Anexa 5

la normele tehnice

IV. PROGRAMELE NAȚIONALE DE BOLI NETRANSMISIBILE

1. PROGRAMUL NAȚIONAL DE DEPISTARE ACTIVĂ PRECOCE A CANCERULUI DE COL UTERIN

A. Obiectiv:

Depistarea precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeș - Papanicolau la populația feminină eligibilă în regim de screening.

B. Obiective specifice:

a) depistarea cancerului de col uterin în stadii precoce;

b) îndrumarea pacientelor cu leziuni precursoare sau incipiente către servicii medicale specializate de diagnostic și tratament;

c) creșterea gradului de informare a populației pentru utilizarea serviciilor de screening ca metodă de depistare precoce a cancerului de col uterin la persoane asimptomatice.

C. Unități de asistență tehnică și management:

1. Unitatea de asistență tehnică și management a Institutului Național de Sănătate Publică, denumită în continuare UATM - INSP;

2. Unitățile de asistență tehnică și management la nivel regional, denumită în continuare UATM - R;

3. Comisia națională pentru prevenirea cancerului de col uterin, denumită în continuare Comisie.

D. Atribuții specifice în asistența tehnică și management:

1. Comisia națională pentru prevenirea cancerului de col uterin, asigură coordonarea metodologică a activităților specifice în cadrul programului.

1.1 Comisia are următoarea componență:

a) un reprezentant al Ministerului Sănătății;

b) coordonatorul UATM - INSP;

c) coordonatorii UATM - R;

d) câte un reprezentant al comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății din domeniul medicinii de familie, obstetricii-ginecologiei, anatomiei patologice, oncologiei, epidemiologiei și sănătății publice.

1.2. Comisia are următoarea componență: președinte, vicepreședinte, membri.

1.3. Componența nominală a membrilor Comisiei se aprobă prin ordin al ministrului sănătății.

1.4. Comisia se întrunește la sediul Ministerului Sănătății sau într-o altă locație stabilită de președintele Comisiei.

1.5. Întrunirile Comisiei se desfășoară trimestrial sau ori de câte ori este nevoie.

1.6. La întrunirile Comisiei pot participa, în calitate de invitați, și următorii reprezentanți:

a) un reprezentant al Colegiului Medicilor din România;

b) un reprezentant al Societății de Citologie Clinică din România;

c) alți reprezentanți ai Ministerului Sănătății.

1.7. Atribuțiile Comisiei sunt următoarele:

a) asigură abordarea integrată și interdisciplinară a activităților programului și supraveghează implementarea acestora la nivel național;

b) elaborează planurile de acțiune anuale pentru derularea programului;

c) elaborează următoarele protocoale specifice:

c.1 protocol de prelevare și fixare a frotiului cervical;

c.2 protocol privind realizarea controlului de calitate al prelevării și fixării frotiurilor cervicale;

c.3 protocol de colorare Babeș-Papanicolau a frotiului cervical;

c.4 protocol de diagnostic și follow-up citologic;

c.5 protocol privind realizarea controlului de calitate al colorării, citirii, elaborării rezultatelor în sistem Bethesda 2001 și arhivării frotiurilor cervicale;

c.6 protocol de calitate epidemiologică a subprogramului;

c.7 protocol de management al leziunilor precursorii și incipiente depistate în subprogram;

d) elaborează planuri și instrumente de formare a personalului necesar pentru implementarea activităților din cadrul programului, în conformitate cu normele europene;

e) înființează grupuri de lucru tehnice pe probleme specifice și coordonează activitatea acestora;

f) abrogată;

-----------

Lit. f), subpct. 1.7., pct. 1, subtitlul D, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost abrogată de pct. 34 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

g) abrogată;

-----------

Lit. g), subpct. 1.7., pct. 1, subtitlul D, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost abrogată de pct. 34 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

h) propune măsuri de îmbunătățire a derulării programului, pe care le înaintează conducerii Ministerului Sănătății;

i) participă la elaborarea strategiei de prevenire a cancerului de col uterin;

j) asigură contactul cu organismele internaționale în domeniu (UE, Directoratul General Sănătate și Protecția Consumatorului (DG-SANCO), rețelele europene în domeniu, Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Agenția Internațională pentru Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC)] în vederea schimbului de experiență, întăririi capacității naționale și regionale pentru implementarea programului.

1.8. Secretariatul tehnic al Comisiei va fi asigurat de către personalul UATM - INSP, desemnat de coordonatorul acestei structuri.

2. Unitatea de asistență tehnică și management a Institutului Național de Sănătate Publică, UATM - INSP, are următoarele atribuții:

a) coordonează tehnic implementarea activităților programului în regiuni și coordonează activitatea unităților de asistență tehnică și management la nivel regional;

b) asigură și coordonează asistența tehnică necesară pentru dezvoltarea capacității unităților regionale de management pe componentele de sănătate publică ale programului: monitorizarea aplicării standardelor de calitate a serviciilor furnizate în cadrul programului, colectarea, centralizarea și raportarea datelor, monitorizarea și evaluarea programului;

c) diseminează protocoalele de asigurare a calității programului, ghidurile, standardele sau procedurile specifice derulării acestuia, elaborează planurile de asigurare a calității și controlează implementarea lor în colaborare cu UATM - R;

d) planifică, organizează și coordonează formarea personalului implicat în realizarea activităților prevăzute în cadrul programului, în colaborare cu UATM - R și cu Comisia;

e) monitorizează realizarea indicatorilor specifici programului, pe baza indicatorilor specifici raportați de UATM - R;

f) coordonează, organizează și contribuie la dezvoltarea sistemului de raportare al programului: formulare-tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaționale de cancer, cu respectarea legislației specifice utilizării datelor cu caracter personal și coordonează activitatea de colectare/raportare a datelor;

-----------

Lit. f), pct. 2. subtitlul D, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 35 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

g) coordonează tehnic constituirea și întreținerea registrelor naționale aferente programului, pe baza datelor raportate de UATM - R, și supervizează raportarea datelor către registrele regionale de cancer, conform prevederilor actelor normative în vigoare;

h) planifică și coordonează, în colaborare cu UATM - R și Comisia, activitățile de informare-educare-comunicare;

i) analizează periodic raportările primite de la UATM - R, evaluează performanța unităților sanitare cu paturi implicate în derularea programului, pe baza raportărilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare;

j) realizează trimestrial și anual, cumulat de la începutul anului, centralizarea indicatorilor specifici programului, transmiși de UATM - R în primele 20 zile de la încheierea perioadei de raportare, precum și elaborarea rapoartelor, sintezelor, recomandărilor privind desfășurarea și îmbunătățirea activităților programului pe baza raportărilor UATM - R; situația centralizată a indicatorilor, precum și rapoartele elaborate sunt înaintate Ministerului Sănătății și Comisiei, în termen de 30 de zile lucrătoare de la încheierea perioadei de raportare;

k) contribuie la elaborarea planurilor regionale de informare-educare-comunicare pentru populația eligibilă pentru testarea Babeș-Papanicolaou;

-----------

Lit. k), pct. 2. subtitlul D, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 35 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

l) coordonează și participă la elaborarea strategiei naționale de prevenire a cancerului de col uterin;

m) participă la valorificarea datelor rezultate din program;

n) asigură comunicarea către populație și către autoritățile de sănătate și alte autorități interesate a progresului programului;

o) elaborează formatul rapoartelor regionale și raportul național al programului;

p) selectează personalul UATM - INSP și îi propune directorului general al Institutului Național de Sănătate Publică București contractarea acestuia în condițiile legii.

r) validează activitatea privind testările Babeș-Papanicolau realizate de către unitățile sanitare.

(3) Unitățile de asistență tehnică și management la nivel regional, UATM - R, care asigură coordonarea activităților specifice programului într-o regiune teritorială arondată, au următoarele atribuții:

a) organizează și realizează activitatea de identificare și selectare a furnizorilor de servicii medicale în vederea derulării programului;

b) validează dosarele de candidatură depuse de furnizorii de servicii medicale, pe baza procedurilor de selectare a furnizorilor de servicii medicale, care îndeplinesc condițiile privind derularea programului și informarea, în scris, a furnizorilor de servicii medicale asupra validării sau nevalidării candidaturii;

c) întocmesc și actualizează lista evidenței furnizorilor de servicii validați pentru derularea programului în regiunea teritorială arondată și transmit această listă direcțiilor de sănătate publică și la UATM - INSP;

d) instruiesc personalul implicat în realizarea activităților specifice prevăzute în cadrul programului;

e) organizează, în colaborare cu direcțiile de sănătate publică, instruirea medicilor de familie în vederea planificării și organizării invitării femeilor eligibile din regiunea teritorială arondată în scopul participării la program;

f) colaborează cu direcțiile de sănătate publică în vederea monitorizării activităților derulate în baza contractelor încheiate de direcțiile de sănătate publică în cadrul programului, precum și colaborarea cu autoritățile și instituțiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea și implementarea programului;

g) monitorizează implementarea activităților specifice programului;

h) analizează trimestrial și anual indicatorii specifici programului raportați de furnizorii de servicii medicale incluși în program;

i) diseminează protocoalele specifice derulării programului;

j) realizează controlul de calitate în domeniile:

j.1. înregistrării datelor;

j.2. sistemului informatic;

j.3. raportării indicatorilor specifici programului;

j.4. analizelor statistice;

j.5. abrogată;

-----------

Subpct. j.5, lit. m), pct. 3. subtitlul D, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost abrogat de pct. 36 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

k) planifică, organizează și coordonează formarea personalului medical implicat în realizarea activităților prevăzute în cadrul programului;

l) contribuie la dezvoltarea sistemului informațional unitar, ca parte integrantă a programului, și asigură menținerea și funcționarea acestuia în regiunea teritorială arondată conform standardelor programului - formulare-tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaționale de cancer -, cu respectarea prevederilor actelor normative în vigoare specifice utilizării datelor cu caracter personal, și coordonează activitatea de colectare/raportare a datelor;

m) asigură constituirea și întreținerea registrelor regionale privind:

m.1 screeningul prin metoda testării Babeș-Papanicolau în regiunea teritorială arondată;

m.2. frotiurile anormale depistate pentru populația din regiunea teritorială arondată;

m.3. abrogată;

-----------

Subpct. m.3, lit. m), pct. 3. subtitlul D, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost abrogat de pct. 36 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

n) menține și actualizează periodic baza de date cu femeile eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau din regiunea teritorială arondată;

o) planifică și organizează activitățile de informare-educare-comunicare (IEC) la nivelul regiunii teritoriale arondate;

p) planifică și coordonează activitățile de invitare/reinvitare a populației feminine eligibile în vederea participării la testarea Babeș-Papanicolau în regiunea teritorială arondată;

r) analizează periodic raportările primite de la furnizorii de servicii medicale, evaluează performanța acestora în derularea programului pe baza raportărilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare/control și propune UATM - INSP/Comisiei măsurile care se impun;

s) centralizează trimestrial, cumulat de la începutul anului, și anual, la nivel regional, indicatorii specifici programului, raportați în primele 5 zile lucrătoare de la încheierea perioadei de raportare de către furnizorii de servicii medicale incluși în program și îi înaintează UATM - INSP în primele 20 zile de la încheierea perioadei de raportare;

t) generează rapoarte, sinteze, recomandări privind desfășurarea și îmbunătățirea activităților programului, pe care le înaintează UATM - INSP în primele 20 zile de la încheierea perioadei de raportare;

u) estimează necesarul de resurse umane și financiare pentru implementarea programului la nivel regional și formulează propuneri privind repartiția acestora pe județele din regiunea teritorială arondată, precum și pe furnizorii de servicii medicale pe care le înaintează Ministerului Sănătății și Comisiei naționale pentru prevenirea cancerului de col uterin.

