Capitolul XIII — SERVICII TEHNICO-MEDICALE DE DIAGNOSTIC

A. LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE

Secțiunea I — Organizarea Laboratorului de Analize Medicale

Articolul 101

(1) Laboratorul de Analize Medicale este organizat conform Ordinului MS nr. 1301/2007 pentru aprobarea Normelor privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale, cu modificările și completările ulterioare:

a) Laboratorul de Analize Medicale prestează servicii tehnico-medicale de diagnostic;

b) Accesul în spațiul de lucru al Laboratorului de Analize Medicale este permis doar personalului autorizat care își desfășoară activitatea în cadrul laboratorului în timpul programului de lucru.

c) Medicul Șef al Laboratorului stabilește necesarul de produse în vederea unei funcționări normale a laboratorului realizând partea corespunzătoare a programului anual de achiziții publice al spitalului.

d) Colectarea, depozitarea evacuarea și neutralizarea deșeurilor rezultate în urma desfășurării activității medicale se fac în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

e) Accesul pacienților este permis numai în spațiile destinate acestora și numai în timpul programului de lucru.

f) Laboratorul deservește atât secțiile cu paturi cât și ambulatoriul integrat, fiind în subordinea Directorului Medical.

g) Laboratorul funcționează pe baza unui program de lucru stabilit prin Regulamentul Intern și este adus la cunoștința secțiilor cu paturi și cabinetelor din ambulator.

h) Laboratorul tine evidența serviciilor medicale oferite, astfel încât să fie identificabil atât asiguratul cât și persoana care a oferit serviciul, diagnosticul, tratamentul precum: data și ora când acesta a fost furnizat.

i) Laboratorul deține și utilizează tipizate conform reglementărilor legale în vigoare.

j) Personalul încadrat în Laboratoare are obligația păstrării confidențialității asupra tuturor informațiilor decurse din serviciile medicale acordate asiguraților.

k) Laboratoarele nu vor utiliza materiale și instrumente a căror condiții de sterilizare nu este sigură.

l) Personalul care lucrează în cadrul Laboratoarelor poartă în permanență echipament specific și ecuson pe care se află inscripționat numele și calificarea angajatului respectiv.

m) Laboratoarele sunt conduse de un medic de specialitate medicina de laborator.

(2) Transportul produselor biologice din spital către laborator se asigură în condiții corespunzătoare, de către cadrele medii și auxiliare din secțiile cu paturi, respectând Manualul de recoltare.

Secțiunea II — Atribuțiile laboratorului de analize medicale

Articolul 102

Atribuțiile laboratorului de analize medicale, sunt următoarele:

a) efectuarea analizelor medicale de hematologie, biochimie, imunologie, solicitate de medicul curant al pacienților internați în spital, în regim de spitalizare de zi și continuă precum și la cererea pacienților contra cost.

b) recepționarea și gestionarea reactivilor necesari pentru analiza de laborator și înscrierea corectă a analizelor pe pacient .

c) redactarea corectă și distribuirea la timp a rezultatelor examenelor efectuate pacienților;

d) întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de reactivi și materiale de laborator specifice;

e) înregistrarea pe pacient în aplicația informatică a analizelor efectuate

f) respectarea confidențialității față de terți asupra datelor și informațiilor decurse din serviciile medicale acordate asiguraților precum și intimitatea și demnitatea acestora;

g) păstrarea confidențialității prin: accesul controlat în laborator; circulația codificată a probelor în laborator; securitatea și confidențialitatea arhivărilor; parolarea accesului la calculatoare;

h) identificarea, completarea, colectarea, indexarea, îndosarierea, arhivarea, păstrarea, accesarea și eliminarea înregistrărilor calității și a înregistrărilor tehnice, în scopul atingerii obiectivelor propuse și pentru asigurarea trasabilității analizelor efectuate;

i) identificarea abaterilor de la sistemul de management al calității, implementarea acțiunilor corective și inițierea acțiunilor de prevenire sau diminuare a acestor abateri; preocuparea pentru îmbunătățirea continuă a cerințelor tehnice ale sistemului de management al calității;

j) măsurare, folosirea materialelor de referință, aplicarea de scheme de control intern și extern, etc;

k) verificarea sistematică a rezultatelor analizelor; anunțarea rezultatelor care depășesc valorile critice

l) depozitarea, păstrarea și eliminarea eșantioanelor de produse biologice de analizat;

m) organizarea și verificarea privind buna funcționare a sistemului de gestionare a deșeurilor și gestionarea deșeurilor rezultate din activitățile medicale;

n) întocmește, menține actualizată și afișează lista serviciilor medicale pe care le efectuează. În listă vor fi precizate serviciile medicale subcontractate și laboratoarele în care se efectuează acestea.

