure unități sanitare care derulează subprogramul FIV/ET și că nu au mai beneficiat în trecut de o altă procedură finanțată din bugetul Ministerului Sănătății; în declarație se consemnează în mod obligatoriu aserțiunea "Sub sancțiunile aplicate faptei de fals și uz de fals în acte publice, conform prevederilor Codului penal, declar că datele din declarație sunt corecte și complete."

1.7.1. declarație pe propria răspundere din care să rezulte că solicitanții nu au beneficiat și nu vor beneficia, în decursul unui an calendaristic, de acordarea unui sprijin financiar în cadrul Programului social de interes național de susținere a cuplurilor și a persoanelor singure pentru creșterea natalității, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1.103/2022, derulat de Ministerul Familiei, Tineretului și Egalității de Șanse și de Ministerul Muncii și Protecției Sociale; în declarație se consemnează în mod obligatoriu aserțiunea «Sub sancțiunile aplicate faptei de fals și uz de fals în acte publice, conform prevederilor Codului penal, declar că datele din declarație sunt corecte și complete

(la 29-03-2023, Punctul 1. din Litera D. , Titlul IX.3. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completat de Punctul 5, Articolul I din ORDINUL nr. 846 din 28 martie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 261 din 29 martie 2023 )

1.8. opis al documentelor dosarului;

2. registratorul medical verifică existența tuturor documentelor în dosar conform opisului, confruntă copiile actelor de identitate cu documentele originale și atestă prin semnătură conformitatea;

3. dosarul complet care cuprinde toate documentele prevăzute la punctul 1. se înregistrează în ordine cronologică într-un registru de evidență al documentelor procedurilor FIV/ET din cadrul subprogramului, întocmit, completat, păstrat și arhivat de către unitatea sanitară; numărul de înregistrare atribuit de unitatea sanitară pentru dosarul depus se comunică în scris solicitanților;

4. dosarele depuse în decurs de o lună sunt evaluate de către o comisie a unității sanitare care se întrunește în primele 5 zile ale lunii în curs pentru luna precedentă. Componența comisiei este stabilită prin decizia reprezentantului legal al unității sanitare și va avea cel puțin trei membri dintre care un medic de specialitate obstetrică-ginecologie cu competență sau atestat de studii complementare în domeniul tratamentului infertilității cuplului și reproducerii umane asistate medical și un embriolog cu atestare europeană în domeniu. Rezultatul evaluării dosarelor se consemnează într-un proces-verbal care, după semnarea de toți membrii prezenți ai comisiei, se înregistrează și se păstrează la sediul unității sanitare.

5. comisia aprobă dosarele care îndeplinesc toate condițiile de legalitate prevăzute pentru includerea în subprogram, în ordinea cronologică a înregistrării dosarelor și în limita fondurilor disponibile pentru această destinație. În situația în care solicitările de includere în subprogramul FIV/ET depășesc fondurile aprobate, comisia va întocmi o listă de așteptare care se înregistrează și se păstrează la sediul unității sanitare. Lista se actualizează periodic fie prin includerea unor noi dosare aprobate, fie prin excluderea dosarelor încadrabile într-una din următoarele situații:

a) cuplul a beneficiat de efectuarea procedurii de FIV/ET;

b) nu a fost inițiat protocolul de stimulare ovariană în termen de 90 de zile de la înregistrarea deciziei comisiei privind includerea cuplului în subprogram la unitatea sanitară;

c) cuplul a renunțat la efectuarea procedurii FIV/ET cu notificarea în scris a unității sanitare;

6. rezultatul evaluării dosarului se comunică în scris la adresa de corespondență consemnată în cuprinsul cererii prevăzute la punctul 1, după cum urmează:

a) dosar aprobat cu menționarea datei programării pentru inițierea procedurii de FIV/ET;

b) dosar aprobat și înscris în lista de așteptare cu specificarea numărului de ordine; în situația în care fondurile alocate permit inițierea procedurii de FIV/ET, unitatea de specialitate înștiințează cuplul solicitant asupra datei programării;

c) dosar neaprobat cu motivarea acestei decizii. Comunicarea rezultatului evaluării dosarului se realizează în forma unei decizii semnată de membrii comisiei și contrasemnată de reprezentantul legal al unității sanitare ori de către împuternicitul acestuia. Decizia se înregistrează în registrul de evidență al documentelor procedurilor FIV/ET din cadrul subprogramului se datează și se aplică ștampila unității sanitare. Copia deciziei și confirmarea transmiterii acesteia se păstrează și se arhivează la unitatea sanitară.

7. în situația în care protocolul de stimulare ovariană prealabil procedurii de FIV/ET nu este inițiat în termen de 90 de zile de la înregistrarea deciziei la unitatea sanitară, decizia își pierde valabilitatea.