E. Beneficiari:

1. Populația feminină în vârstă de 25-64 ani care îndeplinește următoarele condiții:

1.1 indiferent de statutul de asigurat al femeii;

1.2 care nu au un diagnostic confirmat de cancer de col uterin;

1.3 asimptomatice;

1.4 fără antecedente sugestive pentru patologia de cancer de col uterin.

2. Nu sunt eligibile femeile care:

2.1 prezintă absența congenitală a colului uterin;

2.2 prezintă histerectomie totală pentru afecțiuni benigne;

2.3 au diagnostic stabilit de cancer de col uterin;

2.4 au diagnostic stabilit pentru alte forme de cancer genital.

F. Activități

1. Activități manageriale și administrative:

a) evaluarea performanțelor unităților regionale de management înființate în anul 2012 și corectarea deficiențelor constatate;

b) evaluarea performanțelor unităților sanitare care au organizat rețele de screening;

c) informarea și comunicarea privind condițiile de desfășurare a programului de screening în perioada 2013-2014;

d) abrogată;

-----------

Lit. d), pct. 1. subtitlul F, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost abrogată de pct. 37 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

e) constituirea bazei de date populaționale cuprinzând populația feminină de vârstă eligibilă;

f) constituirea bazei de date cuprinzând furnizorii de servicii medicale implicați în program;

g) identificarea și selectarea furnizorilor de servicii medicale în vederea derulării programului.

2. Activități specifice;

a) Serviciile medicale specifice screeningului pentru depistarea precoce activă a cancerul de col uterin se realizează după cum urmează:

a.1) informarea și concilierea femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și mobilizarea populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau;

a.2) recoltarea, etalarea și fixarea materialului celular cervical;

a.3) colorarea Babeș-Papanicolau, citirea rezultatului în sistem Bethesda 2001 și interpretarea rezultatului testului Babeș-Papanicolau;

a.4) stabilirea conduitei corespunzătoare rezultatului testului Babeș-Papanicolau finalizată prin scrisoare medicală;

a.5) îndrumarea femeilor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente către serviciile de specialitate pentru continuarea investigațiilor și stabilirea conduitei terapeutice;

-----------

Lit. a.5), pct. 2. subtitlul F, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 38 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

b) educația medicală continuă a personalului implicat în screeningul pentru depistarea precoce activă a cancerului de col în conformitate cu ghidurile europene de asigurare a calității în screeningul pentru cancerul de col uterin;

c) verificarea îndeplinirii standardelor de calitate conform normelor europene;

d) asigurarea circuitului informațiilor în cadrul programului privind colectarea, centralizarea și raportarea datelor în condițiile prezentelor norme;

-----------

Lit. d), pct. 2. subtitlul F, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 38 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

e) colectarea, înregistrarea și prelucrarea datelor privind persoanele testate Babeș-Papanicolau.

3. În sensul prezentelor norme, cazul testat Babeș-Papanicolau reprezintă cazul eligibil care a beneficiat de acordarea serviciilor medicale specifice prevăzute la litera a), punctele a.1) - a.3), justificate prin formularul FS1 completat în integralitate.

G. Furnizorii de servicii medicale

1) Furnizorii de servicii medicale sunt reprezentați de unitățile sanitare cu paturi care au în structura proprie cabinete de specialitate în obstetrică-ginecologie și laborator de analize medicale în domeniul citologiei și care fac dovada organizării unei rețele de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, constituită din următoarele structuri sanitare:

a) centre de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau;

b) centre de recoltare a materialului celular cervical;

c) laboratoare de analize medicale în domeniul citologiei cervicale;

d) centre de diagnostic și tratament al leziunilor precursoare sau incipiente depistate în cadrul programului.

H. Procedura de constituire și formare a rețelei

1. Centrele de informare și consiliere a femeilor sunt cabinetele de asistență medicală primară aflate în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizare de servicii medicale în asistența medicală primară. Cabinetele de medicină de familie au obligația participării la programul de screening pentru depistarea precoce a cancerului de col uterin, pentru activitatea de informare și consiliere a femeilor, conform prevederilor art. 83 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății: cu modificările și completările ulterioare.

1.1. În vederea includerii în cadrul rețelelor de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, cabinetele de asistență medicală primară se adresează unității sanitare cu paturi care organizează rețeaua, printr-o cerere de includere însoțită de documente ce fac dovada relației contractuale cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizare de servicii medicale în asistența medicală primară.

1.2. Includerea cabinetelor de asistență medicală primară în rețeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin a unităților sanitare cu paturi se realizează în baza contractelor încheiate între aceste structuri sanitare.

1.3. Fiecare cabinet de asistență medicală primară poate fi inclus într-o singură rețea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin.

1.4. Centrele de informare și consiliere a femeilor incluse într-o rețea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează servicii medicale specifice de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și mobilizarea populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau, precum și managementul cazurilor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente conform scrisorii medicale emise.

2. Centrele de recoltare a materialului celular cervical sunt reprezentate prin următoarele structuri sanitare:

a) cabinete medicale de specialitate în obstetrică-ginecologie și/sau de planificare familială din structura unității sanitare cu paturi care a organizat rețeaua de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin;

b) cabinete de asistență medicală primară, indiferent de forma de organizare a acestora, dacă îndeplinesc cumulativ următoarele criterii:

b.1. sunt în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizare de servicii medicale în asistența medicală primară;

b.2. fac dovada deținerii dotării necesare recoltării materialului celular cervical în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății și familiei nr. 153/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind înființarea, organizarea și funcționarea cabinetelor medicale, cu modificările ulterioare;

b.3. fac dovada încadrării personalului medical care deține documente ce atestă formarea profesională în domeniul recoltării materialului celular cervical;

c) cabinete medicale de specialitate obstetrică-ginecologie, indiferent de forma de organizare a acestora, care funcționează în ambulatoriul de specialitate clinic sau în ambulatoriul integrat al spitalelor, aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate;

d) cabinete medicale de planificare familială din structura spitalelor aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, care fac dovada deținerii dotării necesare recoltării materialului celular cervical în conformitate cu prevederile legale în vigoare;

e) alte unități sanitare care furnizează servicii medicale în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate și care au în structură cabinete medicale de specialitate obstetrică-ginecologie, cabinete de planificare familială sau dețin unități mobile de recoltare a materialului celular cervical.

f) unități mobile deținute de ONG cu activitate reprezentativă în domeniu.

2.1. În vederea includerii în cadrul rețelelor de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, structurile prevăzute la litera b) - f) se adresează unității sanitare cu paturi care organizează rețeaua, printr-o cerere de includere însoțită de documente ce fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme metodologice.

2.2. Includerea structurilor prevăzute litera b) - f) în rețeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin a unei unități sanitare se realizează în baza contractelor încheiate de unitatea sanitară cu aceste structuri sanitare.

2.3. Centrele de recoltare incluse într-o rețea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează serviciile medicale de recoltare, etalare și fixare a materialului celular cervical.

3. Laboratorul de analize medicale în domeniul citologiei cervicale este reprezentat prin:

a) Laboratorul de anatomie patologică și/sau de analize medicale din structura unității sanitare cu paturi care a organizat rețeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin și care îndeplinește următoarele criterii:

a.1. are dotarea tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervical prin metode și tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează:

a.1.1. aparatură adecvată pentru efectuarea examenului Babeș-Papanicolau (citologie convențională și/sau monostrat cu recoltare-fixare în mediu lichid);

a.1.2. facilități de arhivarea frotiurilor;

a.1.3. echipament computerizat necesar pentru înregistrarea, stocarea și raportarea datelor;

a.1.4. acces la internet.

a.2. folosește colorația Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor și sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;

a.3. are cel puțin un medic de specialitate în anatomie patologică cu experiență minimă de 5 ani și peste 2000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani;

a.4. efectuează controlul intern al calității în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lame;

a.5. se angajează să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calității în domeniul citologiei;

b) Laboratorul de anatomie patologică și/sau de analize medicale care îndeplinește criteriile prevăzute la litera a) și funcționează în structura altor unități sanitare aflate în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate.

3.1. În vederea includerii în cadrul rețelelor de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, structurile prevăzute la litera b) se adresează unității sanitare cu paturi care organizează rețeaua, printr-o cerere de includere însoțită de documente care fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme.

3.2. Includerea structurilor prevăzute la litera b) în rețeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin a unei unități sanitare se realizează în baza contractelor încheiate de unitatea sanitară cu paturi cu aceste structuri sanitare.

3.3 Laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse într-o rețea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează servicii medicale specifice de colorare Babeș-Papanicolau, citire a rezultatului în sistem Bethesda 2001 și interpretarea rezultatului testului Babeș-Papanicolau, precum și stabilirea conduitei corespunzătoare rezultatului testului Babeș-Papanicolau evidențiată prin scrisoare medicală.

I. Procedura de selectare a unităților sanitare cu paturi care organizează o rețea de screening

1) Procedura de selectare a unităților sanitare cu paturi care îndeplinesc criteriile prevăzute în prezentele norme în vederea participării la program este următoarea:

a) unitatea sanitară cu paturi care solicită includerea în subprogram depune la UATM - R dosarul de candidatură care cuprinde următoarele documente:

a.1. copia, conformă cu originalul, a contractului de furnizare de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate;

a.2 dovezile privind organizarea rețelei de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. În acest sens, vor fi prezentate documente, certificate pentru conformitate cu originalul, care fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme, pentru fiecare structură medicală inclusă în rețea;

a.3. lista personalului medical care asigură furnizarea serviciilor medicale în cadrul fiecărei structuri medicale incluse în rețea, datele de contact ale acestuia, precum și programul de activitate destinat screeningului;

b) UATM - R verifică documentele prevăzute la litera a) și validează dosarele de candidatură care îndeplinesc toate condițiile prevăzute în prezentele norme;

c) rezultatul validării este consemnat într-un raport de validare, semnat de coordonatorul unității și de managerul unității sanitare cu paturi din structura căreia face parte UATM - R;

d) raportul de validare este transmis unității sanitare cu paturi care a solicitat includerea în program, precum și direcțiilor sanitare aferente. Unităților sanitare cu paturi neselectate pentru includerea în program li se vor comunica în scris motivele respingerii candidaturii.

e) pentru anul 2014 calendarul includerii în program pentru rețelele validate până la data de 31 martie 2014, în limita fondurilor disponibile, este următorul:

e.1. 1 aprilie-31 august: validarea de noi rețele;

e.2. 1 septembrie-15 septembrie: încheierea de contracte cu direcțiile de sănătate publică, în limita fondurilor disponibile.

-----------

Lit. e), subtitlul I, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 39 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

f) unitățile sanitare cu paturi selectate conform procedurii prevăzute încheie contract pentru derularea programului cu direcția de sănătate publică, în baza raportului de validare întocmit de unitatea regională de asistență tehnică și management.

g) cheltuielile de management pentru unitățile sanitare cu paturi care au organizat o rețea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin se asigură din fondurile alocate UATM - R din bugetul Ministerului Sănătății în cadrul programului național de depistare activă precoce a cancerului de col uterin. UATM - R decontează unităților sanitare cu paturi care au organizat o rețea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin suma de 10 lei/caz testat Babeș - Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate raportat în cadrul programului, în baza contractelor încheiate între aceste structuri.