o) evidența de gestiune cantitativă și valorică corectă și la zi a reactivilor, calibrarea și spălarea aparatelor de laborator conform specificațiilor tehnice și să consemneze aceste operațiuni pentru conformitate și regularitate, în documentele obligatorii de control în termen conform legii,

p) să recepționeze produsele sosite pentru examene de laborator și înscrierea lor corectă;

q) să distribuie la timp rezultatele examenelor efectuate.

r) Să anunțe rezultatele cu valori critice secțiilor clinice conform procedurilor operaționale interne.

B. LABORATORUL DE ANATOMIE PATOLOGICĂ

Secțiunea I — Organizarea Laboratorului de Anatomie Patologică

Articolul 103

Laboratorul de Anatomie Patologică este compus din compartimentul citologie, compartiment histopatologie și prosectură, este condus de un medic anatomopatolog, fiind organizat astfel:

a) Laboratorul de anatomie patologică deține încăperi și dotările necesare pentru: prepararea pieselor examinare; păstrarea, depunerea și conservarea cadavrelor; necropsie;

b) Laboratorul de anatomie patologică execută examenele anatomia-patologice și necropsiile în vederea stabilirii și confirmării diagnosticului precum și a precizării cauzei morții;

c) Activitatea Laboratorului de anatomie patologică se află sub coordonarea directorului medical.

Secțiunea II — Atribuțiile Laboratorului de Anatomie Patologică

Articolul 104

Laboratorul de anatomie patologică are următoarele atribuții:

a) diagnosticarea histopatologică intraoperatorie (pe secțiuni de congelație) și postoperator (pe secțiuni de parafină) a pieselor operatorii tiroidiene, paratiroidiene, precum și a biopsiilor chirurgicale ale structurilor din regiunea gâtului - furnizate de Blocul Operator al institutului;

b) efectuarea examenului citologic, prin biopsie aspirativă cu ac fin ghidată ecografic, a structurilor nodulare tiroidiene, a adenopatiilor și formațiunilor tumorale latero-cervicale la pacienții internați sau consultați în ambulatorul integrat de specialitate sau trimiși de medici specialiști endocrinologi din teritoriu;

c) examenul citologic al secreției mamare la pacientele internate sau consultate în ambulatorul integrat de specialitate sau la recomandare medicilor specialiști endocrinologi din teritoriu;

d) examenul citologic prin raclare și amprentare a zonelor tumorale pe piese operatorii provenite din blocul operator (ocazional);

e) examenul necropsic (macroscopic și microscopic al pacienților decedați în institut pentru stabilirea tanatogenezei-cauza decesului), diagnosticul fiind prezentat pe certificatul de deces.

f) executarea de necropsii la toate cazurile decedate în spital în vederea stabilirii sau confirmării diagnosticului și precizării cauzei medicale a morții; la cererea scrisă a aparținătorilor decedatului, directorul medical poate aprobă scutirea de necropsie cu avizul medicului șef al secției și al medicului anatomo-patolog;

g) efectuarea de îmbălsămări;

h) cercetarea histopatologică a materialului provenit de la necropsie, a pieselor operatorii, a pieselor de la biopsii, citologie exfoliativă;

i) colaborarea cu celelalte laboratoare din cadrul spitalului, în vederea efectuării unor cercetări complementare speciale (bacteriologice, biochimice, experimentale);

j) eliberarea certificatului constatator de deces completat și semnat de medicul curant și anatomopatolog sau medicul care a efectuat necropsia;

k) eliberarea cadavrelor în conformitate cu normele în vigoare;

l) colaborarea cu laboratorul de medicină legală în cazurile prevăzute de lege;

m) accesul la a două opinie, la solicitarea pacientului;

n) eliberarea pe bază de cerere, conform legislației în vigoare, a probelor în vederea unei a două opinii sau pentru investigații suplimentare

o) primirea, înregistrarea și prelucrarea pieselor operatorii (extemporaneu și la parafină), biopsice și a pieselor de la necropsie, examene citologice;

p) organizarea și verificarea privind bună funcționare a sistemului de gestionare a deșeurilor și gestionarea deșeurilor rezultate din activitățile medicale;

q) arhivarea lamelor și a blocurilor de parafină.

r) întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de reactivi și materiale de laborator specifice;

C. LABORATORUL DE RADIOLOGIE ȘI IMAGISTICĂ MEDICALĂ

Secțiunea I — Organizarea Laboratorului de radiologie și imagistică medicală

Articolul 105

Laboratorul de radiologie și imagistică medicală este organizat și funcționează în conformitate cu legislația în vigoare și respectă normele CNCAN privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, astfel:

a) asigură efectuarea investigațiilor radiologice și imagistice conform solicitărilor medicilor de specialitate în raport cu dotarea existentă.

b) efectuarea examenelor radiologice și imagistice în laborator și la patul bolnavului, la indicația medicului curant;

c) înregistrarea tuturor examinărilor efectuate;

d) aplicarea măsurilor pentru prevenirea iradierii bolnavilor și personalului din laborator;

e) respectarea tuturor prevederilor legale specifice domeniului elaborate de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare și Ministerul Sănătății;

f) întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de filme și materiale de laborator specifice;

g) raportarea statistică a numărului de examinări efectuate pe bolnavii internați și în ambulatoriu.

În cadrul laboratorului de radiologie se efectuează: evaluarea computer tomografică, evaluarea radiologică, examene mamografice, evaluare DXA a densității minerale osoase, examinări ecografice.

Secțiunea II — Atribuțiile Laboratorului de radiologie și imagistică medicală

Articolul 106

Laboratorul de radiologie și imagistică medicală are următoarele atribuții:

a) efectuarea examenelor radiologice în laborator și la patul bolnavului, în prezența medicului curant;

b) organizarea și utilizarea corespunzătoare a filmotecii;

c) aplicarea măsurilor pentru prevenirea iradierii bolnavilor și personalului din laborator.

d) stocarea în arhivă proprie a imaginilor rezultate că urmare a investigațiilor medicale paraclinice de radiologie și imagistică medicală pentru asigurații cărora le-a furnizat aceste servicii.

e) organizarea programării examinărilor radiologice și de imagistică în timp util;

f) organizarea redactării corecte și distribuirea la timp a rezultatelor;

g) colaborarea cu medicii clinicieni în scopul precizării diagnosticului, ori de câte ori este necesar;

h) obținerea acordului informat al pacienților, înainte de efectuarea explorării radiologice/imagistice

i) monitorizarea dozei de radiații la personalul angajat

j) notarea dozei individuale de radiații în fișa pacientului

k) comunicarea rezultatelor critice sau a celor de urgentă,către medicul curant/trimițător

l) asigurarea funcționării echipamentelor și aparaturii medicale, la parametrii optimi

m) eliberarea rezultatelor investigațiilor efectuate (raport medical, CD/film-la cerere)

n) întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de materiale de laborator specifice;

o) raportarea statistică a numărului de examinări efectuate pacienților internați/ ambulatoriu (cu plată).

p) urmărirea creșterii continue a calității îngrijirilor medicale;

q) evaluarea permanentă a nivelului de pregătire profesională a personalului medico-sanitar, incluzând cursurile obligatorii periodice de radioprotecție;

r) comunicarea cu pacienții și aparținătorii privind starea de sănătate, evoluția și prognosticul bolii, recomandări privind regimul de viață, dreptul la second opinion, drepturile pacientului etc.;

s) identificarea, analiza și monitorizarea riscurilor clinice, implementarea măsurilor de diminuare a acestora;

t) identificarea, analiza și evaluarea evenimentelor asociate asistenței medicale, raportarea acestora potrivit legii;

u) elaborarea, aplicarea și respectarea procedurilor/protocoalelor medicale, a celor care privesc securitatea radiologică, operaționale, administrative;

v) evaluarea eficienței și eficacității protocoalelor medicale și de îngrijire utilizate la nivelul laboratorului;

w) respectarea standardelor de calitate implementate;

x) asigurarea condițiilor de sănătate și securitate în muncă pentru personalul angajat;

y) asigurarea condițiilor de igienă, curățenie și dezinfecție, potrivit normelor igienico-sanitare în vigoare;

z) respectarea precauțiunilor universale, a procedurilor și protocoalelor de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, a procedurilor de gestionare a deșeurilor biologice;

aa) respectarea codului e aprobat la nivelul institutului, a principiilor și normelor de deontologie profesională.

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.