E. Indicatori de evaluare:

1. indicatori fizici: număr de cupluri infertile beneficiare de proceduri FIV/ET: 1000 cupluri;

2. indicatori de eficiență: cost mediu/cuplu beneficiar de procedura FIV/ET în condițiile efectuării și raportării tuturor activităților prevăzute la titlul B punctele 1 - 6: 10.000 lei*1);

3. indicatori de rezultat: rata de succes a procedurilor de FIV/ET efectuate în cadrul subprogramului de minimum 30% sarcini confirmate prin activitatea de la titlul B punctul 6.*2).

Note:

*1) Contravaloarea procedurii FIV/ET în cadrul subprogramului se finanțează la un tarif de 10.0 lei/procedură FIV/ET numai în condițiile efectuării tuturor activităților prevăzute la titlul B punctele 1 - 6, raportate pe bază de borderou ce cuprinde datele de identificare ale cuplurilor beneficiare de FIV/ET, cu precizarea activităților efectuate, data efectuării acestora și a rezultatelor tratamentelor, confirmate prin rapoarte medicale.

Contravaloarea altor servicii medicale decât cele prevăzute la titlul B punctele 1 - 6 efectuate la recomandarea specialiștilor în scopul evaluării suplimentare, îmbunătățirii ratei de succes sau prevenirii unor complicații se suportă de către beneficiari la tarifele stabilite de unitatea sanitară și afișate la loc vizibil, pentru care se eliberează documentul fiscal, conform prevederilor legale în vigoare, cu indicarea serviciului prestat. Aceste activități se realizează numai în condițiile în care cuplul a fost informat că nu există baza legală pentru rambursarea acestor servicii din bugetul subprogramului și își asumă, în scris, plata contravalorii acestora.

Lista serviciilor medicale care nu fac obiectul rambursării din fondurile alocate programului cuprinde, fără a se limita la acestea:

a) investigații paraclinice preliminare (stabilite de fiecare unitate sanitară conform propriului protocol, dacă sunt depistate afecțiuni ce pot afecta evoluția tratamentului sau sarcinii);

b) monitorizarea tratamentului de stimulare ovariană;

c) anestezia generală la prelevarea ovocitelor;

d) ICSI (injectare intracitoplasmică a spermatozoizilor);

e) P-ICSI;

f) cultivarea embrionilor mai mult de 72 de ore până la stadiul de blastocist;

g) diagnostic genetic al embrionilor;

h) crioconservarea ovocitelor, spermei sau embrionilor;

i) recoltarea chirurgicală a spermatozoizilor.

*2) Neîndeplinirea indicatorului de rezultat atrage excluderea unității de specialitate din subprogramul FIV/ET, începând cu data de 1 ianuarie a anului următor perioadei evaluate. Pentru o perioadă de 2 ani, unitatea sanitară nu va putea desfășura activități în cadrul acestui subprogram.

F. Criterii pentru includerea unităților de specialitate în subprogram:

1. criterii pentru unitățile de specialitate care au implementat subprogramul în perioada 20172021: înregistrarea unei rate de succes a procedurilor de FIV/ET efectuate în cadrul subprogramului de minimum 30% sarcini confirmate prin activitatea de la titlul B punctul 6;

2. unități noi:

Să fie evaluate de o comisie aprobată prin ordin al ministrului sănătății, constituită din 5 membri după cum urmează:

2.1. doi reprezentanți ai Ministerului Sănătății;

2.2. un reprezentant al Agenției Naționale de Transplant;

2.3. doi reprezentanți ai Comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie; în baza următoarelor documente:

1. cererea de includerea a unității în lista unităților de specialitate care implementează subprogramul FIV/ET care se depune la registratura Ministerului Sănătății ;

2. dovada de acreditare valabilă pentru activitatea de prelevare de celule reproductive umane, pentru bancă de celule reproductive (procesare, conservare, stocare și distribuție) și utilizare de celule umane în scop terapeutic (fertilizare in vitro) emisă în condițiile legii;

3. dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical, atât pentru unitatea sanitară de specialitate, cât și pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data includerii în subprogramul FIV/ET, cu obligația de a o reînnoi pe toată perioada derulării subprogramului;

4. dovada plății la zi a contribuției la Fondul pentru asigurări sociale de sănătate și a contribuției pentru concedii și indemnizații, efectuată conform prevederilor legale în vigoare;

2.4. documente doveditoare prin care personalul medico-sanitar își exercită profesia în cadrul unității sanitare;

2.5. personalul medical din cadrul unității de specialitate deține documente, valabile la data includerii în subprogramul FIV/ET, care certifică exercitarea profesiei conform reglementărilor legale în vigoare, după cum urmează*1):

Notă:

*1) În situația în care unitatea sanitară de specialitate care derulează subprogramul FIV/ET efectuează modificări în structura personalului medical implicat în derularea acestuia, are obligația de a notifica Ministerul Sănătății cu privire la modificările survenite, în termen de maximum 5 zile de la efectuarea acestora și de a transmite documentele care demonstrează îndeplinirea criteriilor prevăzute la punctele 4. și 5.