J. Atribuții:

1) Direcțiile de sănătate publică județene și a Municipiului București au următoarele atribuții:

a) asigură finanțarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau contractate, efectuate și raportate în cadrul programului, în condițiile prevederilor prezentelor norme;

b) transmite UATM - R solicitarea lunară de finanțare, în condițiile prevederilor legale în vigoare;

c) răspunde de urmărirea, evidențierea și controlul fondurilor alocate unităților sanitare cu paturi pentru finanțarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau contractate, efectuate și raportate în cadrul programului;

d) monitorizează indicatorii specifici programului prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 5, subpunctul a.5.1 și litera b), subpunctul b.1, raportați în condițiile prevăzute în prezentele norme tehnice;

e) transmite UATM - INSP, trimestrial și anual, cumulat de la începutul anului în primele 30 de zile lucrătoare de la încheierea perioadei pentru care se face raportarea, indicatorii specifici programului prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 5, subpunctul a.5.1. și litera b), subpunctul b.1.

f) colaborează cu UATM - R în vederea desfășurării activităților programului în teritoriul de responsabilitate;

g) colaborează cu UATM - INSP în vederea desfășurării campaniilor de IEC;

h) colaborează cu UATM - R în scopul instruirii medicilor de familie în vederea planificării și organizării invitării femeilor eligibile din teritoriul de responsabilitate pentru participarea la testarea Babeș-Papanicolau;

i) participă la acțiunile de control al modului de organizare, derulare și monitorizare a activităților programului.

j) încheie contracte pentru derularea programului numai cu unitățile sanitare cu paturi selectate conform procedurii prevăzute la lit. I., conform modelului prevăzut în anexa nr. 9 la normele tehnice, pe baza următoarelor documente:

j.1. cerere semnată și ștampilată de reprezentantul legal al unității sanitare cu paturi;

j.2. actul de înființare sau organizare;

j.3. autorizația sanitară de funcționare sau, după caz, raportul de inspecție eliberat de autoritatea de sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condițiilor igienico-sanitare prevăzute de lege;

j.4. contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă;

j.5. codul unic de înregistrare (cod fiscal);

j.6. lista personalului medical care asigură furnizarea serviciilor medicale în cadrul fiecărei structuri medicale incluse în rețea, datele de contact ale acestuia, precum și programul de activitate destinat screeningului;

j.7. raportul de validare emis de către UATM - R.

k) afișează, în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la data încheierii contractelor, prin postare pe pagina web și la sediul direcției de sănătate publică, lista unităților sanitare cu paturi care derulează programul, precum și structura rețelelor de screening, pentru informarea femeilor eligibile pentru program, și actualizează permanent această listă în funcție de modificările apărute;

l) informează unitățile sanitare cu paturi care derulează programul cu privire la condițiile de contractare a cazurilor testate Babeș-Papanicolau suportate din bugetul Ministerului Sănătății, precum și la eventualele modificări ale acestora survenite ca urmare a apariției unor noi acte normative;

m) decontează unităților sanitare cu paturi care derulează programul cazurile testate Babeș-Papanicolau contractate, realizate și raportate în cadrul programului, pe baza cererii de finanțare și a documentelor justificative prevăzute în normele tehnice, precum și a borderoului centralizator prevăzut în anexa nr. 5a), pentru raportarea cazurilor testate Babeș-Papanicolau în cadrul programului în format electronic și pe suport hârtie, parafat, ștampilat și certificat prin semnătura reprezentantului legal al unității sanitare cu paturi, avizat în prealabil de către UATM - R;

n) decontează unităților sanitare cu paturi care derulează programul, în termen de maximum 60 de zile calendaristice de la data depunerii facturii, borderoul centralizator însoțit de copii ale formularelor FS1 aferente acestuia, prezentate atât pe suport hârtie, cât și în format electronic, sumele aferente cazurilor testate Babeș-Papanicolau contractate, efectuate și raportate, în limita valorilor de contract încheiate în acest sens, la un tarif de 80 lei/caz testat Babeș-Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate;

o) verifică, prin sondaj, după primirea documentelor, datele raportate în documentele depuse în vederea decontării; în situația constatării unor neconcordanțe, direcțiile de sănătate publică rețin din sumele care urmează a fi decontate sumele acordate necuvenit și constatate cu ocazia verificării prin sondaj;

p) efectuează controlul unităților-sanitare cu paturi care au încheiat contracte pentru derularea programului, în condițiile stabilite de prezentele norme;

q) înmânează unităților sanitare cu paturi, la momentul finalizării controlului, procesele-verbale de constatare sau, după caz, le comunică acestora notele de constatare întocmite în termen de maximum o zi lucrătoare de la data prezentării în vederea efectuării controlului;

r) în cazul în care direcțiile de sănătate publică identifică probleme ce nu pot fi soluționate la nivel local, acestea vor fi comunicate în scris UATM - R și respectiv UATM - INSP;

2) Centrele de informare și consiliere a femeilor și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau au următoarele atribuții:

a) realizează mobilizarea femeilor eligibile pentru participarea la testarea Babeș-Papanicolau, prin invitarea/reinvitarea acestora, de preferință în luna de naștere, conform planificării efectuate de UATM - R;

b) asigură informarea și consilierea pentru prevenirea cancerului de col uterin atât pentru femeile eligibile incluse în lista de asigurați, cât și pentru femeile care nu au calitatea de asigurat în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate;

c) asigură managementul cazurilor testate Babeș-Papanicolau, precum și al celor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente în cadrul subprogramului;

d) identifică și realizează catagrafierea femeilor eligibile din lista proprie, indiferent de calitatea de asigurat/neasigurat a acestora, întocmită conform modelului prevăzut în anexa nr. 5b);

e) transmit unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte catagrafia femeilor eligibile din lista proprie;

f) raportează unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 1, subpunctele a.1.1. - a.1.3.

g) afișează la loc vizibil lista centrelor de recoltare incluse în rețelele de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora;

h) completează secțiunea 1 a formularului FS1, în 3 exemplare autocopiative, pe care le înmânează femeii eligibile în vederea prezentării acestuia la centrul de recoltare;

i) înregistrează în fișa medicală a femeii data eliberării formularului FS1, precum și rezultatul testului Babeș-Papanicolau transmis de unitatea sanitară cu paturi din rețeaua căreia fac parte;

j) întocmesc registrul de evidență al frotiurilor anormale, depistate în cadrul programului;

k) comunică femeilor participante la program rezultatul testului Babeș-Papanicolau, precum și conduita de urmat în funcție de rezultatul acestuia, astfel:

k.1. test negativ: invită femeia la o nouă testare la 5 ani de la data primei testări;

k.2. test cu rezultate nesatisfăcătoare, leziuni displazice sau invazive: întocmește bilet de trimitere pentru continuarea investigațiilor.

l) supraveghează evoluția stării de sănătate a femeilor care au fost depistate cu o frotiu anormal în cadrul subprogramului;

m) după primirea rezultatului testului Babeș-Papanicolau, transmit unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura și borderoul centralizator al testărilor Babeș-Papanicolau finalizate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora. Modelul borderoului centralizator este prevăzut în anexa nr. 5c);

n) comunică unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte orice modificare a condițiilor inițiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariția acestora.

3) Centrele de recoltare a materialului celular cervical au următoarele atribuții:

a) efectuează recoltarea materialul celular din colul uterin, etalarea, fixarea și identificarea frotiului în conformitate cu protocolul și standardele de calitate specifice subprogramului elaborate de Comisie;

b) își stabilesc programul de lucru distinct al cabinetului medical pentru derularea subprogramului;

c) realizează programarea sau, după caz, reprogramarea femeilor eligibile în vederea recoltării materialului celular din colul uterin în cadrul subprogramului;

d) completează secțiunea 2 a formularului FS1 în 3 exemplare autocopiative și o transmit unității sanitare cu paturi care a organizat rețeaua, împreună cu frotiul realizat și identificat;

e) participă la activitatea de control al calității serviciilor acordate în cadrul programului în condițiile prezentelor norme;

f) comunică unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte orice modificare a condițiilor inițiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariția acestora;

g) transmit unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura și borderoul centralizator al serviciilor efectuate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora. Modelul borderoului centralizator este prevăzut în anexa nr. 5d);

h) raportează unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 2, subpunctul a.2.1.

4) Laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale au, în principal, următoarele atribuții:

a) efectuează colorarea frotiurilor cervicale prin metoda Babeș-Papanicolau, citirea rezultatului în sistem Bethesda 2001, precum și interpretarea rezultatului testului Babeș-Papanicolau;

b) completează secțiunea 3 a formularului FS1 în 3 exemplare autocopiative. Rezultatul testului Babeș-Papanicolau este semnat și parafat de medicul de specialitate în anatomie patologică;

c) transmit unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte două exemplare - roz și alb - ale formularului FS1 în care este consemnat rezultatul testului Babeș-Papanicolau: transmiterea formularului se realizează în maximum 30 de zile lucrătoare de la primirea frotiurilor cervicale transmise de unitatea sanitară cu paturi din rețeaua căreia fac parte;

d) transmit medicului de familie care a eliberat formularul și medicului recolor, rezultatul frotiului intrepretat sub formă de scrisoare medicală semnată și parafată de către medicul anatomo-patolog însoțit de câte o copie a formularului FS1 finalizat;

e) asigură arhivarea frotiurilor cervicale prelucrate în condiții optime;

f) informează în scris unitatea sanitară cu paturi care a organizat rețeaua cu privire la calitatea frotiurilor transmise;

g) respectă sistemul informațional prevăzut în prezentele norme metodologice;

h) pun la dispoziția laboratorului de referință un eșantion de 10% din frotiurile cervicale citite în vederea monitorizării calității acestora, potrivit calendarului stabilit de către UATM - R;

i) elaborează și implementează planul de menținere sau de îmbunătățire a calității prelucrării și citirii frotiurilor cervicale, conform calendarului stabilit de UATM - R;

j) asigură participarea personalului la programe de formare profesională continuă;

k) efectuează controlul intern de calitate în conformitate cu protocoalele de asigurare a calității elaborate de către Comisie;

l) transmite unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura și borderoul centralizator al serviciilor efectuate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora; Modelul borderoului centralizator este prevăzut în anexa nr. 5e);

m) comunică unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte orice modificare a condițiilor inițiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariția acestora;

o) raportează unității sanitare cu paturi din rețeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 3, subpunctele a.3.1. - a.3.3.

5) Unitatea sanitară cu paturi care a organizat rețeaua de screening are următoarele atribuții:

a) încheie contracte cu structurile prevăzute la titlul G. pentru realizarea serviciilor medicale specifice screeningului pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, în baza documentelor prevăzute la titlul J, punctul 1), litera j), alin. (i) - (vi);

b) încheie contract cu direcțiile de sănătate publică pentru finanțarea testelor Babeș-Papanicolau efectuate în cadrul rețelei organizate în condițiile prevăzute în prezentele norme;

c) comunică centrelor de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau lista centrelor de recoltare incluse în rețeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora, și actualizează permanent aceste date;

d) transmit UATM - R catagrafia femeilor eligibile înscrise în lista centrelor de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau incluse în rețea:

e) transmit laboratoarelor de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse în rețea frotiurile cervicale realizate și identificate în cadrul centrelor de recoltare însoțite de formularele FS1 în 3 exemplare autocopiative;

f) transmit centrelor de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau din rețeaua de screening, lunar, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii în curs pentru luna precedentă, rezultatul testărilor Babeș-Papanicolau sub forma unei copii a formularului FS1 completat în integralitate;

g) transmit centrelor de recoltare din rețeaua de screening, lunar, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii în curs pentru luna precedentă, rezultatul testărilor Babeș-Papanicolau sub forma unei copii a formularului FS1 completat în integralitate;

h) transmit UATM - R, lunar, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii în curs pentru luna precedentă, un exemplar - alb - al formularului FS1 completat în integralitate;

i) transmit DSPJ/DSPMB, sau UATM - INSP după caz, pentru unitățile din subordinea Ministerului Sănătății, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura, borderoul centralizator al cazurilor testate Babeș-Papanicolau efectuate în cadrul programului, precum și copii ale formularelor FS1 aferente borderoului centralizator, în vederea decontării acestora.

(j) decontează structurilor sanitare incluse în rețeaua sa, în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la data decontării de către DSPJ/DSPMB, contravaloarea serviciilor medicale specifice contractate și efectuate, pe baza facturii însoțite de borderoul centralizator, în limita valorilor de contract încheiate în acest sens, după cum urmează:

j.1. pentru centrele de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolau decontarea se realizează la un tarif de 15 lei/caz cu formular FS1 completat în integralitate;

j.2. pentru centrele de recoltare decontarea se realizează la un tarif de 28 lei/caz cu formular FS1 completat în integralitate;

j.3. pentru laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale decontarea se realizează la un tarif de 37 lei/caz cu formular FS1 completat în integralitate;

k) centralizează indicatorii specifici programului prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 4, subpunctele a.4.1. - a.4.7., pe care îi raportează, trimestrial, cumulat de la începutul anului și anual, în primele 10 zile lucrătoare de la încheierea perioadei pentru care se face raportarea la UATM - R sau UATM - INSP pentru unitățile sanitare din subordinea Ministerului Sănătății;

l) centralizează indicatorii specifici programului prevăzuți la titlul L, litera a), punctul 5, subpunctul a.5.1, pe care îi raportează, lunar, trimestrial, cumulat de la începutul anului și anual, în primele 5 zile lucrătoare de la încheierea perioadei pentru care se face raportarea la DSPJ/DSPMB;

m) comunică în scris UATM - R disfuncționalitățile apărute pe parcursul derulării subprogramului care nu pot fi rezolvate la nivel local;

n) întocmește evidența primară a serviciilor acordate de către structurile incluse în rețeaua de screening;

o) neprezentarea documentelor prevăzute la punctul 1), litera m) de către unitatea sanitară cu paturi, în termenul prevăzut de dispozițiile prezentelor norme metodologice, atrage prelungirea termenului de decontare până la termenul următor prezentării documentelor.

K. Controlul extern de calitate al laboratorului de analize medicale care implementează programul

1) Controlul extern de calitate al laboratorului de analize medicale este asigurat de către laboratoare de referință din cadrul UATM - R.

2) Pentru laboratoarele de analize medicale din cadrul UATM - R controlul se realizează încrucișat de către laboratorul de referință din cadrul altei UATM - R desemnată de către Comisie;

3) Controlul de calitate a programului se face de către specialiști ai UATM - R, inclusiv ai laboratorului de referință și va viza atât lame cu rezultate normale, cât și lame cu atipii;

4) Cheltuiala pentru efectuarea controlului de calitate a laboratorului se va suporta din cheltuielile de management ale rețelei de screening în care este inclus laboratorul vizat.

5) Laboratoarele de referință au următoarele responsabilități:

5.1. realizează coordonarea tehnică a laboratoarelor de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse în rețelele de screening;

5.2. organizează programe de formare profesională în domeniul citologiei;

5.3. raportează UATM - R rezultatele controlului extern de calitate realizat în condițiile prezentelor norme metodologice, precum și indicatorii specifici prevăzuți în protocoalele de asigurare a calității;

5.4. asigură participarea personalului propriu la programe de formare profesională continuă;

5.5. asigură controlul extern de calitate la nivel regional pentru laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse în rețelele de screening care derulează programul prin recitirea a minimum 10% din lamele interpretate de acestea în baza contractelor încheiate cu unitățile sanitare care au organizat rețeaua de screening.

L. Indicatori de evaluare:

a) Indicatori fizici:

1. Indicatori raportați de centrele de informare și consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin și de mobilizare a populației eligibile pentru testarea Babeș-Papanicolaou către unitatea sanitară din rețeaua căreia fac parte:

a.1.1. număr de formulare eliberate;

a.1.2. număr de femei informate și consiliate care au primit formular FS1 și pentru care s-au primit rezultatele, din care:

(i) număr de femei cu test Babeș-Papanicolaou negativ, reprogramate după 5 ani;

(ii) număr de femei cu test Babeș-Papanicolaou pozitiv;

(iii) număr de femei cu test Babeș-Papanicolaou pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigațiilor.

2. Indicatori raportați de centrele de recoltare către unitatea sanitară din rețeaua căreia fac parte:

a.2.1. număr de femei la care s-a realizat recoltarea materialului celular cervical.

3. Indicatori raportați de laboratorul de analize medicale și/sau laboratorul de anatomopatologie către unitatea sanitară din rețeaua căreia face parte:

a.3.1. număr total de frotiuri cervicale prelucrate;

a.3.2. număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea.

4. Indicatori raportați de unitatea sanitară către UATM-R și de UATM-R către UATM-INSP:

a.4.1. număr de formulare eliberate;

a.4.2. număr de formulare eliberate și neutilizate prin neprezentare la recoltarea frotiului;

a.4.3. număr de femei informate și consiliate care au primit formular FS1 și pentru care s-au primit rezultatele, din care:

(i) număr de femei cu test Babeș-Papanicolaou negativ, reprogramate după 5 ani;

(ii) număr de femei cu test Babeș-Papanicolaou pozitiv;

(iii) număr de femei cu test Babeș-Papanicolaou pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigațiilor;

a.4.4. număr de femei la care s-a realizat recoltarea materialului celular cervical;

a.4.5. număr total de frotiuri cervicale prelucrate;

a.4.6. număr de frotiuri cervicale prelucrate, pe tipuri de leziuni;

a.4.7. număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea.

5. Indicatori raportați de unitatea sanitară care a organizat rețeaua către direcțiile de sănătate publică sau, după caz, la UATM-INSP și de direcțiile de sănătate publică către UATM- INSP:

a.5.1. număr de cazuri testate Babeș-Papanicolaou cu formular FS1 completat în integralitate.

b) Indicatori de eficiență:

b.1. cost mediu/testare Babeș-Papanicolaou: 80 lei;

b.2. cost mediu/management caz la nivelul unității regionale de management: 10 lei;

b.3. cost mediu/management caz la nivelul unităților sanitare care au organizat o rețea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin: 10 lei.

c) Indicatori de rezultat:

c.1. rata de acoperire a populației feminine eligibile într-o perioadă de 5 ani: 50%;

c.2. calitatea recoltării: minimum 80% frotiuri satisfăcătoare/total frotiuri.

-----------

Subtitlul L, titlul 1, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificat de pct. 40 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

M. Natura cheltuielilor

1) Cheltuielile aferente funcționării UATM - INSP:

a) cheltuieli aferente instruirii și formării specifice a personalului implicat în realizarea managementului programului: transportul, cazarea speakerilor, închirierea sălii, consumabilele de birotică pentru materialele de curs pentru participanții la manifestare;

b) cheltuieli de regie: servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondență;

c) cheltuieli materiale: birotică, papetărie;

d) cheltuieli pentru plata drepturilor salariale pentru personalul implicat în realizarea managementului programului, precum și cheltuieli aferente contractelor/convențiilor încheiate în condițiile legii pentru realizarea managementului programului;

e) cheltuieli pentru organizarea campaniilor de informare-educare-comunicare;

f) cheltuieli de deplasare pentru vizitele de monitorizare/evaluare;

g) cheltuieli privind tipărirea și diseminarea materialelor informative pentru personalul medical și pentru populația eligibilă;

h) cheltuieli aferente activității de constituire și întreținere a bazei de date a programului.

2) Cheltuielile aferente funcționării UATM - R:

a) cheltuieli aferente instruirii și formării specifice a personalului implicat în realizarea managementului programului, precum și cheltuieli de formare profesională pentru personalul implicat în furnizarea de servicii medicale în cadrul programului: transport, cazarea speakerilor, închirierea sălii, convenabile de birotică pentru materiale de curs pentru participanții la manifestare;

b) cheltuieli de regie: servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondență;

c) cheltuieli materiale: birotică, papetărie;

d) cheltuieli de personal și/sau contracte de prestări servicii conform prevederilor art. 49 alin. (3) - (6) din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

e) cheltuieli pentru organizarea campaniilor de IEC la nivel regional;

f) cheltuieli de deplasare pentru participarea la întrunirile Comisiei sau pentru realizarea vizitelor de monitorizare/evaluare;

g) cheltuieli privind tipărirea și diseminarea protocoalelor de asigurare a calității programului, ghidurilor, standardelor sau procedurilor specifice derulării programului, a materialelor informative pentru personalul medical și pentru populația eligibilă, precum și a formularelor FS1 de raportare a datelor în cadrul programului necesare pentru regiunea teritorială arondată;

h) cheltuieli aferente activității de constituire și întreținere a bazei de date informatice a programului;

i) cheltuieli de management pentru unitățile sanitare care au organizat o rețea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin.

(3) Cheltuielile aferente funcționării unităților sanitare care au organizat o rețea de screening:

a) cheltuieli aferente instruirii și formării specifice a personalului implicat în realizarea managementului programului, precum și cheltuieli de formare profesională pentru personalul implicat în furnizarea de servicii medicale în cadrul programului: transport, cazarea speakerilor, închirierea sălii, consumabile de birotică pentru materiale de curs pentru participanții la manifestare;

b) cheltuieli de regie: servicii de comunicare telefon-fax-internet, corespondență;

c) cheltuieli materiale: birotică, papetărie;

d) cheltuieli de personal și/sau contracte de prestări servicii conform prevederilor art. 49 alin. (3) - (6) din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

e) cheltuieli de deplasare pentru realizarea vizitelor de monitorizare/evaluare;

f) cheltuieli aferente activității de constituire și întreținere a bazei de date informatice a programului;

N. Alte dispoziții

1) Modelul formularului FS1 este prevăzut în anexa nr. 5f).

2) Modelul formularului FS1 prevăzut la alin. 1) se utilizează după epuizarea stocurilor de formulare FS1 care au făcut obiectul contractelor de achiziție încheiate în anul 2009 între direcțiile de sănătate publică și furnizorul adjudecat ca urmare a procedurii de achiziție publică organizată la nivel național de Ministerul Sănătății.

3) Medicii de familie/medicii recoltori implicați în completarea secțiunilor 1 și 2 din formularul FS1 răspund de exactitatea și realitatea datelor completate, aplicând în acest sens pe formular semnătura și parafa, precum și ștampila unității.

2. PROGRAMUL NAȚIONAL DE SĂNĂTATE MINTALĂ ȘI PROFILAXIE ÎN PATOLOGIA PSIHIATRICĂ

A. Obiective:

a) prevenirea depresiei și a suicidului;

b) promovarea sănătății mintale la locurile de muncă;

c) asigurarea accesului la programe de sănătate mintală specifice pentru copii și adolescenți.

B. Unitatea națională de asistență tehnică și management:

Centrul Național de Sănătate Mintală și Luptă Antidrog

C. Activități:

a) prevenirea depresiei și a suicidului prin realizarea screening-ului pilot al depresiei;

a.1. elaborarea unui instrument de screening a depresiei ce va fi utilizat de către medicii de familie în cadrul unui program pilot de depistare activă a depresiei;

a.2. organizarea și desfășurarea unui program de instruire pentru depistarea depresiei destinat medicilor de familie din județele: Arad, Bihor, Dolj, Iași, Suceava, Tulcea;

a.3. desfășurarea programului pilot de depistare activă a depresiei în județele: Arad, Bihor, Dolj, Iași, Suceava, Tulcea;

b) promovarea sănătății mintale la locurile de muncă:

b.1. îmbunătățirea pregătirii personalului din sistemul de sănătate mintală:

i. extinderea programului de instruire a asistenților medicali din sistemul de sănătate mintală;

ii. extinderea programului de instruire a personalului în domeniul psihoeducației pentru persoanele diagnosticate cu tulburări de sănătate mintală și aparținătorii acestora;

b.2. dezvoltarea activităților de terapie ocupațională în vederea favorizării măsurilor de recrutare, menținere sau reabilitare și reinserția profesională a persoanelor cu tulburări de sănătate mintală;

c) asigurarea accesului la programe de sănătate mintală specific pentru copii și adolescenți:

c.1. program de depistare activă a copiilor cu tulburări de spectru autist în județele Bihor și Dolj:

c.2. extinderea programului de instruire în domeniul tulburărilor de spectru autist pentru profesioniștii care lucrează în sistemul de sănătate mintală;

c.3. Program pentru dezvoltarea unui program de instruire destinat părinților în vederea dezvoltării abilităților sociale și emoționale ale copiilor;

i. elaborarea unui program de instruire destinat părinților în vederea dezvoltării abilităților sociale și emoționale ale copiilor;

ii. implementarea programului de instruire.