2.5.1. certificatul de membru al Colegiului Medicilor din România pentru medici;

2.5.2. certificat de competență sau atestat de studii complementare în domeniul tratamentului infertilității cuplului și reproducerii umane asistate medical pentru medicii de specialitate obstetrică-ginecologie;

2.5.3. certificat de competență în domeniul embriologiei umane emis de o autoritate europeană

2.5.4. autorizația de liberă practică pentru personalul mediu sanitar;

2.5.5. certificatul de membru al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România pentru personalul mediu sanitar valabile la data includerii în subprogramul FIV/ET;

2.6. autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condițiile legii, de către Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;

2.7. dovada realizării anuale a minimum 100 de proceduri FIV/ET, în ultimii doi ani calendaristici, demonstrată prin raportarea către Agenția Națională de Transplant.

Evaluarea dosarelor depuse în vederea includerii în subprogram se realizează în primele 10 zile lucrătoare ale lunii următoare depunerii solicitărilor.

Concluziile comisiei se consemnează într-un proces-verbal care se înregistrează și se arhivează la SPS; ele vor fi aduse la cunoștința solicitanților de către SPS;

G. Procedura de selectare a unităților de specialitate noi în vederea includerii în subprogramul FIV/ET:

H. Asigurarea transparenței în derularea subprogramului:

Unitățile de specialitate incluse în lista unităților care implementează programul au următoarele obligații:

1. afișarea la sediul în care se realizează procedurile de fertilizare in vitro și embriotransfer, precum și pe pagina web proprie, a următoarelor informații:

1.1. lista personalului medical implicat în efectuarea procedurii FIV/ET;

1.2. bugetul alocat;

1.3. tarifele practicate.

2. afișarea la sediul în care se realizează procedurile de fertilizare in vitro și embriotransfer, precum și pe pagina web proprie, până cel târziu la data de 10 a lunii în curs pentru perioada anterioară, a următoarelor date statistice înregistrate în luna precedentă și cumulat de la începutul anului în cadrul subprogramului:

2.1. numărul dosarelor depuse;

2.2. numărul dosarelor aprobate;

2.3. numărul dosarelor incluse în lista de așteptare;

2.4. numărul dosarelor neaprobate;

2.5. numărul de proceduri FIV/ET efectuate;

2.6. numărul de cazuri monitorizate până la 6 săptămâni după transferul embrionar.

I. Unități de specialitate care implementează subprogramul:

1. Clinica Promed System - S.R.L. (Spitalul Wellborn) Târgoviște, cu două puncte de lucru:

1.1. Spitalul Wellborn Băneasa, București;

1.2. Spitalul Wellborn Militari, București;

2. S.C. Life Line - Medical Center - S.R.L. București;

3. S.C. MEDLIFE - S.A. București;

4. Clinica Medicală "Gynera" - S.R.L. București;

5. Abrogat.

(la 29-03-2023, Punctul 5. din Litera I. , Titlul IX.3. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost abrogat de Punctul 6, Articolul I din ORDINUL nr. 846 din 28 martie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 261 din 29 martie 2023 )

6. S.C. Clinica Polisano - S.R.L. Sibiu;

7. Spitalul Clinic de Obstetrică și Ginecologie "Prof. Dr. Panait Sârbu" București;

8. S.C. BABE - S.R.L. Sângeorgiu de Mureș;

9. S.C. "Gynatal" - S.R.L. Timișoara;

10. S.C. NEWLIFE-BM - S.R.L., Iași;

11. S.C. Fertigyn - S.R.L. Iași;

12. S.C. HIT-MED - S.R.L. Craiova;

13. S.C. SAPIENS MEDICAL CENTER București;

14. S.C. VIVAMED - S.R.L. Brașov;

15. IVF CLINIC-SL - S.R.L. Timișoara;

16. S.C. EMBRYOS FERTILITY CLINIC - S.R.L. București;

17. S.C. ANTALMED - S.R.L. - Centrul de diagnostic și tratament al infertilității Calla, Oradea;

18. S.C. I-MED OPTOGYN - S.R.L. - Sibiu;

(la 29-03-2023, Litera I. din Titlul IX.3. , Punctul IX. , Anexa nr. 9 a fost completată de Punctul 7, Articolul I din ORDINUL nr. 846 din 28 martie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 261 din 29 martie 2023 )