D. Indicatori de evaluare:

Activitatea a):

a) indicatori fizici:

a.1. număr medici de familie instruiți în cadrul programului de instruire pentru depistarea depresiei: 500;

a.2. număr persoane evaluate de către medicul de familie în vederea depistării depresiei: 30.000.

b) indicatori de eficiență:

b.1. cost pentru implementare program de instruire (elaborare instrument și tipărire) - 100.000 lei;

b.1. cost mediu/pacient evaluat de către medicul de familie în vederea depistării depresiei: 8 lei x 30.000 chestionare = 240.000 lei

Activitatea b):

a) indicatori fizici:

a.1. număr asistenți medicali instruiți pe baza curriculei de instruire pentru asistenții medicali care lucrează în sistemul de îngrijiri de sănătate mintală: 500;

a.1. număr profesioniști instruiți pe baza curriculei de instruire în domeniul psihoeducației pentru aparținătorii persoanelor diagnosticate cu tulburări psihice: 500;

a.1. număr pacienți incluși în programe intraspitalicești de reabilitare: 20.000.

b) indicatori de eficiență:

b.1. cost pentru implementare program de instruire: 100.000 lei (2 programe instruire x 100.000);

b.2. cost mediu/pacient inclus în programele de reabilitare: 80 lei;

Activitatea c):

a) indicatori fizici:

a.1. număr copii incluși în terapii cognitiv-comportamentale: 1.000;

a.2. număr de copii cu vârsta cuprinsă între 12-36 de luni evaluați de către medicul de familie în vederea depistării tulburării de spectru autist: 30.000;

a.3. număr profesioniști instruiți pe baza curriculei de instruire în domeniul tulburărilor de spectru autist: 100;

a.4. un program instruire privind dezvoltarea abilităților parentale;

a.5. număr persoane instruite în cadrul programului de dezvoltare a abilităților sociale și emoționale ale copiilor: 500.

b) indicatori de eficiență:

b.1. cost pentru implementare program de instruire: 100.000 lei;

b.2. cost pentru implementare program de instruire autism: 20.000 lei;

b.3. cost elaborare program instruire pentru dezvoltare a abilităților de educație emoțională și comportamentală: 50.000 lei;

b.4. cost mediu/pacient evaluat de către medicul de familie în vederea depistării tulburării de spectru autist: 8 lei x 30.000 = 240.000 lei;

b.5. cost mediu/pacient inclus în programul de terapie cognitiv-comportamentală: 450 lei/an.

E. Unități care implementează:

Activitatea a) - a.1 și a.2.

a) Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova;

Activitatea a) - a.3.

a) Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad;

b) Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea;

c) Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova;

d) Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola Iași;

e) Spitalul de Psihiatrie Cronici Siret;

f) Spitalul Județean de Urgență Tulcea.

Activitatea b) - b.1.i

a) Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova;

b) Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola Iași;

Activitatea b) - b.1.ii.

a) Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea;

b) Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola Iași;

Activitatea b) - b.2.

Structuri sanitare cu profil psihiatric desemnate de Centrul Național de Sănătate Mintală și Luptă Antidrog.

Activitatea c) - c.1.

a) Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova;

b) Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea;

c) Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola Iași.

-------

Lit. c), activitatea c)-c.1, subtitlul E, titlul 2, cap. IV al anexei 5 a fost introdusă de pct. 26 al art. I din ORDINUL nr. 1.150 din 3 octombrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 29 octombrie 2013.

Activitatea c) - c.2.

Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova;

Activitatea c) - c.3.

Spitalul Clinic Municipal Dr. Gavril Curteanu Oradea.

F. Natura cheltuielilor.

a) furnituri de birou: papetărie, consumabile: cartușe, toner xerox, toner imprimante, hârtie, dosare;

b) material și prestări servicii cu caracter funcțional (servicii de editare, multiplicare, tipărire și diseminare de materiale, sinteze, rapoarte);

c) achiziționare de cărți, publicații și materiale documentare;

d) bunuri pentru desfășurarea activității de terapie ocupațională prin: artă, croitorie și tricotaj, activități gospodărești, de grădinărit și de relaxare prin sport;

e) bunuri necesare pentru realizarea activității de terapie cognitiv-comportamentală;

f) pregătire profesională și formare personal (organizare de instruiri metodologice și cursuri de scurtă durată);

g) cheltuieli de deplasare, transport, servicii de cazare;

h) cheltuieli de personal și/sau contracte de prestări servicii conform prevederilor art. 49 alin. (3) - (6) din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare.

3. PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ȚESUTURI ȘI CELULE DE ORIGINE UMANĂ

A. Obiective:

a) creșterea numărului de donatori vii, donatori aflați în moarte cerebrală precum și de donatori fără activitate cardiacă;

b) coordonarea activităților de transplant;

c) asigurarea testării imunologice și virusologice a potențialilor donatori, precum și a receptorilor;

d) asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficiență cronică ireversibilă și/sau înlocuirea țesuturilor nefuncționale prin transplant de organe, țesuturi și/sau celule;

e) evaluarea periodică a pacienților transplantați;

f) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice;

g) tratamentul infertilității cuplului.

B. Structură:

1) Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană;

2) Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale;

3) Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer.

1) Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană

1.1. Unitatea de asistență tehnică și management:

Agenția Națională de Transplant

1.2. Activități:

a) realizarea testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice, precum și a receptorilor (inclusiv cross - match);

b) menținerea în condiții fiziologice a donatorilor aflați în moarte cerebrală, inclusiv realizarea testărilor acestora;

c) coordonarea activității de transplant care constă în coordonarea prelevării organelor și/sau țesuturilor și/sau celulelor de la donator, organizarea acțiunilor de instruire a coordonatorilor locali, precum și acordarea sprijinului logistic pentru crearea rețelei naționale de coordonare;

d) realizarea procedurilor de transplant;

e) evaluarea periodică a pacienților transplantați.

1.3. Criterii de eligibilitate:

a) Pentru donatorii de organe, țesuturi și celule de origine umană: donatori (vii și decedați) de organe, țesuturi și celule.

b) Pentru efectuarea procedurilor de transplant:

b.1. pacienții aflați pe listele de așteptare pentru un transplant de organ (cord, ficat, rinichi, plămâni, pancreas);

b.2. pacienți cu hemopatii maligne aflați pe listele de așteptare pentru transplant de celule stem hematopoietice;

b.3. pacienți cu deteriorări osoase și instabilități ligamentare;

b.4. marii arși;

b.5. pacienții cu leziuni care antrenează deficiențe morfofuncționale la nivel celular, având urmări invalidante sau ducând la deces,

c) Pentru efectuarea consultațiilor posttransplant:

bolnavii transplantați care necesită evaluare periodică.

1.4. Indicatori de evaluare:

a) indicatori fizici:

a) număr donatori vii testați imunologic și virusologic: 1.468;

b) număr receptori testați imunologic și virusologic: 1.522;

c) număr testări compatibilitate cross-match: 1.355;

d) număr diagnosticări morți cerebrale și menținere în condiții fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 420;

e) număr acțiuni de coordonare: 2.478;

f) număr estimativ de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri;

f.1. transplant hepatic: 75;

f.2. transplant renal: 312;

f.3. transplant de cord: 18;

f.4. transplant celule pancreatice: 12;

f.5. transplant medular:

i) autotransplant: 150, din care: 15 activități procesare a produsului de afereză, crioprezervare și validare a grefonului realizate în banca de celule stem;

ii) allotransplant: 42;

----------

Lit. f.5 a subpct. a), pct. 1.4, subtitlul 1, titlul 3, cap. IV al anexei 5 a fost modificată de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 1.207 din 16 octombrie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 757 din 17 octombrie 2014.

i) autotransplant: 150;

ii) autotransplant: 42;

f.6. transplant cord-pulmon: 1;

f.7. transplant os și tendon: 730;

f.8. transplant piele: 83;

f.9. transplant de cornee: 40;

g) număr consultații evaluare periodică a pacienților transplantați:

g.1. transplant renal: 7.483;

g.2. transplant hepatic: 1.150;

g.3. transplant cord: 276.

b) indicatori de eficiență:

a) cost mediu/testare donatori: 1.800 lei;

b) cost mediu/testare receptori: 1.800 lei;

c) cost mediu/menținere compatibilitate cross-match: 1.080 lei;

d) cost mediu/menținere în condiții fiziologice a donatorilor în moarte cerebrală testarea acestora: 13.140 lei;

e) cost mediu/acțiune coordonare: 1.000 lei;

f) cost mediu/transplant hepatic: 232.239 lei;

g) cost mediu/transplant renal: 66.278 lei;

h) cost mediu/transplant cord: 107.000 lei;

i) cost mediu/transplant cord-pulmon: 117.572 lei;

j) cost mediu transplant celule pancreatice: 83.980 lei;

k) cost mediu/transplant celule stem hematopoietice - autolog: 88.499 lei, din care cost mediu/activități procesare a produsului de afereză, crioprezervare și validare a grefonului realizate în banca de celule stem/transplant: 1.869 lei.

----------

Lit. k) a subpct. b), pct. 1.4, subtitlul 1, titlul 3, cap. IV al anexei 5 a fost modificată de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.207 din 16 octombrie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 757 din 17 octombrie 2014.

l) cost mediu/transplant celule stem hematopoietice - allogenic: 162.602 lei;

m) cost mediu/transplant os-tendon: 4.200 lei;

n) cost mediu/transplant piele: 4.200 lei;

o) cost mediu/transplant de cornee: 1.000 lei;

p) cost mediu/evaluare periodică a pacienților transplantați:

p.1. transplant renal: 400 lei/pacient transplantat;

p.2. transplant hepatic: 1.288 lei/pacient consultat;

p.3. transplant cord: 1.747/pacient consultat.

c) indicatori de rezultat:

procent de pacienți recuperați pe tip de transplant: 90%;

1.5. Natura cheltuielilor:

a) cheltuieli de deplasare și cazare pentru organizarea acțiunilor de coordonare, precum și pentru organizarea instruirilor periodice a coordonatorilor de transplant;

b) cheltuieli de transport ale echipelor operatorii;

c) cheltuieli de transport ale organelor, țesuturilor și celulelor prelevate în vederea efectuării procedurilor de transplant;

d) cheltuieli de personal și/sau prestări servicii potrivit prevederilor art. 49 alin. (3) - (6) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, pentru:

d.1. coordonarea activităților de transplant;

d.2. activitatea de menținere în condiții fiziologice a donatorilor aflați în moarte cerebrală;

d.3. realizarea testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice, precum și a receptorilor (inclusiv cross - match).

e) reactivi, consumabile, materiale sanitare pentru realizarea testărilor imunologice și virusologice a potențialilor donatori pentru efectuarea consultațiilor posttransplant;

f) medicamente, reactivi, materiale sanitare, consumabile pentru menținerea în condiții fiziologice a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în cadrul secțiilor de ATI;

g) medicamente, reactivi, materiale sanitare, consumabile pentru efectuarea procedurilor de transplant de organe, țesuturi sau celule;

h) servicii funerare pentru donatorii - cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare;

i) cheltuieli aferente serviciilor hoteliere acordate pe perioada spitalizării bolnavului transplantat;

j) asigurarea service-ului pentru aparatura din secțiile ATI, echipamente IT și a mijloacelor de comunicare;

k) campanii de promovare a donării.

1.6. Unități care implementează*):

a) Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu Mureș:

a.1. Secția clinică de hematologie și transplant celule stem - bancă și utilizator celule stem hematopoietice;

a.2. Clinica ATI;

a.3. Secția clinică de ortopedie-traumatologie nr. 1 - utilizator os/tendon;

a.4. coordonare transplant.

b) Institutul Clinic Fundeni București:

b.1. Centrul pentru boli digestive și transplant hepatic;

b.2. Centrul pentru uronefrologie și transplant renal;

b.3. Centrul pentru transplant medular;

b.4. Laboratorul de diagnostic, biologie moleculară, imunologie, HLA și virusologie;

b.5. secțiile ATI I și ATI III;

b.6. coordonare transplant.

c) Spitalul Clinic de Urgență București:

c.1. Secția de chirurgie cardiovasculară;

c.2. Secția clinică ATI;

c.3 coordonare transplant.

d) Spitalul Universitar de Urgență București:

d.1. Secția ATI;

d.2. coordonare transplant.

e) Serviciul de ambulanță București-Ilfov al municipiului București și al județului Ilfov - realizează coordonarea la nivel național a activităților de transplant.

f) Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București:

f.1. Secția ATI;

f.2. coordonare transplant.

g) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Grigore Alexandrescu" București:

g.1. Secția clinică de chirurgie plastică - microchirurgie reconstructivă - bancă și utilizator piele.

h) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "M.S. Curie":

h.1. Secția clinică de ortopedie și traumatologie - utilizator os/tendon.

i) Spitalul Clinic Colentina:

i.1. Secția de ortopedie-traumatologie - bancă și utilizator os/tendon;

i.2. Secția ATI;

i.3. coordonare transplant.

j) Spitalul Clinic de Ortopedie-Traumatologie și TBC Osteoarticular "Foișor" București - bancă și utilizator os/tendon.

k) Spitalul Universitar de Urgență Militar Central "Dr. Carol Davila":

k.1. Secția clinică de ortopedie-traumatologie - utilizator os/tendon;

k.2. Secția clinică oftalmologie - utilizator cornee;

k.3. Secția ATI;

k.4. coordonare transplant.

l) Spitalul Clinic Județean de Urgență Nr. 1 Cluj-Napoca:

l.1. Clinica chirurgie I - ATI, coordonare transplant;

l.2. Clinica de neurochirurgie - secția ATI;

l.3. coordonare transplant.

m) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca:

m.1. Secția ATI;

m.2. coordonare transplant.

n) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Louis Țurcanu" Timișoara - bancă și utilizator celule stem hematopoietice.

o) Spitalul Clinic Județean de Urgență Nr. 1 Timișoara:

o.1. Centrul regional de imunologie și transplant - Laborator HLA;

o.2. Clinica ortopedie-traumatologie I - utilizator os/tendon;

o.3. Clinica ortopedie-traumatologie II - utilizator os/tendon;

o.4. Secția clinică de chirurgie plastică - microchirurgie reconstructivă - Casa Austria - utilizator piele;

o.5. Clinica ATI;

o.6. coordonare transplant.

p) Spitalul Militar de Urgență Timișoara:

p.1. Clinica de ortopedie-traumatologie - utilizator os/tendon.

q) Institutul Clinic de Urologie și Transplant Renal Cluj-Napoca:

q.1. Secția clinică urologie II (transplant renal);

q.2. Laboratorul analize medicale și imunologie clinică - Laborator HLA;

q.3. coordonare transplant.

r) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Apostol Andrei" Constanța:

r.1. Clinica ATI;

r.2. coordonare transplant.

s) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon" Iași:

s.1. Laboratorul de imunologie și genetică - Laborator HLA;

s.2. Secția clinică de oftalmologie - utilizator cornee;

s.3. Clinica de chirurgie plastică și microchirurgie reconstructive - utilizator piele;

s.4. Clinica ATI;

s.5. coordonare transplant.

ș) Spitalul Clinic "C.I. Parhon" Iași:

ș.1. Clinica urologie - transplant renal.

t) Spitalul de Neurochirurgie "Prof. N. Oblu" Iași:

t.1. Secția ATI;

t.2. coordonare transplant.

ț) Spitalul de Urgență pentru Copii "Sf. Maria" Iași:

ț.1. Secția ATI;

ț.2. coordonare transplant.

u) Spitalul Clinic de Recuperare Iași:

u.1. Clinica de ortopedie-traumatologie - utilizator os/tendon.

v) Spitalul Clinic Colțea:

v.1. Compartiment transplant medular - utilizator celule stem hematopoietice.

w) Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant Târgu Mureș:

w.1. Secția clinică chirurgie cardiovasculară - adulți și copii (compartimentul transplant cardiac);

w.2. Laboratorul clinic de imunologie transplant - Laborator HLA;

w.3. coordonare transplant.

x) Spitalul Clinic Județean Mureș:

x.1. Clinica ortopedie-traumatologie - utilizator os/tendon.

y) Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C.C. Iliescu":

y.1. Secția de chirurgie cardiovasculară - transplant de cord.

z) Spitalul Clinic "Sf. Maria" București:

z.1. Secția clinică chirurgie II - transplant hepatic și pancreatic;

z.2. Secția ATI;

z.3. coordonare transplant.

aa) Spitalul Clinic de Urgență "Prof. Dr. Agrippa Ionescu":

aa.1. Secția ATI;

aa.2. coordonare transplant.

bb) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București - Laborator HLA.

cc) Spitalul Universitar de Urgență Elias:

cc.1. Secția clinică de ortopedie-traumatologie;

cc.2. Secția ATI;

cc.3. coordonare transplant.

dd) Spitalul Clinic Județean de Urgență Nr. 1 Craiova:

dd.1. Clinica ortopedie-traumatologie - utilizator os/tendon;

dd.2. Clinica ATI;

dd.3. coordonare transplant.

ee) Spitalul Județean de Urgență Alba Iulia:

ee.1. Secția ATI;

ee.2. coordonare transplant.

ff) Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov:

ff.1. Secția ATI;

ff.2. coordonare transplant.

gg) Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea:

gg.1. Secția ATI;

gg.2. coordonare transplant.

hh) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu:

hh.1. Secția ATI.;

hh.2. coordonare transplant.

ii) Spitalul Județean de Urgență Miercurea-Ciuc:

ii.1. Clinica ATI;

ii.2. coordonare transplant.

jj) Spitalul Județean de Urgență "Dr. Fogolyan Kristof" Sfântu Gheorghe:

jj.1. Clinica ATI;

jj.2. coordonare transplant.

kk) Spitalul Județean de Urgență Deva:

kk.1. Clinica ATI;

kk.2. coordonare transplant.

ll) Spitalul Județean de Urgență Reșița:

ll.1. Clinica ATI;

ll.2. coordonare transplant.

mm) Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad:

mm.1. Clinica ATI;

mm.2. coordonare transplant.

nn) Spitalul Județean de Urgență Baia Mare:

nn.1. Clinica ATI;

nn.2. coordonare transplant.

oo) Spitalul Județean de Urgență Satu Mare:

oo.1. Clinica ATI;

oo.2. coordonare transplant.

pp) Spitalul Județean de Urgență Zalău:

pp.1. Clinica ATI;

pp.2. coordonare transplant.

qq) Spitalul Județean de Urgență "Sf. Ioan cel Nou" Suceava:

qq.1. Clinica ATI;

qq.2. coordonare transplant.

rr) Spitalul Județean de Urgență Bacău:

rr.1. Clinica ATI;

rr.2. coordonare transplant.

ss) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Apostol Andrei" Galați:

ss.1. Clinica ATI;

ss.2. coordonare transplant.

șș) Spitalul Județean de Urgență Brăila:

șș.1. Clinica ATI;

șș.2. coordonare transplant.

tt) Spitalul Județean de Urgență Tulcea:

tt.1. Clinica ATI;

tt.2. coordonare transplant.

țț) Spitalul Județean de Urgență Ploiești:

țț.1. Clinica ATI;

țț.2. coordonare transplant.

uu) Spitalul Județean de Urgență Pitești:

uu.1. Clinica ATI;

uu.2. coordonare transplant.

vv) Spitalul Clinic de Urgență "Sf. Pantelimon" București:

vv.1. Secția ATI;

vv.2. coordonare transplant."

NOTĂ:

*) Unitățile sanitare implementează subprogramul numai în condițiile îndeplinirii prevederilor legale referitoare la autorizarea și acreditarea unităților sanitare pentru efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană.

-----------

Pct. 1.6, subtitlul 1), titlul 3, cap. IV al anexei 5 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 209 din 25 februarie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 152 din 3 martie 2014.

2) Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale

2.1. Unitatea de asistență tehnică și management:

Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, denumit în continuare RNDVCSH

2.2. Activități:

a) crearea și gestionarea unei baze de date informatice securizate cu donatorii voluntari de celule stem hematopoietice și pacienții cu indicație de autotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit, în care să fie prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate;

b) recrutarea donatorilor voluntari de celule stem hematopoietice, recoltarea probelor de sânge în vederea testării de laborator;

c) testarea grupei sanguine și Rh-ului, bolilor infecțioase transmisibile prin sânge și testarea histocompatibilității donatorilor neînrudiți (testarea la înscrierea donatorilor voluntari în Registru, testarea extinsă a histocompatibilității și testarea de verificare a compatibilității donator-pacient);

d) coordonarea și auditarea activităților specifice ale Registrului și unităților sanitare desemnate, care constă în:

- identificarea donatorilor compatibili de celule stem hematopoietice pentru pacienți din România, în baza de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de celule stem hematopoietice neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient);

- prelevarea, procesarea și stocarea celulelor stem hematopoietice de la donatori voluntari de celule stem hematopoietice pentru pacienți din România;

- monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de celule stem hematopoietice;

- monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un autotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit;

- organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de Registru;

- suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128 și a standardelor naționale;

- auditarea activităților specifice în conformitate cu standardele Asociației Mondiale a Donatorilor de Măduvă;

e) transportul intern și internațional al probelor de sânge de la centrul donatorilor de celule stem hematopoietice către laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice;

f) transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice, periferice sau centrale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de autotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit;

g) transportul donatorului de celule stem hematopoietice compatibil selecționat;

h) activități de promovare a donării de celule stem hematopoietice.

-----------

Punctul 2.2, subtitlul 2), titlul 3, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificat de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 816 din 27 iunie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 15 iulie 2013.