19. S.C. EUROMATERNA - S.A. - Constanța.

Anexa nr. 1

RAPORT PENTRU EVALUAREA MEDICALĂ ÎN TIMPUL PREGĂTIRII DONATORULUI DE CSH*)

la anexa nr. 9 la normele tehnice

*) A fi completat înaintea prelevării și transmisă RNDVCSH împreună cu rezultatele testelor de evaluare a riscului de boli infecțioase

ID donator (atribuit de RNDVCSH)

ID pacient (atribuit de RNDVCSH)

Tipul Donării:

CSH(M) [ ] CSH(A) [ ]

SECȚIUNEA I - DETALII DONATOR

1. Examen clinic general Nu [ ] DA [ ] → S-a detectat vreo anormalitate Nu [ ] Da [ ] → Detaliați

Nume

Prenume

Data nașterii (zz/ll/aaaa)

Femeie [ ]

Bărbat [ ]

Greutate Donator (kg)

Înălțime donator (cm)

Telefon acasă:

Telefon serviciu:

Email:

Mobil:

Adresa curentă:

Orașul:

Cod poștal:

A semnat consimțământul de etapă:

[ ] DA, [ ] NU

Data semnării:

SECȚIUNEA II - EVALUARE MEDICALĂ

Data evaluării (zz/ll/aaaa)

Puls

Temperatură

2. Radiografie toracică

[ ]

→ S-a detectat vreo anormalitate

[ ]

→ Detaliați

3. EKG

[ ]

→ S-a detectat vreo anormalitate

[ ]

→ Detaliați

4. ECHO abdominal

(în special ECHO splină)

[ ]

→ S-a detectat vreo anormalitate

[ ]

→ Detaliați

5. Antecedente medicale

[ ]

→ Detaliați

6. Istoric familial de

leucemie sau malignități

[ ]

→ Detaliați

7. Medicația curentă

[ ]

→ Scrieți medicația mai jos

8. Administrare anterioară de G-CSF sau alte citokine

[ ]

→ S-a detectat vreo anormalitate

9. Examen psihologic

[ ]

→ S-a detectat vreo anormalitate

[ ]

→ Detaliați

10. Test de sarcină prin

metoda serologică

[ ]

→ Indicați rezultatul

→ Furnizați comentarii

Negativ [ ] Pozitiv [ ]

11. Data începerii lactației [ ] 11. Data încetării lactației [ ]

(dacă e relevant)

12. Solicitată recoltare de sânge autolog

[ ]

→ Indicați numărul unităților

Una [ ] Două [ ]

13. Alte investigații relevante efectuate donatorului

14. Risc anestezic

[ ] Mic [ ] Mediu [ ] Ridicat

15. Acces venos periferic

Dreapta: [ ] Bun [ ] Acceptabil [ ] Prost

Stânga [ ] Bun [ ] Acceptabil [ ] Prost

Vă rugăm atașați la acest formular o copie printată a tuturor rezultatelor testelor de sânge

Teste

Test neefectuat

Test efectuat

Data efectuării

Hemogramă

Hb (g/l)

Trombocite (x 10^9/L)

Leucocite (x 10^9/L)

Formula Leucocitară

Mielocite (x 10^9/L)

Neutrofile (x 10^9/L)

Limfocite (x 10^99/L)

Monocite (x 10^9/L)

Eosinofile (x 10^9/L)

Bazofile (x 10^9/L)

Biochimie

Sodiu (mmol/L)

Potasiu (mmol/L)

Clor (mmol/L)

Uree (mmol/L)

Creatinină (μmol/L)

Glucoză (mmol/L)

Acid Uric(mmol/L)

Calciu (mmol/L)

Magneziu (mmol/L)

Proteina C reactivă

Sideremie

Feritina

Funcția hepatică

Bilirubină totală

(μmol/L)

Proteine totale (g/L)

Electroforeza

proteinelor

Fosfataza alcalină (U/L)

GGT (U/L)

ALT (U/L)

Coagulare

Timp Quick

Tromboplastină

Timp de trombină

Fibrinogen

Virusologie

Anti HIV 1/2

HIV p24 antigen

HIV 1/2 PCR

Ag HBs

Anti HBs

Anti HBc

HBV PCR

Anti HCV

HCV PCR

TPHA

CMV Anti IgG

CMV Anti IgM

Anti HTLV 1/2

EBV Anti IgG

EBV Anti IgM

Toxoplasma Anti IgG

Toxoplasma Anti IgM

Altele:

Imunohematologie

Grup sanguin

Cross-match

Ac iregulari

Fenotip Rh - Kell, Kidd, Duffy, MNSs

Ac antiplachetari

Acest formular trebuie completat și semnat de medicul hematolog.

Ca hematolog responsabil pentru evaluarea acestui donator, declar că:

[ ] Donatorul a trecut evaluarea medicală

[ ] Donatorul a trecut evaluarea anestezică

Nume

Centrul și Funcția

Semnătură și L.Ș.