2.3. Metodologia privind autotransplantul de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit:

a) în vederea tratării persoanelor cu afecțiuni deosebit de grave, care necesită autotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit, tratamentul se face în unitățile sanitare din țară în care sunt organizate centre de celule stem hematopoietice;

b) pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant de celule stem hematopoietice unde urmează să fie realizat transplantul de celule stem hematopoietice;

c) fiecare centru de transplant de celule stem hematopoietice înscrie în programul de transplant pacienții care au indicație de autotransplant de la donator neînrudit, fără discriminare, în limita capacității sale, în urma avizului unei Comisii de autotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit, numită în continuare Comisie, care se organizează la nivelul centrelor universitare medicale din București, Timișoara, Tg. Mureș și Iași;

d) arondarea județelor la centrele universitare medicale prevăzute la lit. c) este următoarea:

d.1. Centrul universitar București: Municipiul București, Argeș, Brăila, Buzău, Călărași, Constanța, Dâmbovița, Giurgiu, Ialomița, Ilfov, Prahova. Teleorman, Tulcea;

d.2. Centrul universitar Timișoara: Arad, Caraș-Severin, Dolj, Gorj, Hunedoara, Mehedinți, Olt, Timiș, Vâlcea;

d.3. Centrul universitar Târgu Mureș: Covasna, Harghita, Mureș, Brașov, Sibiu, Cluj, Alba, Bihor, Bistrița-Năsăud, Maramureș, Satu Mare, Sălaj;

d.4. Centrul universitar Iași: Bacău, Botoșani, Galați, Iași, Neamț, Suceava, Vaslui, Vrancea.

e) componența Comisiilor prevăzute la lit. c) se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea RNDVCSH;

f) cererea de evaluare a indicației de transplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit, denumită în continuare cerere de evaluare, se transmite de către medicul curant al pacientului direct către Comisia în a cărei rază teritorială își are domiciliul sau reședința pacientul sau, după caz, către Comisia din Centrul universitar în a cărui rază teritorială se află unitatea sanitară în evidența căreia se află pacientul; modelul cererii de evaluare este prevăzut în anexa nr. 5 g)

-------

Lit. f), pct. 2.3, subtitlul 2), titlul 3, cap. IV al anexei 5 a fost modificată de pct. 29 al art. I din ORDINUL nr. 1.150 din 3 octombrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 29 octombrie 2013.

g) cererea de evaluare va fi însoțită de rezultatele analizelor medicale menționate în cererea de evaluare;

h) Comisia evaluează starea de sănătate a pacientului și decide în privința indicației de transplant în termen de maximum 7 zile de la data la care a primit cererea de evaluare a indicației de transplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit; pentru nerespectarea acestui termen membrii Comisiei răspund administrativ, civil sau penal, după caz;

i) comisia comunică medicului curant care are în tratament și monitorizare pacientul, decizia sa, conform modelului din anexa nr. 5h) la prezenta anexă;

j) în cazul în care decizia Comisiei este pentru indicația de autotransplant de la donator neînrudit, comunicarea deciziei se va face astfel:

j.1. comunicarea deciziei către medicul curant al pacientului va fi însoțită de recomandări pentru tratamentul și monitorizarea medicală a pacientului până la identificarea unui donator compatibil de către RNDVCSH și stabilirea de către centrul de celule stem hematopoietice desemnat a planului de transplant;

j.2. comunicarea deciziei către Centrul de Transplant desemnat pentru preluarea pacientului se face conform modelului din anexa nr. 5i) la prezenta anexă și va fi însoțită de cererea de evaluare a indicației și rezultatele analizelor medicale menționate în cererea de evaluare.

k) centrul de transplant de celule stem hematopoietice are obligația să confirme Comisiei preluarea pacientului și includerea acestuia în programul de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare;

l) Centrul de transplant solicită RNDVCSH, inițierea căutării preliminare de donator neînrudit HLA compatibil, în termen de maxim 2 zile de la preluarea pacientului, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5j) la prezenta anexă;

m) medicul curant informează centrul de transplant de celule stem hematopoietice desemnat asupra oricăror modificări în starea pacientului și care pot influența decizia terapeutică;

n) centrul de transplant de celule stem hematopoietice coordonează împreună cu RNDVCSH toate etapele de la inițierea căutării preliminare de donator compatibil până la monitorizarea posttransplant a pacientului, respectiv căutarea preliminară de donator compatibil, evaluarea și selectarea din lista de potențiali donatori a celor pentru care se face testare extinsă, confirmarea finală a compatibilității HLA a pacientului cu donatorul neînrudit de celule stem hematopoietice, prelevarea de celule stem hematopoietice, transportul, planul de transplant, monitorizarea posttransplant, conform procedurilor standard operaționale în vigoare;

o) planul de transplant al pacientului va fi stabilit de către centrul de transplant desemnat, după confirmarea donatorului compatibil neînrudit, de comun acord cu RNDVCSH și cu medicul curant al pacientului, conform procedurilor standard operaționale în vigoare.

2.4. Indicatori de evaluare:

a) indicatori fizici:

a.1. RNDVCSH:

a) număr de pacienți pentru care se caută donator CSH în registrul local: 110;

b) număr de pacienți pentru care se caută donator CSH în registre internaționale: 105;

c) număr de solicitări testări extinse pentru donatori străini: 210;

d) număr de probe de sânge pentru testare de validare donatori străini: 105;

e) număr de grefe CSH de la donatori străini: 65;

f) număr de grefe CSH de la donatori români: 5;

g) număr de evenimente/activități IEC de promovare a donării CSH, derulate la nivel național: 4;

h) număr de cursuri de instruire organizate: 2;

i) număr de infuzii de limfocite de la donator CSH străin: 7;

j) număr de infuzii de limfocite de la donator CSH român: 3;

k) număr de donatori CSH înscriși și confirmați de RNDVCSH: 14.000.

a.2. Laboratoare testare:

a) număr de donatori CSH testați înscriși în RNDVCSH: 8.950;

b) număr de donatori CSH testați extins: 172;

c) număr de donatori CSH și pacienți testați pentru confirmare: 120.

a.3. Centre ale donatorilor de CSH:

a) număr de donatori CSH recrutați și înscriși: 14.000;

b) număr de evenimente de promovare a donării CSH: 180;

c) număr de potențiali donatori CSH informați și consiliați: 28.000;

d) procent de donatori de sânge din totalul donatori de CSH: 70 %.

a.4. Centre de prelevare:

a) număr de donatori CSH evaluați și pregătiți predonare: 8;

b) număr de grefe CSH prelevate și procesate: 5;

c) număr de grefe CSH stocate: 20;

d) număr de donatori CSH monitorizați postdonare: 11;

e) număr de prelevări și procesări limfocite pentru DLI: 3.

a.5. Centre de transplant de celule stem hematopoietice:

a) număr de transplanturi allogenice de la donator neînrudit: 70;

b) număr de monitorizări posttransplant de la donator neînrudit: 141;

c) număr de evaluări compatibilitate donator neînrudit/pacient: 205;

d) număr de infuzii de limfocite de la donator CSH (DLI): 10;

b) indicatori de eficiență:

b.1. RNDVCSH:

a) cost/căutare în registrul local: 400 lei;

b) cost/căutare în registre internaționale: 1.575 lei;

c) cost/testare extinsă donatori străini: 6.850 lei;

d) cost/probă sânge pentru testare de validare donatori străini: 3.375;

e) cost/grefă CSH de la donatori străini: 105.000 lei;

f) cost/transport donator român: 1.000 lei;

g) cost/eveniment/activitate IEC de promovare a donării CSH, derulate la nivel național: 35.000 lei;

h) cost/curs de instruire: 5.000 lei;

i) cost/furnizare limfocite de la donator CSH străin: 55.000 lei;

j) cost/furnizare limfocite de la donator CSH român: 1.000 lei;

k) cost/confirmare a calității donator CSH înscris în RNDVCSH: 14 lei.

b.2. Laboratoare testare:

a) cost/donator CSH testare la înscriere: 1.650 lei;

b) cost/donator CSH testare extinsă: 6.825 lei;

c) cost/testare de verificare - donator CSH și pacienți: 13.650 lei.

b.3. Centre ale donatorilor de CSH:

a) cost/donator CSH recrutat și înscris: 75 lei;

b) cost/eveniment de promovare a donării CSH: 300 lei.

b.4. Centre de prelevare:

a) cost/donator CSH evaluat și pregătit predonare: 4.700 lei;

b) cost/grefă CSH prelevată și procesată: 5.300 lei;

c) cost/grefă CSH stocată: 100 lei;

d) cost/donatori CSH monitorizați postdonare: 300 lei

e) cost/prelevare și procesare limfocite pentru DLI: 5.300 lei.

b.5. Centre de transplant de celule stem hematopoietice:

a) cost/monitorizare pacient posttransplant: 400 lei;

b) cost/evaluare compatibilitate donator - pacient: 300 lei;

c) indicatori de rezultat:

a) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice și care au vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani;

b) procentul donatorilor de celule stem hematopoietice din total donatori de sânge: 70%;

c) procentul donatorilor de celule stem hematopoietice testați HLA DRB1 la rezoluție intermediară sau înaltă, din totalul donatorilor de celule stem hematopoietice testați la înscrierea în RNDVCSH: 50%;

d) procentul pacienților care au indicație de transplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit pentru care s-a inițiat căutarea de donatori de celule stem hematopoietice: 100%;

e) procentul pacienților transplantați din total pacienți pentru care s-au identificat donatori neînrudiți de celule stem hematopoietice compatibili: 80%;

f) procentul donatorilor de celule stem hematopoietice validați și confirmați ca înscriși în RNDVCSH din totalul donatorilor care au semnat consimțământ pentru înscrierea în RNDVCSH: 90%;

g) număr de persoane informate în cadrul evenimentelor/activităților IEC de promovare a donării de CSH: 24.000 persoane.

-----------

Pct. 2.4., subtitlul 2), titlul 3, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificat de pct. 41 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

2.5. Natura cheltuielilor:

a) cheltuieli de deplasare și cazare pentru organizarea acțiunilor de coordonare, precum și pentru organizarea instruirilor periodice ale personalului medical din unitățile sanitare desemnate să organizeze activități coordonate de Registru;

b) cheltuieli de transport intern și internațional al probelor de sânge și al grefelor de celule stem hematopoietice și produselor celulare adiționale (limfocite);

c) cheltuieli legate de căutarea de donatori compatibili în registrul național și în registre internaționale (poștă, telecomunicații, internet);

d) cheltuieli de personal și/sau prestări de servicii potrivit prevederilor art. 49 alin. (3)-(6) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, pentru:

d.1. coordonarea activităților specifice ale Registrului și unităților sanitare desemnate;

d.2. activitatea de recrutare a donatorilor de celule stem hematopoietice;

d.3. activitatea de testare a donatorilor de celule stem hematopoietice;

d.4. activitatea de evaluare a compatibilității donator neînrudit/pacient;

d.5. activitatea de monitorizare postdonare a donatorului și posttransplant a pacientului;

e) medicamente, reactivi, materiale sanitare de laborator, consumabile (etichete, toner, cilindru, riboane, hârtie print, dosare) și piese de schimb necesare pentru activitățile de recrutare și testare a donatorilor de celule stem hematopoietice, pentru prelevarea de celule stem hematopoietice și pentru stabilirea compatibilității donator neînrudit/pacient;

f) cheltuieli aferente serviciilor de transport și hoteliere acordate donatorului voluntar pe perioada pregătirii pentru donare, donare și postdonare;

g) asigurarea service-ului pentru echipamentele medicale, echipamentele IT și mijloacele de comunicare;

h) campanii de promovare a donării;

i) cheltuieli cu servicii de comunicare și corespondență cu donatorii de celule stem hematopoietice înscriși în RNDVCSH (telefon/fax, internet, poștă);

j) cheltuieli cu procurarea, tipărirea și multiplicarea imprimatelor specifice pentru donatorii de celule stem hematopoietice (materiale informative, formulare tipizate la înscrierea și validarea înscrierii în RNDVCSH, scrisori și carduri de confirmare a înscrierii).

-----------

Pct. 2.5., subtitlul 2), titlul 3, capitolul IV din anexa 5 la normele tehnice a fost modificat de pct. 42 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014.

2.6. Unități care implementează subprogramul:

a) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice (Căutare și identificare donatori compatibili pentru pacienții cu indicație de transplant de CSH de la donator neînrudit)

b) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București (centre ale donatorilor de CSH, laboratoare de testare);

c) Institutul Clinic Fundeni (centru al donatorilor de CSH, laborator de testare, centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH);

d) Spitalul Clinic Județean de Urgență Tg. Mureș (laboratoare de testare, centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH);

e) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii "Louis Țurcanu" Timișoara (centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH);

f) Spitalul Clinic Județean de Urgență Timișoara nr. 1 - Centrul regional de imunologie de transplant (laborator de testare);

g) Institutul Clinic de Urologie și Transplant Renal Cluj-Napoca - Laboratorul clinic de analize medicale și imunologie (laborator de testare):

h) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon" Iași - Laboratorul de imunologie și genetică (laborator de testare);

i) Spitalul Universitar de Urgență București (centru al donatorilor de CSH);

j) Spitalul Clinic de Urgență București (centru al donatorilor de CSH).

k) Institutul Regional de Oncologie Iași(centru al donatorilor de CSH)

l) Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant Târgu Mureș (Laborator testare - compartiment imunologie de transplant, HLA).