Data (zz/ll/aaaa)

Anexa nr. 2

RAPORT MONITORIZARE PERIODICĂ A DONATORULUI DUPĂ DONAREA DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE

la anexa nr. 9 la normele tehnice

După: ........ luni/ani de la donarea de CSH

Partea I ↑ Cuprins

(A fi completat de către personalul din Centrul de Prelevare anual, după colectarea celulelor stem și trimisă pe fax la RNDVCSH)

Numele donatorului: …………… Codul donatorului: ……………

Data nașterii: ……………/…………… /…………… (zz/ll/aaaa)

Telefon fix: …………… Mobil: …………… email ……………

Adresă: ………………………………………

Tipul donării de celule stem: [ ] Măduvă osoasă [ ] CSHP

[ ] prima donare [ ] a doua donare

Data colectării CSH: ………/………/……… ………/………/………

(zz/ll/aaaa) (zz/ll/aaaa)

1. Cum vă simțiți din punct de vedere fizic

[] mai bine ca de obicei [] normal ca de obicei

[] mai rău ca de obicei [] mult mai rău ca de obicei

Dacă mai rău ca de obicei, vă rugăm specificați ...................

2. Cum vă simțiți din punct de vedere emoțional?

[] mai bine ca de obicei [] normal ca de obicei

[] mai rău ca de obicei [] mult mai rău ca de obicei

Dacă mai rău ca de obicei, vă rugăm specificați ..................

3. De la ultima evaluare, ați fost văzut de un doctor? [] Da [] Nu

Dacă da, furnizați detalii suplimentare ..................

4. În momentul actual luați medicație? [] Da [] Nu

Dacă da, furnizați detalii suplimentare ..................

5. Ați făcut vreo analiză de sânge în timpul anului care a trecut? [] Da [] Nu

Dacă da, roagă să trimită o copie

6. De la ultima evaluare, au apărut probleme de piele? [] Da [] Nu

Dacă da, furnizați detalii suplimentare ..................

7. De la ultima evaluare, ați prezentat simptome serioase, operații sau ați fost spitalizat/ă? [] Da [] Nu

Dacă da, furnizați detalii suplimentare

8. De la ultima evaluare, ați fost diagnosticat/ă cu vreo boală malignă? [] Da [] Nu

Dacă da, furnizați detalii suplimentare (diagnostic, data diagn.) ..................

9. De la ultima evaluare, ați fost diagnosticat/ă cu vreo boală autoimună? [] Da [] Nu

Dacă da, furnizați detalii suplimentare (diagnostic , data diagn.) ..................

10. Specificați dacă vreuna din următoarele boli a apărut de la ultima evaluare:

Lupus ertematos sistemic

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

Artrită reumatoidă

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

Vasculită, boli autoimune ale vaselor sanguine

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

Tromboze (inclusiv tromboflebite)

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

Scleroză multiplă (MS)

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

Purpură trombocitopenică imună (PTI)

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

Alte dezordini autoimune

[] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): .............

11. Numai pentru primul an: V-ați reluat toate activitățile obișnuite - serviciu, activități sportive? [] Da [] Nu

În caz negativ, detaliați: ............................

12. Care a fost pentru dumneavoastră aspectul cel mai puțin plăcut al experienței donării?

............................

13. Aveți vreo sugestie despre cum am putea îmbunătăți îngrijirea viitorilor donatori?

............................

Partea II ↑ Cuprins

Consult medical:

Tensiune arterială

Puls

Temperatură

a. Examen clinic general [] Da [] Nu

Există anormalități? [] Da [] Nu

(Vă rugăm specificați) ...........................

..................................................

b. Radiografie toracică (dacă este necesară după examenul clinic) [] Da [] Nu

Există anormalități? [] Da [] Nu

(Vă rugăm specificați) ...........................

..................................................

c. Electrocardiogramă (dacă este necesară după examenul clinic) ] Da [] Nu

Există anormalități? ] Da [] Nu

(Vă rugăm specificați) ..........................

Data examinării (zz/ll/aaaa)

[ ] 1 [ ] 2 [ ] 3 [ ] 4 [ ] 5 ani după donare

HEMOGRAMĂ

TESTARE EFECTUATĂ

Hb (g/L)

[ ] da [ ] nu

Nr. Trombocite(x10^9/L)

[ ] da [ ] nu

Leucocite

[ ] da [ ] nu

Mielocite

[ ] da [ ] nu

Neutrofile

[ ] da [ ] nu

Limfocite

[ ] da [ ] nu

Monocite

[ ] da [ ] nu

Eosinofile

[ ] da [ ] nu

Bazofile

[ ] da [ ] nu

Proteina C reactivă

[ ] da [ ] nu

ANALIZE BIOCHIMICE

TESTARE EFECTUATĂ

Sodiu (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Potasiu (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Calciu (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Bicarbonat total (CO2 total) (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Clor (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Magneziu (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Uree (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Creatinina (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Acid uric (mg%)

[ ] da [ ] nu

Glicemie (mmol/L)

[ ] da [ ] nu

Bilirubina totala (μmol/L)

[ ] da [ ] nu

Proteine totale(g/L)

[ ] da [ ] nu

Albumina (g/L)

[ ] da [ ] nu

Fosfataza alcalina (U/L)

[ ] da [ ] nu

ALT (U/L)

[ ] da [ ] nu

AST (U/L)

[ ] da [ ] nu

LDH (U/L)

[ ] da [ ] nu

GGT (U/L)

[ ] da [ ] nu

Timp Quick

[ ] da [ ] nu

Timp parțial de tromboplastină

[ ] da [ ] nu

Sideremie*)

[ ] da [ ] nu

Feritină*)

[ ] da [ ] nu

Codul donatorului:

*) în cazul donării din măduva osoasă

Partea III ↑ Cuprins

(A fi completată de către personalul din Centrul de Prelevare de CSH)

A. Informațiile de mai sus fac necesară completarea vreunui raport?

[ ] nu

[ ] RRASIG

Data (zz/ll/aaaa)

.........................

[ ] RRASIG-P

Data (zz/ll/aaaa)

.........................

B. Informațiile de mai sus fac necesară comunicarea lor către Centrul de Transplant?

[ ] nu

[ ] da

Data Comunicării (zz/ll/aaaa) ...................

Data următoarei evaluări (zz/ll/aaaa):

...................

Persoana care completează formularul

Semnătură și parafă: L.Ș.

Data (zz/ll/aaaa)

Anexa nr. 3

MONITORIZAREA PACIENTULUI CU ALLOTRANSPLANT DE CSH DE LA DONATOR DE CSH NEÎNRUDIT (A fi completată de Centrul de Transplant și trimis la RNDVCSH)

la anexa nr. 9 la normele tehnice

Luna după transplant: [] 1 [] 3 [] 6 sau Ani după transplant: [] 1 [] 2 [] 3 [] 4 [] 5

DATE PACIENT/DONATOR

Nume Pacient:

ID Pacient:

(atribuit de Registrul Pacienților)

Registrul Pacientului:

Centrul de Transplant:

Cod:

Data nașterii:

(zz/ll/aaaa)

Data Transplantului:

(zz/ll/aaaa)

Data ultimului contact:

(zz/ll/aaaa)

ID Donator:

(atribuit de Registrul Donatorilor)

Registrul Donatorilor:

Cod:

Produsul de celule stem hematopoietice a fost folosit în totalitate și transplantat odată?

[ ] DA [ ] NU

Data infuziei:

...................

(zz/ll/aaaa)

Produsul de celule stem hematopoietice a fost porționat și stocat pentru o infuzie ulterioară?

[ ] DA [ ] NU

Data stocării:

...................

(zz/ll/aaaa)

Dacă da, produsul stocat a fost infuzat ulterior pacientului?

[ ] DA [ ] NU

Data infuziei:

...................

(zz/ll/aaaa)

Dacă produsul de celule stem hematopoietice nu a fost utilizat în totalitate, restul neutilizat a fost distrus?

[ ] DA [ ] NU

Dacă da, vă rugăm să furnizați explicații detaliate referitoare la distrugere.

Metoda:

Data distrugerii:

...................

(zz/ll/aaaa)

Pacientul este în viață? [ ] DA [ ] NU

Dacă da, data decesului:

...................

(zz/ll/aaaa)

Cauza primară a morții:

Cauza/cauze care au contribuit la deces:

A fost realizată infuzia de celule stem înainte de decesul pacientului? [ ] DA [ ] NU

Dacă da, vă rugăm sa furnizați explicații detaliate referitoare la distrugere.

Metoda:

Data distrugerii:

...................

(zz/ll/aaaa)

Dacă nu, vă rugăm sa furnizați explicații detaliate referitoare la distrugere.

Celulele stem s-au grefat?

[ ] Da, complet [ ] Parțial [ ] Nu

Dacă da, data grefării:

(zz/ll/aaaa)

Rejet sau eșecul grefei?

[ ] DA [ ] NU

Dacă da, specificați data:

...................

(zz/ll/aaaa)

GvHD Acut [ ] DA [ ] NU Dacă da precizați gradul [ ] Gradul I [ ] Gradul II

[ ] Gradul III [ ] Gradul IV

GvHD Cronic [ ] DA [ ] NU Dacă da precizați gradul [ ] Ușor [ ] Moderat [ ] Sever

Recăderea bolii originale? [ ] DA [ ] NU

Pacientul a fost: Re-transplantat [ ] DA [ ] NU

A primit infuzie de limfocite [ ] DA [ ] NU

Dacă DA la oricare, sursa de celule stem/limfocite:

Scor Karnofsky/Landsky

Comentarii suplimentare/complicații

Reprezentantul Centrului de Transplant care a completat formularul:

Semnătura și parafă:

L.Ș.