-------

Lit. l), pct. 2.6, subtitlul 2), titlul 3, cap. IV al anexei 5 a fost introdusă de pct. 32 al art. I din ORDINUL nr. 1.150 din 3 octombrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 29 octombrie 2013.

3) Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer

3.1. Asistență tehnică și management:

Agenția Națională pentru Programe de Sănătate

-----------

Primul alineat, pct. 3.1, subtitlul 3), titlul 3, cap. IV al anexei 5 la normele tehnice a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014, prin înlocuirea unei sintagme.

3.2. Activități:

Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer se implementează în condițiile prevăzute de Ordinul ministrului sănătății nr. 765/2011 privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului de fertilizare in vitro și embriotransfer, până la finalizarea procedurilor pentru cuplurile care au dosare înregistrate la Ministerul Sănătății până la data de 31 decembrie 2012.

4. PROGRAMUL NAȚIONAL DE BOLI ENDOCRINE

A. Obiective

Prevenirea și depistarea precoce a afecțiunilor endocrine cu impact major asupra stării de sănătate a populației, în scopul scăderii morbidității prin gușă datorată carenței de iod și complicațiilor sale

B. Unitatea națională de asistență tehnică și management a programului:

Institutul Național de Endocrinologie "C.I. Parhon" București

C. Activități:

Depistarea activă, diagnosticarea, prevenirea complicațiilor patologiei induse de carența iodată (gușa).

D. Indicatori de evaluare;

a) indicatori fizici:

număr bolnavi cu disfuncție tiroidiană investigați: 6.000;

b) indicatori de eficiență:

cost mediu/investigație pacient cu disfuncție tiroidiană: 120 lei;

c) indicatori de rezultat:

creșterea incidenței specifice a hipotiroidismului prin depistare activă: 1%.

E. Natura cheltuielilor:

a) reactivi pentru determinarea TSH, FT4;

b) materiale sanitare și de laborator.

F. Unități care implementează:

a) Institutul Național de Endocrinologie "C.I. Parhon" București;

b) Spitalul de Cardiologie Covasna;

c) Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca;

d) Spitalul Clinic Județean de Urgență "Sf. Spiridon" Iași;

e) Spitalul Clinic Județean de Urgență Timișoara;

f) Spitalul Clinic Județean Mureș;

g) Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov;

h) Spitalul Județean de Urgență Pitești;

i) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu:

j) Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad;

k) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova;

l) Spitalul Clinic Județean de Urgență Constanța;

m) Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea;

n) Spitalul Județean de Urgență Piatra-Neamț:

o) Spitalul Județean de Urgență Râmnicu Vâlcea;

p) Spitalul Județean de Urgență "Sf. Gheorghe";

q) Spitalul Județean de Urgență "Sf. Ioan cel Nou" Suceava;

r) Spitalul Județean de Urgență Târgoviște;

s) Spitalul Județean de Urgență Târgu Jiu;

t) Spitalul Județean de Urgență Zalău;

u) Spitalul Județean de Urgență "Mavromati" Botoșani;

v) Spitalul Județean de Urgență Brăila;

w) Spitalul Județean de Urgență "Sf Apostol Andrei" Galați;

x) Spitalul Județean de Urgență Bacău;

y) Spitalul Județean de Urgență Baia Mare:

z) Spitalul Municipal Câmpulung Muscel;

a1) Spitalul Județean de Urgență Deva;

a2) Spitalul Județean de Urgență Ploiești;

a3) Spitalul Județean de Urgență Miercurea-Ciuc;

a4) Spitalul Județean de Urgență Tulcea;

a5) Spitalul Municipal Roman;

a6) Spitalul Județean Zalău;

a7) Spitalul Județean Slatina;

a8) Spitalul Clinic Universitar de Urgență Elias.

5. PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRATAMENT PENTRU BOLI RARE

A. Obiectiv:

Tratamentul bolnavilor adulți cu fenilcetonurie

B. Asistența tehnică și management;

Agenția Națională pentru Programe de Sănătate din Ministerul Sănătății

-----------

Lit. B, titlul 5, cap. IV al anexei 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014, prin înlocuirea unei sintagme.

C. Activități:

Asigurarea produselor dietetice necesare bolnavilor (adulți) cu fenilcetonurie

D. Criterii de eligibilitate:

bolnavi adulți cu diagnostic cert de fenilcetonurie

E. Indicatori de evaluare:

a) indicatori fizici:

număr bolnavi adult cu fenilcetonurie: 16;

b) indicatori de eficiență:

cost mediu/bolnav adult cu fenilcetonurie/an: 25.000 lei.

F. Natura cheltuielilor:

Produse dietetice cu destinație nutrițională specifice fenilcetonuriei

G. Unități care implementează:

Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj - secția clinică de diabet zaharat, nutriție și boli metabolice.

6. PROGRAMUL NAȚIONAL DE MANAGEMENT AL REGISTRELOR NAȚIONALE

A. Obiectiv:

Dezvoltarea, implementarea și managementul Registrelor naționale ale bolnavilor cronici

B. Unitatea națională de asistență tehnică și management:

Agenția Națională pentru Programe de Sănătate

-----------

Lit. B, titlul 6, cap. IV al anexei 5 la normele tehnice a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 746 din 23 iunie 2014, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 iunie 2014, prin înlocuirea unei sintagme.

C. Activități:

a) evaluarea bazelor de date a bolnavilor cronici;

b) restructurarea și reorganizarea activităților de înregistrare pe baze populaționale a datelor bolnavilor cronici*);

c) desfășurarea activității de înregistrare a datelor bolnavilor cronici;

d) asigurarea managementului registrelor naționale de boli cronice.

Notă:*) Până la restructurarea și reorganizarea activităților de înregistrare pe baze populaționale a datelor bolnavilor cronici, activitățile privind înregistrarea datelor pentru:

a) bolnavii de cancer se realizează potrivit prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 2027/2007 privind activitatea de înregistrarea pe baze populaționale a datelor bolnavilor de cancer și înființarea registrelor regionale de cancer;

b) bolnavii cu diabet zaharat se realizează potrivit prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1014/2011 privind înființarea și funcționarea Registrului național de diabet zaharat, cu modificările și completările ulterioare.

c) bolnavii cu dizabilități de ambulație (copii și adulți) se realizează pe baza fișelor de evaluare a acestora;

Criteriile de eligibilitate;

┌───┬─────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │Nr.│ Categorie │ Caracterizare │ │ │ │ │ ├───┼─────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 0 │Nefuncționalitate │Pacientul nu poate merge sau necesită ajutor │ │ │ │de la 2 sau mai multe persoane │ ├───┼─────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 1 │Dependență - nivel 2 │Pacientul necesită sprijin ferm și continuu │ │ │ │din partea unei persoane │ ├───┼─────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 2 │Dependență- nivel 1 │Pacientul necesită sprijin continuu sau │ │ │ │intermitent din partea unei persoane pentru │ │ │ │ajutor cu echilibrul sau coordonarea │ ├───┼─────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 3 │Dependență - supraveghere│Pacientul necesită coordonarea verbală sau │ │ │ │ajutor potențial din partea unei persoane fără│ │ │ │contact fizic │ ├───┼─────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 4 │Independență - pe teren │Pacientul poate merge independent pe teren │ │ │ plan │plan, dar necesită ajutor la scări, pante sau │ │ │ │suprafețe denivelate │ ├───┼─────────────────────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │ 5 │Independență │Pacientul poate merge independent oriunde │ └───┴─────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────┘

D. Indicatori de evaluare:

a) indicatori fizici:

a.1. număr registre regionale de cancer: 8;

a.2. număr de fișe ONC colectate și înregistrate în baza de date: 90.000;

a.3. număr registre naționale de diabet zaharat: 1;

a.4. număr de înregistrări bolnavi cu diabet zaharat: 600.000.

a.5. număr fișe de evaluare pentru bolnavii cu dizabilități: 20.000;

b) indicatori de eficiență:

b.1. cost mediu/registru de cancer: 125.000 lei;

b.2. cost mediu/registru de diabet zaharat: 100.000 lei.

b.3. cost mediu/persoană cu dizabilități introdusă în registru: 9,85

c) indicatori de rezultat:

c.1. constituirea bazelor de date a bolnavilor cu boli cronice;

c.2. elaborarea unui raport anual al registrelor de boli cronice naționale sau regionale, după caz.

E. Natura cheltuielilor:

a) furnituri de birou: papetărie, consumabile de tip: cartușe, toner xerox, toner imprimante, hârtie, dosare;

b) materiale și prestări servicii cu caracter funcțional: servicii de editare, multiplicare, tipărire și diseminare de materiale, sinteze, rapoarte, buletine informative;

c) alte bunuri și servicii pentru întreținere și funcționare;

d) achiziționarea de piese de schimb;

e) echipamente și dotări cu mică valoare de tehnică informatică: unități centrale, monitoare, imprimante, memorie RAM, scanere;

f) achiziționare de cărți, publicații și materiale documentare;

g) pregătire profesională și formare personal: organizare de instruiri metodologice și cursuri de scurtă durată;

h) cheltuieli de deplasare, transport, servicii de cazare;

i) cheltuieli de personal și/sau contracte de prestări servicii conform prevederilor art. 49, alin. (3) - (6) din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare.

F. Unități care implementează:

a) Registrele regionale de cancer:

Instituțiile în structura cărora sunt înființate și funcționează centrele de implementare a registrelor regionale de cancer

b) Registrul național de diabet zaharat:

b.1. Institutul Național de Sănătate Publică;

b.2. medicii de specialitate care își desfășoară activitatea în cadrul unităților care derulează Programul național de diabet

c) Registrul persoanelor cu dizabilități:

c.1. Institutul Național de Recuperare, Medicină Fizică și Balneoclimatologie București;

c.2. Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni";

c.3. Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova;

c.4. Spitalul Clinic Municipal Filantropia - Craiova;

c.5. Spitalul Clinic Municipal de Urgență Timișoara;

c.6. Spitalul Clinic de Recuperare Medicală Băile Felix;

c.7. Spitalul Clinic de Recuperare Cluj;

c.8. Spitalul Clinic de Recuperare, Medicină Fizică și Balneologie Eforie Nord;

c.9. Sanatoriul Balnear și de Recuperare Techirghiol;

c.10. Sanatoriul Balnear și de Recuperare Mangalia;

c.11. Spitalul de Psihiatrie "Ghe. Preda" Sibiu (secția de recuperare neuropsihomotorie - staționar de zi):

c.12. Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu:

c.13. Spitalul Județean de Urgență Suceava;

c.14. Spitalul Județean de Urgență Covasna;

c.15. Spitalul de Recuperare "Sf. Gheorghe" Botoșani;

c.16. Spitalul Clinic de Recuperare Iași;

c.17. Spitalul Județean de Urgență Rm. Vâlcea;

c.18. Spitalul de Recuperare Neuropsihomotorie Dezna;

c.19. Centrul de Recuperare Neuromotorie Gura Ocniței;

c.20. Centrul Medical Clinic de Evaluare și Recuperare pentru Copii și Tineri "Cristian Șerban" Buziaș;

c.21. Spitalul de Recuperare Borșa;

c.22. abrogată;

-------

Sublit. c.22, lit. c), subtitlul F, titlul 6, cap. IV al anexei 5 a fost abrogată de pct. 33 al art. I din ORDINUL nr. 1.150 din 3 octombrie 2013, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 661 din 29 octombrie 2013.

c.23. Centrul Medical Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie pentru copii "Dr. Nicolae Robănescu" București;

c.24. Spitalul Clinic de Urgență "Elias".

Sursă: legislatie.just.ro (Monitorul Oficial). Textul afișat este forma consolidată curentă.