Data

(zz/ll/aaaa):

Anexa nr. 4

CERERE DE EVALUARE A INDICAȚIEI DE TRANSPLANT DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE DE LA DONATOR NEÎNRUDIT

la anexa nr. 9 la normele tehnice

Către:

Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit

(se va completa în două exemplare, unul care rămâne la Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit și unul care va fi trimis Centrului de Transplant desemnat, în cazul avizului favorabil).

Nume:

Prenume:

CNP:

CI/Certificat de naștere:

Tel:

E-mail:

Reprezentant legal/Persoana de contact (se va completa în cazul pacienților minori):

Prenume:

CNP:

CI:

Adresă:

Grad de rudenie:

Tel:

E-mail:

*) Medicul curant completează Centrele de transplant de celule stem hematopoietice în ordinea preferințelor pacientului.

A. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI

Grupa sanguină/Rh:

CMV-IgG:

Greutate (kg)

Diagnostic extins:

(se precizează după caz forma celulară, forma imunologică):

Cod diagnostic (ICM)

Stadiul la diagnostic:

Grupa de risc:

Karnofsky:

Data diagnosticului:

Stadiul actual:

Diagnostice secundare:

Cod diagnostic (ICM)

Centrul de Transplant din România*)

1. ................................................

2. ................................................

3. ................................................

B. TRATAMENT, EVOLUȚIE ȘI RĂSPUNS LA TRATAMENT

Examen clinic:

Examene hematologice:

Examene citochimice și/sau imunohistochimice:

Examene biochimice (se vor preciza valorile normale ale metodei):

Examene imunologice (imunoserologice și imunohistochimice):

Examene citogenetice și moleculare:

Examene radiologice (imagistice):

Alte examene:

C. BILANȚUL ACTUAL

Tip și număr cure:

Răspuns:

Complicații asociate tratamentului (se precizează complicațiile organice, metabolice și infecțioase).

Răspuns global (bilanț), modul în care a fost apreciată evoluția sub tratament:

Comorbidități:

Situația bolii la momentul formulării cererii de transplant:

Funcția cardiacă: EKG și FEVS (ecocardiograma)

Funcția hepatică: AST, ALT, LDH, bilirubină, γGT

Funcția renală: uree, creatinină, acid uric

Funcția pulmonară (teste funcționale ventilatorii - opțional):

Markeri infecțioși:

Ac anti HIV 1 și HIV 2

HIV p24 antigen

HIV 1/2 PCR

Ag HBs

Anti HBs

Anti HBc

HBV PCR

Anti HCV

HCV PCR

THPA

Anti HTLV 1 și 2

CMV Anti IgG

CMV Anti IgM

EBV Anti IgG

EBV Anti IgM

Toxoplasma Anti IgG

Toxoplasma Anti IgM

Altele:

Evaluare psihiatrică:

Semnătura medicului psihiatru …………………….. Parafa medicului psihiatru ………………………….

Alte boli asociate:

Elemente de fundamentare a cererii de transplant:

Anticorpi iregulari:

Fenotip HLA (se va anexa buletinul de analiză conținând screeningul intrafamilial).

Alte observații (probleme sociale etc).

Nume și prenume medic curant:

Semnătura și parafa medicului curant:

Unitatea medicală:

Ștampila unității medicale:

Data:

Ținând cont de tipul de boală și de evoluția acesteia, este de apreciat că la nivelul cunoștințelor medicale actuale, acest pacient are șanse mai mari de supraviețuire prin efectuarea unui allotransplant cu celule stem hematopoietice. Dat fiind că nu există donator în familie, solicit evaluarea cazului în vederea căutării, prin RNDVCSH, a unui donator neînrudit HLA compatibil

Anexa nr. 5

DECIZIA COMISIEI DE ALLOTRANSPLANT DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE DE LA DONATOR NEÎNRUDIT

la anexa nr. 9 la normele tehnice

Data primirii cererii:

Data analizării cererii:

Rezultatul cererii (indicație transplant):

[ ] DA

[ ] NU

Nume:

Prenume:

CNP:

CI/Certificat de naștere:

Adresă

Tel:

E-mail:

Diagnosticul complet (clinic, etiologic, forma evolutivă, boli asociate etc.)

Motivarea formulată de comisie:

Nivel de urgență:

[ ] Ridicat

[ ] Mediu

Centrul de Transplant desemnat**): .....................................

Centrul de transplant are obligația să confirme preluarea pacientului și includerea în programul său de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare.

Alte observații ale comisiei (vor fi menționate recomandări pentru tratamentul și monitorizarea medicală a pacientului până la identificarea unui donator compatibil de către Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice (RNDVCSH) și stabilirea de către centrul de transplant desemnat a planului de transplant):

**) Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit va desemna Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordinea preferințelor pacientului.

Avizul Comisiei:

[ ] DA

[ ] NU

Data:

Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit

Președinte:

Nume:

Semnătura și parafa:

Membrii

Nume:

Semnătura și parafa:

Nume:

Semnătura și parafa:

Anexa nr. 6

DESEMNAREA CENTRULUI DE TRANSPLANT DE CĂTRE COMISIA DE ALLOTRANSPLANT DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE DE LA DONATOR NEÎNRUDIT Nr. ...../......

la anexa nr. 9 la normele tehnice

Către:

CENTRUL DE TRANSPLANT ......

DIN CADRUL ..................

Prin prezenta, a fost desemnat Centrul de Transplant din cadrul ............ în vederea preluării și includerii în programul de transplant a pacientului ............ cu CNP ............, cu diagnosticul ........... pentru efectuarea allotransplantului de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit.

Vă trimitem alăturat Decizia Comisiei de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit cu privire la cererea de evaluare a indicației de transplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit, înregistrată cu Nr. ........., care are avizul de începere căutării și identificării prin RNDVCSH a unui donator neînrudit de celule stem hematopoietice compatibil și efectuării de allotransplant de celule stem hematopietice.

Președinte Comisie,

Nume și prenume

Semnătură și parafă

Anexa nr. 7

Indicațiile pentru efectuarea procedurii FIV/ET, în cazuri autologe, cu excluderea donării de ovocite

la anexa nr. 9 la normele tehnice

1. Absența sau obstrucția trompelor uterine bilateral;

2. Patologie masculină severă - sub 5 milioane de spermatozoizi cu mobilitate progresivă sau sub 4% spermatozoizi cu morfologie normală;

3. Infertilitate de orice altă etiologie, inclusiv cea de cauză neidentificată, dacă tratamentele convenționale nu au dat rezultat (eșecul obținerii sarcinii după minim 3 cicluri de stimulare ovariană cu inseminare intrauterină);

4. Endometrioza în stadii avansate III - IV.

Anexa nr. 8

Lista privind setul minim de investigații paraclinice necesare pentru includere în subprogramul FIV/ET:

la anexa nr. 9 la normele tehnice

Setul minim de investigații paraclinice efectuate la femei:

a) în ultimele 3 luni:

1. markeri endocrini:

1.1. TSH;

1.2. prolactina;

2. investigații imunologice pentru boli infecțioase:

2.1. Ag Chlamydia;

2.2. Ag Mycoplasme;

3. examinări microbiologice: cultura secreție col uterin;

4. examinări imagistice medicale:

4.1. histeroscopie sau sonohisterografie;

4.2. ecografie transvaginală.

b) în ultimele 6 luni:

1. markeri endocrini: AMH;

2. investigații imunologice pentru boli infecțioase:

2.1. Ag HBs;

2.2. Ac HBc;

2.3. Ac HCV;

2.4. Anti HIV;

2.5. VDRL sau TPHA;

c) în ultimele 12 luni:

1. investigații hematologice:

1.1. hemoleucograma;

1.2. APTT;

1.3. fibrinogenemie;

2. investigații biochimice:

2.1. glicemie;

2.2. uree serică;

2.3. creatinină serică;

2.4. TGO;

2.5. TGP;

3. investigații imunologice pentru boli infecțioase:

3.1. Rubeola IgG,

3.2. Varicela IgG,

3.3. Toxoplasma IgG

3.4. Toxoplasma IgM,

3.5. CMV IgG,

3.6. Herpes IgG

4. examinări citologice: frotiu cervical Babeș-Papanicolau

d) fără limită de timp:

1. investigații hematologice:

1.1. grup de sânge;

1.2. Rh.

Setul minim de investigații paraclinice efectuate la bărbați:

a) în ultimele 6 luni:

1. examinări microbiologice

1.1. spermograma - efectuată în unitatea sanitară la care a depus dosarul

1.2. spermocultura

2. investigații imunologice pentru boli infecțioase:

2.1. Ag HBs;

2.2. Ac HBc;

2.3. Ac HCV;

2.4. HIV;

2.5. VDRL sau TPHA;

b) fără limită de timp:

1. investigații hematologice:

1.1. grup de sânge;

1.2. Rh.

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.

Anexa nr. 9

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2

Partea I ↑ Cuprins

Partea II ↑ Cuprins

Partea III ↑ Cuprins

Anexa nr. 3

Anexa nr. 4

Anexa nr. 5

Anexa nr. 6

Anexa nr. 7

Anexa nr. 8

Cookie-uri